Omeprazol Aurobindo
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Omeprazol Aurobindo 10 mg cápsulas duras gastroresistentes, 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes
- 1. Qué es Omeprazolo Aurobindo y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Omeprazolo Aurobindo
- 3. Cómo tomar Omeprazolo Aurobindo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Omeprazolo Aurobindo
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el usuario
Omeprazol Aurobindo 10 mg cápsulas duras gastroresistentes, 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes
omeprazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Omeprazol Aurobindo y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Omeprazol Aurobindo
- Cómo tomar Omeprazol Aurobindo
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Omeprazol Aurobindo
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Omeprazolo Aurobindo y para qué se utiliza
Omeprazolo Aurobindo contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Omeprazolo Aurobindo se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
En adultos:
- Tratamiento de la «enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
- Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o del estómago (úlcera gástrica).
- Úlceras infectadas por una bacteria denominada «Helicobacter pylori». Si padece esta enfermedad, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.
- Úlceras provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazolo Aurobindo también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras si está tomando AINE.
- Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento anormal de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
En niños:
-
Niños mayores de 1 año y con peso corporal igual o superior a 10 kg*
-
Tratamiento de la «enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
-
En los niños, los síntomas de esta afección pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.
-
Niños mayores de 4 años y adolescentes*
-
Úlceras infectadas por una bacteria denominada «Helicobacter pylori». Si el niño padece esta enfermedad, el médico puede recetar también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.
2. Qué debe saber antes de tomar Omeprazolo Aurobindo
No tome Omeprazolo Aurobindo
- Si es alérgico al omeprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
- Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para infecciones por VIH).
No tome Omeprazolo Aurobindo si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazolo Aurobindo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazolo Aurobindo.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la
reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas al tratamiento con omeprazol. Deje de usar omeprazol y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Omeprazolo Aurobindo puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar a tomar Omeprazolo Aurobindo o mientras lo esté tomando, contacte inmediatamente a su médico:
- Pérdida de peso sin causa aparente y dificultad para tragar.
- Dolor de estómago o indigestión.
- Comienza a vomitar alimentos o sangre.
- Heces de color oscuro (presencia de sangre en las heces).
- Tiene diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
- Tiene problemas graves en el hígado.
- Ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Omeprazolo Aurobindo que reduce la acidez gástrica.
- Tiene previsto un análisis de sangre específico (cromogranina A).
Durante el tratamiento con omeprazol, puede producirse inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Si toma Omeprazolo Aurobindo durante un período prolongado (más de 1 año), su médico probablemente le realizará controles periódicos. Debe informar de cualquier síntoma o situación nueva y excepcional en cada visita médica.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Omeprazolo Aurobindo, especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si aparece una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Omeprazolo Aurobindo. Recuerde también informar de cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda. No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad o con un peso <10 kg.
Otros medicamentos y Omeprazolo Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica. Esto se debe a que Omeprazolo Aurobindo puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Omeprazolo Aurobindo.
No tome Omeprazolo Aurobindo si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de infecciones por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:
- Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
- Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos).
- Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar la musculatura o en el tratamiento de la epilepsia).
- Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico le realizará un seguimiento cuando comience o interrumpa el tratamiento con Omeprazolo Aurobindo.
- Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico podría necesitar controlarle cuando inicie o interrumpa el tratamiento con Omeprazolo Aurobindo.
- Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
- Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
- Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
- Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (utilizada para tratar la depresión leve).
- Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente).
- Saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
- Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos)).
- Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer).
- Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en dosis altas para tratar el cáncer): si está tomando una dosis elevada de metotrexato, su médico podría indicarle que interrumpa temporalmente el tratamiento con Omeprazolo Aurobindo.
Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Omeprazolo Aurobindo para tratar úlceras causadas por una infección por Helycobacter pylori, es muy importante que informe si está tomando cualquier otro medicamento.
Omeprazolo Aurobindo con alimentos y bebidas
Véase el apartado 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El omeprazol se excreta en la leche materna, pero es improbable que tenga efecto sobre el lactante cuando se utiliza a dosis terapéuticas. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazolo Aurobindo durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Omeprazolo Aurobindo afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. No obstante, pueden presentarse efectos adversos como mareo y trastornos visuales (ver apartado 4). Si los padece, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Omeprazolo Aurobindo contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Omeprazolo Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Omeprazolo Aurobindo
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su
estado y de su edad.
Las dosis recomendadas se indican a continuación.
Uso en adultos:
Para tratar los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:
- Si su médico le ha informado que su tubo digestivo (esófago) ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico puede indicarle que aumente la dosis a 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no se ha curado.
- La dosis recomendada una vez que el esófago se haya curado es de 10 mg una vez al día.
- Si el esófago no está dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
Para tratar las úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal):
- la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Su médico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
- Si las úlceras no se han curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Para tratar las úlceras gástricas (úlcera gástrica):
- la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
- Si las úlceras no se han curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.
Para prevenir la reaparición de úlceras duodenales y gástricas:
- la dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día.
Para prevenir las úlceras duodenales y gástricas si está utilizando AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos):
- la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevenir su reaparición:
- La dosis recomendada es de 20 mg de Omeprazolo Aurobindo dos veces al día durante una semana.
- Su médico le indicará que también tome dos antibióticos entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.
Para tratar la cantidad excesiva de ácido en el estómago causada por un crecimiento del páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison):
- La dosis recomendada es de 60 mg al día.
- Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y decidirá también durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Para tratar los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:
- Los niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg pueden tomar Omeprazolo Aurobindo. La dosis para los niños se basa en el peso del niño y el médico determinará la dosis exacta.
