Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОЛМЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ОЛМЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ОЛМЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК
3. Как принимать ОЛМЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ОЛМЕСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД ДОК
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан и гидрохлоротиазид Док и для чего он применяется

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости, увеличивая образование мочи почками.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может быть назначен вам в случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии не обеспечил достаточного контроля артериального давления. Когда оба активных вещества применяются одновременно, они способствуют более выраженному снижению артериального давления, чем при их применении по отдельности.

Вы можете уже принимать другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако врач может назначить вам Олмесартан и гидрохлоротиазид Док с целью дополнительного снижения давления.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. Вероятно, врач также порекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни для более эффективного снижения артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе питания). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать все эти рекомендации врача.

2. Что следует знать перед применением Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды)
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (рекомендуется избегать применения Олмесартан и гидрохлоротиазид Док даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»)
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен
• если у вас низкий уровень калия, натрия или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения

20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг

• если у вас тяжёлые нарушения функции почек
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни)

40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг

• если у вас нарушения функции почек
• если у вас тяжёлые или умеренные нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни)

Если вы считаете, что какое-либо из этих состояний касается вас, или не уверены — не принимайте лекарство. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Олмесартан и гидрохлоротиазид Док.

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом
• алискирен

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Док».

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• нарушения функции печени
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей
• сильная или продолжительная рвота или диарея
• лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• нарушения функции надпочечников (например, первичный альдостеронизм)
• сахарный диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергии или астма
• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Док.
• если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.

(относится только к 20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг)

• лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если недавно перенесли трансплантацию почки (относится только к 40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг)
• трансплантация почки

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• сильная, длительная диарея, вызывающая значительную потерю веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
• ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, которые могут появиться через несколько часов или недель после начала приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Врач может рекомендовать более частые осмотры и анализы, если вы находитесь в одной из этих групп.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может повышать уровень жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отека суставов) в крови. Врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих показателей.

Препарат может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Врач, вероятно, будет периодически назначать анализы крови для оценки этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, апатия, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если появляются эти симптомы.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит анализ функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Док до проведения этого анализа.

Если вы занимаетесь спортом, этот препарат может повлиять на результаты допинг-теста, сделав его положительным.

Сообщите врачу, если вы подозреваете беременность или планируете её.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), могут усиливать действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Док» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. К ним относятся:
  o добавки калия (например, заменители соли, содержащие калий)
  o диуретики
  o гепарин (для разжижения крови)
  o слабительные
  o стероиды
  o адренокортикотропный гормон (АКТГ)
  o карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка)
  o натриевая пенициллина G (бензилпенициллин натрия, антибиотик)
  o некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
• Литий (препарат для лечения биполярного расстройства и некоторых видов депрессии), применяемый вместе с Олмесартан и гидрохлоротиазид Док, может повысить токсичность лития. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в вашей крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит, могут повысить риск почечной недостаточности при одновременном приёме с Олмесартан и гидрохлоротиазид Док, а эффективность Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может снижаться под действием НПВП.
• Снотворные, седативные и антидепрессанты, поскольку их совместный приём с Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может вызвать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые для расслабления мышц.
• Амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Док. Врач может посоветовать принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Док как минимум за 4 часа до колевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и биперидин.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые для лечения заболеваний сердца.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или внутривенная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может усиливать их гипергликемизирующее действие.
• Метилдопа — препарат для лечения высокого артериального давления.
• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений.
• Дифеманил — препарат для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры.
• Кальциевые добавки.
• Амантадин — противовирусный препарат.
• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин.
• Амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Док.
• Цизаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
• Алофантин — препарат от малярии.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Док у вас появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Док, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. Если это произойдёт — не употребляйте больше алкоголь, включая вино, пиво или газированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Олмесартан и гидрохлоротиазид Док несколько снижен у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач посоветует прекратить приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Док до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит другое лекарство вместо Олмесартан и гидрохлоротиазид Док.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан и гидрохлоротиазид Док не рекомендуется для матерей в период лактации, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Во время лечения высокого артериального давления вы можете испытывать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док содержит лактозу (вид сахара) и азорубин (Е122)

Лактоза: если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Азорубин (Е122): может вызывать аллергические реакции.

20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док содержит лактозу (вид сахара).

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
20 мг/12,5 мг и 20 мг/25 мг
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 20 мг/12,5 мг один раз в день. Однако, если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 20 мг/25 мг один раз в день.
40 мг/12,5 мг и 40 мг/25 мг
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 40 мг/12,5 мг один раз в день. Однако, если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 40 мг/25 мг один раз в день.
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. По возможности, принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Док до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.
Если вы приняли Олмесартан и гидрохлоротиазид Док в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Олмесартан и гидрохлоротиазид Док
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Олмесартан и гидрохлоротиазид Док
Важно продолжать прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Док, если только врач не посоветует прекратить.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Однако следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

• Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и сопровождаться отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Док и обратитесь к врачу.
• Олмесартан и гидрохлоротиазид Док может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Головокружение или обмороки могут возникать нередко. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан и гидрохлоротиазид Док, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Док — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приведены другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже указанным выше), а затем побочные эффекты, известные при применении отдельных активных веществ.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации олмесартана и гидрохлоротиазида:
Если эти эффекты возникают, они, как правило, незначительны, и не требуется прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Ощущение сердцебиения (тахикардия), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Нечасто также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:
повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит, требуется ли какое-либо действие.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, волдыри на коже (папулы), острая почечная недостаточность.

Редко также наблюдались некоторые изменения в анализах крови, включая:
повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит, требуется ли какое-либо действие.

Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан и гидрохлоротиазид Док или с другой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Часто также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание или быстрое падение артериального давления, что может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, сыпь (экзантема), волдыри на коже (папулы).

Нечасто также наблюдались некоторые изменения в анализах крови, включая:
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Нарушение функции почек, отсутствие энергии.

Редко также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Ощущение спутанности сознания, боль в животе, нарушения желудочной функции, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в анализах крови, включая:
повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые нарушения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация, зуд, петехии или пурпурные пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), волдыри на коже (папулы).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Воспаление и болезненность слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтое зрение, нечеткое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, холодные руки и пальцы, аллергические кожные реакции, шелушение кожи и волдыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к ограничению двигательной активности).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Электролитные нарушения, приводящие к патологическому снижению уровня хлора в крови (гипохлоремический алкалоз). Кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Острое снижение дальнего зрения (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Олмесартан и гидрохлоротиазид Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан и гидрохлоротиазид Док
Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Одна таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Одна таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Одна таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
Одна таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, магния стеарат.
Пленочное покрытие
20 мг/12,5 мг и 40 мг/12,5 мг
Opadry II Оранжевый 33G23991, содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (E171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (E1518), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), азотистый желтый FCF (E110).
20 мг/25 мг и 40 мг/25 мг
Opadry II Розовый 33G34149, содержащий: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (E171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (E1518), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Описание внешнего вида Олмесартан и гидрохлоротиазид Док и содержимое упаковки
Таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 20 мг/12,5 мг — пленкооболоченные, оранжевые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH21 на одной стороне.
Таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 20 мг/25 мг — пленкооболоченные, розовые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH22 на одной стороне.
Таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 40 мг/12,5 мг — пленкооболоченные, оранжевые, овальные, двояковыпуклые, размером 15x7 мм, с гравировкой OH41 на одной стороне.
Таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Док 40 мг/25 мг — пленкооболоченные, розовые, овальные, двояковыпуклые, размером 15x7 мм, с гравировкой OH42 на одной стороне.

Упаковки
Блистеры Al-Al по 14, 28 или 30 пленкооболоченных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Actavis Ltd, BLB016, Bulebel Industrial Estate, ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma Dupnitsa AD, ул. Samokovsko Shosse, 3, Дупница 2600, Болгария

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Эстония — Olsert HCT Sigillata
Италия — Олмесартан и гидрохлоротиазид Док