Ондансетрон Док
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Ондансетрон Док 4 мг таблетки ородиспергируемые
- Ондансетрон Док 8 мг таблетки ородиспергируемые
- Что такое ОНДАНСЕТРОН ДОК и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением ОНДАНСЕТРОН ДОК
- **Не принимайте ОНДАНСЕТРОН ДОК, если:**
- **Предостережения и меры предосторожности**
- **Другие лекарственные средства и ОНДАНСЕТРОН ДОК**
- **ОНДАНСЕТРОН ДОК и пища, напитки**
- **Беременность, грудное вскармливание и фертильность**
- **Управление транспортными средствами и механизмами**
- **ОНДАНСЕТРОН ДОК содержит аспартам и лактозу**
- Как принимать ОНДАНСЕТРОН ДОК
- **Рекомендуемая доза**
- **Пациенты с нарушениями функции печени**
- **Если вы приняли ОНДАНСЕТРОН ДОК в большей дозе, чем нужно**
- **Если вы забыли принять ОНДАНСЕТРОН ДОК**
- **Если вы прекратите приём ОНДАНСЕТРОН ДОК**
- Возможные нежелательные эффекты
- Сообщение о нежелательных эффектах
- Как хранить ОНДАНСЕТРОН ДОК
- Состав упаковки и другая информация
- **Состав ОНДАНСЕТРОН ДОК**
- **Внешний вид ОНДАНСЕТРОН ДОК и содержание упаковки**
- **Держатель регистрационного удостоверения и производитель**
- **Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:**
PT/H/2703/001-002/DC
Ондансетрон Док 4 мг таблетки ородисперсные
Инструкция по применению: информация для пользователя
Ондансетрон Док 4 мг таблетки ородиспергируемые
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание данного листка
Что такое Ондансетрон Док и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Ондансетрон Док
Как принимать Ондансетрон Док
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ондансетрон Док
Состав упаковки и другая информация
Что такое Ондансетрон Док и для чего он применяется
Ондансетрон Док относится к группе лекарственных препаратов, называемых противорвотными средствами. Ондансетрон блокирует действие нейромедиатора серотонина в головном мозге. Серотонин вызывает тошноту и рвоту.
Ондансетрон Док применяется для:
— контроля тошноты (ощущения недомогания) и рвоты, вызванных химиотерапией или лучевой терапией;
— профилактики и лечения тошноты и рвоты после хирургической операции.
Ородиспергируемая таблетка — это особый вид таблетки, которая очень быстро растворяется, если положить её на язык. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту за дополнительной информацией о применении этого препарата.
Ородиспергируемый Ондансетрон Док должен начать действовать в течение одного-двух часов после приема дозы. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.
Что вы должны знать перед приемом Ондансетрон Док
Не принимайте Ондансетрон Док, если:
- вы аллергик на ондансетрон или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- вы принимаете апоморфин (применяется для лечения болезни Паркинсона).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Ондансетрон Док, если:
- у вас имеется сужение кишечника или запор — вам потребуется особое наблюдение со стороны врача;
- вы повышенной чувствительности к другим лекарственным препаратам, относящимся к группе селективных антагонистов серотониновых рецепторов (5-HT3) (например, гранисетрон, долазетрон). В этом случае возможно, что вы также аллергичны к ондансетрону;
- вам предстоит или недавно была проведена тонзиллэктомия, поскольку лечение Ондансетрон Док может маскировать симптомы внутреннего кровотечения;
- вы страдаете сердечными заболеваниями (с аритмиями или нарушениями проводимости) и одновременно принимаете другие лекарства, такие как анестетики, антиаритмические препараты или бета-блокаторы, из-за ограниченного опыта применения в таких случаях;
- у вас имеются проблемы с печенью.
Всегда сообщайте лаборатории при сдаче анализов крови и мочи, что вы проходите лечение Ондансетрон Док.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Ондансетрон Док
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте апоморфин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона). Имеются сообщения о тяжелом снижении артериального давления и потере сознания при одновременном приеме ондансетрона и апоморфина.
Ондансетрон Док изменяет действие и/или побочные эффекты некоторых лекарств, включая:
- препараты, применяемые для лечения эпилепсии (карбамазепин или фенитоин);
- антибиотики (рифампицин, эритромицин, кетоконазол);
- обезболивающее средство (трамадол);
- лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний, таких как нарушения сердечного ритма (амиодарон) и высокое артериальное давление (атенолол, тимолол);
- другие препараты, которые, как и Ондансетрон Орифарм, влияют на нейромедиатор серотонин в головном мозге, например, лекарства, применяемые для лечения депрессии;
- противоопухолевые препараты (доксорубицин, даунорубицин, трастузумаб).
