Інструкція: інформація для користувача

Омепразол Ауробіндо 10 мг капсули тверді шлункостійкі, 20 мг капсули тверді шлункостійкі, 40 мг капсули тверді шлункостійкі

омепразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Омепразол Ауробіндо та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Омепразол Ауробіндо
Як застосовувати Омепразол Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Омепразол Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омепразол Ауробіндо і для чого його застосовують

Омепразол Ауробіндо містить діючу речовину омепразол. Належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол Ауробіндо застосовують для лікування таких захворювань:
У дорослих:

Лікування «гastroезофагеальної рефлюксної хвороби» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли шлункова кислота потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або шлунку (шлункові виразки).
Виразки, інфіковані бактерією під назвою Helycobacter pylori. Якщо Ви страждаєте від цієї хвороби, лікар може призначити Вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол Ауробіндо може також використовуватися для профілактики утворення виразок, якщо Ви приймаєте НПЗП.
Надмірне виділення кислоти в шлунку, спричинене зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та із масою тіла понад або рівною 10 кг

Лікування «гastroезофагеальної рефлюксної хвороби» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли шлункова кислота потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунка у рот (регургітація), нездужання (блювота) та поганий набір ваги.

Діти віком старше 4 років та підлітки

Виразки, інфіковані бактерією під назвою Helycobacter pylori. Якщо дитина страждає від цієї хвороби, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння одужанню від виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Омепразолу Ауробіндо

Не приймайте Омепразол Ауробіндо

Якщо Ви маєте алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Ауробіндо, якщо до Вас стосується будь-який з вищезазначених випадків. Якщо Ви сумніваєтеся,
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразолу Ауробіндо.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразолу Ауробіндо.
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз,
реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP),
які спостерігалися під час лікування омепразолом. Припиніть застосування омепразолу та негайно зверніться до лікаря,
якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Омепразол Ауробіндо може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів до початку прийому Омепразолу Ауробіндо або під час його застосування, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимої причини та маєте проблеми з ковтанням.
У Вас болить шлунок або є розлад шлунку.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Кал має темне забарвлення (наявність крові у калі).
У Вас виникла тяжка або тривала діарея, оскільки омепразол пов’язують із незначним підвищенням ризику заразної діареї.
У Вас тяжкі проблеми з печінкою.
У Вас раніше була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Омепразолу Ауробіндо, що знижують кислотність шлунка.
Планується специфічний аналіз крові (хромогранін А).

Під час прийому омепразолу може розвинутися запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання на шкірі та скованість суглобів. Повідомляйте лікареві про такі симптоми.
Якщо Ви приймаєте Омепразол Ауробіндо довгостроково (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Кожного разу під час візиту до лікаря повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Омепразол Ауробіндо, особливо понад 1 рік, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас з’явиться висипання, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якнайшвидше повідомте лікареві, оскільки може знадобитися припинення лікування Омепразолом Ауробіндо. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися довготривале лікування, незважаючи на те, що це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з вагою <10 кг.
Інші лікарські засоби та Омепразол Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це стосується також засобів, придбаних без рецепта. Це важливо, оскільки Омепразол Ауробіндо може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Омепразолу Ауробіндо.
Не приймайте Омепразол Ауробіндо, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Діазепам (використовується для лікування тривожних розладів, розслаблення м’язів або епілепсії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар буде спостерігати за Вами під час початку або припинення лікування Омепразолом Ауробіндо.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар може потребувати спостереження за Вами під час початку або припинення лікування Омепразолом Ауробіндо.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Такролімус (використовується при трансплантації органів).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості).
Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згортків крові (тромбів)).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується у високих дозах для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування Омепразолом Ауробіндо.

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Омепразолом Ауробіндо для лікування виразок, спричинених інфекцією Helycobacter pylori, дуже важливо повідомити, чи приймаєте Ви інші ліки.
Омепразол Ауробіндо разом із їжею та напоями
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Омепразол виділяється з материнським молоком, але малоймовірно, що він вплине на дитину при застосуванні в терапевтичних дозах. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Омепразол Ауробіндо під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Омепразол Ауробіндо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Омепразол Ауробіндо містить сахарозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Омепразол Ауробіндо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Омепразол Ауробіндо

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та
віку.
Рекомендовані дози наведені нижче.
Застосування у дорослих:
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекуча відрижка та кислий регургітація :

Якщо лікар повідомив вам, що ваша стравохідна трубка (стравохід) була трохи пошкоджена, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може порадити збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишки (дванадцятипалокишкова виразка):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може порадити приймати ту саму дозу ще 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
Якщо виразки ще не повністю загоїлися, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (шлункова виразка):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
Якщо виразки ще не повністю загоїлися, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення дванадцятипалокишкових та шлункових виразок:

рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених прийомом НПЗП (Нестероїдних протизапальних засобів):

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП:

рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їхнього повторного виникнення:

Рекомендована доза — 20 мг Омепразолу Ауробіндо двічі на добу протягом тижня.
Лікар також призначить вам два антибіотики серед амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого збільшенням підшлункової залози
(синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — 60 мг на добу.
Лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість лікування.

