ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ОЛМЕСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД DOC 20 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC і для чого він застосовується
Що треба знати перед прийомом Олмесартану і гідрохлоротіазиду DOC
Як застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC і для чого призначений цей засіб

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC містить два діючих речовини — олмесартан медоксоміл і гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Він знижує кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидні діуретики. Він знижує кров'яний тиск, допомагаючи організму виводити надлишкову рідину, що досягається за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Вам призначають Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC у разі, якщо олмесартан медоксоміл окремо не забезпечує достатнього контролю кров'яного тиску. Коли обидві діючі речовини призначаються одночасно, вони сприяють зниженню кров'яного тиску більш ефективно, ніж кожна з них окремо.
Можливо, ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного тиску, але лікар може додати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, щоб ще більше його знизити.
Підвищений кров'яний тиск можна контролювати за допомогою таких ліків, як Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC у формі таблеток. Ймовірно, лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити кров'яний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в їжі). Лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходити пішки або плавати. Дуже важливо дотримуватися цих порад лікаря.

2. Що потрібно знати перед прийомом Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC

Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC

якщо у вас алергія на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди)
якщо ви вагітні понад три місяці (рекомендується уникати застосування Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC навіть протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскерен
якщо у вас низький рівень калію, натрію або підвищений рівень кальцію або сечової кислоти (з симптомами подагри або каменів у нирках) у крові, які не покращуються після лікування

20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг

якщо у вас тяжкі проблеми з нирками
якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою або жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, камені)
40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг
якщо у вас проблеми з нирками
якщо у вас тяжкі або помірні проблеми з печінкою або жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, камені).

Якщо ви вважаєте, що одна з цих умов стосується вас, або не впевнені — не приймайте лікарський засіб. Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його порад.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC.

Перед прийомом лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові:

інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
аліскерен

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC».

Перед прийомом лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є одна з наступних проблем зі здоров’ям:

Проблеми з печінкою
Недостатність серця або проблеми з клапанами серця або м’язом серця
Сильне або тривале блювання або діарея, що триває кілька днів
Лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
Цукровий діабет
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
Алергія або астма
Якщо у вас раніше був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик певних типів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC.
Якщо у вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цього захворювання.

(стосується лише 20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг)

Легкі або помірні проблеми з нирками або якщо у вас нещодавно було пересаджено нирку (стосується лише 40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг)
Пересадження нирки

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні симптоми:

сильна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, як продовжити лікування тиску крові
зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску всередині ока, що може виникнути протягом годин або тижнів після початку лікування Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Лікар може рекомендувати частіші огляди та аналізи, якщо ви перебуваєте в одному з цих станів.

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC може призводити до підвищення рівня жирів та сечової кислоти (причина подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів.

Може змінювати рівень певних речовин, які називаються електролітами, у крові. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для оцінки цих станів. Ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, апатія, втома, сонливість або нервозність, нудота, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо з’явилися ці симптоми.

Як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, що знижує тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме тиск крові.

Якщо вам потрібно зробити аналіз функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC перед проведенням таких аналізів.

Якщо ви займаєтеся спортом, цей препарат може вплинути на результати допінг-тесту, зробивши його позитивним. Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність.

