PT/H/2703/001-002/DC
ONDANSETRON DOC 4 mg tabletki orodyspersyjne

Ulotka: informacja dla użytkownika

ONDANSETRON DOC 4 mg tabletki orodysperzyjne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany skutek uboczny, w tym nie wymienione w tym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Spis treści tego ulotnika
Co to jest ONDANSETRON DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ONDANSETRON DOC
Jak stosować ONDANSETRON DOC
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać ONDANSETRON DOC
Skład opakowania i inne informacje
Co to jest ONDANSETRON DOC i do czego służy
ONDANSETRON DOC należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi. Ondansetron hamuje działanie neuroprzekaźnika serotoniny w mózgu. Serotonina powoduje nudności i wymioty.
ONDANSETRON DOC stosuje się w celu:
kontrolowania nudności (uczucia niedoboru) i wymiotów (niedoboru) spowodowanych chemioterapią lub radioterapią
zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów po zabiegu chirurgicznym.
Tabletka orodysperzyjna to specjalny rodzaj tabletki, która bardzo szybko się rozpuszcza po umieszczeniu na języku. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
ONDANSETRON DOC w formie tabletek orodysperzyjnych zaczyna działać w ciągu jednej lub dwóch godzin od przyjęcia dawki. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Co należy wiedzieć przed zażyciem ONDANSETRON DOC
Nie przyjmuj ONDANSETRON DOC, jeśli:

jesteś uczulony na ondansetron lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
przyjmujesz apomorfine (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem ONDANSETRON DOC należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
występuje zwężenie jelita lub zaparcia – wymagane będzie specjalne nadzór ze strony lekarza;
jesteś nadwrażliwy na inne leki należące do grupy antagonistów receptorów serotoniny (5-HT3) (np. granisetron, dolasetron). W takim przypadku możesz również być uczulony na ondansetron;
planujesz lub niedawno przeszedłeś operację usunięcia migdałków, ponieważ leczenie ONDANSETRON DOC może maskować objawy wewnętrznego krwawienia;
jesteś pacjentem z chorobą serca (z arytmiami lub zaburzeniami przewodnictwa) i jednocześnie leczony innymi lekami, takimi jak środki znieczulające, leki przeciwarytmiczne lub beta-blokery, ze względu na ograniczone doświadczenie w tym zakresie;
masz problemy z wątrobą. Należy zawsze informować laboratorium podczas badań krwi i moczu, że jesteś leczony ONDANSETRON DOC.

Inne leki i ONDANSETRON DOC
Informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie należy stosować apomorfiny (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona). Zgłaszano przypadki ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi i utraty przytomności, gdy ondansetron był stosowany jednocześnie z apomorfiną.
ONDANSETRON DOC może zmieniać działanie i/lub skutki uboczne niektórych leków, w tym:

leki stosowane w leczeniu epilepsji (karbamazepina lub fenytoina);
antybiotyki (ryfampicyna, erytromycyna, ketoconazol);
lek przeciwbólowy (tramadol);
leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak nieregularne bicie serca (amiodaron) i nadciśnienie (atenolol, timolol);
inne leki, które, podobnie jak Ondansetron Orifarm, wpływają na neuroprzekaźnik serotoniny w mózgu, np. leki stosowane w leczeniu depresji;
leki przeciwnowotworowe (doksorubicyna, daunorubicyna, trastuzumab).
ONDANSETRON DOC z pokarmami i napojami ONDANSETRON DOC można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy stosować ONDANSETRON DOC w pierwszym trymestrze ciąży. Wynika to z faktu, że ONDANSETRON DOC może nieznacznie zwiększyć ryzyko urodzenia dziecka z wadą wrodzoną w postaci wargi krymskiej i/lub rozszczepu podniebienia (otwarcia lub szczelin w górnym wargie i/lub dachu jamy ustnej). Jeśli jesteś już w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ONDANSETRON DOC.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, może być zalecane stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ONDANSETRON DOC. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem.

