Олуміант

Інструкція: інформація для пацієнта

Олуміант 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

baricitinib
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Олуміант і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олуміанта
3. Як приймати Олуміант
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Олуміант
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олуміант і для чого його застосовують

Олуміант містить діючу речовину баріцитініб і належить до групи лікарських засобів, які називаються
інгібіторами Янус-кіназ, що допомагають зменшити запалення.
Ревматоїдний артрит
Олуміант застосовують для лікування дорослих із ревматоїдним артритом середнього або важкого ступеня,
який є запальним захворюванням суглобів, у разі, коли попереднє лікування було недостатньо ефективним або
не переносилося. Олуміант може застосовуватися окремо або разом з іншими ліками, наприклад, метотрексатом.
Олуміант діє шляхом зменшення активності ферменту в організмі, що називається «Янус-кіназа»,
який бере участь у запальному процесі. Зменшуючи активність цього ферменту, Олуміант допомагає
зменшити біль, скованість і набряк у суглобах, втому, а також сповільнює ураження кісток і суглобових хрящів.
Ці ефекти можуть допомогти пацієнтам з ревматоїдним артритом краще виконувати звичайні повсякденні дії
і поліпшити загальний стан здоров’я та якість життя.
Атопічний дерматит
Олуміант застосовують для лікування дітей від 2 років, підлітків та дорослих із атопічним дерматитом середнього або важкого ступеня,
який також відомий як атопічний екзема. Олуміант може застосовуватися разом із ліками, що наносяться на шкіру для лікування екземи,
або окремо.
Олуміант діє шляхом зменшення активності ферменту в організмі, що називається «Янус-кіназа»,
який бере участь у запальному процесі. Зменшуючи активність цього ферменту, Олуміант допомагає
покращити стан шкіри та зменшити свербіж. Крім того, Олуміант допомагає покращити якість сну (яка порушується через свербіж)
та загальну якість життя. Олуміант показав ефективність у поліпшенні симптомів болю шкіри, тривожності та депресії, пов’язаних з атопічним дерматитом.
Алоpecia areata
Олуміант застосовують для лікування підлітків від 12 років і дорослих із тяжкою формою алоpecia areata —
аутоімунного захворювання, що характеризується запаленням, нерубцювальним випаданням волосся на волосистій частині голови,
обличчі та іноді на інших ділянках тіла, яке може бути рецидивуючим і прогресувати.
Олуміант діє шляхом зменшення активності ферменту в організмі, що називається «Янус-кіназа»,
який бере участь у запальному процесі. Зменшуючи активність цього ферменту, Олуміант допомагає
відновити ріст волосся на волосистій частині голови та відновити ріст волосся на обличчі та інших уражених ділянках тіла.
Ювенільний поліартрикулярний ідіопатичний артрит, артрит, пов’язаний з ентезитом, та ювенільний псоріатичний артрит
Олуміант застосовують для лікування активного ювенільного ідіопатичного поліартриту —
запального захворювання суглобів — у дітей віком від 2 років і старше.
Олуміант також застосовують для лікування активного артриту, пов’язаного з ентезитом —
запального захворювання суглобів та місць прикріплення сухожиль до кістки — у дітей віком від 2 років і старше.
Олуміант також застосовують для лікування активного ювенільного псоріатичного артриту —
захворювання, що є запальним ураженням суглобів, яке часто супроводжується псоріазом — у дітей віком від 2 років і старше.
Олуміант може застосовуватися окремо або разом із метотрексатом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олуміанта

Не приймайте Олуміант

• якщо Ви маєте алергію на баріцитиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком і під час лікування Олуміантом, якщо:

