Інструкція: інформація для користувача

Ондансетрон Ауробіндо 2 мг/мл розчин для ін’єкцій або інфузій

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ондансетрон Ауробіндо і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Ондансетрон Ауробіндо
Як застосовувати Ондансетрон Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ондансетрон Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ондансетрон Ауробіндо і для чого його застосовують

Ін'єкцію ондансетрону містить діючу речовину ондансетрон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протиблювотними засобами.
Ін'єкцію ондансетрону застосовують:

для профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією (у дорослих і дітей) або променевою терапією при раку (лише у дорослих);
для профілактики нудоти та блювоти після хірургічного втручання у дорослих і дітей віком від 1 місяця. Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію щодо цих показань, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ондансетрону Ауробіндо

Не використовуйте Ондансетрон Ауробіндо:

Якщо Ви алергічні до ондансетрону або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви приймаєте апоморфін (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо у Вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед тим, як Вам зроблять ін'єкцію Ондансетрону Ауробіндо.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Ондансетрону Ауробіндо:

Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Якщо Ви коли-небудь страждали від серцевих захворювань (наприклад, серцева недостатність, що призводить до задишки та набряку щиколоток).
Якщо у Вас нерегулярне серцебиття (аритмія).
Якщо Ви алергічні до лікарських засобів, подібних до ондансетрону, таких як гранісетрон або палоносетрон (не використовуйте Ондансетрон Ауробіндо).
Якщо Ви страждаєте на хронічні запори.
Якщо у Вас є кишкові блокади.
Якщо Ви маєте порушення рівнів солей у крові, таких як калій, натрій та магній.
Застосування ондансетрону для запобігання нудоті та блювоті може приховувати приховане кровотечіння після операції з видалення мигдалин. Тому таких пацієнтів необхідно ретельно спостерігати після введення ондансетрону.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із перелічених вище випадків, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед тим, як Вам зроблять ін'єкцію Ондансетрону Ауробіндо.
Інші лікарські засоби та Ондансетрон Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які придбаються без рецепта, та рослинні засоби. Ондансетрон може впливати на дію деяких ліків. Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ондансетрону.
Особливо важливо повідомити лікареві, медсестрі та фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

карбамазепін або фенітоїн для лікування епілепсії;
рифампіцин, що використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз (TB);
антибіотики, такі як еритроміцин або кетоконазол;
антиаритмічні засоби, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття;
бета-блокатори, що використовуються для лікування деяких захворювань серця або очей, тривоги або для запобігання мігрені;
тримадол — знеболювальний засіб;
ліки, що впливають на серце (наприклад, галоперидол або метадон);
ліки від раку (особливо антрацикліни та трастузумаб);
СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), що використовуються для лікування депресії та/або тривоги, зокрема флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам;
СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), що використовуються для лікування депресії, зокрема венлафаксин, дулоксетин;
Не слід використовувати ондансетрон, якщо Ви приймаєте апоморфін для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із перелічених вище випадків, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед тим, як Вам зроблять ін'єкцію Ондансетрону Ауробіндо.
Ін'єкцію Ондансетрону Ауробіндо не слід вводити в тій самій шприці або інфузії (крапельниці) разом з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Вагітність:
Ондансетрон Ауробіндо не повинен застосовуватися протягом першого триместру вагітності, оскільки Ондансетрон Ауробіндо може незначно підвищувати ризик народження дитини з волохатою губою та/або розщепленням піднебіння (тріщини або розщеплення верхньої губи та/або піднебіння). Якщо Ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ондансетрону Ауробіндо. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Вам можуть порадити використовувати ефективні засоби контрацепції.
Годування груддю:
Не годуйте груддю, якщо Ви отримували лікування Ондансетроном Ауробіндо, оскільки невеликі кількості препарату проникають у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або акушеркою.
Фертильність:
Дані щодо впливу ондансетрону на фертильність у людей відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ондансетрон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ондансетрон Ауробіндо містить натрій
Цей лікарський засіб містить 2,5 ммоль (або 57,0 мг) натрію на максимальну добову дозу 32 мг. Це слід враховувати для осіб, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Ондансетрон Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зазвичай цей препарат вводить лікар або медсестра. Доза, яку призначено, залежатиме від виду лікування, якому ви піддаєтеся.

Для профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією або променевою терапією
День хіміотерапії або променевої терапії

Звичайна доза для дорослих — 8 мг, введених внутрішньовенно або внутрішньом’язово безпосередньо перед початком лікування, та ще одна доза 8 мг — через 12 годин після цього.

У наступні дні

Доза для внутрішньовенного введення для дорослих не повинна перевищувати 8 мг.
Цю дозу можна вводити протягом періоду до 5 днів.

Якщо очікується, що хіміотерапія або променева терапія спричинять важку нудоту та блювоту, вам можуть ввести більшу дозу Ондансетрону Ауробіндо, ніж звичайна. Рішення щодо цього прийме лікар.

Для профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, у дітей старше 6 місяців та підлітків
Лікар визначить дозу відповідно до розміру дитини (площі поверхні тіла) або ваги.
День хіміотерапії

Першу дозу вводять повільно внутрішньовенно безпосередньо перед початком лікування вашої дитини. Після хіміотерапії лікарський засіб для вашої дитини буде призначено перорально. Звичайна доза — 4 мг.

Для профілактики нудоти та блювоти після операції
Дорослі:

Звичайна доза для дорослих — 4 мг, введена повільно внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Для профілактики її вводять безпосередньо перед операцією.

Діти (віком старше 1 місяця) та підлітки:
Лікар визначить дозу для дітей віком старше 1 місяця та для підлітків. Максимальна доза — 4 мг, введена повільно внутрішньовенно. Для профілактики її вводять безпосередньо перед операцією.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки
Загальна доза не повинна перевищувати 8 мг.

Якщо нудота або блювота продовжуються
Ін’єкція Ондансетрону Ауробіндо повинна починати діяти відразу після введення. Якщо нудота або блювота продовжуються, повідомте лікаря або медсестру.

Якщо ви застосували більше Ондансетрону Ауробіндо, ніж потрібно
Оскільки ін’єкцію ондансетрону вам або вашій дитині вводитиме лікар або медсестра, малоймовірно, що ви або ваша дитина отримаєте надлишкову дозу. Якщо ви вважаєте, що ви або ваша дитина отримали надлишкову дозу або пропустили прийом, повідомте лікаря або медсестру. У деяких пацієнтів після передозування спостерігали такі ефекти: порушення зору, тяжка запору, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та втрата свідомості.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції
Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно повідомте лікаря або медичного працівника.
Ознаки включають:

раптову задишку та біль у грудях або відчуття тиску в грудній клітці;
набряк повік, обличчя, губ, рота або язика;
висип на шкірі — червоні плями та вузлики під шкірою (крурчак) по всьому тілу;
колапс.

До інших побічних ефектів належать:
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10):

Головний біль.

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

Відчуття почервоніння або тепла.
Запор.
Зміни в результатах аналізів функції печінки (якщо вам вводили ін’єкцію ондансетрону разом із лікарським засобом під назвою цисплатин, інакше цей побічний ефект вважається непоширеним).
Подразнення та почервоніння у місці ін’єкції.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

Судоми.
Незвичайні рухи тіла або тремтіння.
Порушення серцевого ритму.
Біль у грудях.
Зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості або запаморочення.
Ікота.
Реакції гіперчутливості навколо місця введення (наприклад, шкірний висип, крурчак, свербіж), які іноді поширюються уздовж вени, де вводили препарат.
Аномальні результати аналізів крові, що виконуються для перевірки функції печінки.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості.
Нечітке зору.
Порушення серцевого ритму (що іноді призводить до раптової втрати свідомості).
Діарея та біль у животі.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000), включаючи окремі випадки:

Порушення зору або тимчасова втрата зору, яка зазвичай повертається протягом 20 хвилин.
Депресія.
Загальмований шкірний висип із пухирями та шелушінням шкіри на значній частині поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Міокардіальна ішемія
Ознаки включають:

раптовий біль у грудях або
відчуття тиску в грудній клітці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ондансетрон Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте ампули в упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок або зміну кольору розчину.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ондансетрон Ауробіндо
Діючою речовиною є ондансетрон (у вигляді дигідрату хлориду).
Кожен мл ін’єкційного розчину або розчину для інфузії містить 2 мг ондансетрону (у вигляді
дигідрату хлориду ондансетрону).

