Omeprazol PHARMACARE

Ulotka: informacja dla użytkownika

OMEPRAZOL PHARMACARE 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 40 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu

Omeprazol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest OMEPRAZOL PHARMACARE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOL PHARMACARE
3. Jak stosować OMEPRAZOL PHARMACARE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMEPRAZOL PHARMACARE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEPRAZOLO PHARMACARE i do czego służy

OMEPRAZOLO PHARMACARE zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO PHARMACARE stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych:

• Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wycieka z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadkwaśność.
• Uleczona zapalenie przełyku spowodowane reflukskiem.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka) oraz zapobieganie ich powstawaniu.
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną Helycobacter pylori. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (Niesterydowe Leki Przeciwbólowe). OMEPRAZOLO PHARMACARE może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

1/10
U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg

• Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wycieka z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadkwaśność. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się zawartości żołądka do ust (rzucanie), niedobytę (wymioty) oraz niewystarczający przyrost masy ciała.
• Leczenie objawów nadkwasności (palenia żołądka) i cofania się kwasu spowodowanych chorobą refluksową przełyku.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież
Owzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną Helycobacter pylori. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO PHARMACARE

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO PHARMACARE

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO PHARMACARE, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO PHARMACARE.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO PHARMACARE.
W trakcie leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostrą egzantematyczną pustulozę (PEAG). Przestań stosować OMEPRAZOLO PHARMACARE i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
OMEPRAZOLO PHARMACARE może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed rozpoczęciem leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE lub w trakcie jego stosowania pojawią się u Ciebie poniższe objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Wymioty zawierające pokarm lub krew.
• Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ból żołądka lub wzdęcia.
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieco zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej. Ciężkie problemy wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś(aś) reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO PHARMACARE, który zmniejsza kwasowość żołądka.
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

2/10
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE. Pamiętaj, aby poinformować również o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO PHARMACARE przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne badania kontrolne. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak OMEPRAZOLO PHARMACARE, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną objętość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Poinformuj lekarza o takich objawach.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub ważących mniej niż 10 kg.
Inne leki i OMEPRAZOLO PHARMACARE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO PHARMACARE może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO PHARMACARE.
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO PHARMACARE, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Posaconazol, Ketoconazol, Itrakonazol lub Worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
• Fenytyna (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).

3/10

• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chudej koniczyny).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia OMEPRAZOLO PHARMACARE.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z OMEPRAZOLO PHARMACARE w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
OMEPRAZOLO PHARMACARE i pokarmy oraz napoje
Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO PHARMACARE, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wpłynie na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO PHARMACARE w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że OMEPRAZOLO PHARMACARE wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić niepożądane reakcje takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś(aś) prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
OMEPRAZOLO PHARMACARE zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
OMEPRAZOLO PHARMACARE zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę gastrorezystentną, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować OMEPRAZOLO PHARMACARE

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia i wieku.
Zalecane dawki to:
Dorośli
W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w jamie ustnej i kwaśne odbijanie:

• jeśli lekarz stwierdził lekkie uszkodzenie przełyku, zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się całkowicie.
• po zagojeniu przełyku zalecana dawka to 10 mg raz dziennie; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20–40 mg raz dziennie.
• jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

• zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
• jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
• jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:

• zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych (NLPZ):

• zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ:

• zalecana dawka to 20 mg raz dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• zalecana dawka to 20 mg (lub 40 mg) OMEPRAZOLO PHARMACARE dwa razy dziennie przez tydzień.
• lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego przerostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w jamie ustnej i kwaśne odbijanie:

• OMEPRAZOLO PHARMACARE może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• OMEPRAZOLO PHARMACARE może być stosowany u dzieci powyżej 4. roku życia. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
• Lekarz przepisze również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsuł rano.
• Kapsuły można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.
• Kapsuły należy połykać całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsuł, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsuł

• Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsuł:
  • Otwórz kapsułę i przyjmij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wlej zawartość do szklanki z wodą (nie gazowaną), do soku owocowego o kwaśnym odczynie (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do papki z jabłek.
  • Zawsze wymieszaj zawartość przed spożyciem (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie natychmiast wypij lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę, dokładnie przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miel.

