Olmesartán medoxomilo y amlodipino Accord

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord
3. Cómo tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord y para qué se utiliza

Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y
amlodipino (como amlodipino besilato). Ambas sustancias sirven para controlar la presión arterial alta.

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas del receptor de la angiotensina II». Estas sustancias reducen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
• El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del calcio». El amlodipino impide que el calcio entre en la pared de los vasos, evitando así que los vasos se contraigan y reduciendo la presión arterial.

La acción combinada de ambas sustancias contribuye a contrarrestar el estrechamiento de los vasos, de modo que los vasos se relajan y la presión arterial disminuye.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord se utiliza para tratar la hipertensión arterial en pacientes cuya presión no está suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado.

2. Qué debe hacer antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord

No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord

• si es alérgico al olmesartán medoxomilo o al amlodipino o a un grupo específico de antagonistas del calcio, las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord.
• si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord incluso en las primeras fases del embarazo - véase la sección "Embarazo y lactancia").
• si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskerina.
• si padece enfermedades hepáticas graves, si la secreción biliar está alterada o el flujo biliar desde la vesícula está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
• si su presión arterial es muy baja.
• si padece insuficiencia grave en el aporte sanguíneo a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, frecuencia cardíaca acelerada (shock, incluido el shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa shock debido a problemas cardíacos graves.
• si el flujo sanguíneo desde su corazón está obstruido (por ejemplo, debido a un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica)).
• si padece disminución del gasto cardíaco (que causa dificultad respiratoria o edemas periféricos) tras un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• Aliskerina.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord".
Consulte a su médico si padece también alguno de los siguientes problemas de salud:

• Problemas renales o trasplante renal.
• Enfermedades hepáticas.
• Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
• Vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
• Niveles elevados de potasio en sangre.
• Problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas, situadas sobre los riñones).

Informe a su médico si desarrolla diarrea severa y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento antihipertensivo.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con alteraciones circulatorias del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase la sección "Embarazo y lactancia").
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

• Otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord podría aumentar. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskerina (véase también lo indicado en "No tome Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord" y "Advertencias y precauciones").
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir trombosis). El uso de estos medicamentos junto con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede aumentar los niveles de potasio en sangre.
• Litio (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) utilizado junto con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico le controlará los niveles de litio en sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) utilizados junto con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede reducirse por los AINE.
• Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord. Su médico podría recomendarle tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
• Algunos antiácidos (utilizados para la indigestión o acidez de estómago) pueden reducir ligeramente el efecto de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord.
• Medicamentos para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
• Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco y para la hipertensión.
• Rifampicina, eritromicina, medicamentos utilizados para la tuberculosis u otras infecciones.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal.
• Dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
• Tacrolimus, ciclosporina, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo y permitir así que su cuerpo acepte órganos trasplantados.
• Claritromicina, para infecciones bacterianas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord con alimentos y bebidas
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede tomarse con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, con el desayuno.
Las personas que toman Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles de amlodipino en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto reductor de la presión arterial de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord.
Pacientes de edad avanzada
Si tiene más de 65 años, su médico controlará periódicamente su presión arterial tras cada aumento de dosis, para evitar que disminuya demasiado.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede estar algo reducido en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord. Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Si queda embarazada mientras está siendo tratada con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord, informe inmediatamente a su médico y acuda a consulta.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa iniciar la lactancia materna. Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia, malestar, mareos o dolor de cabeza durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord es de un comprimido al día.
• Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No mastique los comprimidos. No los tome con zumo de pomelo.
• Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo con el desayuno.

Si toma más Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord de lo que debe
Si toma más comprimidos de los que debe, puede experimentar una disminución de la presión arterial con síntomas como mareos, aceleración o ralentización del ritmo cardiaco.
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño los ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento o este prospecto.

Si olvida tomar Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord
Es importante continuar tomando Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord a menos que su médico le indique lo contrario.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Si llegaran a presentarse, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Aunque no aparezcan en todas las personas, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:
durante el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord, pueden aparecer reacciones alérgicas que pueden afectar al organismo en su conjunto, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea. Si esto ocurriera, suspenda la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord y contacte inmediatamente con su médico.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord puede provocar disminuciones excesivas de la presión arterial en personas sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. Esto podría causar mareo intenso o desmayos. Si esto ocurriera, suspenda la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada.
Otros posibles efectos adversos de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Mareo; dolor de cabeza; hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos; fatiga.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Mareo al levantarse; falta de energía; hormigueo o entumecimiento en manos o pies; vértigo; percepción del latido cardíaco; latido cardíaco más rápido; presión arterial baja con síntomas como mareos, sensación de cabeza vacía, dificultad para respirar; tos; náuseas; vómitos; indigestión; diarrea; estreñimiento; boca seca; dolor en la parte superior del abdomen; erupción cutánea; calambres; dolor en brazos y piernas; dolor de espalda; sensación de urgencia al orinar; inactividad sexual; incapacidad para lograr o mantener la erección; debilidad.
También se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen las siguientes: aumento o disminución del potasio en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento del ácido úrico en sangre, aumento de las pruebas de función hepática (niveles de gamma glutamil transferasa).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Hipersensibilidad al medicamento; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro; ronchas rojas y con picor (urticaria); hinchazón del rostro.
Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado, pero no con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Accord o con frecuencia mayor:
Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Bronquitis; dolor de garganta; nariz tapada o con secreción; tos; dolor abdominal; gripe intestinal; diarrea; indigestión; náuseas; dolor en huesos o articulaciones; dolor de espalda; sangre en la orina; infección del tracto urinario; dolor en el pecho; síntomas similares a los de la gripe; dolor. Alteraciones en los análisis de laboratorio como aumento de grasas (hipertrigliceridemia); aumento de la urea o del ácido úrico en plasma y aumento de los valores de las pruebas de función hepática y muscular.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar aparición más fácil de moretones o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar al organismo en su conjunto y pueden causar problemas respiratorios o una rápida caída de la presión arterial que también puede provocar debilidad (reacciones anafilácticas); angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho); picor; erupción cutánea; erupción cutánea alérgica; erupción cutánea con urticaria, hinchazón del rostro; dolor muscular; sensación de malestar.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales); insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal; letargo.
Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Edema (retención de líquidos).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Dolor abdominal; náuseas; tobillos hinchados; somnolencia; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro, alteraciones visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa), percepción del latido cardíaco, diarrea, estreñimiento, indigestión, calambres, debilidad, dificultad para respirar.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Sueño inquieto; trastornos del sueño; trastornos del estado de ánimo incluida ansiedad; depresión; irritabilidad; temblores; alteraciones del gusto; desmayo; zumbidos en los oídos (tinnitus); empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho); latido cardíaco irregular; nariz tapada o con secreción; caída del cabello; puntos o manchas rojas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura); decoloración de la piel; sudoración excesiva; erupción cutánea; picor; ronchas rojas y con picor (urticaria); dolor muscular o articular; problemas para orinar; necesidad de orinar por la noche; aumento de la necesidad de orinar; agrandamiento de las mamas en el hombre; dolor en el pecho; dolor, malestar; aumento o disminución de peso.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Confusión.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones; disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar una mayor facilidad para presentar moretones o prolongar el tiempo de sangrado; aumento de la glucosa en sangre; mayor rigidez muscular o mayor resistencia a los movimientos pasivos (hipertonia); hormigueo o entumecimiento en manos o pies; infarto de miocardio; inflamación de los vasos sanguíneos; inflamación del hígado o del páncreas; inflamación de la pared del estómago; engrosamiento de las encías; niveles elevados de enzimas hepáticas; coloración amarilla de la piel y de los ojos; mayor sensibilidad de la piel a la luz; reacciones alérgicas (picor, erupción cutánea, hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (localización de las cuerdas vocales) junto con picor y erupción cutánea), reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal, picor severo, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas, a veces con riesgo de vida.
Frecuencia desconocida
Temblores, postura rígida, rostro similar a una máscara, movimientos lentos y una marcha arrastrada y desequilibrada.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan medoxomilo y Amlodipino Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster y
en la etiqueta tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Frasco de HDPE: utilizar dentro de los 90 días siguientes a la primera apertura.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord
Los principios activos son olmesartan medoxomil y amlodipina.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 20 mg/5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
20 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de amlodipina (como besilato).
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
40 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de amlodipina (como besilato).
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/10 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
40 mg de olmesartan medoxomil y 10 mg de amlodipina (como besilato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina silicificada (celulosa microcristalina con sílice
anhidra coloidal), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona K-30.
Recubrimiento del comprimido:
El recubrimiento blanco Opadry II 85F18422 de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 20 mg/5 mg
contiene:
alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.
El recubrimiento amarillo Opadry II 85F520132 de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/5 mg
contiene:
alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172).
El recubrimiento marrón Opadry II 85F565114 de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/10 mg
contiene:
alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord y contenido del envase
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 20 mg/5 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, de color blanco, con la inscripción “OA1” grabada en un lado y lisos en el otro lado. Tamaño:
diámetro 6,10 mm ± 0,20 mm.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/5 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos, de
color blanco a blanco-amarillento, con la inscripción “OA3” grabada en un lado y lisos en el otro lado. Tamaño:
diámetro 8,10 mm ± 0,20 mm.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Accord 40 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos,
de color marrón rojizo, con la inscripción “OA4” grabada en un lado y lisos en el otro lado. Tamaño: diámetro
8,10 mm ± 0,20 mm.

Blíster OPA/Al/PVC-Al:
Blíster OPA/Al/PVC-Al que contienen 28, 30, 56, 90 y 98 comprimidos o blíster OPA/Al/PVC-Al perforados
en dosis unitaria que contienen 28 o 30 comprimidos.

Frasco en HDPE:
Frasco en HDPE blanco opaco con tapón de polipropileno blanco a prueba de niños, que contiene 30
y 90 comprimidos.
Frasco en HDPE blanco opaco con tapón roscado de polipropileno blanco, que contiene
500 y 1.000 comprimidos.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este 6ª planta,
08039 Barcelona,
España

Fabricante
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido

LABORATORI FUNDACIÓ DAU,
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
Barcelona, 08040
España

Wessling Hungary Kft.
Fòti ùt 56,
Budapest, 1047
Hungría