Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД і для чого цей засіб застосовується
- 2. Що потрібно зробити перед прийомом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД
- 3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД і для чого використовується
- Що потрібно зробити перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- Як приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД і для чого цей засіб застосовується
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і
амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату). Обидві ці речовини призначені для контролю артеріального тиску.
- Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Вони знижують артеріальний тиск, розслаблюючи кров’яні судини.
- Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судин, запобігаючи їх звуженню та знижуючи артеріальний тиск.
Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню судин, завдяки чому судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартану медоксомілом або амлодипіном.
2. Що потрібно зробити перед прийомом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД
Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
- якщо у вас алергія до олмесартану медоксомілу або амлодипіну, або до певної групи блокаторів кальцієвих каналів — дигідропіридин, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД.
- якщо ви вагітні більше ніж три місяці (краще уникати прийому Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД навіть на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
- якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
- якщо у вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її відтік із жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каміннями), або якщо виникла жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
- якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
- якщо у вас є недостатній приплив крові до тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений тяжкими проблемами серця.
- якщо відбувається перешкоджання відтоку крові від серця (наприклад, через звуження аорти (аортальний стеноз)).
- якщо у вас знижена серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичних набряків) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.
Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД».
Зверніться до лікаря, якщо у вас також є одне з наступних захворювань:
- Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
- Захворювання печінки.
- Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
- Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
- Підвищений рівень калію у крові.
- Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташованими над нирками).
Повідомте лікаря, якщо у вас виникла тяжка та тривала діарея із значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це антигіпертензивне лікування.
Як і при застосуванні будь-якого лікувального засобу, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушеннями кровообігу серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші ліки та Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
- Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки ефект Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД може посилитися. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів: якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД» та «Застереження та обережність»).
- Додатки калію, замінники солі, що містять калій, діуретики або гепарин (для розрідження крові та запобігання тромбозам). Використання цих ліків разом з Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном АККОРД може підвищити рівень калію у крові.
- Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), якщо використовується разом з Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном АККОРД, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію у вашій крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо використовуються разом з Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном АККОРД, можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД може бути зменшений НПЗЗ.
- Холесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, які можуть зменшити ефект Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД. Ваш лікар може порадити вам приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД щонайменше за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
- Деякі антациди (використовуються при розладі шлунку або кислотності шлунку) можуть трохи зменшити ефект Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД.
- Ліки при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
- Дилтіазем, верапаміл, ліки, що використовуються при проблемах з ритмом серця та підвищеному тиску.
- Рифампіцин, еритроміцин, ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
- Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
- Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
- Симвастатин, речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
- Такролімус, циклоспорин, використовуються для контролю імунної відповіді організму, щоб дозволити тілу приймати трансплантовані органи.
- Кларитроміцин, при інфекціях, спричинених бактеріями.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД з їжею та напоями
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД можна приймати з їжею або без неї. Таблетку слід ковтати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня в один і той самий час, наприклад, під час першого сніданку.
Людям, які приймають Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД, не слід вживати грейпфрут та грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення ефекту зниження артеріального тиску Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД.
Літні люди
Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск при кожному підвищенні дози, щоб уникнути його надмірного зниження.
Пацієнти чорної раси
Як і при інших подібних ліках, ефект зниження артеріального тиску Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД може бути трохи зменшений у пацієнтів чорної раси.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД до початку вагітності або відразу після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить вам інший лікарський засіб замість Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД. Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Якщо ви завагітнієте під час лікування Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном АККОРД, негайно повідомте та зверніться до свого лікаря.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати для вас інший метод лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль під час лікування від підвищеного тиску. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтеся з лікарем.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД містить моногідрат лактози
Цей лікарський засіб містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Рекомендована доза Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД — одна таблетка на добу.
- Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки, запивши невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не приймайте препарат разом із соком грейпфрута.
- Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час першого прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами, такими як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку препарату або цей вкладений листок.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування препаратом Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Дуже важливо продовжувати приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД, якщо тільки ваш лікар не порадив припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча ці два побічні ефекти не виникають у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
під час лікування препаратом Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, зі здуттям обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербіжем і шкірною висипкою. Якщо це станеться,
припиніть прийом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД і негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД може спричиняти надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного запаморочення або непритомності. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД,
негайно зверніться до свого лікаря і залишайтеся в лежачому положенні.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД:
Поширено (може впливати до 1 пацієнта з 10):
Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або передпліч; втому.
Непоширено (може впливати до 1 пацієнта з 100):
Запаморочення при підйомі; відчуття слабкості; поколювання або оніміння в руках або ногах; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, відчуття порожнечі в голові, утруднене дихання; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірна висипка; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття негайної потреби сечовиділення; сексуальну апатію; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.
Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки (рівні гама-глутамілтрансферази).
Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000):
Підвищена чутливість до препарату; непритомність; почервоніння та відчуття спеки на обличчі; червоні сверблячі висипки (круп’яниця); набряк обличчя.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартану медоксомілу і амлодипіну АККОРД або з більшою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Поширено (може впливати до 1 пацієнта з 10):
Бронхіт; біль у горлі; закладений або риніт; кашель; біль у животі; кишковий грип; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у кістках або суглобах; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в лабораторних аналізах, такі як підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечовини або сечової кислоти в плазмі та підвищення показників функції печінки і м’язів.
Непоширено (може впливати до 1 пацієнта з 100):
Зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкого утворення синяків або подовження часу кровотечі; миттєві алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і можуть спричиняти проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що також може призводити до слабкості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія напруження); свербіж; шкірна висипка; алергічна шкірна висипка; шкірна висипка з круп’яністю, набряк обличчя; біль у м’язах; відчуття нездужання.
Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000):
Набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність і ниркова недостатність; летаргія.
Амлодипін
Дуже поширено (може впливати більше ніж у 1 пацієнта з 10):
Набряки (затримка рідини).
Поширено (може впливати до 1 пацієнта з 10):
Біль у животі; нудота; набряклі щиколотки; сонливість; почервоніння та відчуття спеки на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне або розмите зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, розлад шлунку, судоми, слабкість, утруднене дихання.
Непоширено (може впливати до 1 пацієнта з 100):
Неспокійний сон; порушення сну; порушення настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; зміна смаку; непритомність; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії напруження (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; закладений або риніт; випадання волосся; червоні крапки або плями на шкірі через дрібні крововиливи (порфіра); зміна кольору шкіри; підвищена пітливість; шкірна висипка; свербіж; червоні сверблячі висипки (круп’яниця); біль у м’язах або суглобах; проблеми з сечовипусканням; необхідність сечовиділення вночі; підвищена потреба сечовиділення; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль, нездужання; збільшення або зменшення ваги.
Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000):
Заплутаність.
Дуже рідко (може впливати до 1 пацієнта з 10 000):
Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що може підвищувати ризик інфекцій; зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкого утворення синяків або подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищена жорсткість м’язів або підвищений опір пасивним рухам (гіпертонія); поколювання або оніміння в руках або ногах; серцевий напад; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені рівні печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції (свербіж, шкірна висипка, набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), разом із свербіжем і шкірною висипкою), тяжкі шкірні реакції, що включають сильну шкірну висипку, круп’яницю, почервоніння шкіри на всій поверхні тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок, іноді з небезпекою для життя.
Частота невідома
Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та дисбалансна, шаркаюча хода.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін АККОРД
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері та етикетці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Флакон з HDPE: використовувати протягом 90 днів після першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодіпін.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 20 мг/5 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодіпіну (у вигляді бецилату).
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/5 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодіпіну (у вигляді бецилату).
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/10 мг: кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить
40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодіпіну (у вигляді бецилату).
Інші складові:
Ядро таблетки:
попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза з безводним колоїдним діоксидом кремнію), лактоза моногідрат, магнію стеарат, полівінілпіролідон К-30.
Плівкова оболонка:
Біла оболонка Opadry II 85F18422 таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 20 мг/5 мг містить:
полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.
Жовта оболонка Opadry II 85F520132 таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/5 мг містить:
полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий заліза оксид (Е172).
Коричнева оболонка Opadry II 85F565114 таблеток Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/10 мг містить:
полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Олмесартану медоксомілу і амлодіпіну АККОРД та вміст упаковки
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 20 мг/5 мг — це вкриті плівковою оболонкою круглі білі таблетки з гравіруванням «OA1» на одній стороні та гладкі з іншого боку. Розмір: діаметр 6,10 мм ± 0,20 мм.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/5 мг — це вкриті плівковою оболонкою круглі таблетки від білого до білуватого кольору з гравіруванням «OA3» на одній стороні та гладкі з іншого боку. Розмір: діаметр 8,10 мм ± 0,20 мм.
Олмесартан медоксоміл і амлодіпін АККОРД 40 мг/10 мг — це вкриті плівковою оболонкою круглі червоно-коричневі таблетки з гравіруванням «OA4» на одній стороні та гладкі з іншого боку. Розмір: діаметр 8,10 мм ± 0,20 мм.
Блистери OPA/Al/PVC-Al:
Блистери OPA/Al/PVC-Al, що містять 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, або блистери OPA/Al/PVC-Al, перфоровані в одиничних дозах, що містять 28 або 30 таблеток.
Флакони з HDPE:
Білий непрозорий флакон з HDPE із білою дитячою кришкою із поліпропілену, що містить 30 та 90 таблеток.
Білий непрозорий флакон з HDPE із навісною білою кришкою із поліпропілену з постійним різьбленням, що містить 500 та 1 000 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Великобританія
LABORATORI FUNDACIÓ DAU,
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
Barcelona, 08040
Іспанія
Wessling Hungary Kft.
Fòti ùt 56,
Budapest, 1047
Угорщина