PT/H/2703/001-002/DC
Ондансетрон DOC 4 мг таблетки ородисперсні

Інструкція: інформація для користувача

Ондансетрон DOC 4 мг шипучі таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
Що таке Ондансетрон DOC і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Ондансетрон DOC
Як приймати Ондансетрон DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ондансетрон DOC
Склад пакування та інша інформація
Що таке Ондансетрон DOC і для чого він призначений
Ондансетрон DOC належить до групи лікарських засобів, які називаються протиблювотними. Ондансетрон пригнічує дію нейромедіатора серотоніну в мозку. Серотонін викликає нудоту та блювоту.
Ондансетрон DOC використовується для:
контролю нудоти (відчуття нездужання) та блювоти, спричинених хіміотерапією або променевою терапією;
профілактики та лікування нудоти та блювоти після хірургічної операції.
Шипуча таблетка — це спеціальний вид таблетки, яка дуже швидко розчиняється, якщо її покласти на язик. Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта за додатковою інформацією щодо застосування цього лікарського засобу.
Ондансетрон DOC шипучий повинен починати діяти протягом однієї-двох годин після прийому дози. Ви повинні поговорити з лікарем, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.
Що ви повинні знати перед прийомом Ондансетрон DOC
Не приймайте Ондансетрон DOC, якщо:

ви маєте алергію на ондансетрон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Застереження та обережність Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ондансетрон DOC, якщо:
у вас є звуження кишечника або запор — вам знадобиться спеціальний нагляд лікаря;
якщо ви маєте підвищену чутливість до інших лікарських засобів із групи селективних антагоністів рецепторів серотоніну (5-HT3) (наприклад, гранісетрон, долазетрон). У такому разі можлива алергія й на ондансетрон;
якщо ви скоро будете або нещодавно перенесли видалення мигдаликів, оскільки лікування Ондансетрон DOC може приховати симптоми внутрішнього кровотечіння;
якщо ви маєте захворювання серця (аритмії або порушення провідності) і одночасно приймаєте інші ліки, такі як анестетики, антиаритміки або бета-блокатори, через обмежений досвід застосування цього засобу;
якщо у вас є проблеми з печінкою. Завжди повідомляйте лабораторію під час аналізів крові та сечі, що ви проходите лікування Ондансетрон DOC.

Інші лікарські засоби та Ондансетрон DOC
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не застосовуйте апоморфін (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Відомі випадки різкого зниження артеріального тиску та втрати свідомості, коли ондансетрон приймався разом з апоморфіном.
Ондансетрон DOC змінює дію і/або побічні ефекти деяких лікарських засобів, зокрема:

ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін або фенітоїн);
антибіотики (ріфампіцин, еритроміцин, кетоконазол);
знеболювальні засоби (трамадол);
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, таких як нерегулярні серцеві скорочення (аміодарон) та високий тиск (атенолол, тимолол);
інші ліки, які, як Ондансетрон Orifarm, впливають на нейромедіатор серотонін у мозку, наприклад, ліки, що використовуються для лікування депресії;
ліки від раку (доксорубіцин, даунорубіцин, трастузумаб).

Ондансетрон DOC з їжею та напоями
Ондансетрон DOC можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вам не слід застосовувати Ондансетрон DOC під час першого триместру вагітності. Це пов’язано з тим, що Ондансетрон DOC може трохи підвищувати ризик народження дитини з вовчою пащею і/або розщепленням піднебіння (отвори або тріщини у верхній губі і/або стелі рота). Якщо ви вже вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ондансетрон DOC.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам можуть порадити використовувати ефективний метод контрацепції.
Не годуйте грудьми, якщо приймаєте Ондансетрон DOC. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості препарату проникають у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем.