Ондансетрон Док и пища, напитки
Ондансетрон Док можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, лактация и фертильность
- Вам не следует применять Ондансетрон Док в течение первого триместра беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Док может незначительно повысить риск рождения ребенка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (отверстия или расщелины в верхней губе и/или нёбе). Если вы уже беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ондансетрон Док.
- Если вы женщина детородного возраста, вам может быть рекомендовано использовать эффективное контрацептивное средство.
- Не кормите грудью, если вы принимаете Ондансетрон Док. Это связано с тем, что в небольших количествах препарат проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом.
2/11
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ондансетрон Док не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ондансетрон Док содержит аспартам и лактозу
Ондансетрон Док 4 мг содержит 0,99 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его выводить.
Если врач сообщил вам о непереносимости лактозы, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Как принимать Ондансетрон Док
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Доза всегда определяется врачом, который подбирает ее индивидуально для достижения оптимального эффекта.
Если вы считаете, что действие Ондансетрон Док слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Ондансетрон предназначен только для перорального применения.
Ородиспергируемую таблетку следует положить на язык, где она быстро рассыпается в слюне и легко проглатывается.
Рекомендуемая доза:
Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или лучевой терапией:
- Взрослым (включая пожилых): 8 мг за 1–2 часа до химиотерапии или лучевой терапии, затем 8 мг через 12 часов. Через 24 часа после химиотерапии или лучевой терапии — 8 мг дважды в день в течение максимум 5 дней.
- Применение у детей (старше 6 месяцев) и подростков: Ондансетрон Док может быть введен сначала в виде однократной внутривенной инъекции за 15 минут до химиотерапии, затем таблетки могут приниматься два или три раза в день в течение максимум 5 дней после химиотерапии. Доза таблеток зависит от массы тела и рассчитывается врачом.
Для профилактики тошноты и рвоты после операции:
- Взрослым (включая пожилых): Доза 16 мг может быть принята за час до анестезии. В качестве альтернативы — доза 8 мг за час до анестезии, затем еще две дозы по 8 мг с интервалом в восемь часов.
- Применение у детей (старше 1 месяца) и подростков: Рекомендуется введение внутривенной инъекции, содержащей ондансетрон.
- Дети и подростки: Ондансетрон Док следует назначать только детям в возрасте ≥ 6 месяцев и для профилактики и лечения ПОНВ у детей в возрасте ≥ 1 месяца.
Пациенты с нарушениями функции печени
Общая суточная доза не должна превышать 8 мг.
Ондансетрон Док должен начать действовать в течение одного-двух часов после приема дозы. Если вы вырвали дозу в течение часа, примите еще одну дозу. В противном случае продолжайте принимать таблетки, как указано на этикетке, но не принимайте больше, чем рекомендовал врач. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли Ондансетрон Док в большей дозе, чем нужно
Если вы или ваш ребенок приняли больше Ондансетрон Док, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
Передозировка может вызвать временные нарушения зрения, сильный запор, ощущение головокружения или обморок.
Если вы забыли принять Ондансетрон Док
Если вы забыли принять таблетку и чувствуете тошноту или рвоту, примите ее как можно скорее и продолжайте прием по графику. Если вы забыли принять таблетку и не чувствуете недомогания, дождитесь следующего приема, как указано на этикетке. Принимайте оставшиеся дозы в положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Ондансетрон Док
Не прекращайте прием этого препарата без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше.
При наличии сомнений в применении этого препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если произойдет следующее, немедленно прекратите прием таблеток и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:
При возникновении любой из следующих аллергических реакций прекратите прием Ондансетрон Док и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:
- сильный зуд кожи, кожная сыпь;
- отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании;
- коллапс.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (может затрагивать более 1 пациента из 10):
- головная боль.
Часто (может затрагивать до 1 пациента из 10):
- ощущение жара или приливы;
- запор;
- изменения в результатах анализов функции печени (если вы принимаете Ондансетрон Док с препаратом под названием цисплатин, в противном случае этот побочный эффект редок).
Нечасто (может затрагивать до 1 пациента из 100):
- икота;
- низкое артериальное давление, которое может вызывать ощущение обморока или головокружения;
- нерегулярный сердечный ритм или боль в груди;
- необычные движения тела или тремор.
Редко (может затрагивать до 1 пациента из 1000):
- ощущение головокружения или легкости в голове;
- нечеткость зрения.
Очень редко (может затрагивать до 1 пациента из 10 000):
- снижение зрения или временную потерю зрения, которая обычно проходит в течение 20 минут.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Как хранить Ондансетрон Док
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Scad.» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав упаковки и другая информация
Что содержит Ондансетрон Док
- Действующее вещество: ондансетрон. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 4 мг ондансетрона (в виде ондансетрона).
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, силикат кальция, аспартам, ароматизатор «мята перечная», коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Описание внешнего вида Ондансетрон Док и состав упаковки
- Ородиспергируемые таблетки Ондансетрон Док 4 мг — скошенные края, круглые, плоские, белого цвета.
- Ородиспергируемые таблетки Ондансетрон Док 4 мг выпускаются в упаковках по 6 ородиспергируемых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производитель
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона, ИСПАНИЯ
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Государство-член Название
Португалия Ondansetrom Doc
Италия Ондансетрон Док
Листок-вкладыш: информация для пользователя
Ондансетрон Док 8 мг таблетки ородиспергируемые
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
Что такое ОНДАНСЕТРОН ДОК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ОНДАНСЕТРОН ДОК
Как принимать ОНДАНСЕТРОН ДОК
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ОНДАНСЕТРОН ДОК
Состав упаковки и другая информация
Что такое ОНДАНСЕТРОН ДОК и для чего он применяется
Ондансетрон Док относится к группе лекарственных средств, называемых противорвотными (антиэметиками). Ондансетрон блокирует действие серотонина — нейромедиатора в головном мозге. Серотонин вызывает тошноту и рвоту.
Ондансетрон Док применяется для:
- контроля тошноты (ощущения недомогания) и рвоты, вызванных химиотерапией или лучевой терапией;
- профилактики и лечения тошноты и рвоты после хирургической операции.
Ородиспергируемая таблетка — это особый тип таблетки, который очень быстро растворяется во рту при помещении на язык. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту за дополнительной информацией об использовании этого препарата.
Ондансетрон Док ородиспергируемый начинает действовать в течение одного-двух часов после приёма дозы. Если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Что вы должны знать перед применением ОНДАНСЕТРОН ДОК
Не принимайте ОНДАНСЕТРОН ДОК, если:
- вы аллергик на ондансетрон или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- вы принимаете апоморфин (применяется для лечения болезни Паркинсона).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ОНДАНСЕТРОН ДОК, если:
- у вас имеется стеноз кишечника или запор — вам может потребоваться особое медицинское наблюдение;
- вы чувствительны к другим лекарственным средствам из группы селективных антагонистов серотониновых рецепторов (5-HT3) (например, гранисетрон, долазетрон). В этом случае возможно развитие аллергии и на ондансетрон;
- вам предстоит или недавно была проведена операция по удалению миндалин, поскольку лечение ОНДАНСЕТРОН ДОК может маскировать симптомы внутреннего кровотечения;
- вы страдаете сердечными заболеваниями (аритмия, нарушения проводимости) и одновременно принимаете другие препараты, такие как анестетики, антиаритмики или бета-блокаторы, в связи с ограниченным опытом применения;
- у вас есть проблемы с печенью. Обязательно сообщите лаборатории при сдаче анализов крови и мочи, что вы проходите лечение ОНДАНСЕТРОН ДОК.
Другие лекарственные средства и ОНДАНСЕТРОН ДОК
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте апоморфин (лекарство для лечения болезни Паркинсона). Известны случаи тяжёлого снижения артериального давления и потери сознания при одновременном приёме ондансетрона и апоморфина.
ОНДАНСЕТРОН ДОК может изменять действие и/или побочные эффекты некоторых препаратов, в том числе:
- лекарств, применяемых при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
- антибиотиков (рифампицин, эритромицин, кетоконазол);
- обезболивающих средств (трамадол);
- препаратов, применяемых при сердечных заболеваниях, таких как нарушения сердечного ритма (амиодарон) и высокое артериальное давление (атенолол, тимолол);
- других лекарств, которые, как и Ондансетрон Орифарм, влияют на серотониновый нейромедиатор в мозге, например, препаратов, применяемых при депрессии;
- противоопухолевых средств (доксорубицин, даунорубицин, трастузумаб).
ОНДАНСЕТРОН ДОК и пища, напитки
ОНДАНСЕТРОН ДОК можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Не следует применять ОНДАНСЕТРОН ДОК в течение первого триместра беременности, поскольку он может незначительно повысить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или твёрдого нёба). Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ОНДАНСЕТРОН ДОК.
- Если вы женщина детородного возраста, вам может быть рекомендовано использовать надёжный метод контрацепции.