Застосування у дітей та підлітків
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекуча відрижка та кислий регургітація:

Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати Омепразол Ауробіндо. Доза для дітей визначається вагою тіла, і лікар встановить точну дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їхнього повторного виникнення:

Діти віком старше 4 років можуть приймати Омепразол Ауробіндо. Доза для дітей визначається вагою тіла, і лікар встановить точну дозу.
Лікар також призначить дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати з їжею або натще.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянки води. Капсули не слід жувати чи розтирати, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у дитини виникли труднощі з ковтанням капсул
Якщо у вас або у вашої дитини виникли труднощі з ковтанням капсул:

Відкрийте капсулу та випийте її вміст разом з півсклянки води або висипте вміст у склянку звичайної води (не газованої), у сік з кислих фруктів (наприклад, яблука, апельсина чи ананаса) або пюре з яблук.
Завжди добре струшіть суміш перед вживанням (суміш не буде прозорою), і випийте її відразу або протягом 30 хвилин.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянки води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не руйнуйте їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Ауробіндо, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Омепразолу Ауробіндо, ніж передбачено лікарем, негайно зверніться до лікаря або провізора.
Якщо ви забули прийняти Омепразол Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Омепразолом Ауробіндо
Не припиняйте приймати Омепразол Ауробіндо без попередньої консультації з лікарем або провізором. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)
або дуже рідкісних (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000), але серйозних побічних ефектів,
негайно припиніть прийом Омепразолу Ауробіндо та зверніться до лікаря:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або утруднене ковтання (серйозна алергічна реакція) (рідко).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можуть також виникати серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз» (дуже рідко).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків) (рідко).
Поширена червона лущення шкіри з вузликами під шкірою та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна пустульозна ексудативна еритема). (рідко)
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками проблем із печінкою (рідко).

Інші побічні ефекти включають:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

Головний біль
Проблеми з шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запор, виділення газів (метеоризм).
Почуття нездужання (нудота) або блювота.
Доброкісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

Набрякнення стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
Почуття обертовості (запаморочення).
Зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки.
Висипка, висипка з вузликами (крур’ява) та свербіж шкіри.
Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1 000)

Зміни в складі крові, зокрема зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості та синяків або підвищувати ризик інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
Почуття тривожності, сплутаності свідомості або депресії.
Зміни в смакових відчуттях.
Проблеми зі зором, наприклад, розмите зору.
Раптове відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Випадання волосся (алопеція).
Висипка після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (нестача білих кров’яних тілець).
Агресивність.
Бачення, чуття або слухання чогось, чого немає (галюцинації).
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Множинна еритема.
Слабкість м’язів.
Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Якщо ви приймаєте Омепразол Ауробіндо понад три місяці, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію в крові.
Висипка, іноді з болем у суглобах.

У дуже рідких випадках Омепразол Ауробіндо може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або утруднене сечовипускання, негайно зверніться до лікаря, щоб за допомогою аналізу крові виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо, щоб ви повідомили лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Омепразол Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Блістер у PVC/PE/PVdC/Al: зберігати при температурі нижчій за 25 °C; зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакони з HDPE: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання; тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Омепразол Ауробіндо

Діючою речовиною є омепразол. Тверді кишковорозчинні капсули Омепразолу Ауробіндо (кишковорозчинні капсули) містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
Інші інгредієнти: цукрові гранули (складаються з крохмалю кукурудзяного та сахарози), магнію гідроксид, крохмаль кукурудзяний, натрію фосфат двозаміщений, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, манітол (Е421), натрію крохмаль гліколят, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол, полісорбат 80 та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).
Капсули з желатину 10 мг містять: барвник Блискучий блакитний FCF (Е133), заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171) та желатину.
Капсули з желатину 20 мг містять: індігоцін (Е132), титану діоксид (Е171) та желатину.
Капсули з желатину 40 мг містять: заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171) та желатину.

Опис зовнішнього вигляду Омепразолу Ауробіндо та вміст упаковки
Омепразол Ауробіндо 10 мг кишковорозчинні капсули: тверда желатинова капсула приблизно 14,3 мм, зелена з одного кінця та біла з іншого, що містить сферичні гранули білого або білуватого, або біло-кремового кольору.
Омепразол Ауробіндо 20 мг кишковорозчинні капсули: тверда желатинова капсула приблизно 14,3 мм, блакитна з одного кінця та біла з іншого, що містить сферичні гранули білого або білуватого, або біло-кремового кольору.
Омепразол Ауробіндо 40 мг кишковорозчинні капсули: тверда желатинова капсула приблизно 15,9 мм, біла з одного кінця та сіра з іншого, що містить сферичні гранули білого або білуватого, або біло-кремового кольору.
Розміри упаковки:
Омепразол Ауробіндо 10 мг доступний у блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВдК//Алюміній по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул або у флаконах із HDPE по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул.
Омепразол Ауробіндо 20 мг доступний у блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВдК//Алюміній по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул або у флаконах із HDPE по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул.
Омепразол Ауробіндо 40 мг доступний у блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВдК//Алюміній по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул або у флаконах із HDPE по 7, 14, 15, 28 та 30 твердих кишковорозчинних капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) Srl
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)
Італія
Виробник:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 – Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чеська Республіка: Ignayol
Болгарія: Omeprazole PI 10 mg Cтомашно-устойчива таблета
Франція: Ignayol 20 mg gélule gastro-résistante
Італія: Омепразол Ауробіндо