ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva

20 mg/5 mg tabletki powlekane
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
40 mg/5 mg tabletki powlekane
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
40 mg/10 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva i do czego służy
Co należy zrobić przed zażyciem Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Jak stosować Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva i do czego służy

Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i
amlodipinę (w postaci amlodipiny bezylanu). Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie krwi, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych.
Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodipina zapobiega wnikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co zmniejsza ich napięcie i obniża ciśnienie krwi. Działanie obu tych substancji przyczynia się do zmniejszenia oporu w naczyniach, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada. Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartan medoxomil lub samą amlodipinę.

2. Co należy zrobić przed zażyciem Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva

Nie przyjmuj Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva, jeśli

jesteś uczulony na olmesartan medoxomil lub amlodipinę lub na grupę antagonistów wapnia zwanych dihydropirynami, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva.
jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva również w wczesnym okresie ciąży – zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
cierpisz na poważne zaburzenia wątroby, jeśli wydzielanie żółci jest upośledzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
Twoje ciśnienie krwi jest bardzo niskie.
cierpisz na niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, przyspieszone tętno (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany poważnymi problemami serca.
przepływ krwi z Twojego serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
cierpisz na zmniejszoną wyrzutność serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zawałach mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą.
aliskiren.
Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva”.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jeden z następujących problemów zdrowotnych:
problemy z nerkami lub przeszczep nerki.
choroby wątroby.
niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
silny wymiot, biegunka, leczenie wysokimi dawkami „tabletek moczopędnych” (diuretyków) lub jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli.
podwyższony poziom potasu we krwi.
problemy z nadczynnością nadnerczy (gruczoły wydzielania wewnętrznego, położone nad nerkami). Powiadom lekarza, jeśli wystąpi silna i długotrwała biegunka z istotną utratą masy ciała. Twój lekarz oceni objawy i zdecyduje, czy kontynuować leczenie przeciwnadciśnieniowe. Jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Twój lekarz będzie więc dokładnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi. Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

inne leki obniżające ciśnienie krwi mogą nasilić działanie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, „tabletki moczopędne” (diuretyki) lub heparyna (do rozrzedzania krwi i zapobiegania tworzeniu się skrzeplin). Stosowanie tych leków razem z Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva może zwiększyć poziom potasu we krwi.

