Prospecto: información para el usuario

Ondansetrón Aurobindo 2 mg/ml solución inyectable o para perfusión

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ondansetrón Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ondansetrón Aurobindo
Cómo usar Ondansetrón Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ondansetrón Aurobindo
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ondansetrone Aurobindo y para qué se utiliza

La inyección de ondansetrón contiene el principio activo ondansetrón, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antieméticos.
La inyección de ondansetrón se utiliza:

para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia (en adultos y niños) o por la radioterapia contra el cáncer (solo en adultos);
para prevenir las náuseas y los vómitos tras una intervención quirúrgica en adultos y niños de edad ≥ 1 mes. Si desea obtener más información sobre estos usos, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico.

2. Qué debe saber antes de usar Ondansetrón Aurobindo

No use Ondansetrón Aurobindo:

Si es alérgico al ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si está tomando apomorfina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson).

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren la inyección de Ondansetrón Aurobindo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar Ondansetrón Aurobindo:

Si tiene problemas hepáticos.
Si ha padecido anteriormente problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva que provoca dificultad para respirar y hinchazón en los tobillos).
Si tiene el ritmo cardíaco irregular (arritmia).
Si es alérgico a medicamentos similares al ondansetrón, como granisetrón o palonosetrón (No use Ondansetrón Aurobindo).
Si padece estreñimiento crónico.
Si tiene un bloqueo intestinal.
Si padece alteraciones en los niveles de sales en la sangre, como potasio, sodio y magnesio.
La prevención de las náuseas y los vómitos con ondansetrón puede enmascarar una hemorragia oculta tras una intervención quirúrgica de amígdalas. Por tanto, estos pacientes deben vigilarse cuidadosamente tras la administración de ondansetrón.

Si no está seguro de si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren la inyección de Ondansetrón Aurobindo.
Otros medicamentos y Ondansetrón Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta y los productos a base de hierbas. El ondansetrón puede influir en el funcionamiento de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos también pueden afectar al funcionamiento del ondansetrón.
En particular, es importante que informe a su médico, enfermero y farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbamazepina o fenitoína para tratar la epilepsia;
rifampicina, utilizada para tratar infecciones como la tuberculosis (TB);
antibióticos como eritromicina o ketoconazol;
medicamentos antiarrítmicos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular;
betabloqueantes utilizados para tratar ciertos problemas del corazón o de los ojos, la ansiedad o para prevenir la migraña;
tramadol, un analgésico;
medicamentos que afectan al corazón (como aloperidol o metadona);
medicamentos para el cáncer (especialmente antraciclinas y trastuzumab);
ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, incluidos fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram;
IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión, incluidos venlafaxina, duloxetina;
No debe usar ondansetrón si está tomando apomorfina para la enfermedad de Parkinson.

Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren la inyección de Ondansetrón Aurobindo.
La inyección de Ondansetrón Aurobindo no debe administrarse en la misma jeringa ni en la misma infusión (suero) que otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
Ondansetrón Aurobindo no debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo, ya que puede aumentar ligeramente el riesgo de que el bebé nazca con labio leporino y/o paladar hendido (fisuras en el labio superior y/o en el paladar). Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ondansetrón Aurobindo. Si es una mujer en edad fértil, se le podría recomendar el uso de métodos anticonceptivos eficaces.
Lactancia:
No amamante si ha sido tratada con Ondansetrón Aurobindo, ya que pequeñas cantidades pasan a la leche materna. Consulte a su médico o matrona.
Fertilidad:
No hay datos disponibles sobre los efectos del ondansetrón en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El ondansetrón no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Ondansetrón Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene 2,5 mmol (o 57,0 mg) de sodio por la dosis diaria máxima de 32 mg. Esto debe tenerse en cuenta en personas que siguen una dieta baja en sodio.

3. Cómo utilizar Ondansetrone Aurobindo

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Normalmente, este medicamento se administra por un médico o un enfermero. La dosis prescrita dependerá del tratamiento que esté recibiendo.

Para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia o radioterapia
El día de la quimioterapia o radioterapia

La dosis habitual en adultos es de 8 mg administrada por inyección intravenosa o intramuscular, justo antes del tratamiento, y otra dosis de 8 mg 12 horas después.

En los días siguientes

La dosis intravenosa en adultos no debe superar los 8 mg.
Esta dosis puede administrarse durante un período de hasta 5 días.

Si se prevé que la quimioterapia o radioterapia provoquen náuseas y vómitos graves, podría administrársele una dosis superior de Ondansetrone Aurobindo respecto a la dosis habitual. Será el médico quien decida esta posibilidad.

