ОМЕГАПРО
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ОМЕГАПРО (AA56/G144/L40 Емульсія для інфузії)
- 1. Що таке ОМЕГАПРО і для чого воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ОМЕГАПРО
- 3. Як застосовувати ОМЕГАПРО
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ОМЕГАПРО
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
ОМЕГАПРО (AA56/G144/L40 Емульсія для інфузії)
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ОМЕГАПРО та для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням ОМЕГАПРО
- Як застосовувати ОМЕГАПРО
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ОМЕГАПРО
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ОМЕГАПРО і для чого воно призначається
ОМЕГАПРО містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, що є необхідними для росту чи одужання організму. Крім того, воно містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
ОМЕГАПРО призначається дорослим.
ОМЕГАПРО вводять, коли ви не можете харчуватися звичайним способом. Це може трапитися в багатьох ситуаціях, наприклад після хірургічних операцій, травм або опіків, або якщо ви не можете засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ОМЕГАПРО
Не застосовуйте ОМЕГАПРО
- якщо Ви маєте алергію на будь-який із активних речовин, на яйця, арахіс, сою, рибу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років. Крім того, не застосовуйте ОМЕГАПРО, якщо Ви маєте будь-яке з наступних захворювань:
- потенційно смертельні порушення кровообігу, такі як ті, що можуть виникнути при колапсі або шоці
- інфаркт міокарда або інсульт
- тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуюча геморагічна діатеза)
- закупорка судин згустками крові або жиру (емболія)
- важка печінкова недостатність
- порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестазія)
- важка ниркова недостатність за відсутності замісної терапії нирок
- порушення балансу солей у організмі
- дефіцит рідини або надлишок води в організмі
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
Сторінка 1 з 11
- важка серцева недостатність
- певні метаболічні порушення, такі як
- надмір ліпідів (жирів) у крові
- вроджені порушення метаболізму амінокислот
- надмірний рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для підтримання під контролем
- порушення метаболізму, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
- кома невідомого походження
- недостатнє надходження кисню до тканин
- надмірна кількість кислот у крові.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ОМЕГАПРО.
Повідомте лікареві, якщо:
- у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
- Ви маєте певні метаболічні порушення, такі як цукровий діабет, аномальні рівні жирів у крові, порушення балансу рідини та солей у організмі або зміни кислотно-лужної рівноваги. Під час застосування цього лікарського засобу Вас будуть уважно спостерігати на наявність ранніх ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висипання на шкірі або утруднене дихання).
Також будуть проводитися інші перевірки та аналізи, зокрема різні дослідження крові, щоб переконатися, що організм правильно використовує введені поживні речовини.
Медичний персонал також вживатиме відповідних заходів для забезпечення адекватного надходження рідини та електролітів згідно з Вашими потребами.
Крім ОМЕГАПРО, Вам будуть вводитися інші поживні речовини (харчування), щоб повністю задовольнити Ваші потреби.
Діти
Безпека та ефективність застосування у дітей віком старше 2 років ще не встановлені. Дані відсутні.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.
Інші лікарські засоби та ОМЕГАПРО
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
ОМЕГАПРО може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або Вам вводять будь-який із наступних лікарських засобів:
- інсулін
- гепарин
- лікарські засоби, що запобігають необґрунтованому згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні
- лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі (діуретики)
- лікарські засоби, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевих захворювань (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II)
- лікарські засоби, що застосовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус
- лікарські засоби, що застосовуються для лікування запалень (кортикостероїди)
- гормональні препарати, що впливають на баланс рідини (адренокортикотропний гормон [АКТГ])
Вагітність та годування груддю
Сторінка 2 з 11
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні, Вам введуть цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть це необхідним для одужання. Дані щодо застосування ОМЕГАПРО у вагітних жінок відсутні.
