Omeprazol Pharmacare

Italia
Nombre comercial Omeprazol Pharmacare
Forma farmacéutica cápsulas, rígidas gastroresistentes
Principio activo / Dosificación
OMEPRAZOL
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
A02BC01
Número de registro 042276
Fabricante PHARMACARE S.R.L.

Contenido

Folleto informativo: información para el usuario

OMEPRAZOL PHARMACARE 10 mg cápsulas duras gastroresistentes, 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

Omeprazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es OMEPRAZOL PHARMACARE y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar OMEPRAZOL PHARMACARE
  3. Cómo tomar OMEPRAZOL PHARMACARE
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar OMEPRAZOL PHARMACARE
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OMEPRAZOLO PHARMACARE y para qué se utiliza

OMEPRAZOLO PHARMACARE contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la cantidad
de ácido producida por el estómago.
OMEPRAZOLO PHARMACARE se utiliza para el tratamiento de las siguientes patologías:
En adultos:

  • Tratamiento de la «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor de estómago.
  • Esofagitis por reflujo curada.
  • Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o del estómago (úlcera gástrica) y su prevención.
  • Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.
  • Úlceras provocadas por medicamentos denominados AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos). OMEPRAZOLO PHARMACARE también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras si está tomando AINE.
  • Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento anormal de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

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En niños:
Niños mayores de 1 año y con peso corporal igual o superior a 10 kg

  • Tratamiento de la «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor de estómago. En los niños, los síntomas de esta enfermedad incluyen también el retorno a la boca del contenido del estómago (regurgitación), malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.
  • Tratamiento de los síntomas de la pirosis (ardor de estómago) y del regurgitación ácida debidos a la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

Niños mayores de 4 años y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si el niño padece esta
enfermedad, el médico puede recetar también antibióticos para tratar la infección y permitir la
cicatrización de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE

No tome OMEPRAZOLO PHARMACARE

  • Si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para infecciones por VIH).

No tome OMEPRAZOLO PHARMACARE si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Deje de usar OMEPRAZOLO PHARMACARE y consulte inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
OMEPRAZOLO PHARMACARE puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes o durante el tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE, contacte inmediatamente con su médico:

  • Pérdida de peso inexplicada y dificultad para tragar.
  • Vómitos de alimentos o sangre.
  • Heces oscuras (presencia de sangre en las heces).
  • Dolor de estómago o indigestión.
  • Diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
  • Problemas graves en el hígado.
  • Si ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a OMEPRAZOLO PHARMACARE que reduce la acidez gástrica.
  • Si debe someterse a una prueba sanguínea específica (cromogranina A).

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Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Si toma OMEPRAZOLO PHARMACARE durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico le prescribirá controles periódicos. Informe a su médico si nota la aparición de síntomas nuevos o inusuales.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como OMEPRAZOLO PHARMACARE, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Durante el tratamiento con omeprazol, puede producirse inflamación de los riñones. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina, presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupciones cutáneas y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda.
No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad o con un peso inferior a 10 kg.
Otros medicamentos y OMEPRAZOLO PHARMACARE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica. Esto es importante porque OMEPRAZOLO PHARMACARE puede afectar el modo en que actúan ciertos medicamentos, y a su vez, algunos medicamentos pueden influir en la acción de OMEPRAZOLO PHARMACARE.
No tome OMEPRAZOLO PHARMACARE si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de infecciones por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

  • Posaconazol, ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
  • Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos).
  • Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, para relajar los músculos o en el tratamiento de la epilepsia).
  • Fenitoína (utilizada para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico le controlará al inicio y al final del tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE.
  • Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico le realizará controles al inicio y al final del tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE.
  • Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
  • Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
  • Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).

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  • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).
  • Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente).
  • Saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
  • Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos)).
  • Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer).
  • Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en dosis altas para tratar el cáncer). Si está tomando metotrexato en dosis altas, su médico podría indicarle que suspenda temporalmente el tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE.