• Вам більше 65 років. Пацієнти у віці 65 років і старші можуть мати підвищений ризик інфекцій, проблем із серцем, включаючи інфаркт, та деяких видів раку. Лікар обговорить з Вами, чи є Олуміант доцільним для Вас;
• у Вас є інфекція або Ви часто хворієте на інфекції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є симптоми, такі як підвищення температури, ранки, посилене втомлення або проблеми із зубами, оскільки це можуть бути ознаки інфекції. Олуміант може знижувати здатність організму боротися з інфекціями, спричинювати погіршення наявної інфекції або підвищувати ймовірність зараження новою інфекцією. Якщо у Вас цукровий діабет або Вам більше 65 років, ризик інфекцій може бути вищим;
• у Вас є або була туберкульоз. Перед початком прийому Олуміанта можуть бути необхідні обстеження на туберкульоз. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Олуміантом у Вас виникла тривала кашлянка, підвищення температури, нічні пітіння або втрата ваги, оскільки це можуть бути ознаки туберкульозу;
• у Вас була інфекція герпесу (герпес зостер — опоясуючий лишай), оскільки Олуміант може спричинити її повторне активування. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Олуміантом у Вас з’явилася болюча висипка з пухирцями, оскільки це можуть бути ознаки герпесу зостер;
• у Вас є або була гепатит типу В або С;
• Вам необхідно зробити щеплення. Під час застосування Олуміанта Вам не можна вводити жодні (живі) вакцини;
• у Вас є або були пухлинні захворювання, Ви палите або раніше палили, оскільки лікар обговорить з Вами, чи є Олуміант доцільним для Вас;
• у Вас є проблеми з печінкою;
• у Вас є або були проблеми з серцем, оскільки лікар обговорить з Вами, чи є Олуміант доцільним для Вас;
• у Вас були тромби у венах ніг (глибока венозна тромбоза) або легень (легенева емболія), або Ви маєте підвищений ризик їх розвитку (наприклад: якщо Ви нещодавно перенесли серйозну операцію, приймаєте гормональні контрацептиви\гормональну замісну терапію або у Вас або Ваших близьких родичів діагностували порушення згортання крові). Лікар обговорить з Вами, чи є Олуміант доцільним для Вас. Повідомте лікареві, якщо у Вас раптово з’явилися задишка або труднощі з диханням, біль у грудях, біль у верхній частині спини, набряк руки або ноги, біль або болючість у кінцівках, почервоніння або зміна кольору шкіри на руці чи нозі, оскільки це можуть бути ознаки тромбів у венах;
• у Вас була дивертикуліт (різновид запалення товстої кишки) або виразки шлунка чи кишки (див. розділ 4);
• у пацієнтів, які приймали Олуміант, спостерігалися пухлинні захворювання шкіри, відмінні від меланоми. Лікар може порадити регулярно проходити обстеження шкіри під час прийому Олуміанта. Якщо під час або після терапії у Вас з’явилися нові ураження шкіри або змінилися наявні, повідомте лікареві.

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітили один із наступних серйозних побічних явищ:

• свистяче дихання;
• сильне запаморочення або легка сплутаність свідомості;
• набряк губ, язика або горла;
• кропив’янка (свербіж, висипка);
• сильний біль у животі, особливо з підвищенням температури, нудотою та блювотою;
• сильний біль або тиск у грудях (може віддавати в руки, щелепу, шию, спину);
• задишка;
• холодний піт;
• одностороння слабкість у руці і/або нозі;
• неправильна мова.

Перед початком прийому Олуміанта або під час лікування можуть бути необхідні аналізи крові, щоб перевірити, чи немає у Вас низького рівня червоних кров’яних тілець (анемія), низького рівня білих кров’яних тілець (нейтропенія або лімфопенія), підвищеного рівня жирів у крові (холестерин) або підвищених рівнів печінкових ферментів, щоб забезпечити безпечне лікування Олуміантом.

Діти та підлітки
Якщо можливо, діти та підлітки повинні бути вакциновані відповідно до графіку перед початком застосування Олуміанта.
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років.
Не давайте цей препарат дітям з алогією ареатою молодше 12 років або з вагою < 30 кг, оскільки немає інформації щодо його застосування при цьому захворюванні.

Інші лікарські засоби та Олуміант
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Зокрема, перед початком прийому Олуміанта повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, зокрема:

• пробенецид (від подагри), оскільки цей препарат може підвищувати рівень Олуміанта в крові. Якщо Ви приймаєте пробенецид, рекомендована доза Олуміанта для дорослих — 2 мг один раз на добу, а для дітей та підлітків — доза має бути зменшена вдвічі;
• ін’єкційні протизапальні препарати при ревматизмі;
• ін’єкційні препарати, що пригнічують імунну систему, включаючи так звані біологічні цільові терапії (антитіла);
• ліки, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, такі як азатіоприн, такролімус або циклоспорин;
• інші препарати, що належать до групи інгібіторів JAK-кінази;
• ліки, які можуть підвищувати ризик дивертикуліту, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (зазвичай використовуються для лікування болю і/або запалення у м’язах або суглобах) і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення) (див. розділ 4);
• препарати для лікування цукрового діабету або якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікар може вирішити, чи потрібно зменшити дозу цукрознижувальних засобів під час прийому Олуміанта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Використовуйте ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування Олуміантом і принаймні протягом одного тижня після останнього прийому препарату. Необхідно повідомити лікареві про вагітність, оскільки Олуміант не повинен застосовуватися під час вагітності.
Не приймайте Олуміант під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко. Разом з лікарем Ви повинні вирішити, чи годувати грудьми, чи приймати Олуміант. Обидва одночасно робити не можна.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Олуміант не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Олуміант містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олуміант

Лікування має розпочинати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні Вашого захворювання. Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як призначив лікар або фармацевт. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Дорослі з ревматоїдним артритом, атопічним дерматитом та алоpecia areata
Рекомендована доза — 4 мг один раз на добу. Лікар може призначити Вам нижчу дозу — 2 мг один раз на добу, особливо якщо Вам більше 65 років або існує підвищений ризик розвитку інфекцій, тромбозів, серйозних серцево-судинних подій або пухлин.
Якщо лікарський засіб добре діє, лікар може вирішити знизити дозу.
Якщо Ви маєте порушення функції нирок, рекомендована доза Олуміанту становить 2 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки з атопічним дерматитом, ювенільним поліартрикулярним ідіопатичним артритом, ентезит-асоційованим артритом та ювенільним псоріатичним артритом
Рекомендована доза — 4 мг один раз на добу для пацієнтів із масою тіла ≥ 30 кг. Для пацієнтів із масою тіла від 10 кг до < 30 кг рекомендована доза — 2 мг один раз на добу.
Якщо Ви маєте порушення функції нирок, рекомендовану дозу Олуміанту слід знизити вдвічі.
Підлітки з алоpecia areata
Рекомендована доза — 4 мг один раз на добу для пацієнтів із масою тіла ≥ 30 кг.
Якщо Ви маєте порушення функції нирок, рекомендовану дозу Олуміанту слід зменшити вдвічі.
Для дітей, які не можуть ковтати цілі таблетки, таблетки можна розчинити у воді:

• Помістіть цілу таблетку в посудину з 5–10 мл води кімнатної температури та акуратно перемішайте, щоб розсіяти (розбити) таблетку. Може знадобитися до 10 хвилин, щоб таблетка розсіялася на блідо-рожеву мутну суспензію. Можуть утворитися осади.
• Після розсіювання таблетки знову акуратно перемішайте та негайно випийте суміш.
• Ополісніть посудину 5–10 мл води кімнатної температури, перемішайте та негайно випийте суміш, щоб забезпечити повне застосування дози.

Для розсіювання таблетки слід використовувати лише воду.
Після розсіювання таблетки у воді, її можна зберігати до 4 годин при кімнатній температурі.
Якщо таблетку розсіяно у воді, а застосовано лише частину дози, дочекайтеся наступного дня, щоб прийняти наступну заплановану дозу.
Спосіб застосування
Олуміант застосовується перорально. Ковтайте таблетку, запиваючи склянкою води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Щоб краще пам’ятати про прийом Олуміанту, може бути зручніше робити це щодня о тій самій годині.
Якщо Ви застосували більше Олуміанту, ніж потрібно
Якщо Ви застосували більше Олуміанту, ніж має бути, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути деякі з побічних ефектів, описаних у розділі 4.
Якщо Ви забули прийняти Олуміант

• Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо Ви забули прийняти дозу протягом усього дня, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу наступного дня в звичайний час.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування Олуміантом
Не припиняйте лікування Олуміантом без поради лікаря.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні небажані явища
Інфекції, такі як герпес зостер (вітрянка святого Антонія) та інфекція легень, які можуть виникати у 1 пацієнта з 10:
Повідомте лікареві або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли такі симптоми, що можуть свідчити про:

• вітрянку святого Антонія (герпес зостер): болючу висипку з пухирцями та лихоманку (дуже рідко при атопічному дерматиті та нечасто при алопеції ареата)
• інфекцію легень: тривалий кашель, лихоманку, задишку та втому (нечасто при атопічному дерматиті та алопеції ареата). Серйозна інфекція легень та серйозний герпес зостер траплялися нечасто.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• інфекції горла та носа
• підвищений рівень жирів у крові (холестерин), виявлений при аналізах крові

Часто (можуть виникати у 1 пацієнта з 10)

• герпес на губах (простий герпес)
• інфекція, що спричиняє біль у животі або діарею (гастроентерит)
• сечова інфекція
• підвищена кількість тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові), виявлена при аналізах крові (нечасто при атопічному дерматиті та алопеції ареата)
• головний біль
• неприємні відчуття в шлунку (нудота, нечасто при атопічному дерматиті)
• біль у шлунку (нечасто при алопеції ареата)
• підвищені рівні печінкових ферментів, виявлені при аналізах крові (нечасто при атопічному дерматиті)
• висип на шкірі
• акне (нечасто при ревматоїдному артриті)
• підвищення рівня ферменту, що називається креатинінкіназа, виявленого при аналізі крові (нечасто при ревматоїдному артриті)
• запалення (набряк) волосяних фолікулів, особливо в області шкіри голови, пов’язане з відновленням росту волосся (спостерігалося при алопеції ареата)

Нечасто (можуть виникати у 1 пацієнта з 100)