2/11
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ондансетрон DOC не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ондансетрон DOC містить аспартам та лактозу
Ондансетрон DOC 4 мг містить 0,99 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ) — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість лактози, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Як приймати Ондансетрон DOC
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Доза завжди встановлюється лікарем, який підбирає її для вас, щоб досягти оптимального ефекту.
Якщо, на вашу думку, ефект Ондансетрон DOC надто сильний або надто слабкий, повідомте лікареві або фармацевту.
Ондансетрон призначений тільки для перорального застосування.
Таблетку для розсмоктування необхідно покласти на язик, де вона швидко розчиниться у слинові, після чого її легко можна проковтнути.
Рекомендована доза:
Для лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією або променевою терапією:

Дорослі (включаючи літніх): 8 мг за 1–2 години до хіміотерапії або променевої терапії, потім ще 8 мг через 12 годин. Через 24 години після хіміотерапії або променевої терапії можна приймати 8 мг двічі на добу протягом максимум 5 днів.
Застосування у дітей (віком понад 6 місяців) та підлітків Ондансетрон DOC можна спочатку вводити у вигляді однієї внутрішньовенної ін’єкції за 15 хвилин до хіміотерапії, після чого таблетки можна приймати дві або тричі на добу протягом максимум 5 днів після хіміотерапії. Доза таблеток залежатиме від маси тіла та буде розрахована лікарем.

Для профілактики нудоти та блювоти після операції:

Дорослі (включаючи літніх): Дозу 16 мг можна прийняти за одну годину до анестезії. Або дозу 8 мг прийняти за одну годину до анестезії, потім ще дві дози по 8 мг з інтервалом у 8 годин.
Застосування у дітей (віком понад 1 місяць) та підлітків Рекомендовано вводити внутрішньовенну ін’єкцію, що містить ондансетрон.
Діти та підлітки Ондансетрон DOC можна застосовувати тільки дітям віком від 6 місяців і старше для профілактики та лікування ПОНН у дітей віком від 1 місяця і старше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
Ондансетрон DOC повинен починати діяти протягом однієї-двох годин після прийому дози. Якщо ви зблевали дозу протягом години, прийміть іншу дозу. В іншому разі продовжуйте приймати таблетки, як зазначено на етикетці,
3/11
але не приймайте більше, ніж рекомендував лікар. Якщо стан продовжує погіршуватися, повідомте лікареві.
Якщо ви прийняли Ондансетрон DOC у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ондансетрон DOC, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Передозування може спричинити тимчасові проблеми зі зором, сильний запор, відчуття запаморочення або втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Ондансетрон DOC
Якщо ви забули прийняти таблетку і відчуваєте нудоту або блюєте, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом, як і раніше. Якщо ви забули прийняти таблетку і не відчуваєте нудоти, почекайте до наступної дози, як зазначено на етикетці. Прийміть наступні дози вчасно.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ондансетрон DOC
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо виникнуть наступні симптоми, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Якщо виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій, припиніть прийом Ондансетрон DOC і негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Сильний свербіж шкіри, висип.
Набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити ковтання або дихання.
Колапс.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10) :

головний біль.

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10) :

відчуття тепла або приливи;
запор;
зміни показників функції печінки (якщо ви приймаєте Ондансетрон DOC разом із ліками, такими як цисплатин, інакше цей побічний ефект є рідкісним).
Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100) :
ікота;
низький артеріальний тиск, що може викликати відчуття запаморочення або втрати свідомості;
нерегулярне серцебиття або біль у грудях;
незвичайні рухи тіла або тремтіння.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000) :

відчуття запаморочення або легкості в голові;

4/11

розмите зору.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000) :
погіршення зору або тимчасова втрата зору, яка зазвичай повертається протягом 20 хвилин.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
Як зберігати Ондансетрон DOC
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «Scad.» або «EXP».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Питайте фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад пакування та інша інформація
Що містить Ондансетрон DOC

Діюча речовина — ондансетрон. Кожна шипуча таблетка містить 4 мг ондансетрону (у вигляді ондансетрону).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кросповідон, силікат кальцію, аспартам, ароматизатор м’яти перцевої, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ондансетрон DOC та склад пакування

Ондансетрон DOC 4 мг шипучі таблетки зі скругленими краями, круглі, плоскі, білого кольору.
Ондансетрон DOC 4 мг шипучі таблетки доступні в упаковках по 6 шипучих таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія.
Виробник
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
5/11
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона, ІСПАНІЯ
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору з наступними назвами:
Країна-член Назва
Португалія Ondansetrom Doc
Італія Ондансетрон DOC
Листок-інструкція: інформація для споживача