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con OMEPRAZOLO PHARMACARE para tratar úlceras causadas por infecciones por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
OMEPRAZOLO PHARMACARE con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE si está embarazada o si está amamantando.
El omeprazol se excreta en la leche materna, pero es poco probable que, cuando se utiliza a las dosis terapéuticas, tenga efecto sobre el lactante. Su médico decidirá si puede tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que OMEPRAZOLO PHARMACARE afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o máquinas. No obstante, pueden presentarse efectos adversos como mareos y trastornos visuales (ver apartado 4). Si los padece, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
OMEPRAZOLO PHARMACARE contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
OMEPRAZOLO PHARMACARE contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación gastroresistente, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su
estado clínico y de su edad.
Las dosis recomendadas son:
Adultos
Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

  • Si su médico le ha indicado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico podría aumentar la dosis a 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no se ha curado completamente.
  • La dosis recomendada una vez que el esófago se ha curado es de 10 mg una vez al día; si es necesario, la dosis puede aumentarse a 20-40 mg una vez al día.
  • Si el esófago no está dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 2 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
  • Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Para el tratamiento de úlceras gástricas:

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 4 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
  • Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Para prevenir la reaparición de úlceras duodenales y gástricas:

  • La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas causadas por el uso de AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir la formación de úlceras duodenales y gástricas si está utilizando AINEs:

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras causadas por infección por Helycobacter pylori y prevención de su reaparición:

  • La dosis recomendada es de 20 mg (o 40 mg) de OMEPRAZOLO PHARMACARE dos veces al día durante una semana.
  • Su médico le indicará que también tome dos antibióticos entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

Para el tratamiento de la excesiva producción de ácido gástrico causada por un crecimiento de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

  • La dosis recomendada es de 60 mg al día.
  • Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará también la duración del tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

  • OMEPRAZOLO PHARMACARE puede tomarse en niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será decidida por el médico.

Para el tratamiento y prevención de la reaparición de úlceras causadas por infección por Helycobacter pylori:

  • OMEPRAZOLO PHARMACARE puede tomarse en niños mayores de 4 años. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será decidida por el médico.
  • Su médico recetará a su hijo dos antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Modo de administración de este medicamento

  • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
  • Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o en ayunas.
  • Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos para evitar que el medicamento sea descompuesto por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si usted o el niño tienen dificultad para tragar las cápsulas

  • Si usted o el niño tienen dificultad para tragar las cápsulas:
    • Abra la cápsula e ingiera el contenido directamente con medio vaso de agua, o vierta el contenido en un vaso de agua (no gasificada), en un zumo de fruta ácido (por ejemplo, manzana, naranja o piña) o puré de manzana.
    • Agite siempre el contenido antes de beberlo (la mezcla no será transparente) y beba inmediatamente o dentro de los 30 minutos.
    • Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y beba el contenido. Las partículas sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.

Grupos especiales de pacientes:
Si es un paciente de edad avanzada y/o si sus riñones no funcionan correctamente, puede tomar
OMEPRAZOLO PHARMACARE a las dosis recomendadas.
Si la función de su hígado está comprometida, se recomienda una dosis de 10-20 mg al día.

Si toma más OMEPRAZOLO PHARMACARE del que debe
Si toma una cantidad de OMEPRAZOLO PHARMACARE superior a la prescrita por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y cefalea. En casos aislados también se han observado apatía, depresión y confusión. Los síntomas son transitorios y no se han descrito consecuencias graves.

