Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА

Італія
Торгова назва Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 045162
Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ДОКУМЕНТАЦІЯ З ІНФОРМАЦІЄЮ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА

20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції

  1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА та для чого його застосовують
  2. Що потрібно зробити перед початком застосування Олмесартану медоксоміл і амлодипіну ЗЕНТІВА
  3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА і для чого призначений цей засіб

Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і
амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві ці речовини допомагають контролювати
високий артеріальний тиск.

  • Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск за рахунок розслаблення судин.
  • Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносних судин, знижує їхній тонус і, відповідно, знижує артеріальний тиск. Дія обох цих речовин сприяє зниженню судинного тонусу, унаслідок чого судини розслаблюються, а тиск крові зменшується. Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що потрібно зробити перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА

Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА, якщо

  • ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або амлодіпін, або на певну групу блокаторів кальцієвих каналів — дигідропіридини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА.
  • ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
  • у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
  • у вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її відтік із жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каміннями), або у вас виникла жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
  • у вас дуже низький артеріальний тиск.
  • у вас є серйозні порушення кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, у тому числі кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений тяжкими проблемами серця.
  • потік крові з вашого серця перекритий (наприклад, через звуження аорти (аортальний стеноз)).
  • у вас знижена серцевий викид (що призводить до задишки або периферичних набряків) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА».
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

  • Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
  • Захворювання печінки.
  • Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
  • Серйозне блювання, діарея, лікування високими дозами «таблеток для сечі» (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
  • Підвищений рівень калію в крові.
  • Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташованими над нирками). Повідомте лікареві, якщо у вас виникла серйозна та тривала діарея зі значною втратою ваги. Ваш лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це антигіпертензивне лікування. Як і будь-який інший засіб, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушеннями кровообігу серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск. Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА не рекомендовано на початку вагітності та не повинно застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних ліків:

  • Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, можуть посилювати дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА» та «Застереження та обережність»).
  • Додаткові дози калію, замінники солі, що містять калій, «таблетки для сечі» (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню згортків крові). Використання цих ліків разом з Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА може підвищити рівень калію в крові.

Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та певних типів депресії), прийнятий разом з Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом з Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА може бути знижена НПЗЗ.
Хлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, можуть зменшити дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА. Ваш лікар може порадити вам приймати Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА щонайменше за 4 години до колесевеламу хлориду.
Деякі антиацидні засоби (використовуються при розладі шлунку або кислотності) можуть незначно знижувати дію Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА.
Ліки від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при проблемах з серцевим ритмом та підвищеному артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки, що використовуються при туберкульозі або інших бактеріальних інфекціях).
Звіробій (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин — речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, циклоспорин (використовуються для контролю імунної відповіді організму, щоб організм прийняв трансплантований орган).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА з їжею та напоями
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку потрібно ковтати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу в один і той самий час, наприклад, під час першого сніданку.
Людям, які приймають Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА, не слід вживати грейпфрут та грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрут та його сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента — амлодіпіну — у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА.
Літні люди
Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно перевірятиме ваш артеріальний тиск після кожного збільшення дози, щоб уникнути його надмірного зниження.
Пацієнти чорної раси
Як і при інших подібних ліках, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА може бути трохи знижений у пацієнтів чорної раси.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА до настання вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам інший лікарський засіб замість Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА. Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА не рекомендовано на початку вагітності та не повинно застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Якщо ви завагітнієте під час лікування Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА, негайно повідомте та зверніться до свого лікаря.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА не рекомендовано для жінок, які годують груддю, і лікар може вибрати для вас інше лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування підвищеного артеріального тиску ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін ЗЕНТІВА містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