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо приймати в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про наступні ліки:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні), можуть посилювати дію Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC. Лікар може потребувати змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки: якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC» та «Застереження та обережність»).
Ліки, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC. До них належать:
— добавки калію (наприклад, замінники солі, що містять калій)
— діуретики
— гепарин (для розрідження крові)
— слабковідні
— стероїди
— адренокортикотропний гормон (АКТГ)
— карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразок рота та шлунка)
— натрієва пініцилін G (також відома як бензилпеніцилін натрію, антибіотик)
— деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та певних типів депресії), що застосовується разом з Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар вимірюватиме рівень літію у вашій крові
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності при одночасному застосуванні з Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, а ефективність Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC може знижуватися під дією НПЗЗ
Снодійні, седативні та антидепресанти, оскільки ці ліки, що застосовуються разом з Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, можуть спричинити раптове зниження тиску крові при підйомі
Деякі ліки, такі як баклофен і тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів
Аміфостин та деякі інші ліки, що використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат
Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові
Гідрохлорид колесевеламу — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, що можуть зменшити дію Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC. Лікар може порадити приймати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC щонайменше за 4 години до прийому гідрохлориду колесевеламу.
Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біперіден
Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або алоферидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів
Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця
Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або еритроміцин у формі ін’єкцій, що можуть змінювати ритм серця
Пероральні цукрознижуючі засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня глюкози в крові
Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування високого тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC може посилювати їх гіперглікемічну дію
Метілдофа — ліки, що використовуються для лікування високого тиску
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та уповільнення частоти серцебиття
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри
Добавки кальцію
Амантадин — противірусний засіб
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів
Деякі антибіотики, що називаються тетрациклінами або спарфлоксацином
Амфотеріцин — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій
Деякі антациди, що використовуються для лікування кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи знижувати дію Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Цізаприд — використовується для підвищення рухомості їжі в шлунку та кишечнику
Алофантин — використовується для лікування малярії
Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC у вас з’явиться задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC з їжею, напоями та алкоголем

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, оскільки у деяких людей можуть виникнути непритомність або запаморочення. Якщо це станеться, не вживайте більше алкоголю, включаючи вино, пиво або газовані алкогольні напої.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження тиску крові від Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC трохи знижений у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або якщо плануєте вагітність. Як правило, лікар порадить припинити прийом Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC до початку вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, та порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC.

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC не рекомендовано під час вагітності та не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC не рекомендовано матерям під час годування грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування підвищеного тиску крові ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми до зникнення симптомів. Проконсультуйтеся з лікарем.

20 мг/12,5 мг та 40 мг/12,5 мг

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC містить лактозу (вид цукру) та жовтий
закат

Лактоза: якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Жовтий закат: може викликати алергічні реакції.

20 мг/25 мг та 40 мг/25 мг

Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC містить лактозу (вид цукру).

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
20 мг/12,5 мг та 20 мг/25 мг
Рекомендована доза — одна таблетка Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 20 мг/12,5 мг на добу. Однак, якщо тиск не контролюється, лікар може вирішити змінити дозу на одну таблетку Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 20 мг/25 мг на добу.
40 мг/12,5 мг та 40 мг/25 мг
Рекомендована доза — одна таблетка Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 40 мг/12,5 мг на добу. Однак, якщо тиск не контролюється, лікар може вирішити змінити дозу на одну таблетку Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 40 мг/25 мг на добу.
Прогрищуйте таблетки трохию водою. Якщо можливо, приймайте дозу щодня о ту саму годину, наприклад під час ранкового прийому їжі. Важливо продовжувати приймати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви прийняли більше Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Важливо продовжувати приймати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC, якщо тільки лікар не скаже вам припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Однак, наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними:

Алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм із набряком обличчя, рота та/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербіжем і висипом на шкірі, можуть виникати рідко. Якщо це станеться, припиніть лікування препаратом ОЛМЕСАРТАН і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД DOC і негайно зверніться до лікаря.
ОЛМЕСАРТАН і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД DOC може спричинити надмірне зниження артеріального тиску у схильних осіб або як наслідок алергічної реакції. Непритомність або запаморочення можуть виникати нечасто. Якщо це станеться, припиніть лікування препаратом ОЛМЕСАРТАН і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД DOC, негайно зверніться до лікаря та ляжте.

ОЛМЕСАРТАН і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД DOC — це комбінація двох активних речовин, і наведена нижче інформація спочатку містить інші побічні ефекти, що вже повідомлялися для комбінації олмесартан медоксомілу та гідрохлоротіазиду (окрім тих, що вказані вище), а потім — ті, що відомі для окремих активних речовин.

