Инструкция для пациента

Омега-3 Зентива 1000 мг мягкие капсулы

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Омега-3 Зентива и для чего применяется
Что следует знать перед приёмом Омега-3 Зентива
Как принимать Омега-3 Зентива
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Омега-3 Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Омега-3 Зентива и для чего оно применяется

Омега-3 Зентива содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Омега-3 Зентива показан:

для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточными. Лечение препаратом Омега-3 Зентива должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующего диетического режима.

2. Что необходимо знать перед приемом Омега-3 Зентива

Не принимайте Омега-3 Зентива

если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Омега-3 Зентива проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед началом приема Омега-3 Зентива:

если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега-3 Зентива получают из рыбьего жира;
если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Зентива;
если у вас есть заболевания, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если:

у вас есть или ранее были заболевания сердца;
у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляция предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омега-3 Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Омега-3 Зентива, если вы беременны или кормите грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Омега-3 Зентива не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Омега-3 Зентива принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от назначения врача.
Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Омега-3 Зентива у детей по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Зентива (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).
Если вы приняли Омега-3 Зентива больше, чем следует
При случайном приёме избыточной дозы Омега-3 Зентива сообщите врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Омега-3 Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Омега-3 Зентива
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

нарушения со стороны желудка и/или кишечника
учащённый, нерегулярный сердечный ритм

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

тошнота
трудности с пищеварением
боль в верхней части живота
диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
головокружение
воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
боль в животе
изжога
нарушение функции печени
кожные реакции
слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа людей, но точная частота
которых неизвестна

зуд
кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Омега-3 Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омега-3 Зентива

Активные вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, среднекетоновые триглицериды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Омега-3 Зентива и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, продолговатые, содержащие прозрачное масло светло-желтого цвета с характерным запахом рыбы.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термосварных блистерах из белого непрозрачного ПВХ/ПВДХ-АЛ.
Возможно, не все варианты упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. — Via P. Paleocapa, 7 — 20121 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-дей-Стампи, Розцано (Милан), Италия