Кожна ампула об’ємом 2 мл містить 4 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату хлориду ондансетрону).
Кожна ампула об’ємом 4 мл містить 8 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату хлориду ондансетрону).
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ондансетрону Ауробіндо та вміст упаковки
Ін’єкційний розчин або розчин для інфузії.
Прозорий, прозорий розчин без видимих частинок.
Ондансетрон Ауробіндо — це прозорий, безбарвний ін’єкційний розчин або розчин для інфузії,
який міститься в прозорих скляних ампулах типу I. Для полегшення розламування ампули можуть
мати місце попереднього розламування (система відкриття One-Point cut (OPC)) або бути
«надрізані».
Ондансетрон Ауробіндо 2 мг/мл доступний у вигляді об’єму наповнення в ампулах по 2 мл та
4 мл, упакованих у коробки по 1, 5 або 10 ампул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Мальта
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з
такими назвами:
Бельгія: Ondansetron Eugia 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie/solution
injectable ou pour perfusion/Injektions-/Infusionslösung
Німеччина: Ondansetron Aurobindo 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Італія: Ондансетрон Ауробіндо
Люксембург: Ondansetron Eugia 2 mg/ ml solution injectable ou pour perfusion
Португалія: Ondansetrom Aurovitas
Іспанія: Ondansetrón Aurovitas 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Нудота та блювота, спричинені хіміотерапією та променевою терапією:
Дорослі: Еметогенний потенціал протипухлинного лікування залежить від доз та комбінацій
режимів хіміотерапії та променевої терапії. Шлях введення та доза ондансетрону повинні бути гнучкими в межах 8–32 мг/добу і вибиратися, як описано нижче.
Хіміотерапія та променева терапія, що викликають нудоту та блювоту:
Для більшості пацієнтів, які отримують хіміотерапію або променеву терапію, що викликають нудоту та блювоту,
ондансетрон 8 мг слід вводити повільно внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) або внутрішньом’язово або іншими шляхами введення мінімум за 15 хвилин до початку лікування. Однак цей лікарський засіб призначений виключно для ін’єкції або інфузії.
Для захисту від затриманої або тривалої блювоти після перших 24 годин лікування ондансетроном перорально слід продовжувати до 5 днів після закінчення курсу лікування.
Хіміотерапія з високим еметогенним потенціалом: Для пацієнтів, які отримують хіміотерапію з високим еметогенним потенціалом, наприклад, цисплатин у високих дозах, ондансетрон можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Доведено, що ондансетрон є однаково ефективним після перших 24 годин хіміотерапії за таких режимів дозування:

Одноразова доза 8 мг повільно внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) або внутрішньом’язово мінімум за 15 хвилин до хіміотерапії.
Доза 8 мг повільно внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) або внутрішньом’язово мінімум за 15 хвилин до хіміотерапії, за якою слідують дві додаткові дози по 8 мг внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) або внутрішньом’язово з інтервалом не менше чотирьох годин або постійна інфузія 1 мг/год до 24 годин.
Дози понад 8 мг і до максимум 16 мг, розведені в 50–100 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного розчину для інфузії (див. Інструкції щодо використання/обробки), інфузія тривалістю не менше 15 хвилин безпосередньо перед хіміотерапією.
Не слід вводити одноразові дози понад 16 мг через збільшення дозозалежного ризику подовження інтервалу QT (див. розділи 4.4, 4.8 та 5.1 Інструкції).

