Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА 1000 мг м'які капсули

Естери етилові поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА та для чого застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Як застосовувати ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА і для чого призначений

ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні
риб'ячого жиру) з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові
(тригліцеридів) і мають позитивний ефект на серце та судини.
ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші нелікарські заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА має завжди застосовуватися разом з відповідним харчуванням.

2. Що Вам необхідно знати перед прийомом ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА

Не приймайте ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА

якщо Ви маєте алергію на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА.
Повідомте лікаря перед прийомом ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА походить від риб’ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА;
якщо у Вас є захворювання, які сприяють кровотечам.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

у Вас є або були проблеми з серцем
Ви відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задиху, оскільки ці симптоми можуть свідчити про нерегулярний і часто дуже швидкий серцевий ритм (передсердну фібриляцію).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, кумаринові антикоагулянти
інші ліки, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Відсутні дані щодо застосування ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА у дітей за затвердженими показаннями.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви прийняли більше ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

розлади шлунку і/або кишечника
прискорене, нерегулярне серцебиття

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
запаморочення
запалення шлунка і/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
почуття печії
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість

Інші побічні ефекти, що спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висип на шкірі зі свербіжом (крурп).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова "Закінчується". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в блистері, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % та їх співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5.
Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 ЗЕНТІВА та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, видовжені, що містять світле жовте масло із характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блістері з білого непрозорого термозвареного матеріалу PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (П'яченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)