2/11
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
ONDANSETRON DOC nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
ONDANSETRON DOC zawiera aspartam i laktozę
ONDANSETRON DOC 4 mg zawiera 0,99 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji laktozy, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Jak stosować ONDANSETRON DOC
Należy stosować ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dawkowanie ustala zawsze lekarz, dostosowując dawkę do potrzeb pacjenta w celu uzyskania optymalnego efektu.
Jeśli uważasz, że działanie ONDANSETRON DOC jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Ondansetron przeznaczony jest wyłącznie do użytku doustnego.
Tabletka orodysperzyjna powinna być umieszczona na języku, gdzie szybko rozpuści się w ślinie i może być łatwo połknięta.
Zalecana dawka to:
W leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią:

Dorośli (w tym osoby starsze): 8 mg przyjęte 1–2 godziny przed chemioterapią lub radioterapią, a następnie 8 mg 12 godzin później. 24 godziny po chemioterapii lub radioterapii, 8 mg dwa razy dziennie mogą być przyjmowane przez maksymalnie 5 dni.
Stosowanie u dzieci (powyżej 6 miesięcy życia) i u nastolatków ONDANSETRON DOC może być początkowo podany w postaci pojedynczej dożyłnej iniekcji przez 15 minut przed chemioterapią, po czym tabletki mogą być stosowane dwa lub trzy razy dziennie przez maksymalnie 5 dni po chemioterapii. Dawkę tabletek ustala lekarz, uwzględniając wielkość ciała dziecka.

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom po zabiegu chirurgicznym:

Dorośli (w tym osoby starsze): Jednorazową dawkę 16 mg można przyjąć godzinę przed znieczuleniem. Alternatywnie, dawkę 8 mg można przyjąć godzinę przed znieczuleniem, po czym kolejne dwie dawki po 8 mg przyjmuje się w odstępach ośmiogodzinnych.
Stosowanie u dzieci (powyżej 1 miesiąca życia) i u nastolatków Zaleca się podanie dożylnego wlewu zawierającego ondansetron.
Dzieci i nastolatkowie ONDANSETRON DOC może być podawany wyłącznie dzieciom w wieku ≥ 6 miesięcy oraz w celu zapobiegania i leczenia PONV (pooperacyjnych nudności i wymiotów) u dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca.

Pacjenci z problemami wątroby
Całkowita dobowa dawka nie powinna przekraczać 8 mg.
ONDANSETRON DOC zaczyna działać w ciągu jednej lub dwóch godzin od przyjęcia dawki. Jeśli wymiotujesz w ciągu godziny po przyjęciu dawki, przyjmij kolejną dawkę. W przeciwnym razie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z etykietą,
3/11
nie przyjmując więcej niż zalecił lekarz. Jeśli nadal czujesz się źle, musisz poinformować lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej ONDANSETRON DOC niż należy
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie więcej ONDANSETRON DOC niż powinniście, porozmawiaj z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Przedawkowanie może powodować tymczasowe problemy ze wzrokiem, ciężkie zaparcia, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć ONDANSETRON DOC
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę i czujesz się źle lub wymiotujesz, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę i nie czujesz się źle, odczekaj do następnej dawki według zaleceń na etykiecie. Przyjmuj pozostałe dawki w odpowiednim czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ONDANSETRON DOC
Nie przerywaj stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Możliwe skutki uboczne
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich pacjentów występują one. Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala: Jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne, należy przerwać przyjmowanie ONDANSETRON DOC i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

Silne swędzenie skóry, wysypka;
Opuchlizna rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, ust lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
Omdlenie.

Inne skutki uboczne obejmują:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) :

bóle głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) :

uczucie ciepła lub napływy gorąca;
zaparcia;
zmiany wyników badań funkcji wątroby (jeśli przyjmujesz ONDANSETRON DOC z lekiem zwanym cisplatyna, w przeciwnym razie ten skutek uboczny jest rzadki).
Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) :
wzdychanie;
niskie ciśnienie krwi, które może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy;
nieregularne bicie serca lub ból w klatce piersiowej;
nietypowe ruchy ciała lub drżenia.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) :

uczucie zawrotów głowy lub lekkości w głowie;

4/11

zamazane widzenie.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) :
osłabione widzenie lub tymczasowa utrata wzroku, które zwykle wracają w ciągu 20 minut.

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany skutek uboczny, w tym nie wymieniony w tym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie niepożądanych skutków ubocznych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Jak przechowywać ONDANSETRON DOC
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po słowie Scad. lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ONDANSETRON DOC

Substancją czynną jest ondansetron. Każda tabletka orodysperzyjna zawiera 4 mg ondansetronu (jako ondansetron).
Inne składniki to: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, crospowidon, węglan wapnia, aspartam, aroma miętowe, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Opis wyglądu ONDANSETRON DOC i zawartość opakowania