Інші побічні ефекти, відомі на даний момент для комбінації олмесартану та гідрохлоротіазиду:
Якщо ці ефекти виникають, вони, як правило, є незначними, і не потрібно припиняти лікування.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):
Відчуття серцебиття (серцебиття), висип на шкірі, екзема, запаморочення, кашель, розлад шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м’язові спазми та м’язовий біль, біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.
Також нечасто спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію у крові, підвищення рівня кальцію у крові, підвищення глюкози у крові, підвищення показників функції печінки. Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Почуття нездужання, порушення свідомості, бульбашки на шкірі (помфи), гостра ниркова недостатність.
Також нечасто спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не при застосуванні ОЛМЕСАРТАН і ГІДРОХЛОРОТІАЗИД DOC або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):
Бронхіт, кашель, закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, розлад шлунку, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.
Також часто спостерігалися деякі зміни у лабораторних аналізах, зокрема: підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):
Швидкі алергічні реакції, що можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія), почуття нездужання, алергічна шкірна реакція, свербіж, еритема (висип), бульбашки на шкірі (помфи).
Також нечасто спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
зниження кількості певних клітин крові — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Порушення функції нирок, відчуття виснаження.
Рідко спостерігалися деякі зміни у лабораторних аналізах, зокрема:
підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати більше ніж на 1 людину з 10):
Зміни у результатах аналізів крові, зокрема: підвищення рівня жирів та сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):
Почуття сплутаності, біль у животі, розлади шлунку, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.
Також спостерігалися деякі зміни у результатах аналізів крові, зокрема:
підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та глюкози в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткового рівня амілази (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):
Зниження або втрата апетиту, важке дихання, шкірні алергічні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої короткозорості, еритема, світлочутливість шкіри, свербіж, пурпурні плями або крапки на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), бульбашки на шкірі (помфи).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Набряк та біль у слинних залозах, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, ураження кісткового мозку, збудженість, почуття депресії, порушення сну, відсутність інтересу (апатія), поколювання та оніміння, судоми, бачення жовтих об’єктів, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип, біль у суглобах, холодні пальці та руки, алергічні шкірні реакції, шкірне відшарування та везикули, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (іноді призводить до обмеження рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
Зміни електролітів, що призводять до аномального зниження рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз). Кишкову непрохідність (паралітичний ілеїт).
Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Раптове погіршення зору вдалині (гостра короткозорість), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальна екссудація) або гострий закритокутовий глаукома).
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 20 мг олмесартану
медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 20 мг олмесартану
медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 40 мг олмесартану
медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 40 мг олмесартану
медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, гідроксипропілцелюлоза,
мікрокристалічна целюлоза тип 102, стеарат магнію.
Покриття
20 мг/12,5 мг та 40 мг/12,5 мг
Opadry II Помаранчевий 33G23991, що містить: гіпромелозу 6cP, діоксид титану (Е171), лактозу моногідрат,
макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110).
20 мг/25 мг та 40 мг/25 мг
Opadry II Рожевий 33G34149, що містить: гіпромелозу 6cP, діоксид титану (Е171), лактозу моногідрат, макрогол
3350, триацетин (Е1518), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Олмесартану і гідрохлоротіазиду DOC та вмісту упаковки
Таблетки Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 20 мг/12,5 мг — плівково-покриті, помаранчеві, круглі, двоопуклі, діаметром 8,5 мм, з гравіруванням OH21 на одній стороні.
Таблетки Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 20 мг/25 мг — плівково-покриті, рожеві, круглі, двоопуклі, діаметром 8,5 мм, з гравіруванням OH22 на одній стороні.
Таблетки Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 40 мг/12,5 мг — плівково-покриті, помаранчеві, овальні, двоопуклі, розміром 15x7 мм, з гравіруванням OH41 на одній стороні.
Таблетки Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC 40 мг/25 мг — плівково-покриті, рожеві, овальні, двоопуклі, розміром 15x7 мм, з гравіруванням OH42 на одній стороні.
Упаковки
Блістер Al-Al по 14, 28 або 30 плівково-покритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Actavis Ltd, BLB016, Bulebel Industrial Estate, ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Дупніца 2600, Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Естонія Olsert HCT Sigillata
Італія Олмесартан і гідрохлоротіазид DOC