Para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia en niños mayores de 6 meses y adolescentes
El médico determinará la dosis según la talla del niño (superficie corporal) o su peso.
El día de la quimioterapia

La primera dosis se administra como inyección lenta intravenosa, justo antes del tratamiento de su hijo. Tras la quimioterapia, el medicamento se administrará a su hijo por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg.

Para prevenir las náuseas y los vómitos tras una intervención quirúrgica
Adultos:

La dosis habitual en adultos es de 4 mg administrada mediante inyección lenta intravenosa o inyección intramuscular. Para la prevención, se administrará justo antes de la intervención.

Niños (mayores de 1 mes) y adolescentes:
El médico determinará la dosis para niños mayores de 1 mes y adolescentes. La dosis máxima es de 4 mg administrada como inyección lenta intravenosa. Para la prevención, se administrará justo antes de la intervención.

Pacientes con función renal comprometida
No se requiere ajuste de la dosis.

Pacientes con problemas hepáticos moderados o graves
La dosis total no debe superar los 8 mg.

Si continúa teniendo náuseas o vómitos
La inyección de Ondansetrone Aurobindo debe comenzar a hacer efecto inmediatamente después de la inyección. Si continúa teniendo náuseas o vómitos, informe a su médico o enfermero.

Si toma más Ondansetrone Aurobindo del que debe
Dado que será su médico o enfermero quien le administre a usted o a su hijo la inyección de ondansetrón, es improbable que usted o su hijo reciban una dosis excesiva. Si cree que usted o su hijo han recibido una sobredosis o han omitido una dosis, informe a su médico o enfermero. En algunos pacientes se han observado los siguientes efectos tras una sobredosis: trastornos visuales, estreñimiento grave, presión sanguínea baja, alteraciones del ritmo cardíaco y pérdida de conciencia.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Reacciones alérgicas
Si tiene una reacción alérgica, informe inmediatamente a su médico o a un miembro del personal sanitario. Los signos incluyen:

dificultad repentina para respirar y dolor en el pecho o sensación de opresión torácica;
hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua;
erupción cutánea: manchas rojas y nódulos bajo la piel (urticaria) en todo el cuerpo;
colapso.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Sensación de enrojecimiento o calor.
Estreñimiento.
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática (si le han administrado ondansetrón por inyección junto con un medicamento llamado cisplatino; de lo contrario, este efecto adverso es poco frecuente).
Irritación y enrojecimiento en el lugar de inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Convulsiones.
Movimientos anormales del cuerpo o temblores.
Latido cardiaco irregular.
Dolor en el pecho.
Presión sanguínea baja que puede provocar desmayos o mareos.
Hipo.
Reacciones de hipersensibilidad alrededor del lugar de administración (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, picor), que a veces se extienden a lo largo de la vena por donde se administró el medicamento.
Resultados anormales en pruebas sanguíneas para evaluar la función hepática.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Sensación de mareo o confusión.
Visión borrosa.
Trastornos del ritmo cardiaco (que a veces provocan una pérdida repentina de conciencia).
Diarrea y dolor abdominal.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), incluidos casos aislados:

Trastornos visuales o pérdida temporal de la vista, que normalmente vuelve a la normalidad en menos de 20 minutos.
Depresión.
Erupción cutánea generalizada con formación de ampollas y descamación de la piel en gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Isquemia miocárdica
Los signos incluyen:

dolor torácico repentino o
opresión torácica.

Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ondansetrone Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga las ampollas en el estuche para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o cambios de color.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Ondansetrone Aurobindo
El principio activo es el ondansetrón (como clorhidrato dihidrato).
Cada ml de solución inyectable o para perfusión contiene 2 mg de ondansetrón (como
ondansetrón clorhidrato dihidrato).