Lit, (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva może zwiększyć toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz zmierzy poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów zapalenia, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane razem z Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva może być osłabione przez NSAID.
Kolesewelam chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszyć działanie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva. Twój lekarz może zalecić zażycie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem chlorowodorkiem.
Niektóre leki przeciwwskazowe (stosowane na niestrawność lub kwasowość żołądka) mogą nieznacznie zmniejszyć działanie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub na leczenie infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol).
Diltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym).
Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (leki stosowane w gruźlicy lub innych infekcjach bakteryjnych).
Zioło św. Jana (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (dożylna infuzja w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Takrolimus, cyklosporyna (stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionego narządu).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva z pokarmami i napojami
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Osoby przyjmujące Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta, ponieważ grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodipiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva.
Osoby starsze
Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi przy każdej zmianie dawki, aby uniknąć zbyt dużego spadku.
Pacjenci czarnoskórzy
Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva może być nieco osłabione u pacjentów czarnoskórych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inny lek zamiast Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva. Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność, niedowolność lub zawroty głowy lub mieć ból głowy podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn aż do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem.
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletki należy połknąć wraz z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy żuć. Nie należy przyjmować leku z sokiem z grejpfruta.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecana dawka, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, objawiającego się takimi objawami jak zawroty głowy, przyśpieszone lub spowolnione bicie serca.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie któreś z tabletek, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, przyjmij następnego dnia normalną dawkę, zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Jeśli się pojawią, są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich osób, następujące dwa działania niepożądane mogą być
poważne:
podczas leczenia lekiem Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva mogą wystąpić reakcje
alergiczne, które mogą obejmować cały organizm, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca
położenia strun głosowych), towarzyszącym świądowi i wysypce. Jeśli do tego dojdzie, przestań
stosować Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia
krwi u osób wrażliwych lub jako konsekwencję reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego
zawrotu głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, przestań stosować Olmesartan Medoxomil i
Amlodipina Zentiva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i połóż się.
Inne możliwe działania niepożądane Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęki kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.
Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Brak aktywności seksualnej; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy przy
wstawaniu; zawroty głowy; świadomość własnego tętna; przyspieszone tętno; kaszel; niskie ciśnienie
tętnicze z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, duszność; zaparcia; biegunka;
suchość jamy ustnej; niestrawność; nudności; ból w górnej części brzucha; wymioty; wysypka; ból
pleców; skurcze mięśni; ból rąk i nóg; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; niemożność uzyskania
lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Obserwowano również pewne zmiany w badaniach krwi, w tym:
zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi,
zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie wyników badań funkcji wątroby (poziom
gamma-glutamylotransferazy).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Omdlenie; nadwrażliwość na lek; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące
wysypki (nawłoki); obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny
osobno, ale nie przy stosowaniu Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva lub z większą
częstością:
Olmesartan medoxomil
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli; kaszel; ból gardła; zatkany lub cieknący nos; ból brzucha; biegunka; niestrawność;
grypa jelitowa; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; obecność krwi w moczu; infekcja dróg
moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy podobne do grypy; ból.
Zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia tłuszczów (hipertriglicerydia);
zwiększenie mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz zwiększenie wyników badań funkcji wątroby
i mięśni.
Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do
łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje
alergiczne, które mogą obejmować cały organizm i mogą powodować trudności oddechowe oraz
szybki spadek ciśnienia tętniczego, który może również prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne);
angina (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej znane jako angina pectoris); alergiczna
wysypka; wysypka; świąd; wysypka z nawłokami, ból mięśni; obrzęk twarzy; uczucie niedoboru.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych); ostre niedostateczność
nerek i przewlekła niewydolność nerek; letarg.
Amlodypina
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęki (zatrzymanie płynu).
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; ból brzucha; nudności; obrzęki kostek;
zmiany w zakresie widzenia (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie); świadomość własnego
tętna; biegunka; zaparcia; niestrawność; skurcze; osłabienie; duszność.
Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Depresja; drażliwość; niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; zmiany w
smaku; omdlenie; szum w uszach (dzwonienie); nasilenie się anginy pectoris (ból lub uczucie
dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne tętno; zatkany lub cieknący nos; wypadanie włosów;
wysypka; nadmierne pocenie się; świąd; czerwone kropki lub plamy na skórze spowodowane
małymi krwotokami (purpura); przebarwienie skóry; czerwone, swędzące wysypki (nawłoki); ból
mięśni lub stawów; zwiększone pragnienie oddania moczu; trudności z oddawaniem moczu;
potrzeba oddawania moczu w nocy; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej;
uczucie niedoboru; ból; przyrost lub utrata masy ciała.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby
jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego
powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; zwiększenie stężenia glukozy we krwi;
zwiększone sztywność mięśni lub zwiększone opory ruchów biernych (hipertonia); mrowienie lub
drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie ściany żołądka;
przerost dziąseł; zapalenie wątroby lub trzustki; podwyższone poziomy enzymów wątrobowych;
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu); zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje
alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych))
łącznie ze świądem i wysypką, poważne reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, nawłoki,
zaczerwienienie skóry na całym obszarze ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry,
zapalenie błon śluzowych, czasem zagrażające życiu.
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):
Drgawki, postawa sztywna, twarz maskowana, powolne i szurające ruchy, niestabilna chód.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
poprzez system krajowy do zgłaszania pod adresem: http://
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa . .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva
Substancjami czynnymi są olmesartanu medoxomil i amlodipina (jako besylan).
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 20 mg/5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoxomil i 5 mg amlodipiny (jako besylan amlodipiny).
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomil i 5 mg amlodipiny (jako besylan amlodipiny).
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomil i 10 mg amlodipiny (jako besylan amlodipiny).
Inne składniki to: rdzeń tabletu: skrobia modyfikowana (kukurydza), celuloza mikrokryształowa silicowana, sodowa só croskarmelozowa, laktoza jednowodna, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu. Powłoka tabletu: alkohol poliwinylowy, polietylenoglikol (makrogol 4000), dwutlenek tytanu (E171), talk, żółty tlenek żelaza (E172, tylko w przypadku tabletek powlekanych Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/5 mg), czerwony tlenek żelaza (E172, tylko w przypadku tabletek powlekanych Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/5 mg i 40 mg/10 mg), czarny tlenek żelaza (E172, tylko w przypadku tabletek powlekanych Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/5 mg).

Opis wyglądu Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 20 mg/5 mg to białe, okrągłe, gładkie tabletki powlekane o średnicy 6,61 mm.
Tabletki powlekane Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/5 mg to pomarańczowe, okrągłe, gładkie tabletki powlekane o średnicy 9,1 mm.
Tabletki powlekane Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva 40 mg/10 mg to czerwone, okrągłe, gładkie tabletki powlekane o średnicy 9,1 mm.
Olmesartan Medoxomil i Amlodipina Zentiva jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milano
Włochy

Producent
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
032266 Bukareszt
Rumunia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska: Olmesartan/Amlodipin Zentiva
Estonia: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Zentiva
Niemcy: Olmesartan Amlodipin Zentiva
Włochy: Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva
Łotwa: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Zentiva
Portugalia: Olmesartan +Amlodipina Zentiva
Rumunia: Olmesartan medoxomil/Amlodină Zentiva
Wielka Brytania: Olmesartan/Amlodipine