Годування груддю не рекомендоване жінкам, які отримують парентеральне харчування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб зазвичай застосовується пацієнтам, які перебувають у стані обмеженої рухливості, наприклад у лікарні або клініці, і тому не керують транспортними засобами та не працюють із механізмами. У будь-якому разі, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ОМЕГАПРО містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на багатокамерний пакет, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати ОМЕГАПРО
Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно крапельно, тобто через тоненьку трубочку,
вставлену безпосередньо в вену. Лікарський засіб вводиться виключно в одну з великих вен
(центральні вени). Рекомендована тривалість інфузії для одного пакета парентерального харчування —
максимум 24 години.
Лікар або фармацевт визначить кількість лікарського засобу, яка вам потрібна, та тривалість лікування
цим засобом.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність застосування у дітей віком старше 2 років ще не встановлені. Дані відсутні.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.
Якщо ви застосували більше ОМЕГАПРО, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так звана «синдром перевантаження» з такими симптомами:
- надлишок рідини та електролітні порушення
- набряк легень (легеневий набряк)
- витрата амінокислот з сечею та порушення рівноваги амінокислот
- блювота, нудота
- озноб
- підвищений рівень цукру в крові
- цукор у сечі
- дефіцит рідини
- надмірна концентрація крові (гіперосмолярність)
- порушення або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові
- збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
- збільшення селезінки (спленомегалія)
Сторінка 3 з 11
- відкладення жиру в внутрішніх органах
- зміни показників функціональної активності печінки
- зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
- зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
- підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
- руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
- кровотеча або схильність до кровотеч
- порушення згортання крові (характеризується змінами часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо)
- підвищення температури
- підвищений рівень жирів у крові
- втрата свідомості
Якщо виникли будь-які з цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із цих побічних ефектів,
негайно повідомте лікареві, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):
- алергічні реакції, наприклад, реакції шкіри, задишка, набряк губ, рота та горла, труднощі з диханням
Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):
- нудота, блювота, втрата апетиту
Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):
- підвищена схильність крові до згортання
- блакитне забарвлення шкіри
- задишка
- головний біль
- гарячі хвилі
- почервоніння шкіри (еритема)
- пітливість
- тремтіння
- відчуття холоду
- підвищення температури тіла
- сонливість
- біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці
- зниження або підвищення артеріального тиску
Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):
- надмірний вміст жирів або цукру в крові
Сторінка 4 із 11
-
підвищений рівень кислот у крові
-
надлишок ліпідів може призвести до синдрому перевантаження ліпідами; додаткову інформацію див. у розділі 3 «Якщо ви використовуєте більше ОМЕГАПРО, ніж потрібно». Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): -
зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія)
-
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
-
порушення жовчовиділення (холестаз)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати ОМЕГАПРО
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування — викиньте пакет.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте пакет у захисній обгортці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Омегафлекс AA56/G144
Діючі речовини, що містяться у готовій суміші для використання:
| з верхнього відсіку (розчин глюкози) | в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл |
| Глюкоза моногідрат, еквівалентно глюкозі | 158,4 г 144,0 г | 99,00 г 90,00 г | 198,0 г 180,0 г | 297,0 г 270,0 г |
| Натрію дигідрогенфосфат дигідрат | 2,496 г | 1,560 г | 3,120 г | 4,680 г |
| Цинку ацетат дигідрат | 7,024 мг | 4,390 мг | 8,780 мг | 13,17 мг |
| з середнього відсіку (ліпідна емульсія) | в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл |
| Тригліцериди середнього ланцюга | 20,00 г | 12,50 г | 25,00 г | 37,50 г |
| Очищений олія сої | 16,00 г | 10,00 г | 20,00 г | 30,00 г |
| Тригліцериди омега-3 жирних кислот | 4,000 г | 2,500 г | 5,000 г | 7,500 г |
Сторінка 5 із 11
| з нижнього відсіку (розчин амінокислот) | в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл |
| Ізолейцин | 3,284 г | 2,053 г | 4,105 г | 6,158 г |
| Лейцин | 4,384 г | 2,740 г | 5,480 г | 8,220 г |
| Лізин гідрохлорид еквівалентно лізину | 3,980 г 3,186 г | 2,488 г 1,991 г | 4,975 г 3,982 г | 7,463 г 5,973 г |
| Метіонін | 2,736 г | 1,710 г | 3,420 г | 5,130 г |
| Фенілаланін | 4,916 г | 3,073 г | 6,145 г | 9,218 г |
| Треонін | 2,540 г | 1,588 г | 3,175 г | 4,763 г |
| Триптофан | 0,800 г | 0,500 г | 1,000 г | 1,500 г |
| Валін | 3,604 г | 2,253 г | 4,505 г | 6,758 г |
| Аргінін | 3,780 г | 2,363 г | 4,725 г | 7,088 г |
| Гістидин гідрохлорид моногідрат | 2,368 г | 1,480 г | 2,960 г | 4,440 г |
| еквівалентно гістидину | 1,753 г | 1,095 г | 2,191 г | 3,286 г |
| Аланін | 6,792 г | 4,245 г | 8,490 г | 12,73 г |
| Аспарагінова кислота | 2,100 г | 1,313 г | 2,625 г | 3,938 г |
| Глутамінова кислота | 4,908 г | 3,068 г | 6,135 г | 9,203 г |
| Гліцин | 2,312 г | 1,445 г | 2,890 г | 4,335 г |
| Пролін | 4,760 г | 2,975 г | 5,950 г | 8,925 г |
| Серин | 4,200 г | 2,625 г | 5,250 г | 7,875 г |
| Натрію гідроксид | 1,171 г | 0,732 г | 1,464 г | 2,196 г |
| Натрію хлорид | 0,378 г | 0,237 г | 0,473 г | 0,710 г |
| Натрію ацетат тригідрат | 0,250 г | 0,157 г | 0,313 г | 0,470 г |
| Калію ацетат | 3,689 г | 2,306 г | 4,611 г | 6,917 г |
| Магнію ацетат тетрагідрат | 0,910 г | 0,569 г | 1,137 г | 1,706 г |
| Кальцію хлорид дигідрат | 0,623 г | 0,390 г | 0,779 г | 1,169 г |
| в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл | |
| Вміст амінокислот [г] | 56,0 | 35,0 | 70,1 | 105,1 |
| Вміст азоту [г] | 8 | 5 | 10 | 15 |
| Вміст вуглеводів [г] | 144 | 90 | 180 | 270 |
| Вміст ліпідів [г] | 40 | 25 | 50 | 75 |
| Електроліти [ммоль] | в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл |
| Натрій | 53,6 | 33,5 | 67 | 100,5 |
| Калій | 37,6 | 23,5 | 47 | 70,5 |
| Магній | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
| Кальцій | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
| Цинк | 0,03 | 0,02 | 0,04 | 0,06 |
| Хлорид | 48 | 30 | 60 | 90 |
| Ацетат | 48 | 30 | 60 | 90 |
| Фосфат | 16 | 10 | 20 | 30 |
| в 1 000 мл | в 625 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл | |
| Енергетичний внесок у вигляді ліпідів [кДж (ккал)] | 1 590 (380) | 995 (240) | 1 990 (475) | 2 985 (715) |
| Енергетичний внесок у вигляді вуглеводів [кДж (ккал)] | 2 415 (575) | 1 510 (360) | 3 015 (720) | 4 520 (1080) |
| Енергетичний внесок у вигляді амінокислот [кДж (ккал)] | 940 (225) | 585 (140) | 1 170 (280) | 1 755 (420) |
Сторінка 6 із 11
| Некалорійний білковий внесок [кДж (ккал)] | 4.005 (955) | 2.505 (600) | 5.005 (1195) | 7.510 (1795) |
| Загальний енергетичний внесок [кДж (ккал)] | 4.945 (1180) | 3.090 (740) | 6.175 (1475) | 9.260 (2215) |
| Осмолярність [мОсм/кг] | 2.115 |
| Теоретична осмолярність [мОсм/л] | 1.545 |
| pH | 5,0 – 6,0 |
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), лецитин яєчний, гліцерол, натрію олеат,
all-rac-альфа-токоферол, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду ОМЕГАПРО та вмісту упаковки
Готовий до використання препарат є емульсією для інфузії, тобто вводиться через тонкий катетер, введений
у вену.
ОМЕГАПРО постачається у гнучких багатокамерних пакетах, що містять:
- 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл ліпідної емульсії + 250 мл розчину глюкози)
- 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл ліпідної емульсії + 500 мл розчину глюкози)
- 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл ліпідної емульсії + 750 мл розчину глюкози)
| Оболонка |
Фігура А Фігура B
Фігура А: багатокамерний пакет упакований у захисну оболонку. Між пакетом і оболонкою розташований
абсорбент кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу та
містить гідроксид заліза.
Фігура B: верхня камера містить розчин глюкози, середня камера містить
ліпідну емульсію, а нижня камера містить розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот є прозорими та безбарвними або жовтуватими. Ліпідна емульсія має білий,
молочний вигляд.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою камерою, відкривши проміжні ущільнення.
Різні розміри контейнера упаковані в коробки, що містять п’ять пакетів.
Сторінка 7 із 11
Упаковки: 5 x 625 мл, 5 x 1 250 мл та 5 x 1 875 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Виробник
B. Braun Melsungen AG
LIFE Nutrition, Plant P
Am Schwerzelshof 1
34 212 Melsungen
Germany
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Австрія Nutriflex Omega special B.Braun Emulsion zur Infusion
Бельгія Nutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Болгарія Nutriflex Omega 56/144 special emulsion for infusion
Хорватія Nutriflex Omega 56/144 specijal emulzija za infuziju
Чехія Nutriflex Omega special 56/144
Данія Nutriflex Omega Special
Естонія Nutriflex Omega 56/144 infusiooniemulsioon
Фінляндія Nutriflex Omega 56/144/40 infuusioneste, emulsio
Франція REANUTRIFLEX OMEGA E , émulsion pour perfusion
Німеччина NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion
Греція Nutriflex Omega 56/144 special
Ірландія Omeflex special emulsion for Infusion
Італія ОМЕГАПРО
Латвія Nutriflex Omega 56/144 emulsija infūzijām
Литва Nutriflex Omega 56/144 infuzinė emulsija
Люксембург NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion
Нідерланди Nutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Норвегія Nutriflex Omega Special infusjonsvæske, emulsjon
Польща Omegaflex special
Португалія Nutriflex Omega 56/144 S emulsão para perfusão
Румунія NuTRIflex Omega Special novo emulsie perfuzabilă
Словаччина Nutriflex Omega special 56/144
Словенія Nutriflex Omega special 56/144 emulzija za infundiranje
Іспанія Omegaflex especial emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex Omega 56/144/40 infusionsvätska, emulsion
Великобританія Omeflex special emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Сторінка 8 із 11
Особливих вказівок щодо утилізації немає.
Перед використанням лікарські засоби для парентерального харчування необхідно візуально перевірити на наявність
пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовувати пошкоджені пакети. Оболонка, первинний пакет та внутрішні ущільнення між камерами
повинні бути цілими. Використовувати лише тоді, коли розчини амінокислот та глюкози прозорі та безбарвні або
жовтуваті, а ліпідна емульсія — однорідна та біла, молочного кольору. Не використовувати, якщо розчини
містять частинки.
Після змішування трьох камер не використовувати, якщо емульсія змінила колір або є явні ознаки розділення
фаз (олійні краплі, олійний шар). Негайно припинити інфузію, якщо виявлено зміну кольору емульсії або
очевидні ознаки розділення фаз.
.
Перед відкриттям оболонки перевірити колір індикатора кисню (див. Фігура А). Не використовувати, якщо
індикатор кисню рожевий. Використовувати лише тоді, коли індикатор кисню жовтий.
Приготування емульсії шляхом змішування
Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних процедур.
Для відкриття: розірвати оболонку, починаючи з спеціальних надрізів (Рис. 1). Вийняти пакет із захисної
оболонки. Утилізувати оболонку, індикатор кисню та абсорбент кисню.
Візуально перевірити первинний пакет на наявність витоків. Пакети з витоками необхідно утилізувати, оскільки
у цьому випадку стерильність не гарантована.
Щоб відкрити та послідовно змішати камери, скрутіть пакет обома руками, натискаючи на ущільнення, що
розділяє верхню камеру (глюкоза) та нижню камеру (амінокислоти) (Рис. 2а). Потім продовжуйте тиснути,
доки не відкриється ущільнення між середньою камерою (ліпіди) та нижньою камерою (Рис. 2b).
Додавання добавок
Після видалення алюмінієвої кришки (Рис. 3) можна додати сумісні добавки через порт для додавання
лікарських засобів (Рис. 4).
ОМЕГАПРО можна змішувати з наступними добавками до досягнення максимальних концентрацій або максимальної
кількості добавок після інтеграції, зазначених нижче. Отримані суміші стабільні протягом 7 днів при +2 °C до +8 °C
та додаткових 2 днів при 25 °C.
Сторінка 9 із 11
- Електроліти: враховувати електроліти, які вже містяться в пакеті; стабільність підтверджена до максимальної загальної кількості 200 ммоль/л натрію + калію (сума), 9,6 ммоль/л магнію та 6,4 ммоль/л кальцію у трійній суміші.
- Фосфат: стабільність підтверджена до максимальної концентрації 20 ммоль/л для неорганічного фосфату.
- Аланіл-глутамін до 24 г/л.
- Олігоелементи та вітаміни: стабільність підтверджена для комерційно доступних багатоелементних та полівітамінних препаратів (наприклад, Tracutil, Cernevit) до стандартної дози, рекомендованої відповідними виробниками мікронутрієнтних формул на літр у суміші.
Детальну інформацію щодо зазначених добавок та відповідного терміну придатності таких сумішей може надати
виробник за запитом.
Ретельно перемішати вміст пакета (Рис. 5) та візуально перевірити суміш (Рис. 6). Не повинно бути видимих
ознак розділення фаз емульсії.
Суміш є однорідною емульсією типу «олія у воді» з білим, молочним виглядом.
Приготування інфузії
Емульсію завжди необхідно довести до кімнатної температури перед інфузією.
Зняти алюмінієву плівку з інфузійного порту (Рис. 7) та під’єднати інфузійний набір (Рис. 8).
Використовувати невентильований інфузійний набір або закрити повітряний клапан, якщо використовується
вентильований набір. Підвісити пакет на стенд для інфузії (Рис. 9) та проводити інфузію згідно зі стандартною
технікою.
Сторінка 10 із 11
Виключно для одноразового використання. Контейнер та будь-які невикористані залишки повинні бути утилізовані
після застосування. Не під’єднувати повторно частково використаний контейнер.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (пори ≥1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної оболонки та змішування вмісту пакета
Хімічна та фізична стабільність суміші амінокислот, глюкози та ліпідів під час використання підтверджена
протягом 7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додавання сумісних добавок
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно після додавання добавок.
Якщо продукт не використовується негайно після додавання добавок, користувач несе відповідальність за
час та умови зберігання під час використання.
Після першого відкриття (проколу інфузійного порту)
Емульсію слід використовувати негайно після відкриття контейнера.
ОМЕГАПРО не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність з якими не була підтверджена.
ОМЕГАПРО не слід вводити одночасно з кров’ю в одному інфузійному наборі через ризик псевдоаглютинації.
Сторінка 11 із 11