Онтілів

Італія
Торгова назва Онтілів
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 049963

Інструкція: інформація для пацієнта

Ontilyv 25 мг тверді капсули

opicapone
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Онтілів і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Онтіліву
  3. Як приймати Онтілів
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Онтілів
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Онтілів і для чого використовується

Онтілів містить діючу речовину опікапон і застосовується для лікування хвороби Паркінсона та пов’язаних із нею рухових розладів. Хвороба Паркінсона — це прогресуюче захворювання нервової системи, яке спричиняє тремор і порушує рухи.
Онтілів призначений дорослим пацієнтам, які вже приймають лікарські засоби, що містять леводопу та інгібітори ДОФА-декарбоксилази. Цей лікарський засіб посилює дію леводопи і допомагає покращити симптоми хвороби Паркінсона та рухові розлади.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Онтілів

Не приймайте Онтілів

  • якщо Ви маєте алергію на опікапон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас пухлина надниркової залози (так званий феохромоцитома) або нервової системи (так званий парагангліома), або будь-який інший тип пухлини, що підвищує ризик дуже високого артеріального тиску;
  • якщо Ви коли-небудь страждали від нейролептичного синдрому, рідкісної реакції на протипсихотичні ліки;
  • якщо Ви коли-небудь страждали від рідкісного захворювання м’язів, так званої рабдоміолізу, що не була спричинена травмою;
  • якщо Ви приймаєте певні антидепресанти, так звані інгібітори моноаміноксидази (МАО) (наприклад, фенелзин, транілципромін або моклобемід). Запитайте лікаря або фармацевта, чи можна приймати антидепресант разом з Онтілів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Онтілів:

  • якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою і Ви страждали від втрати апетиту, втрати ваги, слабкості або виснаження за короткий проміжок часу. Лікар може потребувати переглянути Ваше лікування.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви, Ваші близькі чи ті, хто про Вас турбується, помітили, що Ви
починаєте відчувати імпульс або бажання поводитися незвично або не можете стримати
імпульс, бажання чи спокусу займатися діяльністю, яка може бути небезпечною для Вас або інших
осіб. Такі види поведінки називаються «розладами контролю над імпульсами» і можуть
включати залежність від азартних ігор, аномальне підвищення сексуального бажання або підвищення
сексуальних думок чи відчуттів. Такі види поведінки спостерігалися у
пацієнтів, які лікувалися іншими ліками від хвороби Паркінсона.
Лікар може потребувати контролювати Ваше лікування.
Діти та підлітки
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Лікарський засіб не досліджувався у цій віковій групі, оскільки лікування хвороби Паркінсона не є актуальним для дітей та підлітків.
Інші ліки та Онтілів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • ліки від депресії або тривоги, такі як венлафаксин, мапротилін та дезипрамін. Прийом Онтілів разом з цими ліками може підвищити ризик побічних ефектів. Лікар може потребувати змінити терапію;
  • сафінамід, лікарський засіб, що використовується при хворобі Паркінсона. Немає досвіду одночасного прийому Онтілів та сафінаміду. Лікар може потребувати змінити терапію;
  • ліки, що використовуються при астмі, такі як римітерол або ізопреналін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що використовуються при алергічних реакціях, такі як адреналін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що використовуються при серцевій недостатності, такі як добутамін, допамін або допексамін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки від підвищеного рівня холестерину, такі як розувастатин, симвастатин, аторвастатин або правастатин. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що впливають на імунну систему, такі як метотрексат. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що містять хінідин, ліки, що використовуються для лікування аритмій або малярії. Супутній прийом, тобто одночасно, Онтілів та хінідину може зменшити ефект Онтілів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Онтілів не рекомендовано при вагітності. Використовуйте ефективний засіб контрацепції, якщо існує можливість вагітності.
Невідомо, чи проникає Онтілів у грудне молоко. Оскільки ризик для дитини не можна виключити, Вам
слід припинити годування груддю під час лікування Онтілів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Онтілів, прийнятий разом з леводопою, може викликати запаморочення, відчуття оглушення або сонливості.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів.
Онтілів містить лактозу та натрій

  • Лактоза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
  • Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Онтілів

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 50 мг один раз на добу.
Онтілів слід приймати переважно перед сном.
Приймайте Онтілів принаймні за одну годину до або через одну годину після прийому лікарського засобу, що містить леводопу.
Доза інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
Коли ви починаєте приймати Онтілів, може знадобитися зміна дози інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Спосіб застосування
Онтілів призначений для перорального застосування.
Ковтніть капсулу цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Онтіліву, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Онтіліву, ніж слід, негайно повідомте лікареві або фармацевту або зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу та цей листок-вкладиш. Це допоможе лікареві зрозуміти, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Онтілів
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Онтілівом
Не припиняйте лікування Онтілівом без призначення лікаря, оскільки інакше ваші симптоми можуть погіршитися.
Якщо ви припините лікування Онтілівом, лікарю може знадобитися змінити дозу інших лікарських засобів, які ви приймаєте для лікування хвороби Паркінсона.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, спричинені Онтілівом, зазвичай бувають від легких до помірних і найчастіше виникають протягом перших тижнів лікування. Деякі побічні ефекти можуть бути пов’язані з посиленням дії, спричиненою застосуванням Онтіліва разом з леводопою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти на початку лікування.
Більшість побічних ефектів може бути усунена лікарем шляхом корекції дози леводопи.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:
Дуже поширені: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей

  • непередбачувані, неконтрольовані рухи, або важкі, або болючі рухи тіла

Поширені: можуть виникати у до 1 з 10 людей

  • запор
  • сухість у роті
  • нудота
  • блювота
  • підвищення рівня одного з ферментів (креатинфосфокінази) у крові
  • м’язові спазми
  • запаморочення
  • головний біль
  • сонливість
  • труднощі заснути або продовжити сон
  • дивні сни
  • переживання подій або бачення неіснуючих об’єктів (галюцинації)
  • зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи чи лежачи, що призводить до запаморочення, легкого збентеження або втрати свідомості

Непоширені: можуть виникати у до 1 з 100 людей

  • серцебиття або нерегулярний серцевий ритм
  • закладеність у вухах
  • сухість очей
  • біль або набряк у животі
  • погане травлення
  • втрата ваги
  • втрата апетиту
  • підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові
  • судоми, напруження або біль у м’язах
  • біль у руках або ногах
  • зміни смакових відчуттів
  • надмірні рухи тіла
  • втрата свідомості
  • тривожність
  • депресія
  • чуття неіснуючих звуків
  • жахітні сни
  • порушення сну
  • незвичайний колір сечі
  • необхідність прокидатися вночі, щоб сходити в туалет
  • утруднене дихання
  • підвищений або знижений артеріальний тиск

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ширшу інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Онтілів

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі/на блистері/на упаковці після слова Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Блістери: зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони: тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Онтілів

  • Діюча речовина: опікапон. Кожна тверда капсула містить 25 мг опікапону.
  • Інші складові:
    – вміст капсули: лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль і магнію стеарат;
    – оболонка капсули: желатин, індігоцианін (індиготин), кармін індиго (Е 132), еритрозин (Е 127) та титану діоксид (Е 171);
    – друкований чорнило: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, індігоцианін (індиготин), кармін індиго (Е 132).

Опис зовнішнього вигляду Онтілів та вміст упаковки
Тверді капсули Онтілів 25 мг — блакитного кольору, приблизно 19 мм завдовжки, з написами «OPC 25» і «Bial», нанесеними на капсули.
Капсули упаковані у флакони або блистери.
Флакони: 10 або 30 капсул.
Блистери: 10 або 30 капсул.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія
тел.: +351 22 986 61 00
факс: +351 22 986 61 90
електронна пошта: [email protected]

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули тверді Онтілів 50 мг

опікапон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Онтілів і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед прийомом Онтіліву
  3. Як приймати Онтілів
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Онтілів
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Онтілів і для чого його застосовують

Онтілів містить діючу речовину опікапон і використовується для лікування хвороби Паркінсона та пов’язаних із нею порушень рухів. Хвороба Паркінсона — це прогресуюче захворювання нервової системи, яке спричиняє тремтіння і порушує рухи.
Онтілів призначають дорослим, які вже приймають лікарські засоби, що містять леводопу та інгібітори ДОФА-декарбоксилази. Цей лікарський засіб посилює дію леводопи і допомагає покращити симптоми хвороби Паркінсона та порушення рухів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Онтілів

Не приймайте Онтілів

  • якщо Ви маєте алергію на опікапон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас пухлина надниркової залози (так званий феохромоцитома) або нервової системи (так званий парагангліома), або будь-який інший тип пухлини, що підвищує ризик дуже високого артеріального тиску;
  • якщо Ви коли-небудь страждали від нейролептичної зловісної синдрому — рідкісної реакції на протипсихотичні ліки;
  • якщо Ви коли-небудь страждали від рідкісного захворювання м’язів, так званої рабдоміолізу, що не було пов’язане з травмою;
  • якщо Ви приймаєте певні антидепресанти, так звані інгібітори моноаміноксидази (МАО) (наприклад, фенелзин, транилципромін або моклобемід). Запитайте лікаря або фармацевта, чи можна приймати антидепресант разом з Онтілів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Онтілів:

  • якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою і Ви страждали від втрати апетиту, втрати ваги, слабкості або виснаження за короткий проміжок часу. Лікар може потребувати повторно оцінити Ваше лікування.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви, Ваші близькі чи ті, хто про Вас піклується, помітили, що Ви
починаєте відчувати імпульс або бажання поводитися незвично або не можете стримати
імпульс, бажання чи спокусу займатися діяльністю, яка може бути небезпечною для Вас або інших
осіб. Такі види поведінки називаються «розладами контролю імпульсів» і можуть
включати залежність від азартних ігор, незвичайне підвищення сексуального бажання або зростання
сексуальних думок чи відчуттів. Такі види поведінки спостерігалися у
пацієнтів, які отримували інші ліки для лікування хвороби Паркінсона.
Лікар може потребувати контролювати Ваше лікування.
Діти та підлітки
Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Препарат не досліджувався у цій віковій групі, оскільки лікування хвороби Паркінсона не є актуальним для дітей та підлітків.
Інші ліки та Онтілів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який
інший лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