Grupy specjalne:
Jeśli jesteś starszym pacjentem i/lub Twoje nerki nie działają prawidłowo, możesz przyjmować OMEPRAZOLO PHARMACARE w zalecanych dawkach.
Jeśli funkcja wątroby jest upośledzona, zaleca się dawkę 10–20 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej OMEPRAZOLO PHARMACARE niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość OMEPRAZOLO PHARMACARE niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszano nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunkę i bóle głowy. W pojedynczych przypadkach obserwowano również obojętność, depresję i dezorientację. Objawy są przejściowe i nie odnotowano poważnych skutków.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEPRAZOLO PHARMACARE
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEPRAZOLO PHARMACARE
Nie przerywaj przyjmowania OMEPRAZOLO PHARMACARE bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
6/10

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba
doświadcza ich wystąpienia.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować OMEPRAZOLO PHARMACARE i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe chrapanie, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). (Rzadko)
• Zawężenie skóry z pęcherzami lub odwarstwianiem się. Może również pojawić się poważne pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczny zespół martwicy naskórka”. (Bardzo rzadko)
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (Rzadko)
• Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnione ostre pustulopatia egzantematyczna). (Rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątrobowych. (Rzadko)

Działania niepożądane wymienione poniżej są uporządkowane według częstości występowania:
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy
• Działania ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Odczucie niedoboru samopoczucia (nudności) lub stan niedoboru samopoczucia (wymioty).
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek (obrzęk obwodowy).
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Odczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
• Zapalenie skóry, wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia i braku energii.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak OMEPRAZOLO PHARMACARE, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.

7/10
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, chrapanie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór samopoczucia (wymioty) i skurcze.
• Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe chrapanie lub duszność (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyby.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgie) lub bóle mięśni (mialgie).
• Ciężkie problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresja.
• Wizje, uczucia lub słyszenie zdarzeń nieistniejących (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO PHARMACARE przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Rumień, możliwe bóle stawów.
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).

Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
8/10
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEPRAZOLO PHARMACARE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEPRAZOLO PHARMACARE

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu w postaci granulek gastrorezystentnych.
• Pozostałe składniki to:
• Wnętrze kapsułki: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), karboksymetyloamid sodu (typ A), laurylosiarczan sodu, povidon, fosforan trój sodu dwunastowodny, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171), talk, wodorotlenek sodu.
• Czapka kapsułki: tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko w dawce 10 mg), erytrozyna (E127), indygokarmin (E132) (tylko w dawkach 20 mg i 40 mg), dwutlenek tytanu (E171), woda, żelatyna.
• Korpus kapsułki: żółć chinolinowa (E104), erytrozyna (E127), dwutlenek tytanu (E171), woda, żelatyna.
• Tusz do druku: lak lakowy, povidon, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny OMEPRAZOLO PHARMACARE i zawartość opakowania
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 mg:
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 3, z matowym czerwonym czepkiem i matowym pomarańczowym korpusem.
Na kapsułkach naniesiono białym tuszem literę „O” na czepku i liczbę „10” na korpusie.
Kapsułki wypełnione są mikrogranulkami peletowanymi o kolorze od białego do jasnobrązowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 mg:
9/10
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 2, z matowym niebieskim czepkiem i matowym pomarańczowym korpusem.
Na kapsułkach naniesiono białym tuszem literę „O” na czepku i liczbę „20” na korpusie.
Kapsułki wypełnione są mikrogranulkami peletowanymi o kolorze od białego do jasnobrązowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 mg:
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 0, z matowym niebieskim czepkiem i matowym pomarańczowym korpusem.
Na kapsułkach naniesiono białym tuszem literę „O” na czepku i liczbę „40” na korpusie.
Kapsułki wypełnione są mikrogranulkami peletowanymi o kolorze od białego do jasnobrązowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 - 20149 Mediolan
Włochy
Producent
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C., numero 4, 50016 Saragossa Hiszpania
10/10