  • Рекомендована доза Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА — одна таблетка на добу.
  • Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки, запивши невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не приймайте препарат разом із грейпфрутовим соком.
  • Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час першого прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, може виникнути зниження артеріального тиску з такими симптомами, як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку лікарського засобу або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня, як і раніше. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
Дуже важливо продовжувати приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча ці два побічні ефекти не виникають у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
під час лікування препаратом Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА і негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА може викликати надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного запаморочення або втрати свідомості. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтеся в лежачому положенні.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, ніг, ніг, рук або рук; втому.
Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Відсутність сексуального бажання; відчуття виснаження; поколювання або оніміння рук або ніг; запаморочення при підйомі; запаморочення; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; кашель; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, відчуття порожнечі в голові, утруднене дихання; запор; діарея; сухість у роті; нерозлад шлунку; нудота; біль у верхній частині живота; блювота; висип; біль у спині; м’язові спазми; біль у руках і ногах; відчуття негайній потреби сечовиділення; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.
Також спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтранспептидази).
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
Втрата свідомості; підвищена чутливість до препарату; почервоніння та відчуття спекоти обличчя; червоні сверблячі плями (круп’яниця); набряк обличчя.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
Бронхіт; кашель; біль у горлі; закладений або сопльовий ніс; біль у животі; діарея; нерозлад шлунку; гастроентерит; нудота; біль у кістках або суглобах; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль.
Зміни у лабораторних аналізах, такі як підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечовини або сечової кислоти в плазмі; підвищення показників функції печінки та м’язів.
Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі; негайна алергічна реакція, яка може охоплювати весь організм і може спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відомі як стенокардія); алергічний висип; висип; свербіж; висип із плямами, біль у м’язах; набряк обличчя; відчуття нездужання.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
Набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.
Амлодипін
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):
Набряки (затримка рідини).
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
Сонливість; почервоніння та відчуття спекоти обличчя; біль у животі; нудота; набряклі щиколотки; порушення зору (включаючи подвійний і нечіткий зір); відчуття серцебиття; діарея; запор; нерозлад шлунку; судоми; слабкість; утруднене дихання.
Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Депресія; дратівливість; неспокійний сон; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; зміни смаку; втрата свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; закладений або сопльовий ніс; випадання волосся; висип; надмірне потовиділення; свербіж; червоні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; червоні сверблячі плями (круп’яниця); біль у м’язах або суглобах; підвищена потреба сечовиділення; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовиділення вночі; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; відчуття нездужання; біль; збільшення або зменшення ваги.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
Заплутаність.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
Зниження кількості лейкоцитів у крові, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищена жорсткість м’язів або підвищений опір пасивним рухам (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення кровоносних судин; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; запалення печінки або підшлункової залози; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції (свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків)) разом із свербіжем і висипом, серйозні шкірні реакції, що включають сильний висип, круп’яницю, почервоніння шкіри на всій поверхні тіла, сильний свербіж, везикули, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок, іноді з небезпекою для життя.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні та шаркаючі рухи, нестійка хода.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте в
оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бензолсульфонату).
Олмесартан медоксоміл і амодипін ЗЕНТІВА 20 мг/5 мг
Кожна плівково вкрита таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг
амлодипіну (у вигляді амлодипіну бензолсульфонату).
Олмесартан медоксоміл і амодипін ЗЕНТІВА 40 мг/5 мг
Кожна плівково вкрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг
амлодипіну (у вигляді амлодипіну бензолсульфонату).
Олмесартан медоксоміл і амодипін ЗЕНТІВА 40 мг/10 мг
Кожна плівково вкрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг
амлодипіну (у вигляді амлодипіну бензолсульфонату).
Інші компоненти: ядро таблетки: попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), силіфікована
мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, колоїдний діоксид кремнію безводний,
магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: полівініловий спирт, поліетиленгліколь (макрогол
4000), титану діоксид (Е171), тальк, жовте залізо оксид (Е172, тільки для таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 40 мг/5 мг, плівково вкриті), червоне залізо оксид (Е172, тільки для таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 40 мг/5 мг, плівково вкриті, та 40 мг/10 мг, плівково вкриті), чорне залізо оксид (Е172, тільки для таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 40 мг/5 мг, плівково вкриті).
Опис зовнішнього вигляду Олмесартану медоксомілу і амлодипіну ЗЕНТІВА та вмісту упаковки
Таблетки Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 20 мг/5 мг, плівково вкриті — це білі, круглі, гладкі таблетки з плівковим покриттям, діаметром 6,61 мм.
Таблетки Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 40 мг/5 мг, плівково вкриті — це помаранчеві, круглі, гладкі таблетки з плівковим покриттям, діаметром 9,1 мм.
Таблетки Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА 40 мг/10 мг, плівково вкриті — це червоні, круглі, гладкі таблетки з плівковим покриттям, діаметром 9,1 мм.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін ЗЕНТІВА доступний у упаковках по 14, 28, 30, 56, 90,
98 плівково вкритих таблеток. Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан
Італія
Виробник
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
032266 Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Чеська Республіка: Olmesartan/Amlodipin Zentiva
Естонія: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Zentiva
Німеччина: Olmesartan Amlodipin Zentiva
Італія: Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva
Латвія: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Zentiva
Португалія: Olmesartan +Amlodipina Zentiva
Румунія: Olmesartan medoxomil/Amlodină Zentiva
Великобританія: Olmesartan/Amlodipine