Olmesartán e hidroclorotiazida Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
3. Cómo tomar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC y para qué se utiliza

OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión):

• Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antagonistas del receptor de la angiotensina II”. Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar los líquidos en exceso, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le ha recetado OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC si olmesartán medoxomilo por sí solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC ayudan a reducir la presión arterial en mayor medida de lo que lo harían si se tomaran por separado.
Es posible que ya esté tomando medicamentos para tratar la hipertensión, pero su médico podría haberle recetado OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC para reducir aún más su presión arterial.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC comprimidos. Probablemente su médico también le haya recomendado realizar algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la cantidad de sal en la dieta). Asimismo, es posible que le haya aconsejado hacer ejercicio físico regularmente, como caminar o nadar. Es importante que siga estas indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC

No tome OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC

• si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas)
• si está embarazada desde hace más de tres meses (se recomienda evitar el uso de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA incluso durante los primeros meses de embarazo – ver el apartado “Embarazo”)
• si tiene diabetes o la función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskerina
• si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o niveles elevados de calcio o ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en sangre que no mejoran tras el tratamiento

20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg

• si tiene problemas graves de riñón
• si tiene problemas graves de hígado o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de flujo de la bilis desde la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos)

40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg

• si tiene problemas renales
• si tiene problemas hepáticos graves o moderados, o coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas de flujo de la bilis desde la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos).

Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, o no está seguro, no tome el medicamento. Póngase en contacto con su médico y siga sus indicaciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC.

Antes de tomar el medicamento, consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:

• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskerina

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en el apartado “No tome OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC”.

Antes de tomar el medicamento, consulte al médico si padece alguno de los siguientes problemas de salud:

• Problemas hepáticos
• Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco
• Vómitos o diarrea graves o que duran varios días
• Tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal
• Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
• Diabetes
• Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
• Alergias o asma
• Si ha tenido anteriormente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente un uso prolongado con dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC.
• Si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y una semana después de comenzar el tratamiento con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno.

(se aplica solo a 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg)

• Problemas renales leves o moderados o si recientemente ha tenido un trasplante renal (se aplica solo a 40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg)
• Trasplante renal

Póngase en contacto con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• diarrea grave, persistente y que provoca una pérdida de peso considerable. Su médico podrá evaluar los síntomas y decidir cómo continuar el tratamiento de la presión arterial.
• disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían deberse a un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras iniciar el tratamiento con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión.

Su médico podría necesitar visitarle con más frecuencia y realizar algunas pruebas si se encuentra en alguna de estas condiciones.

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC puede provocar un aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico (causa de la gota – inflamación dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.

Puede alterar los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente deseará realizar análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, debilidad muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, apatía, fatiga, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, latidos cardíacos acelerados. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.

Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con trastornos del flujo sanguíneo del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Si debe realizarse análisis de la función paratiroidea, debe dejar de tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC antes de dichas pruebas.

Si practica deporte, este medicamento puede alterar los resultados de un test antidopaje, dando un resultado positivo.

Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si piensa iniciar un embarazo.

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en ese periodo (ver el apartado “Embarazo”).

Niños y adolescentes

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) pueden aumentar el efecto de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC. Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones: si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskerina (véase también lo indicado en los apartados “No tome OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC” y “Advertencias y precauciones”).
• Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre si se usan junto con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC. Estos incluyen: suplementos de potasio (como sustitutos de la sal que contienen potasio), diuréticos, heparina (para fluidificar la sangre), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas), penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico) o ciertos analgésicos como la aspirina o salicilatos.
• Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) usado junto con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en su sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), usados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal si se usan junto con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC, y la eficacia de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC puede reducirse por los AINE.
• Somníferos, sedantes y antidepresivos, ya que estos medicamentos usados junto con OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC pueden provocar una reducción brusca de la presión arterial al levantarse.
• Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
• Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
• Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los lípidos en sangre.
• Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC. Su médico podría recomendarle tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
• Medicamentos como tiordazina, clorpromacina, levomepromacina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpirida, amisulprida, pimocida, sultopida, tiaprida, droperidol o aloperidol, usados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
• Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digoxina, usados para tratar problemas cardíacos.
• Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por vía inyectable, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
• Medicamentos antidiabéticos orales, como metformina o insulina, usados para reducir los niveles de glucosa en sangre.
• Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la hipertensión o niveles bajos de azúcar en sangre, respectivamente, ya que OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC puede aumentar su efecto hiperglucemiante.
• Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión.
• Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar la frecuencia cardíaca.
• Difenamilo, usado para tratar un latido cardíaco lento o reducir la sudoración.
• Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y allopurinol, usados para tratar la gota.
• Suplementos de calcio.
• Amantadina, un medicamento antiviral.
• Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
• Ciertos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
• Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
• Algunos antiácidos, usados para la acidez de estómago, como el hidróxido de aluminio y magnesio, porque pueden reducir ligeramente el efecto de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC.
• Cisaprida, usada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y en el intestino.
• Alofantrina, usada para la malaria.
• Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC presenta dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC con alimentos, bebidas y alcohol

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC puede tomarse con o sin alimentos.

Tenga cuidado al consumir alcohol mientras toma OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC, ya que algunas personas pueden experimentar desmayos o mareos. Si esto le ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas con gas.

Pacientes de raza negra

Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC es algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su médico si cree estar embarazada o si existe la posibilidad de quedar embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC.

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia materna. OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC no se recomienda en madres durante la lactancia y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan los síntomas. Consulte a su médico para obtener orientación.

20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC contiene lactosa (un tipo de azúcar) y amarillo
anaranjado

Lactosa: si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

Amarillo anaranjado: puede provocar reacciones alérgicas.

20 mg/25 mg y 40 mg/25 mg

OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDA DOC contiene lactosa (un tipo de azúcar).

Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg
La dosis recomendada es de un comprimido de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar la dosis a un comprimido de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/25 mg al día.
40 mg/12,5 mg y 40 mg/25 mg
La dosis recomendada es de un comprimido de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar la dosis a un comprimido de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/25 mg al día.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Si es posible, tome la dosis cada día a la misma hora, por ejemplo, con el desayuno. Es importante continuar tomando OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Si toma más OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC de lo que debe
Si toma más comprimidos de los indicados o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Es importante continuar tomando OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Sin embargo, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:

• Reacciones alérgicas que pueden afectar al organismo en su conjunto, con hinchazón de la cara, de la boca y/o de la laringe (lugar de las cuerdas vocales), asociadas a picor y erupción cutánea, pueden presentarse raramente. Si esto ocurriera, interrumpa el tratamiento con OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC y contacte inmediatamente con su médico.
• OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial en personas predispuestas o como consecuencia de una reacción alérgica. Pueden presentarse mareos o desmayos no frecuentemente. Si esto ocurriera, interrumpa el tratamiento con OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC, contacte inmediatamente con su médico y acuéstese. OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC es una asociación de dos principios activos y la información siguiente menciona primero los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los conocidos por los principios activos por separado.

Otros efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación de olmesartán e hidroclorotiazida:
Si estos efectos se presentan, suelen ser leves y no es necesario interrumpir el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor torácico, hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Percepción del latido cardíaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, indigestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad para la erección en hombres, sangre en la orina.
Se han observado no frecuentemente también algunas alteraciones en los resultados de los análisis de sangre que incluyen:
aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de los índices de función hepática. Su médico conocerá estos datos a través de los análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Sensación de malestar, alteraciones de la conciencia, ampollas en la piel (púrpura), insuficiencia renal aguda.
Raramente se han observado también algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen:
aumento de la urea nitrogenada en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico conocerá estos datos a través de los análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.
Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC o con mayor frecuencia:
Olmesartán medoxomilo
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, secreción nasal o congestión nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular o óseo, dolor de espalda, sangre en la orina, infección urinaria, síntomas similares a los de la gripe, dolor.
Se han observado frecuentemente también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o ácido úrico en sangre, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar al organismo en su conjunto y que pueden causar problemas respiratorios o una rápida caída de la presión arterial que pueden incluso provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón de la cara, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, reacción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas en la piel (púrpura).
Se han observado no frecuentemente también algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Alteración de la función renal, falta de energía.
Raramente se han observado también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen:
aumento del potasio en sangre.
Hidroclorotiazida
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los análisis de sangre que incluyen: aumento de los niveles de grasas y ácido úrico en sangre.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos gástricos, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, eliminación de glucosa con la orina.
Se han observado también algunas alteraciones en los análisis de sangre que incluyen:
aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de la miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (porfiria), ampollas en la piel (púrpura).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de depresión, trastornos del sueño, falta de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, visión de objetos amarillos, visión borrosa, sequedad ocular, latido cardíaco irregular, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación pulmonar, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas del lupus eritematoso como erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos, reacciones alérgicas de la piel, descamación cutánea y ampollas, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que a veces causa limitaciones motoras).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal de los niveles de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica). Obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y confusión).
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa,
celulosa microcristalina tipo 102, estearato de magnesio.
Recubrimiento
20 mg/12,5 mg y 40 mg/12,5 mg
Opadry II Naranja 33G23991 que contiene: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato,
macrogol 3350, triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), amarillo naranja FCF
(E110).
20 mg/25 mg y 40 mg/25 mg
Opadry II Rosa 33G34149 que contiene: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol
3350, triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC y contenido del envase
Los comprimidos de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/12,5 mg son recubiertos con película,
de color naranja, redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm y marcados con OH21 en un lado.
Los comprimidos de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/25 mg son recubiertos con película, de color rosa,
redondos, biconvexos, con un diámetro de 8,5 mm y marcados con OH22 en un lado.
Los comprimidos de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/12,5 mg son recubiertos con película,
de color naranja, ovalados, biconvexos, de 15x7 mm y marcados con OH41 en un lado.
Los comprimidos de OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/25 mg son recubiertos con película, de color rosa,
ovalados, biconvexos, de 15x7 mm y marcados con OH42 en un lado.
Envases
Blíster Al-Al con 14, 28 ó 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Productor responsable del lanzamiento de los lotes
Actavis Ltd, BLB016, Bulebel Industrial Estate, ZTN 3000, Malta
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa 2600, Bulgaria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Estonia Olsert HCT Sigillata
Italia OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC