Ulotka: informacje dla pacjenta

OMEGA 3 ZENTIVA 1000 mg kapsułki miękkie

Estry etylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest OMEGA 3 ZENTIVA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 ZENTIVA
Jak stosować OMEGA 3 ZENTIVA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OMEGA 3 ZENTIVA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 ZENTIVA i do czego służy

OMEGA 3 ZENTIVA zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej koncentracji i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wywierają pozytywny wpływ na serce i naczynia krwionośne.
OMEGA 3 ZENTIVA jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nieliekowe same w sobie nie wystarczają. Leczenie OMEGA 3 ZENTIVA powinno zawsze być stosowane w połączeniu z odpowiednią dietą.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 ZENTIVA

Nie przyjmuj OMEGA 3 ZENTIVA

jeśli jest pan/pani uczulony na etylowe estry kwasów tłuszczowych nienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEGA 3 ZENTIVA.
Powiadom lekarza przed zażyciem OMEGA 3 ZENTIVA:

jeśli jest pan/pani uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna OMEGA 3 ZENTIVA pochodzi z oleju rybiego;
jeśli ma pan/pani problemy wątrobowe. Lekarz będzie kontrolować funkcję wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek OMEGA 3 ZENTIVA;
jeśli ma pan/pani zaburzenia powodujące skłonność do krwawień.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

ma pan/pani, lub miał/a pan/pani wcześniej, problemy sercowe
pojawiają się u pana/pani zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i OMEGA 3 ZENTIVA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, stosowało się niedawno lub może się stosować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jest pan/pani leczony/a:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj OMEGA 3 ZENTIVA, jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
OMEGA 3 ZENTIVA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować OMEGA 3 ZENTIVA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj kapsułki OMEGA 3 ZENTIVA w całości, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania OMEGA 3 ZENTIVA u dzieci i młodzieży w zatwierdzonych wskazaniach.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie monitorował czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek OMEGA 3 ZENTIVA (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz więcej OMEGA 3 ZENTIVA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki OMEGA 3 ZENTIVA, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę OMEGA 3 ZENTIVA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEGA 3 ZENTIVA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszony, nieregularny rytm serca

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności w trawieniu
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit)
ból brzucha
oparzenia żołądka
zaburzenia funkcji wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

świąd
wysypka skórna ze świądem (koprzyca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 ZENTIVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w blaszance, aby chronić przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami aktywnymi są etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych polienowych, z zawartością EPA i DHA nie mniejszą niż 85% oraz w stosunku do siebie wynoszącym 0,9 – 1,5.
Czego dotyczy OMEGA 3 ZENTIVA

Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, triglicerydy o średnim łańcuchu węglowym, woda oczyszczona.

Opis wyglądu OMEGA 3 ZENTIVA i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny, jasnożółty olej o charakterystycznym zapachu ryb.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w białych, nieprzezroczystych blisterach termozgrzewanych z PVC/PVDC-AL.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)