Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, мг/25 мг таблетки в оболонці

(олмесартан медоксоміл / гідрохлоротіазид)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
3. Як приймати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан і для чого призначений цей засіб

Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан містить два активні компоненти — олмесартан медоксоміл
та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії).

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються „антагоністи рецепторів ангіотензину II“. Він знижує кров’яний тиск, розслаблюючи судини.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються „тіазидні діуретики“. Він знижує кров’яний тиск, допомагаючи організму виводити зайву рідину, збільшуючи утворення сечі нирками.

Вам призначать Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан лише у тому випадку, якщо олмесартан медоксоміл окремо не забезпечує достатнього контролю над вашим кров’яним тиском. Коли ці два активні компоненти застосовуються разом, вони допомагають знижувати кров’яний тиск більш ефективно, ніж кожен із них окремо. Можливо, ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, але ваш лікар може призначити вам Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан для додаткового зниження тиску.
Підвищений кров’яний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити кров’яний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити вживання солі в їжі). Ваш лікар, можливо, також радив вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися цих порад вашого лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан

Не приймайте Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан

• якщо Ви алергічні до олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або до речовин, подібних до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди)
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (рекомендовано уникати застосування Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан навіть протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками
• якщо у Вас низький рівень калію або натрію, або підвищений рівень кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркових каменів) у крові, які не покращуються після лікування
• якщо у Вас важкі захворювання печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, камені)
• якщо Ви страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен. Якщо Ви вважаєте, що одна з цих умов стосується Вас, або не впевнені — не приймайте таблетки. Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан, якщо у Вас
є будь-які з наступних станів здоров’я:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня, або якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• Захворювання печінки
• Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця
• Блювота (нудота) або тяжка діарея, що триває кілька днів
• Лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
• Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
• Діабет
• Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
• Алергії або астма
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
• аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у Вашій крові.
Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан».
Ваш лікар може захотіти частіше оглядати Вас та проводити аналізи, якщо Ви перебуваєте в одному з
вищезазначених станів.
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан може спричинити підвищення рівня жирів та
сечової кислоти (причина подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно,
буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів.
Може змінювати рівень деяких речовин, що називаються електролітами, у крові. Ваш лікар, ймовірно,
буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів. Ознаки порушень електролітного балансу: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, апатія, стомлюваність, сонливість або нервозність, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте свого лікаря, якщо з’явилися ці симптоми.
Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів з порушенням кровопостачання серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому Ваш лікар уважно контролюватиме тиск крові.
Якщо Вам потрібно пройти аналіз на функцію паращитовидних залоз, Ви повинні припинити прийом Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан перед проведенням цих аналізів.
Якщо Ви займаєтеся спортом, цей лікарський засіб може вплинути на результати допінг-тесту, зробивши його позитивним.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні, або якщо можете завагітніти. Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Під час лікування
Повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• тяжка та тривала діарея зі значною втратою ваги. Ваш лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це лікування від високого тиску.
• погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, яке може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан. Якщо це підвищення не лікувати, воно може призвести до постійного погіршення зору.

Діти та підлітки (вік молодше 18 років)
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Пацієнти чорної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску крові цього лікарського засобу трохи зменшений у пацієнтів чорної раси.
Інші ліки та Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта про наступні ліки:

• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олмесартаном медоксоміл і гідрохлоротіазидом Мілан. До них належать:

• добавки калію (наприклад, замінники солі, що містять калій)

• діуретики

• гепарин (для розрідження крові)

• слабкові засоби

• стероїди

• адренокортикотропний гормон (АКТГ)

• амфотерицин (ліки для лікування грибкових інфекцій)

• карбеноксолон (ліки для лікування виразок рота та шлунка)

• натрієва пініцилін G (також відома як бензилпеніцилін натрію, антибіотик)

• деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати

• Літій (ліки для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), що застосовується разом з Олмесартаном медоксоміл і гідрохлоротіазидом Мілан, може підвищувати токсичність літію. Якщо Вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію у крові.

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, такі як ібупрофен, аспірин, диклофенак),
  які використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит, при одночасному застосуванні з Олмесартаном медоксоміл і гідрохлоротіазидом Мілан можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. Ефективність Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан може бути знижена НПЗЗ.

• Інші ліки, що знижують тиск крові (антигіпертензивні, наприклад, метілдофа), оскільки ефект Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан може посилюватися

• Снодійні, седативні та антидепресанти, які разом з Олмесартаном медоксоміл і гідрохлоротіазидом Мілан можуть спричинити раптове зниження тиску крові при підйомі

• Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів

• Аміфостин та деякі інші ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат

• Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові

• Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, які можуть зменшити ефект Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан. Ваш лікар може порадити Вам приймати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.

• Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біпериден, що використовуються для лікування синдрому подразливого кишечника, астми, хвороби Паркінсона або інших м’язових проблем

• Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, суплірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань

• Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця

• Ліки, такі як бепридил, мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід та вінкамін або еритроміцин у формі ін’єкцій, які можуть змінювати серцевий ритм

• Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові

• Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові та низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан може підвищувати їх гіперглікемічний ефект

• Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та уповільнення частоти серцебиття

• Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості

• Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол, що використовуються для лікування подагри

• Добавки кальцію

• Амантадин — противірусний засіб

• Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів

• Деякі антибіотики, що називаються тетрациклінами або спарфлоксацином

• Деякі антациди, що використовуються при кислотному рефлюксі, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати ефективність Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан

• Цисаприд — використовується для прискорення руху їжі у шлунку та кишечнику

• Галофантрин — використовується при малярії.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан» та «Попередження та застереження»).
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан та алкоголі
Будьте обережні при прийомі алкоголю під час лікування Олмесартаном медоксоміл і гідрохлоротіазидом Мілан, оскільки деякі люди можуть відчувати запаморочення або втрату свідомості. Якщо це трапиться, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або інші газовані алкогольні напої.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікаря, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан до початку вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазиду Мілан. Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікаря, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано матерям під час годування грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування високого тиску крові Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми до зникнення симптомів. Зверніться до свого лікаря за порадою.

3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг на добу. Проте, якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити змінити дозу на одну таблетку Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/25 мг на добу.
Ковтайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Намагайтеся приймати препарат щодня о тій самій
порі, наприклад, під час першого сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку препарату. Ознаки передозування можуть включати нездужання або сонливість, зниження артеріального тиску, що викликає відчуття слабкості або запаморочення, зміни частоти або ритму серцевих скорочень або надмірну спрагу.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
Важливо продовжувати приймати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан, якщо тільки лікар не порадив вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло. Симптоми включають раптову висипку або свербіж, набряк обличчя, губ, рота, язика і/або голосових зв’язків (гортані) та труднощі з диханням.
• Раптовий біль або відчуття тиску, важкості або тиснення в грудях. Це можуть бути ознаки захворювання серця, відомого як стенокардія.
• Серйозні труднощі з диханням, іноді з кашлем із кров’ю, підвищення потовиділення, тривожність або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки захворювання легень, наприклад, накопичення рідини або запалення.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Зменшення або відсутність сечі або біль під час сечовипускання, з болями в спині, лихоманкою, відчуттям або станом нездужання, сонливістю, задишкою або загальним нездужанням. Це можуть бути ознаки проблем із нирками.
• Збільнені та болючі слинні залози.
• Ознаки зниження кількості різних клітин крові, що можуть спричиняти блідість шкіри, відчуття втоми та задишку та темне забарвлення сечі (зниження кількості червоних кров’яних тілець), часті інфекції з лихоманкою, ознобом, болями в горлі або виразками в роті (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові), несподівані кровотечі або синяки, які тривають довше, ніж зазвичай, коли ви не отримували травми (знижена кількість тромбоцитів).
• Припадки епілепсії (судоми).
• Втрати свідомості та її відновлення або втрати почуттів.
• Труднощі з диханням, біль у грудях, втрати свідомості, прискорене серцебиття, синюшність шкіри, раптовий біль у руках, ногах або стопах (ознаки можливої утворення згустку крові).
• Сильний біль у верхній частині живота, який віддає в спину, іноді з відчуттям або станом нездужання. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози.
• Жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Ознаки системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах, холодні руки та пальці. Ви могли страждати від цього раніше або ці симптоми можуть вперше з’явитися.
• Серйозні шкірні реакції, що спричиняють болючі червоні плями з лущенням та везикулами на шкірі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Стійкий запор із болями в животі та блювотою (стан нездужання), що можуть бути ознаками кишкової непрохідності (паралітичний ілеїт).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки гострого закритокутового глаукоми).

Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан може спричинити надмірне зниження тиску крові у схильних осіб або як наслідок алергічної реакції. Нечастісно можуть виникати запаморочення або втрати свідомості. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан, зверніться до лікаря та лягніть.

Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан — це комбінація двох активних речовин, і наведена нижче інформація спочатку містить інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлоротіазиду (окрім тих, що вже зазначені вище), а потім — ті, що відомі для окремих активних речовин.

