Інструкція: інформація для користувача

Омепразол Фармакаре 10 мг тверді капсули кишковорозчинні, 20 мг тверді капсули кишковорозчинні, 40 мг тверді капсули кишковорозчинні

Омепразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Омепразол Фармакаре та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Омепразолу Фармакаре
Як застосовувати Омепразол Фармакаре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Омепразол Фармакаре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омепразол Фармакаре і для чого його застосовують

Омепразол Фармакаре містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол Фармакаре застосовують для лікування таких захворювань:
У дорослих:

Лікування «гастроезофагеальної хвороби рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Лікування загоєної рефлюксної езофагіту.
Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалої кишки) або шлунку (шлункова виразка) та їх профілактика.
Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо Ви страждаєте цим захворюванням, лікар може також призначити Вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол Фармакаре може також використовуватись для профілактики утворення виразок, якщо Ви приймаєте НПЗП.
Надмірне виділення кислоти в шлунку, спричинене збільшенням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

1/10
У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад або дорівнює 10 кг

Лікування «гастроезофагеальної хвороби рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми цього захворювання можуть також включати повернення вмісту шлунка в рот (регургітація), нездужання (блювота) та погане набори ваги.
Лікування симптомів піросису (печії) та кислого регургітації, пов’язаних із гастроезофагеальною хворобою рефлюксу.

Діти віком старше 4 років та підлітки
Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо дитина страждає цим захворюванням, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що потрібно знати перед прийомом Омепразол Фармакаре

Не приймайте Омепразол Фармакаре

Якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Фармакаре, якщо ви належите до будь-якої з вищезазначених груп. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразол Фармакаре.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразол Фармакаре.
Під час лікування Омепразол Фармакаре повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну гостру ексудативну пустульозу (PEAG). Припиніть застосування Омепразол Фармакаре та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Омепразол Фармакаре може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникнуть такі симптоми до або під час прийому Омепразол Фармакаре, негайно зверніться до лікаря:

незрозуміле схуднення та труднощі з ковтанням.
Блювота їжею або кров’ю.
Темне забарвлення калу (наявність крові у калі).
Біль у шлунку або нерозарування.
Сильний або тривалий пронос, оскільки омепразол пов’язують із незначним підвищенням ризику заразного проносу. Серйозні проблеми з печінкою.
Якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Омепразол Фармакаре, що знижують кислотність шлунка.
Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

2/10
Якщо ви помітите появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному світлу, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Омепразол Фармакаре. Пам’ятайте також повідомити про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Якщо ви приймаєте Омепразол Фармакаре довгий час (більше 1 року), лікар призначить вам регулярні обстеження. Повідомте лікаря, якщо помітите появу нових або незвичайних симптомів.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Омепразол Фармакаре, особливо більше року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Під час лікування омепразолом може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання на шкірі та суглобову скованість. Повідомте лікареві про ці симптоми.
Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, незважаючи на те, що це не рекомендовано.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з масою тіла менше 10 кг.
Інші ліки та Омепразол Фармакаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Це важливо, оскільки Омепразол Фармакаре може впливати на дію деяких ліків, і навпаки — деякі ліки можуть впливати на дію Омепразол Фармакаре.
Не приймайте Омепразол Фармакаре, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:

Позаконазол, Кетоконазол, Ітраконазол або Вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар буде спостерігати за вами на початку та в кінці лікування Омепразол Фармакаре.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар буде спостерігати за вами на початку та в кінці лікування Омепразол Фармакаре.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Такролімус (використовується при трансплантації органів).

3/10

Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої кульгавості).
Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згустків крові (тромбів)).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити ваше лікування Омепразол Фармакаре.

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Омепразол Фармакаре для лікування виразок, спричинених інфекцією Helycobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.
Омепразол Фармакаре з їжею та напоями
Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можете ви приймати Омепразол Фармакаре під час вагітності або годування груддю.
Омепразол виділяється з материнським молоком, але малоймовірно, що при застосуванні в терапевтичних дозах він впливатиме на дитину. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Омепразол Фармакаре під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Омепразол Фармакаре впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо у вас виникають такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Омепразол Фармакаре містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Омепразол Фармакаре містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну тверду капсулу з захисною оболонкою, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Омепразол Фармакаре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.
Рекомендовані дози:

Дорослі

Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як печення в шлунку та кислий рефлюкс:

якщо лікар повідомив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не повністю загоївся.
після загоєння стравоходу рекомендована доза — 10 мг один раз на добу; за потреби дозу можна збільшити до 20–40 мг один раз на добу.
якщо ушкодження стравоходу не виявлено, звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишки (дванадцятипалокишкова виразка):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
якщо виразка ще не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (гастрит):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
якщо виразка ще не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення дванадцятипалокишкових та шлункових виразок:

рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених прийомом НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики утворення дванадцятипалокишкових та шлункових виразок при застосуванні НПЗП:

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

рекомендована доза — 20 мг (або 40 мг) Омепразолу Фармакаре двічі на добу протягом тижня.
лікар також призначить вам два антибіотики серед амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого збільшенням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

рекомендована доза — 60 мг на добу.
лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків

Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як печення в шлунку та кислий рефлюкс:

Омепразол Фармакаре можна застосовувати дітям віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза для дітей залежить від ваги тіла, а точну дозу визначить лікар.

Для лікування та профілактики повторного виникнення виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori:

Омепразол Фармакаре можна застосовувати дітям віком старше 4 років. Доза для дітей залежить від ваги тіла, а точну дозу визначить лікар.
лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Рекомендовано приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати з їжею або натщесерце.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Капсули не можна жувати або дробити, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

Якщо ви або дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:
- відкрийте капсулу та проковтніть вміст цілими гранулами разом з півсклянкою води, або висипте вміст у склянку води (не газованої), у фруктовий сік (наприклад, яблучний, апельсиновий або ананасовий) або пюре з яблук.
- завжди перемішуйте суміш перед вживанням (суміш не буде прозорою), і випийте її одразу або протягом 30 хвилин.
- щоб переконатися, що весь лікарський засіб прийнятий, добре ополосніть склянку півсклянкою води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте їх і не дробіть.

Особливі групи пацієнтів:

Якщо ви літня людина і/або якщо ваші нирки працюють погано, ви можете приймати Омепразол Фармакаре в рекомендованих дозах.
Якщо функція вашої печінки порушена, рекомендовано застосовувати дозу 10–20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Фармакаре, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Фармакаре, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Можливі симптоми: нудота, блювота, запаморочення, болі в животі, діарея та головний біль. У окремих випадках спостерігалися також апатія, депресія та сплутаність свідомості. Симптоми тимчасові, серйозних наслідків не повідомлялося.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Фармакаре

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Омепразолом Фармакаре

Не припиняйте прийом Омепразолу Фармакаре без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
6/10

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо ви помітили один із наступних рідкісних побічних ефектів (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей) або дуже рідкісних (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей), але серйозних, негайно припиніть прийом Омепразолу Фармакаре та зверніться до лікаря:

Раптове задихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). (Рідко)
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Може також виникати серйозне утворення пухирів із кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз». (Дуже рідко)
Поширена висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфовузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (Рідко)
Поширена червона шкірна висип із лущенням, підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). (Рідко)
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втаманеність можуть бути симптомами проблем із печінкою. (Рідко)

Побічні ефекти наведені нижче в порядку частоти їх виникнення:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Головний біль
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, виділення газів (метеоризм).
Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
Доброкісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

Набряк стоп та щиколоток (периферичний набряк).
Порушення сну (несправжність).
Головокружіння, поколювання, почуття сонливості.
Почуття обертання (запаморочення).
Зміни у результатах аналізів крові, пов’язаних із функцією печінки.
Дерматит, висип, висип із набряком шкіри (крурчак) та свербіж шкіри.
Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Омепразол Фармакаре, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

7/10
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

Зміни у складі крові, наприклад, зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, легко утворювати синці або підвищити ризик інфекцій.
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, задихання.
Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та судоми.
Почуття нервозності, сплутаність свідомості або депресія.
Зміни смаку.
Проблеми зі зором, наприклад, розмите зору.
Раптове задихання або одишка (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення всередині рота.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип під час перебування на сонці.
Болі в суглобах (артралгії) або болі в м’язах (міалгії).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

Зміни у кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Почуття, бачення або чуття подій, які не є реальними (галюцинації).
Серйозні проблеми з печінкою, аж до печінкової недостатності, та запалення мозку.
Слабкість м’язів.
Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте Омепразол Фармакаре більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втаманеністю, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Еритема, можливі болі в суглобах.
Зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія). Зниження рівня кальцію в крові може бути спричинене дуже низьким рівнем магнію.
Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
Запалення кишечника (що призводить до діареї).

Не хвилюйтеся через перелік можливих побічних ефектів. Можливо, жоден із них не виникне.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
8/10
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Омепразол Фармакаре

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Омепразол Фармакаре

Діючою речовиною є омепразол. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу у вигляді гранул, стійких до дії шлункового соку.
Інші компоненти:
Ядро капсули: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію карбоксиметиламід (тип А), натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, титану діоксид (Е171), тальк, натрію гідроксид.
Кришечка капсули: червоний заліза оксид (Е172) (лише для 10 мг), еритрозин (Е127), індігоцин (Е132) (лише для 20 мг та 40 мг), титану діоксид (Е171), вода, желатин.
Тіло капсули: хіноліновий жовтий (Е104), еритрозин (Е127), титану діоксид (Е171), вода, желатин.
Чорнило для друку: лаковий спирт, повідон, пропіленгліколь, натрію гідроксид, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Омепразолу Фармакаре та вміст упаковки
Омепразол Фармакаре 10 мг:
Тверді желатинові капсули №3 з матовою червоною кришечкою та матовим помаранчевим тілом.
На капсулах білим чорнилом нанесено літеру «О» на кришечці та цифру «10» на тілі капсули.
Капсули заповнені пелетованими мікрогранулами від білого до бежевого кольору.
Блистер, що містить 14 або 28 капсул.
Омепразол Фармакаре 20 мг:
9/10
Тверді желатинові капсули №2 з матовою синьою кришечкою та матовим помаранчевим тілом.
На капсулах білим чорнилом нанесено літеру «О» на кришечці та цифру «20» на тілі капсули.
Капсули заповнені пелетованими мікрогранулами від білого до бежевого кольору.
Блистер, що містить 14 або 28 капсул.
Омепразол Фармакаре 40 мг:
Тверді желатинові капсули №0 з матовою синьою кришечкою та матовим помаранчевим тілом.
На капсулах білим чорнилом нанесено літеру «О» на кришечці та цифру «40» на тілі капсули.
Капсули заповнені пелетованими мікрогранулами від білого до бежевого кольору.
Блистер, що містить 14 або 28 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 - 20149 Мілан
Італія
Виробник
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C., número 4, 50016 Сарагоса, Іспанія
10/10