  • ліки від депресії або тривоги, такі як венлафаксин, мапротилін та дезипрамін. Прийом Онтілів разом з цими ліками може підвищити ризик побічних ефектів. Лікар може потребувати змінити терапію;
  • сафінамід — лікарський засіб, що використовується при хворобі Паркінсона. Немає досвіду одночасного прийому Онтілів та сафінаміду. Лікар може потребувати змінити терапію;
  • ліки, що використовуються при астмі, такі як римітерол або ізопреналін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що використовуються при алергічних реакціях, такі як адреналін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що використовуються при серцевій недостатності, такі як добутамін, допамін або допексамін. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки від підвищеного рівня холестерину, такі як розувастатин, симвастатин, аторвастатин або правастатин. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що впливають на імунну систему, такі як метотрексат. Онтілів може посилювати їх дію;
  • ліки, що містять хінідин — засіб, що використовується для лікування аритмій або малярії. Спільний прийом Онтілів і хінідину може зменшити ефект Онтілів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Онтілів не рекомендовано при вагітності. Використовуйте ефективний засіб контрацепції, якщо існує можливість вагітності.
Невідомо, чи проникає Онтілів у грудне молоко. Оскільки ризик для дитини не можна виключити, слід припинити годування груддю під час лікування Онтілів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Онтілів, прийнятий разом з леводопою, може спричинити запаморочення, відчуття оглушення або сонливість.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів.
Онтілів містить лактозу та натрій

  • Лактоза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
  • Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Онтілів

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 50 мг один раз на добу.
Онтілів краще приймати перед сном.
Приймайте Онтілів принаймні за годину до або через годину після прийому лікарського засобу, що містить леводопу.
Доза інших лікарських засобів, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона
Під час початку застосування Онтіліву може знадобитися зміна дози інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Спосіб застосування
Онтілів призначений для перорального застосування.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Онтіліву, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Онтіліву, ніж слід, негайно повідомте лікареві або фармацевту або зверніться до лікарні. Візьміть із собою упаковку лікарського засобу та цей листок-вкладиш. Це допоможе лікареві зрозуміти, що саме ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Онтілів
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Онтілівом
Не припиняйте лікування Онтілівом без призначення лікаря, оскільки в іншому випадку ваші симптоми можуть погіршитися.
Якщо ви припините лікування Онтілівом, лікар може потребувати змінити дозу інших лікарських засобів, які ви приймаєте для лікування хвороби Паркінсона.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, спричинені Онтілівом, зазвичай є легкими або помірними і виникають переважно на початку лікування. Деякі побічні ефекти можуть бути пов’язані з посиленням дії, спричиненою застосуванням Онтіліва разом з леводопою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які побічні ефекти на початку лікування.
Більшість побічних ефектів може бути усунена лікарем шляхом корекції дози леводопи.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

  • непередбачувані, неконтрольовані рухи або болісні рухи тіла

Постійні: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

  • запор
  • сухість у роті
  • погане самопочуття (нудота)
  • блювота
  • підвищення рівня ферменту (креатинкінази) у крові
  • м’язові спазми
  • запаморочення
  • головний біль
  • сонливість
  • труднощі заснути або продовжити сон
  • дивні сни
  • переживання подій або бачення неіснуючих об’єктів (галюцинації)
  • зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, легкого розгублення або втрати свідомості

Непостійні: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

  • серцебиття або нерегулярний серцевий ритм
  • закладеність у вухах
  • сухість очей
  • біль або набряк у животі
  • погане травлення
  • втрата ваги
  • втрата апетиту
  • підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові
  • судоми, м’язова ригідність або біль у м’язах
  • біль у руках або ногах
  • порушення смаку
  • надмірні рухи тіла
  • втрата свідомості
  • тривожність
  • депресія
  • чуття неіснуючих звуків
  • кошмари
  • порушення сну
  • нестандартний колір сечі
  • необхідність прокидатися вночі, щоб сходити в туалет
  • прискорене дихання
  • підвищений або знижений артеріальний тиск

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Онтілів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі/на блистері/на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Блистери: зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони: тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Онтілів

  • Діюча речовина: опікапон. Кожна тверда капсула містить 50 мг опікапону.
  • Інші складові:
    • Вміст капсули: лактоза моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюватинізований, магнію стеарат
    • Оболонка капсули: желатин, індиготин, індоцианін (Е 132), еритрозин (Е 127), титану діоксид (Е 171)
    • Чорнило для друку: шелак, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, диметикон

Опис зовнішнього вигляду Онтілів та вміст упаковки
Тверді капсули Онтілів 50 мг — темно-сині, приблизно 19 мм завдовжки, з написами «OPC 50» і «Bial», нанесеними на капсулах.
Капсули упаковані у флакони або блистери.
Флакони: 10, 30 або 90 капсул.
Блистери: 10, 30 або 90 капсул.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія
тел.: +351 22 986 61 00
факс: +351 22 986 61 90
електронна пошта: [email protected]

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.