Інші побічні ефекти, про які досі відомо при прийомі олмесартану медоксомілу та гідрохлоротіазиду разом:

Якщо виникають ці побічні ефекти, вони часто є незначними, і не слід припиняти лікування.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Запаморочення, слабкість або втому.
• Головний біль.
• Біль у грудях.
• Набряк щиколоток, ніг, ніг, рук або рук.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Відчуття серцебиття (серцебиття).
• Висипка, екзема.
• Відчуття запаморочення (вертиго).
• Відчуття оніміння або сонливості.
• Кашель.
• Нестравність, біль у животі, нудота (відчуття нездужання), блювота (стан нездужання) або діарея.
• М’язові судоми або біль у м’язах.
• Біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині.
• Труднощі з отриманням і підтриманням ерекції.
• Кров у сечі. Також нечасто спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення рівнів жирів у крові, підвищення рівнів сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівнів калію в крові, підвищення рівнів кальцію в крові, підвищення рівнів цукру в крові, підвищення речовин, що вказують на функцію печінки. Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Загальне відчуття нездужання.
• Червонуваті, сверблячі або болючі виступаючі ділянки шкіри (пухирі або кропив’янка). Рідко також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівнів гемоглобіну та гематокриту. Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не при застосуванні Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан:

Олмесартан медоксоміл:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Бронхіт, що спричиняє стійкий кашель, свистяче дихання та тиск у грудях.
• Нежить або закладений ніс, біль у горлі.
• Гастроентерит, що спричиняє рідкий і водянистий стілець із болями в животі та іноді лихоманкою.
• Біль у суглобах або кістках.
• Інфекції сечових шляхів, що спричиняють біль або труднощі під час сечовипускання.
• Симптоми, схожі на грип.
• Біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення речовин, що вказують на функцію м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Набряк обличчя.
• Свербіж.
• Раптове поширення висипки з почервонінням шкіри або везикул, відоме як ексантема.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Порушення функції нирок.
• Відчуття відсутності енергії або ентузіазму.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Серйозна стійка діарея та значна втрата ваги.

Гідрохлоротіазид:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Відчуття сплутаності свідомості.
• Розлади шлунка, відчуття розпухання, метеоризм, запор.
• Виділення глюкози з сечею, що може спричинити солодкуватий запах сечі та виявляється при аналізі сечі.

Також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема: зниження рівнів хлориду, магнію або натрію в крові, підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зниження або втрата апетиту.
• Погіршення існуючої міопії.
• Червоні плями на шкірі (еритема) або шкірні реакції на світло.
• Пурпурні крапки або плями під шкірою через дрібні кровотечі (пурпура).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Відчуття непокоя, похмурості або депресії, розлади сну, відсутність інтересу (апатія).
• Поколювання та оніміння (відчуття «іголок і голок»).
• Бачення жовтих об’єктів, розмитість зору, сухість очей.
• Нерегулярність серцевого ритму.
• Запалення судин, що спричиняє висипку та іноді везикули на шкірі.
• Інфекція жовчного міхура, що спричиняє сильний біль і напруження в верхній частині живота з лихоманкою.
• М’язова слабкість (іноді причина обмеження рухливості).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Що містить Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан
Діючі речовини:
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг: кожна вкрита плівковим шаром таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/25 мг: кожна вкрита плівковим шаром таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:
(ядро таблетки) натрію кроскармелоза, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, безводна колоїдна діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат; (покриття таблетки) гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, тальк.
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/25 мг: (покриття таблетки) також містить жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Олмесартану медоксомілу і гідрохлоротіазиду Мілан та вміст упаковки
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковим шаром — це білі, вкриті плівковим шаром, круглі, двовипуклі таблетки зі скругленими краями, з гравіюванням на одному боці « M » та « H4 » на протилежному боці.
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан 20 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковим шаром — це жовті, вкриті плівковим шаром, овальні, двовипуклі таблетки зі скругленими краями, з гравіюванням на одному боці « M » та « H5 » на протилежному боці.
Олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид Мілан, таблетки, вкриті плівковим шаром, доступні в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток та в календарних упаковках по 28 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано

Виробник
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
Mylan Hungary Kft., H-2900, Комаром, Mylan utca 1, Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Греція Olmesartan/HCTZ Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg film-coated tablets
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg
Ірландія film-coated tablets
Португалія Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan
Olmesartan/Hidroclorotiazida Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25mg
Іспанія Olmesartan/Hidroclorotiazida Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG

Цей листок-вкладиш був схвалений останній раз: