Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид)
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Как принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан и для чего он применяется

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики». Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан назначается только в том случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии недостаточно контролирует ваше артериальное давление. При совместном применении два активных вещества этого препарата снижают артериальное давление в большей степени, чем при приёме каждого из них по отдельности. Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан в таблетках. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в пище). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать все эти рекомендации врача.

2. Что следует знать перед приемом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан

Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
если вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжёлые нарушения функции почек
если у вас низкий уровень калия или натрия, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечными камнями) в крови, которые не улучшаются после лечения
если у вас тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни в желчных протоках)
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен. Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний касается вас, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
Заболевания печени
Сердечная недостаточность или пороки сердечных клапанов или сердечной мышцы
Рвота (недомогание) или тяжёлая диарея, продолжающаяся несколько дней
Лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты
Проблемы с надпочечниками (например, первичный альдостеронизм)
Сахарный диабет
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
Аллергии или астма
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом
- алискирен.

Врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан».
Если у вас есть одно из перечисленных состояний, врач может назначить более частые осмотры и анализы.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может повышать уровень жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отека суставов) в крови. Врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих показателей.
Он может изменить уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Врач, вероятно, будет проводить периодические анализы крови для оценки этих состояний. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.
Как и при применении любых лекарственных средств, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан до проведения таких анализов.
Если вы занимаетесь спортом, это лекарственное средство может повлиять на результаты допинг-теста, сделав его положительным.
Сообщите врачу, если считаете, что беременны, или если вы планируете беременность. Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Во время лечения
Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Тяжёлая и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать лечение высокого артериального давления.
Нарушение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, которое может развиться через несколько часов или недель после начала приёма Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты негроидной расы
Как и при применении других схожих лекарственных средств, эффект снижения артериального давления у пациентов негроидной расы несколько снижен.

Другие лекарственные средства и Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих лекарственных средствах:

Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан. К ним относятся:
- добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий)
- диуретики
- гепарин (для разжижения крови)
- слабительные
- стероиды
- адренокортикотропный гормон (АКТГ)
- амфотерицин (лекарство, применяемое при грибковых инфекциях)
- карбеноксолон (лекарство, применяемое при язвенных поражениях рта и желудка)
- натриевая пенициллина G (также известная как бензилпенициллин натрия, антибиотик)
- некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
Литий (лекарство, применяемое при перепадах настроения и некоторых видах депрессии) при одновременном применении с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может повысить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен, аспирин и диклофенак), применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит, при одновременном применении с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может быть снижена НПВП.
Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные, такие как метилдопа), поскольку эффективность Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может быть усиленна
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании
Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц
Амифостин и некоторые другие лекарства, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат
Холестирамин и колестипол — лекарства для снижения уровня жиров в крови
Гидрохлорид колесевелама — лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, которое может уменьшить эффект Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан. Врач может посоветовать принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден, применяемые при синдроме раздражённой кишки, астме, болезни Паркинсона или других мышечных нарушениях
Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или альоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний
Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при сердечных заболеваниях
Лекарства, такие как бепридил, мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид, винкапин или эритромицин в инъекционной форме, которые могут нарушать сердечный ритм
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови
Бета-блокаторы и диазоксид — лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления и гипогликемии соответственно, поскольку Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может усиливать их гипергликемизирующий эффект
Лекарства, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений
Дифеманил — лекарство, применяемое при брадикардии или для уменьшения потоотделения
Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры
Добавки кальция
Амантадин — противовирусное лекарство
Циклоспорин — лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов
Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин
Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Цисаприд — лекарство, применяемое для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику
Галофантрин — лекарство, применяемое при малярии.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан и алкоголь
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Беременность и лактация
Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует прекратить приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другое лекарство. Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами
Во время лечения от гипертонии вы можете испытывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, ваш врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/25 мг в день.
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. По возможности, принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время первого приёма пищи.

Если вы примете Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно примете больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотит одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата. Признаки передозировки могут включать общее недомогание или сонливость, низкое кровяное давление, вызывающее ощущение слабости или головокружение, нарушения частоты или ритма сердцебиения, а также чрезмерную жажду.