Si olvida tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con OMEPRAZOLO PHARMACARE
No deje de tomar OMEPRAZOLO PHARMACARE sin hablar primero con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentarán.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada
1.000), o muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000) pero graves, interrumpa la
toma de OMEPRAZOLO PHARMACARE y contacte inmediatamente con su médico:

  • Jadeo repentino, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (Raro)
  • Enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas o descamación. También puede presentarse la formación grave de ampollas con sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica». (Muy raro)
  • Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). (Raro)
  • Una erupción cutánea roja y escamosa generalizada con protuberancias bajo la piel y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). (Raro)
  • Ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura y cansancio podrían ser síntomas de problemas hepáticos. (Raro)

Los efectos adversos se enumeran a continuación por orden de frecuencia:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza
  • Trastornos estomacales o intestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, expulsión de gases (flatulencia).
  • Sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos).
  • Pólipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Hinchazón de los pies y tobillos (edema periférico).
  • Alteración del sueño (insomnio).
  • Mareos, hormigueo, sensación de somnolencia.
  • Sensación de giro (vértigo).
  • Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
  • Dermatitis, erupción cutánea, erupción con hinchazón de la piel (urticaria) y picor en la piel.
  • Sensación general de malestar y falta de energía.
  • Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección «Advertencias y precauciones»).
  • Si toma un inhibidor de la bomba de protones como OMEPRAZOLO PHARMACARE, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.

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Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • Alteraciones en la composición de la sangre, como reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede causar debilidad y aparición fácil de hematomas, o hacer más probable la aparición de infecciones.
  • Reacciones alérgicas, a veces muy graves, incluyendo hinchazón de labios, lengua y garganta, fiebre, dificultad respiratoria.
  • Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
  • Sensación de inquietud, confusión o depresión.
  • Alteraciones del gusto.
  • Problemas visuales, como visión borrosa.
  • Jadeo repentino o dificultad para respirar (broncoespasmo).
  • Sequedad de boca.
  • Inflamación en el interior de la boca.
  • Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
  • Pérdida del cabello (alopecia).
  • Erupción cutánea tras la exposición al sol.
  • Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
  • Problemas renales graves (nefritis intersticial).
  • Aumento del sudor.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
  • Agresividad.
  • Visión, sensación u oído de acontecimientos irreales (alucinaciones).
  • Problemas hepáticos graves hasta la insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
  • Debilidad muscular.
  • Aumento del tamaño del pecho en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Si toma OMEPRAZOLO PHARMACARE durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si debe controlar periódicamente sus niveles de magnesio en sangre.
  • Eritema, posibles dolores articulares.
  • Reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia). La reducción de los niveles de calcio en sangre puede deberse a niveles muy bajos de magnesio.
  • Reducción de los niveles de potasio en sangre (hipokaliemia).
  • Inflamación del intestino (con diarrea como consecuencia).

No se preocupe por la lista de posibles efectos adversos. Es posible que no experimente ninguno.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
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Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar OMEPRAZOL PHARMACARE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el envase original, para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OMEPRAZOLO PHARMACARE

  • El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene gránulos gastroresistentes de 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
  • Los demás componentes son:
  • Núcleo de la cápsula: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilamido sódico (tipo A), laurilsulfato sódico, povidona, fosfato trisódico dodecahidrato, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), talco, hidróxido de sodio.
  • Tapón de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172) (solo 10 mg), eritrosina (E127), indigotina (E132) (solo 20 mg y 40 mg), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
  • Cuerpo de la cápsula: amarillo de quinoleína (E104), eritrosina (E127), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.
  • Tinta de impresión: goma laca, povidona, propilenglicol, hidróxido de sodio, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de OMEPRAZOLO PHARMACARE y contenido del envase
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 3, con tapón rojo mate y cuerpo naranja mate.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “10” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos peletizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 y 28 cápsulas.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 mg:
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Cápsulas duras de gelatina, tamaño 2, con tapón azul mate y cuerpo naranja mate.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “20” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos peletizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 y 28 cápsulas.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 0, con tapón azul mate y cuerpo naranja mate.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “40” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos peletizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 y 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 - 20149 Milán
Italia
Productor
TEVA Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C., número 4, 50016 Zaragoza
España
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