Вибір режиму дозування має ґрунтуватися на тяжкості еметогенного навантаження.
Ефективність ондансетрону при хіміотерапії з високим еметогенним потенціалом може бути підвищена шляхом додавання внутрішньовенної дози натрію фосфату дексаметазону 20 мг, введеної до хіміотерапії.
Для захисту від затриманої або тривалої блювоти після перших 24 годин лікування лікування ондансетроном перорально слід продовжувати до 5 днів після закінчення курсу лікування.
Педіатрична популяція:
CINV у дітей ≥ 6 місяців та підлітків
Дозу CINV можна розрахувати за площею поверхні тіла (BSA) або за вагою — див. нижче.
У клінічних дослідженнях у дітей ондансетрон вводили внутрішньовенно у розведенні в 25–50 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного розчину для інфузії протягом не менше 15 хвилин.
Дозування за вагою призводить до вищих загальних добових доз у порівнянні з дозуванням за BSA — див. розділи 4.4 та 5.1.
Хлорид ондансетрону слід розчинити в 5% глюкозі або 0,9% натрію хлориді або іншому сумісному розчині для інфузії (див. Інструкції щодо використання/обробки) та вводити внутрішньовенно не менше 15 хвилин.
Немає даних із контрольованих клінічних досліджень щодо застосування ін’єкційного ондансетрону для профілактики затриманої або тривалої нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією. Немає даних із контрольованих клінічних досліджень щодо застосування ін’єкційного ондансетрону при нудоті та блювоті, спричинених променевою терапією у дітей.
Дозування за BSA:
Ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією одноразовою внутрішньовенною дозою 5 мг/м². Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Пероральне дозування можна починати через дванадцять годин і продовжувати до 5 днів (див. Інструкцію щодо таблиць дозування). Загальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг.
Дозування за вагою тіла:
Дозування за вагою тіла призводить до вищих добових доз у порівнянні з дозуванням за BSA. Ін’єкційний ондансетрон слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією одноразовою внутрішньовенною дозою 0,15 мг/кг. Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Можна вводити дві додаткові внутрішньовенні дози з інтервалом 4 години. Пероральне дозування можна починати через дванадцять годин і продовжувати до 5 днів. Загальна добова доза (введена окремими дозами) не повинна перевищувати дозу для дорослих 32 мг (див. Інструкцію для отримання додаткових відомостей).
Літні люди
У пацієнтів у віці від 65 до 74 років можна дотримуватися схеми дозування, передбаченої для дорослих. Усі внутрішньовенні дози слід розчинити в 50–100 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного розчину для інфузії (див. Інструкції щодо використання/обробки) і вводити протягом 15 хвилин.
У пацієнтів у віці 75 років і старше початкова внутрішньовенна доза ондансетрону не повинна перевищувати 8 мг. Усі внутрішньовенні дози слід розчинити в 50–100 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного розчину для інфузії (див. Інструкції щодо використання/обробки) і вводити протягом 15 хвилин. Початкову дозу 8 мг може бути продовжено двома додатковими внутрішньовенними дозами по 8 мг, які вводяться протягом 15 хвилин з інтервалом не менше чотирьох годин (див. Інструкцію).
Нудота та блювота після операції (PONV):
Дорослі: Для профілактики PONV ондансетрон можна застосовувати перорально або внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Ондансетрон Ауробіндо можна вводити як одноразову дозу 4 мг повільно внутрішньовенно або внутрішньом’язово в момент анестезії.
Для лікування вже наявної PONV рекомендована одноразова доза 4 мг повільно внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
Діти (вік ≥1 місяць та підлітки)
Ін’єкція
Для профілактики PONV у дітей, які піддаються хірургічному втручанню під загальним наркозом, одноразову дозу ондансетрону можна вводити повільно внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) у дозі 0,1 мг/кг до максимум 4 мг до, під час або після індукції анестезії. Для лікування PONV після хірургічного втручання у дітей, які піддаються операції під загальним наркозом, одноразову дозу ондансетрону можна вводити повільно внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) у дозі 0,1 мг/кг до максимум 4 мг. Немає даних щодо застосування ін’єкційного ондансетрону для лікування післяопераційної блювоти у дітей молодше 2 років.
Літні люди: Досвід застосування ондансетрону для профілактики та лікування PONV у літніх людей обмежений, однак ондансетрон добре переноситься у пацієнтів старше 65 років, які отримують хіміотерапію.
Для всіх показань:
Пацієнти з ураженням нирок: не потрібно змінювати добову дозу, частоту дозування або шлях введення.
Пацієнти з порушенням функції печінки: кліренс ондансетрону значно знижений, а період напіввиведення сироватки значно подовжений у пацієнтів із середнім і тяжким ураженням печінки. У цих пацієнтів загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
Пацієнти зі зниженим метаболізмом спартейну/дебрисокіну: період напіввиведення ондансетрону не змінюється у пацієнтів, які класифікуються як погані метаболізатори спартейну та дебрисокіну. Отже, у цих пацієнтів повторна доза забезпечує експозицію препарату, що не відрізняється від загальної популяції. Не потрібно змінювати добову дозу або частоту дозування.
Розчин ондансетрону для ін’єкції/інфузії не слід автоклавувати.
Несумісності
Розчин ондансетрону для ін’єкції/інфузії фізично сумісний і хімічно стабільний при змішуванні з наступними розчинами для інфузії в концентраційному діапазоні 0,016–0,64 мг/мл:

0,9% p/v Натрію хлорид
5% p/v Декстроза
10% p/v Манітол
розчин Рінгера
0,3% p/v Калію хлорид та 0,9% p/v Натрію хлорид
0,3% p/v Калію хлорид та 5% p/v Декстроза

Дослідження сумісності з вищезазначеними розчинами проводилися в інфузійних мішечках із полівінілхлориду та системах введення з полівінілхлориду. Вважається, що достатня стабільність забезпечується також при використанні інфузійних мішечків із поліетилену або флаконів із скла типу I. Доведено, що розчини ондансетрону для ін’єкції/інфузії, розведені в 0,9% p/v натрію хлориду для внутрішньовенного введення або 5% p/v декстрозі для внутрішньовенного введення, стабільні в шприцах із поліпропілену. Вважається, що розчини ондансетрону для ін’єкції/інфузії, розведені іншими сумісними розчинами для інфузії, стабільні в шприцах із поліпропілену.
Термін придатності та зберігання
Не відкрито: 3 роки.
Ін’єкція: Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати негайно.
Інфузія: Хіміко-фізична стабільність під час використання доведена протягом 7 днів при 15–25°C та
2–8°C.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, час зберігання під час використання та умови до використання повинні бути під контролем користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8°C, якщо розведення не було проведено в умовах контролюваної асептичної технології.