Cada vial de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón (como ondansetrón clorhidrato dihidrato).
Cada vial de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón (como ondansetrón clorhidrato dihidrato).
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Ondansetrone Aurobindo y contenido del envase
Solución inyectable o para perfusión.
Solución clara y transparente, libre de partículas visibles.
Ondansetrone Aurobindo es una solución clara, incolora, inyectable o para perfusión, contenida en viales de vidrio transparente de tipo I. Para facilitar la rotura, los viales pueden tener un punto de pre-rotura (sistema de apertura One-Point cut (OPC)) o pueden estar "incisos".
Ondansetrone Aurobindo 2 mg/ml está disponible en volúmenes de llenado en viales de 2 ml y 4 ml, envasados en cajas de 1, 5 o 10 viales.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1914, Malta
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Bélgica: Ondansetron Eugia 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie/solution
injectable ou pour perfusion/Injektions-/Infusionslösung
Alemania: Ondansetron Aurobindo 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Italia: Ondansetrone Aurobindo
Luxemburgo: Ondansetron Eugia 2 mg/ml solution injectable ou pour perfusion
Portugal: Ondansetrom Aurovitas
España: Ondansetrón Aurovitas 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia:
Adultos: El potencial emetógeno del tratamiento antineoplásico varía según las dosis y combinaciones de los regímenes de quimioterapia y radioterapia utilizados. La vía de administración y la dosis de ondansetrón deben ser flexibles dentro del intervalo de 8-32 mg/día y seleccionadas según se describe a continuación.
Quimioterapia y radioterapia emetógenas:
Para la mayoría de los pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia emetógenas, se debe administrar ondansetrón 8 mg como inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o intramuscular, o mediante otras vías de administración durante al menos 15 minutos inmediatamente antes del tratamiento. Sin embargo, este medicamento es exclusivamente para inyección o perfusión.
Para prevenir el vómito retardado o prolongado después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con ondansetrón debe continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento.
Quimioterapia altamente emetógena: En pacientes sometidos a quimioterapia altamente emetógena, por ejemplo, cisplatino en altas dosis, el ondansetrón puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
Se ha demostrado que el ondansetrón es igualmente eficaz después de las primeras 24 horas de quimioterapia en los siguientes regímenes posológicos:

Una dosis única de 8 mg mediante inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o inyección intramuscular durante al menos 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia.
Una dosis de 8 mg mediante inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos) o inyección intramuscular durante al menos 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de dos dosis adicionales por vía intravenosa (en no menos de 30 segundos) o intramuscular de 8 mg cada una, con intervalos no inferiores a cuatro horas, o mediante perfusión continua de 1 mg/hora hasta 24 horas.
Dosis superiores a 8 mg y hasta un máximo de 16 mg diluidas en 50-100 ml de solución salina fisiológica u otra solución para perfusión compatible (ver Instrucciones para el uso/manipulación) y perfundidas durante no menos de 15 minutos inmediatamente antes de la quimioterapia.
No deben administrarse dosis únicas superiores a 16 mg debido al aumento dependiente de la dosis del riesgo de prolongación del intervalo QT (ver apartados 4.4, 4.8 y 5.1 del RCP).