Ондансетрон DOC 8 мг оро-дисперсні таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
Що таке Ондансетрон DOC і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Ондансетрону DOC
Як приймати Ондансетрон DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ондансетрон DOC
Склад пакування та інша інформація
Що таке Ондансетрон DOC і для чого він призначений
Ондансетрон DOC належить до групи лікарських засобів, які називаються протиблювотними. Ондансетрон блокує дію нейромедіатора серотоніну в головному мозку. Серотонін викликає нудоту та блювоту.
Ондансетрон DOC використовується для:
контролю нудоти (почуття нездужання) та блювоти, спричинених хіміотерапією або променевою терапією;
профілактики та лікування нудоти та блювоти після хірургічного втручання.
Оро-дисперсна таблетка — це спеціальний тип таблетки, яка дуже швидко розчиняється, якщо її покласти на язик. Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта за додатковою інформацією щодо застосування цього лікарського засобу.
Оро-дисперсна форма Ондансетрону DOC повинна починати діяти протягом однієї-двох годин після прийому дози. Ви повинні поговорити з лікарем, якщо не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.
Що ви повинні знати перед прийомом Ондансетрону DOC
Не приймайте Ондансетрон DOC, якщо:

ви маєте алергію на ондансетрон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Застереження та обережність Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ондансетрону DOC, якщо:
у вас є звуження кишечника або запор — вам знадобиться спеціальний нагляд лікаря;
якщо ви маєте підвищену чутливість до інших лікарських засобів із групи селективних антагоністів рецепторів серотоніну (5-HT3) (наприклад, гранісетрон, доласетрон). У такому разі можлива також алергія на ондансетрон;
якщо вам нещодавно видалили мигдалики або ви плануєте цю операцію, оскільки лікування Ондансетроном DOC може приховувати симптоми внутрішнього кровотечі;
якщо ви пацієнт із захворюваннями серця (з аритміями або порушеннями провідності) і одночасно приймаєте інші ліки, такі як знеболювальні, антиаритміки або бета-блокатори, через обмежений досвід застосування цього препарату;
якщо у вас є проблеми з печінкою. Завжди повідомляйте лабораторію під час аналізів крові та сечі, що ви проходите лікування Ондансетроном DOC.

Інші ліки та Ондансетрон DOC
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не застосовуйте апоморфін (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Відомі випадки різкого зниження артеріального тиску та втрати свідомості, коли ондансетрон приймався разом з апоморфіном.
Ондансетрон DOC змінює дію та/або побічні ефекти деяких ліків, зокрема:

ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін або фенітоїн);
антибіотики (ріфампіцин, еритроміцин, кетоконазол);
знеболювальні засоби (трамадол);
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, таких як нерегулярні серцеві скорочення (аміодарон) та високий тиск (атенолол, тимолол);
інші ліки, які, як і Ondansetron Orifarm, впливають на нейромедіатор серотонін у мозку, наприклад, ліки для лікування депресії;
протиракові засоби (доксорубіцин, даунорубіцин, трастузумаб).

Ондансетрон DOC та їжа, напої
Ондансетрон DOC можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вам не слід застосовувати Ондансетрон DOC під час першого триместру вагітності. Це пов’язано з тим, що Ондансетрон DOC може трохи підвищувати ризик народження дитини з розщепленням губи та/або піднебіння (відкриття або тріщини у верхній губі та/або стелі рота). Якщо ви вже вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ондансетрону DOC.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам можуть порадити використовувати ефективний метод контрацепції.
Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте Ондансетрон DOC. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості препарату проникають у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ондансетрон DOC не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ондансетрон DOC містить аспартам та лактозу
Ондансетрон DOC 8 мг містить 0,99 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ) — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість лактози, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Як приймати Ондансетрон DOC
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Доза завжди визначається лікарем, який підбирає її для вас, щоб досягти оптимального ефекту.
Якщо ви вважаєте, що ефект Ондансетрону DOC занадто сильний або занадто слабкий, повідомте лікареві або фармацевту.
Ондансетрон призначений лише для перорального застосування.
Оро-дисперсну таблетку треба покласти на язик, де вона швидко розчиниться в слинях, після чого її легко можна проковтнути.
Рекомендована доза:
Для лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією або променевою терапією:

Дорослі (включаючи літніх): 8 мг за 1–2 години до хіміотерапії або променевої терапії, потім ще 8 мг через 12 годин після початку. Через 24 години після хіміотерапії або променевої терапії можна приймати по 8 мг двічі на добу протягом максимум 5 днів.
Застосування у дітей (старше 6 місяців) та підлітків: Ондансетрон DOC може спочатку застосовуватися у вигляді однієї внутрішньовенної ін’єкції за 15 хвилин до хіміотерапії, після чого таблетки можуть призначатися дві або тричі на добу протягом максимум 5 днів після хіміотерапії. Доза таблеток залежить від маси тіла та розраховується лікарем.

Для профілактики нудоти та блювоти після операції:

Дорослі (включаючи літніх): Доза 16 мг може бути прийнята за одну годину до анестезії. Або доза 8 мг за одну годину до анестезії, після чого ще дві дози по 8 мг з інтервалом у вісім годин.
Застосування у дітей (старше 1 місяця) та підлітків: Рекомендується введення внутрішньовенної ін’єкції, що містить ондансетрон.
Діти та підлітки: Ондансетрон DOC можна застосовувати лише дітям віком від 6 місяців і для профілактики та лікування PONV у дітей віком від 1 місяця.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
Ондансетрон DOC повинен починати діяти протягом однієї-двох годин після прийому дози. Якщо ви зблукотіли дозу протягом години після прийому, прийміть іншу дозу. В іншому разі продовжуйте приймати таблетки, як зазначено, але не приймайте більше, ніж рекомендував лікар. Якщо нудота продовжується, повідомте лікареві.
Якщо ви прийняли Ондансетрон DOC у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Ондансетрону DOC, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відразу ждіть у лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Передозування може спричинити тимчасові проблеми зі зором, сильний запор, почуття запаморочення або втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Ондансетрон DOC
Якщо ви забули прийняти таблетку і почуваєтеся погано або блюєте, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом, як і раніше. Якщо ви забули прийняти таблетку і не почуваєтеся погано, чекайте до наступної дози, як зазначено. Прийміть наступні дози в потрібний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ондансетроном DOC
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо виникнуть наступні симптоми, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Якщо виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій, припиніть прийом Ондансетрону DOC і негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

сильний свербіж шкіри, висип;
набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання;
колапс.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10) :

головний біль.

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10) :

почуття тепла або приливи;
запор;
зміни показників функції печінки (якщо ви приймаєте Ондансетрон DOC разом із ліком цисплатин, інакше цей побічний ефект є рідкісним).
Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100) :
ікота;
низький артеріальний тиск, що може викликати почуття запаморочення або непритомності;
нерегулярне серцебиття або біль у грудях;
незвичайні рухи тіла або тремтіння.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000) :

почуття запаморочення або легкості в голові;
розмите зору.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000) :

погіршення зору або тимчасова втрата зору, яка зазвичай відновлюється протягом 20 хвилин.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Як зберігати Ондансетрон DOC
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «Scad.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад пакування та інша інформація
Що містить Ондансетрон DOC

Діюча речовина — ондансетрон. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 8 мг ондансетрону (у вигляді ондансетрону).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, кросповідон, кальцієвий силікат, аспартам, ароматизатор м’яти перцевої, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Ондансетрону DOC та склад пакування

Ондансетрон DOC 8 мг оро-дисперсні таблетки зі скругленими краями, круглі, плоскі, білого кольору.
Ондансетрон DOC 8 мг оро-дисперсні таблетки доступні в упаковках по 6 оро-дисперсних таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія.
Виробник
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона, ІСПАНІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з наступними назвами:
Країна-член Назва
Португалія Ondansetrom Doc
Італія Ондансетрон DOC