Опатанол

Инструкция по применению: информация для пользователя

Опатанол 1 мг/мл глазные капли, раствор

олопатадин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Опатанол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Опатанола
3. Как применять Опатанол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Опатанол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Опатанол и для чего он применяется

Опатанол показан для лечения признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду, покраснению и отеку поверхности глаза.
Опатанол — это лекарственное средство для лечения аллергических заболеваний глаз. Действует путем уменьшения выраженности аллергической реакции.

2. Что Вы должны знать перед применением Опатанола

Не используйте Опатанол

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к олопатадину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не следует применять Опатанол, если Вы кормите грудью.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Опатанола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед использованием Опатанола.
Дети
Не применяйте Опатанол у детей младше 3 лет. Не давайте это лекарственное средство детям младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие его безопасность и эффективность у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Опатанол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если Вы используете другие глазные капли или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением одного лекарственного средства и другого. Мази следует применять последними.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять Опатанол, если Вы кормите грудью: проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Опатанола у Вас может на некоторое время возникнуть нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока это ощущение не исчезнет.
Опатанол содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида на каждые 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Консервант, содержащийся в Опатаноле — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или повреждениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Опатанол содержит додекагидрат фосфата натрия двузамещённого
Это лекарственное средство содержит 16,72 мг фосфатного буфера (в 63,05 мг додекагидрата фосфата натрия двузамещённого) в флаконе объёмом 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.
При серьёзных повреждениях наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Опатанол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в глаз(а), дважды в день — утром и вечером.
Применяйте именно эту дозу, если только ваш врач не дал иных указаний. Закапывайте Опатанол в оба глаза только в том случае, если это предписано вашим врачом. Применяйте препарат в течение срока, указанного вашим врачом.
Опатанол следует применять только в качестве глазных капель.
ПЕРЕВЕРНИТЕ СТРАНИЦУ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Переверните страницу.
Как применять Опатанол (продолжение)

1 2
Сколько применять (см. предыдущую страницу)

• Возьмите флакон Опатанола и зеркало.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и отвинтите колпачок.
• После снятия колпачка, если защитное кольцо ослабло, удалите его перед использованием препарата.
• Держите флакон в перевернутом виде между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом. Каплю необходимо закапывать именно в эту полость (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Используйте зеркало, если это поможет.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы не заразить оставшиеся в флаконе капли.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выдавить по одной капле Опатанола.
• Не сжимайте флакон: он разработан таким образом, что для выдавливания капли достаточно легкого нажатия на дно (рисунок 2).
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите ту же процедуру для другого глаза.
• Сразу после использования плотно закрутите колпачок.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы применили Опатанол в дозе больше, чем нужно
Промойте глаз тёплой водой. Не закапывайте глазные капли повторно до следующего времени приёма.
Если вы забыли применить Опатанол
Закапайте одну каплю, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не применяйте, а просто вернитесь к обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Опатанолом
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Опатанола:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз
Боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, странное ощущение в глазах, дискомфорт в глазу.
Общие побочные эффекты
Головная боль, утомление, сухость в носу, неприятный привкус во рту.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз
Расплывчатое зрение, снижение или нарушение зрения, повреждение роговицы, воспаление или инфекция конъюнктивы, выделения из глаза, светочувствительность, повышенное слезотечение, зуд в глазу, покраснение глаза, нарушение века, зуд, покраснение, отёк или образование корочек на веке.
Общие побочные эффекты
Нарушение или снижение чувствительности, головокружение, насморк, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз
Отёк глаза, отёк роговицы, изменение размера зрачка.
Общие побочные эффекты
Одышка, усиление симптомов аллергии, отёк лица, сонливость, общая слабость, тошнота, рвота, синусит, покраснение кожи и зуд.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные бляшки на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Опатанол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон следует выбросить через 4 недели после первого открытия, чтобы предотвратить возможные инфекции, и необходимо использовать новый флакон.
Запишите дату открытия в специально отведённом для этого месте (i) на этикетке флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Опатанол

• Действующее вещество — олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, додекагидрат фосфата натрия двузамещённого (E339), соляная кислота (E507) и/или гидроксид натрия (E524), вода очищенная.

Описание внешнего вида Опатанола и содержимое упаковки
Опатанол — это прозрачная бесцветная жидкость (раствор), поставляемая в упаковке, содержащей
один флакон объёмом 5 мл или три пластиковых флакона по 5 мл с винтовыми крышками. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия
Производитель Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел.: +32 2 246 16 11 Тел.: +370 5 269 16 50
Болгария Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Тел.: +32 2 246 16 11
Чешская Республика Венгрия
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел.: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Дания Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +45 39 16 84 00 Тел.: +356 2122 2872
Германия Нидерланды
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел.: +49 911 273 0 Тел.: +31 88 04 52 111
Эстония Норвегия
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел.: +372 66 30 810 Тел.: +47 23 05 20 00
Греция Австрия
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел.: +30 210 281 17 12 Тел.: +43 1 86 6570
Испания Польша
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франция Португалия
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел.: +33 1 55 47 66 00 Тел.: +351 21 000 8600
Хорватия Румыния
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел.: +385 1 6274 220 Тел.: +40 21 31299 01
Ирландия Словения
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +353 1 260 12 55 Тел.: +386 1 300 75 50
Исландия Словакия
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5542 5439
Италия Финляндия/Финляндия
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел.: +39 02 96 54 1 Тел.: +358 (0)10 6133 200
Кипр Швеция
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел.: +357 22 690 690 Тел.: +46 8 732 32 00
Латвия
SIA Novartis Baltics
Тел.: +371 67 887 070
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/