Para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevenir su reaparición:
- Los niños mayores de 4 años pueden tomar Omeprazolo Aurobindo. La dosis para los niños se basa en el peso del niño y el médico determinará la dosis exacta.
- Su médico recetará al niño dos antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.
Cómo tomar este medicamento
- Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
- Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
- Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos de forma que impiden que el medicamento se descomponga por el ácido presente en el estómago. Es importante no dañar los gránulos.
Qué hacer si usted o el niño tienen dificultad para tragar las cápsulas
Si usted o su hijo tienen dificultad para tragar las cápsulas:
- Abra las cápsulas e ingiera el contenido directamente con medio vaso de agua, o vierta el contenido en un vaso de agua natural (no gasificada), en un zumo de fruta ácida (por ejemplo, manzana, naranja o piña) o puré de manzana.
- Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente), y beba inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes.
- Para asegurarse de haber tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo. Las partículas sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.
Si toma más Omeprazolo Aurobindo del que debe
Si toma una cantidad de Omeprazolo Aurobindo superior a la prescrita por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Omeprazolo Aurobindo
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Omeprazolo Aurobindo
No deje de tomar Omeprazolo Aurobindo sin hablar primero con su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
o muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), pero graves, interrumpa la toma de
Omeprazolo Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico:
- Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave) (raro).
- Enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas o descamación. También pueden presentarse ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica» (muy raro).
- Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos) (raro).
- Erupción cutánea roja, escamosa y generalizada con bultos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada) (raro).
- Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser signos de problemas hepáticos (raro).
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Cefalea
- Trastornos en el estómago o intestino: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, expulsión de gases (flatulencia).
- Sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos).
- Pólipos benignos en el estómago.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hinchazón de pies y tobillos.
- Trastornos del sueño (insomnio).
- Mareo, hormigueo, sensación de somnolencia.
- Sensación de giro o desequilibrio (vértigo).
- Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
- Erupción cutánea, erupción con nódulos (urticaria) y picor en la piel.
- Sensación general de malestar y falta de energía.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Alteraciones en la composición de la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
- Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
- Sensación de inquietud, confusión o depresión.
- Alteraciones del gusto.
- Problemas visuales, como visión borrosa.
- Sensación repentina de sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo).
- Boca seca.
- Inflamación en el interior de la boca.
- Infección denominada «candidiasis» que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
- Pérdida del cabello (alopecia).
- Erupción cutánea tras la exposición al sol.
- Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
- Problemas renales graves (nefritis intersticial).
- Aumento de la sudoración.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
- Agresividad.
- Ver, oír u oler cosas que no existen (alucinaciones).
- Problemas hepáticos graves que causan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
- Eritema multiforme.
- Debilidad muscular.
- Agrandamiento de las mamas en hombres.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Inflamación del intestino (que puede provocar diarrea).
- Si toma Omeprazolo Aurobindo durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis periódicos para controlar los niveles de magnesio en sangre.
- Erupción cutánea, posiblemente acompañada de dolor articular.
En casos muy raros, Omeprazolo Aurobindo puede afectar a los glóbulos blancos provocando una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un deterioro grave del estado general o fiebre con signos de infección local como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar, mediante un análisis de sangre, una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Omeprazolo Aurobindo
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blísteres en PVC/PE/PVdC/Al: Conservar a temperatura inferior a 25 °C; mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Frascos en HDPE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación; mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Omeprazolo Aurobindo
- El principio activo es el omeprazol. Las cápsulas duras gastroresistentes de Omeprazolo Aurobindo (cápsulas gastroresistentes) contienen 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
- Los demás componentes son esferas de azúcar (compuestas por almidón de maíz y sacarosa), hidróxido de magnesio, almidón de maíz, fosfato de sodio, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, manitol (E421), glicolato sódico de almidón, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80 y copolímero de ácido metacrílico-acetato de etilo (1:1).
- Las cápsulas de gelatina de 10 mg contienen: azul brillante FCF (E133), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
- Las cápsulas de gelatina de 20 mg contienen: indigotina (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
- Las cápsulas de gelatina de 40 mg contienen: óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Descripción del aspecto de Omeprazolo Aurobindo y contenido del envase
Omeprazolo Aurobindo 10 mg cápsulas gastroresistentes: Cápsula dura de gelatina de aproximadamente 14,3 mm, con tapa verde y cuerpo blanco, que contiene gránulos esféricos de color blanco o blanco ligeramente amarillento.
Omeprazolo Aurobindo 20 mg cápsulas gastroresistentes: Cápsula dura de gelatina de aproximadamente 14,3 mm, con tapa azul y cuerpo blanco, que contiene gránulos esféricos de color blanco o blanco ligeramente amarillento.
Omeprazolo Aurobindo 40 mg cápsulas gastroresistentes: Cápsula dura de gelatina de aproximadamente 15,9 mm, con tapa blanca y cuerpo gris, que contiene gránulos esféricos de color blanco o blanco ligeramente amarillento.
Tamaños del envase:
Omeprazolo Aurobindo 10 mg está disponible en blísters de PVC/PE/PVdC//Alu con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes o en frascos de HDPE con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes.
Omeprazolo Aurobindo 20 mg está disponible en blísters de PVC/PE/PVdC//Alu con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes o en frascos de HDPE con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes.
Omeprazolo Aurobindo 40 mg está disponible en blísters de PVC/PE/PVdC//Alu con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes o en frascos de HDPE con 7, 14, 15, 28 y 30 cápsulas duras gastroresistentes.
Puede ser que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) Srl
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Italia
Productor:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
República Checa: Ignayol
Bulgaria: Omeprazole PI 10 mg Cтомашно-устойчива таблета
Francia: Ignayol 20 mg gélule gastro-résistante
Italia: Omeprazolo Aurobindo