ONDANSETRON DOC 4 mg tabletki orodysperzyjne o zaokrąglonych krawędziach, okrągłe, płaskie, białego koloru.
ONDANSETRON DOC 4 mg tabletki orodysperzyjne są dostępne w opakowaniach zawierających 6 tabletek orodysperzyjnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy.
Producent
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
5/11
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, HISZPANIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski Nazwa
Portugalia Ondansetrom Doc
Włochy ONDANSETRON DOC
Ulotnik: informacje dla użytkownika

ONDANSETRON DOC 8 mg tabletki orodyspersyjne

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki
Co to jest ONDANSETRON DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ONDANSETRON DOC
Jak stosować ONDANSETRON DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ONDANSETRON DOC
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest ONDANSETRON DOC i do czego służy
ONDANSETRON DOC należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi. Ondansetron hamuje działanie neuroprzekaźnika serotoninę w mózgu. Serotonina powoduje nudności i wymioty.
ONDANSETRON DOC stosuje się w celu:
kontrolowania nudności (uczucia niedoboru) i wymiotów spowodowanych chemioterapią lub radioterapią
zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów po zabiegu chirurgicznym.
Tabletka orodyspersyjna to specjalny rodzaj tabletki, która bardzo szybko się rozpuszcza po umieszczeniu na języku. Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stosowania tego leku.
Tabletka orodyspersyjna ONDANSETRON DOC powinna zacząć działać w ciągu jednej lub dwóch godzin od zażycia dawki. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Co należy wiedzieć przed zażyciem ONDANSETRON DOC
Nie przyjmuj ONDANSETRON DOC, jeśli:

jesteś uczulony na ondansetron lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
przyjmujesz apomorfine (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem ONDANSETRON DOC skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
masz zwężenie jelita lub zaparcia — wymagane będzie specjalne monitorowanie przez lekarza,
jesteś nadwrażliwy na inne leki należące do grupy antagonistów receptorów serotoninowych (5-HT3) (np. granisetron, dolasetron). W takim przypadku możesz również być uczulony na ondansetron,
planujesz lub niedawno miałeś usunięcie migdałków, ponieważ leczenie ONDANSETRON DOC może ukrywać objawy wewnętrznego krwawienia,
jesteś pacjentem z chorobą serca (z arytmiami lub zaburzeniami przewodnictwa) i jednocześnie leczysz się innymi lekami, takimi jak środki znieczulające, leki przeciwarhythmiczne lub beta-blokerami, ze względu na ograniczone doświadczenie w tym zakresie,
masz problemy wątrobowe. Zawsze informuj laboratorium podczas badań krwi i moczu, że jesteś leczony ONDANSETRON DOC.

Inne leki i ONDANSETRON DOC
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie stosuj apomorfine (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona). Zgłaszano przypadki ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi i utraty przytomności, gdy ondansetron był przyjmowany jednocześnie z apomorfiną.
ONDANSETRON DOC może zmieniać działanie i/lub działania niepożądane niektórych leków, w tym:

leków stosowanych w leczeniu epilepsji (karbamazepina lub fenytoina),
antybiotyków (ryfampicyna, erytromycyna, ketoconazol),
leku przeciwbólowego (tramadol),
leków stosowanych w leczeniu chorób serca, takich jak nieregularne bicie serca (amiodaron) i nadciśnienie (atenolol, timolol),
innych leków, które, podobnie jak Ondansetron Orifarm, wpływają na neuroprzekaźnik serotonina w mózgu, np. leków stosowanych w leczeniu depresji,
leków przeciwnowotworowych (doxorubicyna, daunorubicyna, trastuzumab).

ONDANSETRON DOC z pokarmami i napojami
ONDANSETRON DOC można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie powinnaś stosować ONDANSETRON DOC w pierwszym trymestrze ciąży. Wynika to z faktu, że ONDANSETRON DOC może nieznacznie zwiększyć ryzyko urodzenia dziecka z wadą wrodzoną w postaci wad wargi (zniekształcenie wargi) i/lub rozszczepu podniebienia (otwory lub pęknięcia w górnej wardze i/lub dachu jamy ustnej). Jeśli jesteś już w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ONDANSETRON DOC.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, może być zalecane stosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej.
Nie karm piersią, jeśli przyjmujesz ONDANSETRON DOC. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości przechodzą do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
ONDANSETRON DOC nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
ONDANSETRON DOC zawiera aspartam i laktozę
ONDANSETRON DOC 8 mg zawiera 0,99 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji laktozy, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Jak stosować ONDANSETRON DOC
Przyjmuj ten lek zgodnie z dokładnymi instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dawkowanie ustala zawsze lekarz, który dostosowuje dawkę indywidualnie, aby osiągnąć optymalny efekt.
Jeśli uważasz, że działanie ONDANSETRON DOC jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Ondansetron przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
Tabletka orodyspersyjna powinna być umieszczona na języku, gdzie szybko się rozpuszcza w ślinie i może być łatwo połknięta.
Zalecana dawka to:
W leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią:

Dorośli (w tym osoby starsze): 8 mg przyjmowane 1–2 godziny przed chemioterapią lub radioterapią, a następnie 8 mg 12 godzin później. 24 godziny po chemioterapii lub radioterapii można przyjmować 8 mg dwa razy dziennie przez maksymalnie 5 dni.
Stosowanie u dzieci (powyżej 6 miesięcy) i nastolatków: ONDANSETRON DOC może być początkowo podany jako pojedyncza iniekcja dożylna 15 minut przed chemioterapią, po czym tabletki mogą być stosowane dwa lub trzy razy dziennie przez maksymalnie 5 dni po chemioterapii. Dawkę tabletek określa się na podstawie masy ciała i oblicza ją lekarz.

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom po zabiegu chirurgicznym:

Dorośli (w tym osoby starsze): Jednorazową dawkę 16 mg można przyjmować godzinę przed znieczuleniem. Alternatywnie, dawkę 8 mg można przyjmować godzinę przed znieczuleniem, a następnie kolejne dwie dawki po 8 mg w odstępach ośmiogodzinnych.
Stosowanie u dzieci (powyżej 1 miesiąca życia) i nastolatków: Zaleca się podanie dożylnego wstrzyknięcia zawierającego ondansetron.
Dzieci i nastolatkowie: ONDANSETRON DOC może być podawany wyłącznie dzieciom w wieku ≥ 6 miesięcy oraz w celu zapobiegania i leczenia PONV (nudności i wymioty pooperacyjne) u dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca.

Pacjenci z problemami wątrobowymi
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 8 mg.
ONDANSETRON DOC powinien zacząć działać w ciągu jednej lub dwóch godzin od zażycia dawki. Jeśli wymiotujesz w ciągu godziny po zażyciu dawki, przyjmij kolejną dawkę. W przeciwnym razie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z etykietą, ale nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli nadal czujesz się źle, poinformuj lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej ONDANSETRON DOC niż powinieneś
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie więcej ONDANSETRON DOC niż powinniście, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udajcie do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku.
Przedawkowanie może spowodować tymczasowe problemy ze wzrokiem, ciężkie zaparcia, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć ONDANSETRON DOC
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę i czujesz się źle lub wymiotujesz, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj dalsze leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę i nie czujesz się źle, poczekaj do następnej dawki zgodnie z etykietą. Przyjmuj pozostałe dawki w odpowiednim czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ONDANSETRON DOC
Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Jeśli wystąpią poniższe objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki i niezwłocznie poinformuj lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala: Jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne, przestań przyjmować ONDANSETRON DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

Silne swędzenie skóry, wysypka.
Opuchlizna rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) :

bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10) :

uczucie gorąca lub napływy gorąca,
zaparcia,
zmiany wyników badań czynności wątroby (jeśli przyjmujesz ONDANSETRON DOC z lekiem zwanym cisplatyna, w przeciwnym razie to działanie niepożądane jest rzadkie).
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100) :
napady kichania,
niskie ciśnienie krwi, które może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy,
nieregularne bicie serca lub ból w klatce piersiowej,
nietypowe ruchy ciała lub drżenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) :

uczucie zawrotów głowy lub lekkości w głowie,
zamazane widzenie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) :
słabe widzenie lub tymczasowa utrata wzroku, które zwykle wraca w ciągu 20 minut.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Jak przechowywać ONDANSETRON DOC
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i blistrze po „Scad.” lub „EXP.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera ONDANSETRON DOC

Substancją czynną jest ondansetron. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 8 mg ondansetronu (jako ondansetron).
Inne składniki to: laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastępczym, crospovidon, węglan wapnia, aspartam, aroma mięty pieprzowej, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Opis wyglądu ONDANSETRON DOC i zawartości opakowania

ONDANSETRON DOC 8 mg tabletki orodyspersyjne z zaokrąglonymi krawędziami, okrągłe, płaskie, białego koloru.
ONDANSETRON DOC 8 mg tabletki orodyspersyjne są dostępne w opakowaniach zawierających 6 tabletek orodyspersyjnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy
Producent
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, HISZPANIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski Nazwa
Portugalia Ondansetrom Doc
Włochy ONDANSETRON DOC