La selección del régimen posológico debe determinarse según la gravedad del estímulo emetógeno.
La eficacia del ondansetrón en la quimioterapia altamente emetógena puede aumentarse mediante la adición de una dosis intravenosa de fosfato de dexametasona sódica, 20 mg administrados antes de la quimioterapia.
Para prevenir el vómito retardado o prolongado después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con ondansetrón debe continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento.
Población pediátrica:
CINV en niños ≥ 6 meses y adolescentes
La dosis para CINV puede calcularse en función de la superficie corporal (BSA) o del peso: véase más abajo.
En estudios clínicos pediátricos, el ondansetrón se administró mediante perfusión IV diluido en 25-50 ml de solución salina fisiológica u otro fluido para perfusión compatible, y perfundido durante un período no inferior a 15 minutos.
La dosificación basada en el peso conlleva dosis diarias totales más elevadas en comparación con la dosificación basada en BSA – véanse los apartados 4.4 y 5.1.
El clorhidrato de ondansetrón debe diluirse en glucosa al 5% o cloruro sódico al 0,9% o en otro fluido para perfusión compatible (ver Instrucciones para el uso/manipulación) y administrarse por vía intravenosa durante no menos de 15 minutos.
No existen datos de estudios clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón inyectable en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia retardados o prolongados. No existen datos de estudios clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón inyectable para náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños.
Dosificación con BSA:
El ondansetrón debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia en una dosis única intravenosa de 5 mg/m². La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg. La dosificación oral puede iniciarse doce horas después y puede continuarse hasta 5 días (véanse las tablas de dosificación en el RCP). La dosis diaria total no debe superar la dosis para adultos de 32 mg.
Dosificación con peso corporal:
La dosificación basada en el peso corporal conlleva dosis diarias más elevadas en comparación con la dosificación basada en BSA. El ondansetrón inyectable debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia con una dosis única intravenosa de 0,15 mg/kg. La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg. Pueden administrarse dos dosis adicionales intravenosas con intervalos de 4 horas. La dosificación oral puede iniciarse doce horas después y puede continuarse hasta 5 días. La dosis total en 24 horas (administrada en dosis separadas) no debe superar la dosis para adultos de 32 mg (véase el RCP para más detalles).
Ancianos
En pacientes de entre 65 y 74 años puede seguirse el esquema posológico previsto para adultos. Todas las dosis intravenosas deben diluirse en 50-100 ml de solución salina fisiológica u otro fluido para perfusión compatible (ver Instrucciones para el uso/manipulación) y perfundirse durante 15 minutos.
En pacientes de 75 años o más, la dosis intravenosa inicial de ondansetrón no debe superar los 8 mg. Todas las dosis intravenosas deben diluirse en 50-100 ml de solución salina fisiológica u otro fluido para perfusión compatible (ver Instrucciones para el uso/manipulación) y perfundirse durante 15 minutos. La dosis inicial de 8 mg puede ir seguida de dos dosis adicionales intravenosas de 8 mg, perfundidas durante 15 minutos y administradas con intervalos no inferiores a cuatro horas (ver RCP).
Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV):
Adultos: Para la prevención del PONV, el ondansetrón puede administrarse por vía oral o mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Ondansetrone Aurobindo puede administrarse como dosis única de 4 mg mediante inyección intravenosa lenta o intramuscular en el momento de la anestesia.
Para el tratamiento del PONV ya establecido se recomienda una dosis única de 4 mg mediante inyección intramuscular o intravenosa lenta.
Niños (edad ≥1 mes y adolescentes)
Inyección
Para la prevención del PONV en pacientes pediátricos sometidos a cirugía bajo anestesia general, puede administrarse una dosis única de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg, antes, durante o después de la inducción de anestesia. Para el tratamiento del PONV tras la cirugía en pacientes pediátricos sometidos a cirugía bajo anestesia general, puede administrarse una dosis única de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg. No existen datos sobre el uso de ondansetrón inyectable para el tratamiento del vómito postoperatorio en niños menores de 2 años.
Ancianos: Existe una experiencia limitada sobre el uso de ondansetrón en la prevención y tratamiento del PONV en ancianos, sin embargo, el ondansetrón es bien tolerado en pacientes mayores de 65 años sometidos a quimioterapia.
Para todas las indicaciones:
Pacientes con daño renal: no se requiere ningún ajuste de la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de administración.
Pacientes con alteración hepática: la depuración del ondansetrón está significativamente reducida y la semivida sérica está significativamente prolongada en sujetos con alteración hepática moderada a grave. En estos pacientes no debe superarse la dosis diaria total de 8 mg.
Pacientes con metabolismo reducido de esparteína/debrisoquina: la semivida de eliminación del ondansetrón no se altera en sujetos clasificados como pobres metabolizadores de esparteína y debrisoquina. Por consiguiente, en estos pacientes una dosis repetida proporcionará niveles de exposición al fármaco no diferentes a los de la población general. No se requiere ningún ajuste de la dosis diaria o frecuencia de dosis.
La solución de ondansetrón para inyección/perfusión no debe esterilizarse en autoclave.
Incompatibilidades
La solución de ondansetrón para inyección/perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con las siguientes soluciones para perfusión en el intervalo de concentración 0,016-0,64 mg/ml:

0,9% p/v Cloruro sódico
5% p/v Dextrosa
10% p/v Manitol
solución de Ringer
0,3% p/v Cloruro potásico y 0,9% p/v Cloruro sódico
0,3% p/v Cloruro potásico y 5% p/v Dextrosa

Los estudios de compatibilidad con los diluyentes mencionados se realizaron en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo y en kits de administración de cloruro de polivinilo. Se considera que también se proporciona una estabilidad adecuada mediante el uso de bolsas de perfusión de polietileno o frascos de vidrio de tipo I. Se ha demostrado que las diluciones de soluciones de ondansetrón para inyección/perfusión en cloruro sódico al 0,9% p/v para perfusión intravenosa o en dextrosa al 5% p/v para perfusión intravenosa son estables en jeringas de polipropileno. Se considera que las soluciones de ondansetrón para inyección/perfusión diluidas con otros fluidos para perfusión compatibles son estables en jeringas de polipropileno.
Período de validez y conservación
Sin abrir: 3 años.
Inyección: Tras la primera apertura, el medicamento debe usarse inmediatamente.
Perfusión: La estabilidad físico-química durante su uso se ha demostrado durante 7 días a 15-25°C y a 2-8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y, en general, no deben superar las 24 horas a 2-8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.