• знижена кількість білих кров’яних тілець (нейтрофілів) у крові, виявлена при аналізах крові
• підвищений рівень жирів у крові (тригліцериди), виявлений при аналізах крові
• підвищений рівень печінкових ферментів, виявлений при аналізах крові (часто при алопеції ареата)
• набір ваги
• набряк обличчя
• кропив’янка
• тромби в судинах легень
• тромб у венах ніг або тазу, що називається глибокою венозною тромбозом (ГВТ)
• дивертикуліт (болюче запалення дрібних випинань, що утворюються в стінці кишки)

Діти та підлітки

• Ювенільний поліартрикулярний ідіопатичний артрит, артрит, пов’язаний з ентезитом, та ювенільний псоріатичний артрит: у одному дослідженні на дітях віком від 2 років і старше з ювенільним поліартрикулярним ідіопатичним артритом, артритом, пов’язаним з ентезитом, та ювенільним псоріатичним артритом, головний біль був дуже частим, зниження кількості білих кров’яних тілець та тромби в легенях — частими (1 дитина з 82).
• Дитячий атопічний дерматит: у дослідженні на дітях віком від 2 років і старше з атопічним дерматитом, побічні ефекти були схожими на ті, що спостерігалися у дорослих пацієнтів, за винятком зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтрофілів), яке траплялося частіше, ніж у дорослих.
• Підлітки з алопецією ареата: у дослідженні на підлітках віком від 12 років і старше з алопецією ареата, побічні ефекти були схожими на ті, що спостерігалися у дорослих пацієнтів, за винятком акне та зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтрофілів), які траплялися частіше, ніж у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олуміант

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після позначки «EXP»/«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олуміант

• Діючою речовиною є баріцитиніб. Кожна таблетка містить 1, 2 або 4 міліграми баріцитинібу.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Олуміант містить натрій»), магнію стеарат, манітол, червоний заліза оксид (Е172), лецитин (з сої) (Е322), макрогол, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Олуміанта та вміст упаковки
Таблетки вкриті плівковою оболонкою Олуміант 1 мг — рожевого дуже світлого кольору, розміром 6,75 мм, круглі, з гравіруванням «Lilly» з одного боку та «1» — з іншого.
Таблетки вкриті плівковою оболонкою Олуміант 2 мг — світло-рожевого кольору, розміром 9 x 7,5 мм, овальні, з гравіруванням «Lilly» з одного боку та «2» — з іншого.
Таблетки вкриті плівковою оболонкою Олуміант 4 мг — рожевого кольору, розміром 8,5 мм, круглі, з гравіруванням «Lilly» з одного боку та «4» — з іншого.
Таблетки мають закруглену форму та вигнуті боки для полегшення їхнього брукування.
Олуміант 1 мг доступний у упаковках по 14 та 28 таблеток у блистерних упаковках із календарем та по 28 x 1 таблетка у роздільних блистерах для одиничної дози. Олуміант 2 мг та 4 мг доступні у упаковках по 14, 28, 35, 56, 84 та 98 таблеток у блистерних упаковках із календарем та по 28 x 1 та 84 x 1 таблетка у роздільних блистерах для одиничної дози. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD, Утрехт, Нідерланди

Виробник
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 Тел.: +370 (5) 2649600

Болгарія Люксембург/Люксембург
ТП "Елі Ліллі Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел.: + 359 2 491 41 40 Тел.: + 32-(0)2 548 84 84

Чеська Республіка Угорщина
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Тел.: + 420 234 664 111 Тел.: + 36 1 328 5100

Данія Мальта
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Тел.: +45 45 26 60 00 Тел.: + 356 25600 500

Німеччина Нідерланди
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222 Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія Норвегія
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S.
Тел.: +372 6 817 280 Тел.: + 47 22 88 18 00

Греція Австрія
ФАРМАСЕРВ-ЛІЛЛІ А.Е.В.Е. Eli Lilly Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 629 4600 Тел.: + 43-(0) 1 711 780

Іспанія Польща
Lilly S.A. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Тел.: + 34-91 663 50 00 Тел.: +48 22 440 33 00

Франція Португалія
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Тел.: +33-(0) 1 55 49 34 34 Тел.: + 351-21-4126600

Хорватія Румунія
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Тел.: +385 1 2350 999 Тел.: + 40 21 4023000

Ірландія Словенія
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 Тел.: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Тел.: + 354 540 8000 Тел.: + 421 220 663 111

Італія Фінляндія
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Тел.: + 39- 055 42571 Тел.: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр Швеція
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Тел.: +357 22 715000 Тел.: + 46-(0) 8 7378800

Латвія
Eli Lilly (Suisse) S.A. Представництво в Латвії
Тел.: + 371 67364000

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Будь ласка, відірвіть цю частину вкладення та зберігайте її з собою.