Если вы забыли принять Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Важно продолжать приём Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, если только врач не сказал вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, прекратите прием Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело. Симптомы включают внезапную сыпь или зуд, отек лица, губ, рта, языка и/или области голосовых связок (гортани), а также затруднение дыхания.
Внезапная боль или ощущение сдавления, тяжести или давления в груди. Эти симптомы могут указывать на заболевание сердца, известное как стенокардия.
Сильная одышка, иногда с кашлем со слизью с примесью крови, повышенное потоотделение, тревожность или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на заболевание легких, например, накопление жидкости или воспаление.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Снижение объема мочи или ее полное отсутствие, боль при мочеиспускании, сопровождающиеся болью в спине, лихорадкой, общим недомоганием, сонливостью, одышкой или общим ухудшением самочувствия. Эти симптомы могут указывать на проблемы с почками.
Отек и болезненность слюнных желез
Признаки снижения числа различных клеток крови, которые могут проявляться бледностью кожи, чувством усталости и одышкой, темной мочой (снижение числа эритроцитов), частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (снижение числа лейкоцитов в крови), неожиданными кровотечениями или синяками, которые длятся дольше обычного, хотя травмы не было (снижение числа тромбоцитов)
Приступы эпилепсии (судороги)
Потеря и восстановление сознания или обморок
Затруднение дыхания, боль в груди, обмороки, учащенное сердцебиение, синюшный оттенок кожи, внезапная боль в руках, ногах или стопах (признаки возможного образования тромба)
Сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, иногда сопровождающаяся чувством или состоянием недомогания. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы.
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
Признаки системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, холодные руки и пальцы. Ранее вы могли уже сталкиваться с этим заболеванием, или оно может проявиться впервые.
Тяжелые кожные реакции, вызывающие болезненные красные пятна, шелушение и волдыри на коже.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Стойкий запор с болями в животе и рвотой (состояние недомогания), которые могут указывать на кишечную непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы).

Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан — это комбинация двух активных веществ, и приведенная ниже информация сначала содержит сведения о других побочных эффектах, сообщавшихся до настоящего времени при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем — о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности.
Другие побочные эффекты, известные при совместном применении олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида:
Если эти побочные эффекты проявляются, они часто бывают незначительными, и не следует прекращать лечение.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость или усталость
Головная боль
Боль в груди
Отек лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Ощущение сердцебиения (сердцебиение)
Сыпь, экзема
Ощущение головокружения (вертиго)
Ощущение онемения или сонливости
Кашель
Расстройство желудка, боль в животе, тошнота (чувство недомогания), рвота (состояние недомогания) или диарея
Мышечные судороги или боль в мышцах
Боль в суставах, руках и ногах, боль в спине
Затруднения с получением и поддержанием эрекции
Кровь в моче. Также нечасто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей, отражающих функцию печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Общее чувство недомогания
Возвышающиеся участки кожи, красные, зудящие или болезненные (папулы, крапивница). Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо лечение.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан:
Олмесартан медоксомил:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, вызывающий постоянный кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди
Течение из носа или заложенность носа, боль в горле
Гастроэнтерит, вызывающий жидкий водянистый стул с болями в животе и иногда с лихорадкой
Боль в суставах или костях
Инфекции мочевыводящих путей, вызывающие боль или затруднение мочеиспускания
Симптомы, напоминающие грипп
Боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: повышение показателей, отражающих функцию мышц.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Отек лица
Зуд
Внезапная распространенная сыпь с покраснением кожи или образованием волдырей, известная как экзантема.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Нарушение функции почек
Отсутствие энергии или энтузиазма.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Сильная стойкая диарея и значительная потеря веса.

Гидрохлоротиазид:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания
Расстройства желудка, ощущение вздутия, метеоризм, запор
Выделение глюкозы с мочой, которое может вызывать сладковатый запах мочи и выявляется при анализе мочи.

Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая: снижение уровня хлора, магния или натрия в крови, повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или потеря аппетита
Ухудшение уже существующей близорукости
Красные пятна на коже (эритема) или кожные реакции на свет
Мелкие точки или пурпурные пятна под кожей, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура)
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Ощущение беспокойства, подавленности или депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия)
Покалывание и онемение (ощущение «иголок и булавок»)
Видение предметов желтого цвета, нечеткость зрения, сухость глаз
Нарушение ритма сердца
Воспаление кровеносных сосудов, вызывающее сыпь и, иногда, волдыри на коже
Инфекция желчного пузыря, вызывающая сильную боль и напряжение в верхней части живота с лихорадкой
Слабость мышц (иногда приводящая к ограничению подвижности).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан
Действующие вещества:
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/25 мг: каждый таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества:
(ядро таблетки) кроскармеллоза натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, анидридная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, лаурилсульфат натрия; (пленочная оболочка) гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/25 мг: (пленочная оболочка) также содержит оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан и содержимое упаковки
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой, с нанесённой маркировкой «M» на одной стороне и «H4» — на противоположной стороне.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан 20 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой, с нанесённой маркировкой «M» на одной стороне и «H5» — на противоположной стороне.
Олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид Майлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90, 98 шт. и в календарных упаковках по 28 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft., H-2900, Комаром, ул. Mylan utca 1, Венгрия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:
Греция — Olmesartan/HCTZ Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg
Ирландия — film-coated tablets
Португалия — Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan
Olmesartan/Hidroclorotiazida Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25mg
Испания — Olmesartan/Hidroclorotiazida Mylan 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша: