Omega 3 Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

OMEGA 3 ZENTIVA 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OMEGA 3 ZENTIVA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 ZENTIVA
3. Cómo tomar OMEGA 3 ZENTIVA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMEGA 3 ZENTIVA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es OMEGA 3 ZENTIVA y para qué se utiliza

OMEGA 3 ZENTIVA contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
OMEGA 3 ZENTIVA está indicado:

• para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con OMEGA 3 ZENTIVA debe asociarse siempre a unas adecuadas normas alimentarias.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 ZENTIVA

No tome OMEGA 3 ZENTIVA

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar OMEGA 3 ZENTIVA.
Informe a su médico antes de tomar OMEGA 3 ZENTIVA:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de OMEGA 3 ZENTIVA procede de aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está tomando dosis elevadas de OMEGA 3 ZENTIVA;
• si padece trastornos que le provocan sangrado.

Consulte con su médico o farmacéutico si:

• padece o ha padecido problemas cardíacos
• experimenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardiaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y OMEGA 3 ZENTIVA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No tome OMEGA 3 ZENTIVA si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
OMEGA 3 ZENTIVA no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar OMEGA 3 ZENTIVA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague entera la cápsula de OMEGA 3 ZENTIVA con un poco de agua.
Uso en adultos
Para la reducción de los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre.
La dosis recomendada es 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de OMEGA 3 ZENTIVA en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de OMEGA 3 ZENTIVA (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Si toma más OMEGA 3 ZENTIVA de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de OMEGA 3 ZENTIVA, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar OMEGA 3 ZENTIVA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OMEGA 3 ZENTIVA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos del estómago y/o intestino
• Ritmo cardíaco rápido, irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Dificultad para digerir
• Dolor en la parte alta del abdomen
• Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• Vértigo
• Inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, gastroenteritis)
• Dolor abdominal
• Ardor de estómago
• Alteración de la función hepática
• Reacciones en la piel
• Debilidad

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce

• Picor
• Erupción cutánea con picor (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OMEGA 3 ZENTIVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Conservar en el blíster para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OMEGA 3 ZENTIVA

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una proporción entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadena media, agua purificada.

Descripción del aspecto de OMEGA 3 ZENTIVA y contenido del envase
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas, que contienen un aceite límpido, de color amarillo claro, con olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster termosellado blanco opaco en PVC/PVDC-AL.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa, 7 – 20121 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)