- Не кормите грудью при приёме ОНДАНСЕТРОН ДОК, поскольку небольшие количества препарата могут выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
ОНДАНСЕТРОН ДОК не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ОНДАНСЕТРОН ДОК содержит аспартам и лактозу
ОНДАНСЕТРОН ДОК 8 мг содержит 0,99 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его правильно вывести.
Если врач сообщил вам о непереносимости лактозы, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Как принимать ОНДАНСЕТРОН ДОК
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Доза всегда определяется врачом, который подбирает её индивидуально для достижения оптимального эффекта.
Если вы считаете, что действие ОНДАНСЕТРОН ДОК слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Ондансетрон предназначен только для приёма внутрь.
Ородиспергируемую таблетку следует положить на язык, где она быстро рассыпается в слюне и легко проглатывается.
Рекомендуемая доза
Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или лучевой терапией:
- Взрослым (включая пожилых): 8 мг за 1–2 часа до начала химиотерапии или лучевой терапии, затем 8 мг через 12 часов. Через 24 часа после химиотерапии или лучевой терапии — 8 мг два раза в день в течение максимум 5 дней.
- Детям (старше 6 месяцев) и подросткам: первоначально может быть назначена однократная внутривенная инъекция за 15 минут до химиотерапии, затем таблетки — два или три раза в день в течение максимум 5 дней после химиотерапии. Доза таблеток зависит от массы тела и определяется врачом.
Для профилактики тошноты и рвоты после операции:
- Взрослым (включая пожилых): 16 мг за один час до анестезии. Альтернативно — 8 мг за один час до анестезии, затем ещё две дозы по 8 мг с интервалом в 8 часов.
- Детям (старше 1 месяца) и подросткам: рекомендуется внутривенное введение ондансетрона.
- Детям и подросткам: ОНДАНСЕТРОН ДОК может применяться только у детей в возрасте ≥ 6 месяцев для лечения и профилактики ПОНВ (постоперационной тошноты и рвоты) у детей в возрасте ≥ 1 месяца.
Пациенты с нарушениями функции печени
Суточная доза не должна превышать 8 мг.
ОНДАНСЕТРОН ДОК начинает действовать в течение одного-двух часов после приёма. Если вы вырвали принятую дозу в течение часа, примите следующую дозу. В противном случае продолжайте приём таблеток по графику, но не превышайте рекомендованную врачом дозу. При сохранении плохого самочувствия сообщите об этом врачу.
Если вы приняли ОНДАНСЕТРОН ДОК в большей дозе, чем нужно
Если вы или ваш ребёнок приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
Передозировка может вызвать временные нарушения зрения, сильный запор, головокружение или потерю сознания.
Если вы забыли принять ОНДАНСЕТРОН ДОК
Если вы забыли принять таблетку и чувствуете тошноту или рвоту, примите её, как только вспомните, и продолжайте приём по графику. Если вы забыли принять таблетку, но не чувствуете недомогания, дождитесь следующей дозы по графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём ОНДАНСЕТРОН ДОК
Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Возможные нежелательные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
При возникновении следующих аллергических реакций прекратите приём ОНДАНСЕТРОН ДОК и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
- сильный зуд кожи, кожная сыпь;
- отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании;
- коллапс.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- ощущение жара или приливы;
- запор;
- изменения показателей функции печени (если вы принимаете ОНДАНСЕТРОН ДОК с препаратом цисплатином; в противном случае этот побочный эффект редок).
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- икота;
- низкое артериальное давление, вызывающее ощущение обморока или головокружения;
- нерегулярный сердечный ритм или боль в груди;
- необычные движения тела или тремор.
Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- ощущение головокружения или лёгкости в голове;
- нечёткость зрения.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- снижение зрения или временную потерю зрения, которая обычно проходит в течение 20 минут.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.
Как хранить ОНДАНСЕТРОН ДОК
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав упаковки и другая информация
Состав ОНДАНСЕТРОН ДОК
- Действующее вещество: ондансетрон. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 8 мг ондансетрона (в виде ондансетрона).
- Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, силикат кальция, аспартам, ароматизатор «мята перечная», коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
Внешний вид ОНДАНСЕТРОН ДОК и содержание упаковки
- ОНДАНСЕТРОН ДОК 8 мг — ородиспергируемые таблетки с закруглёнными краями, круглые, плоские, белого цвета.
- ОНДАНСЕТРОН ДОК 8 мг ородиспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 6 ородиспергируемых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производитель
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона, ИСПАНИЯ
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
| Государство-член | Название |
|----------------------|--------------|
| Португалия | Ondansetrom Doc |
| Италия | ONDANSETRON DOC |