Інструкція: інформація для користувача

Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО 40 мг/12,5 мг відшарувальні таблетки, мг/25 мг відшарувальні таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО та для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО
Як застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО і для чого його застосовують

Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО містить два активні інгредієнти — олмесартан медоксоміл
та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує кров’яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує кров’яний тиск, допомагаючи організму виводити надлишкову рідину, сприяючи тому, що нирки виробляють більше сечі.

Вам призначають Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО лише у тому випадку, якщо олмесартан медоксоміл окремо не забезпечував достатнього контролю кров’яного тиску. Коли обидва активні інгредієнти Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО застосовуються разом, вони допомагають знижувати кров’яний тиск ефективніше, ніж кожен із них окремо.
Можливо, ви вже приймаєте інші ліки від підвищеного кров’яного тиску, але ваш лікар може перейти на Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО для досягнення додаткового зниження тиску.
Високий кров’яний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб сприяти зниженню кров’яного тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити вживання солі в їжі). Лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання.
Дуже важливо дотримуватися порад вашого лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО

Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО:

якщо Ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або до речовин, подібних до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (рекомендується уникати застосування Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО навіть протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у Вас є проблеми з нирками.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.
якщо у Вас низькі рівні калію, натрію, або підвищений рівень кальцію чи сечової кислоти (з симптомами подагри або ниркових каменів) у крові, які не поліпшуються після лікування.
якщо Ви маєте помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчнокам’яна хвороба, наприклад, камені).

Якщо Ви вважаєте, що одна з цих умов стосується Вас, або не впевнені — не приймайте таблетки.
Зверніться до лікаря та дотримуйтесь його порад.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО.
Перед прийомом таблеток зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів,
які використовуються для лікування підвищеного тиску крові:

інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте захворювання нирок, пов’язані з діабетом
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО».
Перед прийомом таблеток повідомте лікаря, якщо у Вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

трансплантація нирки
захворювання печінки
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця
тяжка або тривала більше кількох днів діарея чи блювота
лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний альдостеронізм)
цукровий діабет
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання)
алергія або астма.

Зверніться до лікаря, якщо з’являться будь-які з наступних симптомів:

тяжка та тривала діарея зі значною втратою ваги. Лікар повинен оцінити симптоми та вирішити, як продовжувати антигіпертензивну терапію.
зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, які можуть виникнути вже через кілька годин або тижнів після прийому Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО. Це може призвести до постійного ураження зору.

Лікар може вирішити проводити частіші огляди та аналізи, якщо у Вас є будь-які з цих станів.
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (причина подагри — болісного набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, буде пропонувати періодично здавати аналізи крові для оцінки цих станів.
Може впливати на рівень деяких речовин, які називаються електролітами, у крові. Лікар, ймовірно, буде пропонувати періодично здавати аналізи крові для оцінки цих станів. Ознаки порушення рівня електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, м’язова слабкість, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, апатія, втома, сонливість або нервозність, нудота, блювота, зменшення кількості сечі, прискорене серцебиття. Повідомте свого лікаря, якщо з’явилися ці симптоми.
Як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, що знижує тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме Ваш тиск крові.
Якщо Ви повинні пройти аналіз функції паращитоподібних залоз, Ви повинні припинити прийом Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО перед проведенням таких досліджень.
Увага для тих, хто займається спортом: діюча речовина, що міститься в цьому препараті, включена до списку заборонених речовин для допінгу.
Якщо Ви займаєтеся спортом, застосування цього лікарського засобу вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовується в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО не рекомендовано для дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-який із наступних лікарських засобів:

Інші лікарські засоби, що знижують тиск крові (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки: якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО» та «Попередження та застереження»).
Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію у крові при одночасному застосуванні з Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО. До них належать:
добавки калію (а також замінники солі, що містять калій)
діуретики
гепарин (для розрідження крові)
проносні засоби
стероїди
адренокортикотропний гормон (АКТГ)
карбеноксолон (лікарський засіб, що використовується для лікування виразок рота та шлунка)
натрієва пініциліна G (також відома як бензилпеніцилін натрію, антибіотик)
деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати
Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування перепадів настрою та деяких типів депресії), який у поєднанні з Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО може підвищувати токсичність літію. Якщо Ви повинні приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію у Вашій крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, лікарські засоби, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які у поєднанні з Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. Ефективність Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО може знижуватися НПЗЗ.
Снодійні, седативні та антидепресанти, які у поєднанні з Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО можуть спричинити раптове зниження тиску крові при підйомі.
Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються для розслаблення м’язів.
Аміфостин та деякі інші препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Холестирамін та колестипол — лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
Гідрохлорид колесевеламу — лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові, який може зменшувати дію Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО. Лікар може порадити Вам приймати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО щонайменше за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпериден.
Лікарські засоби, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або алоферидол, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.
Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або еритроміцин для ін’єкцій, які можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін або інсулін, що використовуються для зниження рівня глюкози у крові.
Бета-блокатори та діазоксид — лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові або низького рівня цукру у крові відповідно, оскільки Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО може посилювати їх гіперглікемічну дію.
Метілдопа — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного тиску крові.
Лікарські засоби, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску крові та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцевого ритму або зменшення пітливості.
Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Добавки кальцію
Амантадин — противірусний препарат
Циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Деякі антибіотики, що називаються тетрациклінами або спарфлоксацином.
Амфотерицин — лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються при кислотному рефлюксі, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи знижувати ефективність Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО.
Цизаприд — використовується для прискорення руху їжі в шлунку та кишечнику.
Алофантин — використовується при малярії.

Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО з їжею та напоями
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО можна приймати з їжею або без неї.
Будьте обережні при вживанні алкоголю під час лікування Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО, оскільки у деяких людей можуть виникати запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається, не вживайте більше алкоголю, включаючи вино, пиво або газовані алкогольні напої.
Пацієнти негроїдної раси
Як і при застосуванні інших подібних лікарських засобів, ефект зниження тиску крові Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО може бути трохи зменшений у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте (або плануєте) вагітність. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО до початку вагітності або негайно після того, як дізнаєтеся про неї, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО. Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО не рекомендовано під час вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО не рекомендовано матерям під час лактації, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування підвищеного тиску крові Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтесь з лікарем.
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО містить моногідрат лактози
Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози (різновид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО 40 мг/12,5 мг на добу. Однак, якщо артеріальний тиск не контролюється, лікар може вирішити змінити дозу на одну таблетку Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО 40 мг/25 мг на добу.
Прогрийте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води. Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій
годині, наприклад, під час першого сніданку. Важливо продовжувати застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО до тих пір, доки лікар не скаже припинити лікування.
Якщо ви застосували більше Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, взявши з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня, як завжди.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартаном і гідрохлоротіазидом АУРОБІНДО
Важливо продовжувати застосовувати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Однак, наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними:

Алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм із набряком обличчя, рота і/або голосової щілини (гортані), що супроводжуються свербіжем та висипом на шкірі, трапляються рідко. Якщо це відбувається, припиніть прийом Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО та негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО може спричинити надмірне зниження артеріального тиску у людей, схильних до цього, або як наслідок алергічної реакції. Нечасто можуть виникати запаморочення або втрати свідомості. Якщо це відбувається, припиніть прийом Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО, негайно зверніться до лікаря та лягайте. Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО — це комбінація двох активних речовин, і наведена нижче інформація спочатку містить інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні комбінації Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО (окрім уже згаданих вище), а потім — ті, що відомі для окремих активних речовин.

Це інші відомі побічні ефекти Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО:
Якщо ці побічні ефекти виникають, вони часто є незначними, і не потрібно припиняти
лікування.
Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
Відчуття серцебиття (серцебиття), висип на шкірі, екзема, запаморочення, кашель, погане травлення, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м’язові спазми та біль у м’язах, біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, кров у сечі.
Нечасто спостерігалися також деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Підвищення рівнів жирів у крові, підвищення рівнів сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівнів калію у крові, підвищення рівня кальцію у крові, підвищення глюкози у крові, підвищення показників функції печінки.
Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):
Почуття нездужання, порушення свідомості, бульбашки на шкірі (папули), гостра ниркова недостатність.
Рідко також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Підвищення сечовини в крові, зниження рівнів гемоглобіну та гематокриту.
Лікар дізнається про це з аналізів крові та повідомить вам, чи потрібно щось робити.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО або з іншою частотою:

Олмесартан медоксоміл:
Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
Бронхіт, кашель, риніт або закладений ніс, біль у горлі, біль у животі, погане травлення, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.
Часто спостерігалися також деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Підвищення рівнів жирів у крові, підвищення рівнів сечовини або сечової кислоти у крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і спричиняти проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія), почуття нездужання, алергічна реакція шкіри, свербіж, еритема (висип на шкірі), бульбашки на шкірі (папули).
Нечасто також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Зниження кількості певних клітин крові, відомих як тромбоцити (тромбоцитопенія).
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):
Порушення функції нирок, відчуття відсутності енергії.
Рідко також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Підвищення калію в крові.

Гідрохлоротіазид:
Дуже часті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):
Зміни в лабораторних аналізах, зокрема: підвищення рівнів жирів та сечової кислоти в крові.
Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
Почуття сплутаності, біль у животі, розлади шлунку, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.
Також спостерігалися деякі зміни в лабораторних аналізах, зокрема:
Підвищення рівнів креатиніну, сечовини, кальцію та глюкози в крові, зниження рівнів хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткового амілази (гіперамілаземія).
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
Зниження або відсутність апетиту, важке дихання, шкірні анафілактичні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення наявної короткозорості, еритема, світлочутливість шкіри, свербіж, пурпурні крапки або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), бульбашки на шкірі (папули).
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):
Набряк та біль у слинних залозах, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, ураження кісткового мозку, нервозність, почуття депресії, порушення сну, відсутність інтересу (апатія), онеміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення предметів, нерізке бачення, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип на шкірі, біль у суглобах, холодні руки та пальці), алергічні шкірні реакції, шелушіння шкіри та везикули, неінфекційне запалення нирок (інтерстиційний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (іноді призводить до порушення рухів).
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):
Електролітні порушення, що призводять до аномального зниження рівнів хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), кишкову непрохідність (паралітичний ілеїт).
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки гострої закритої форми глаукоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або флаконі після СК. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО

Активні речовини: олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО та вмісту упаковки
Плівково вкриті таблетки.
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО 40 мг/12,5 мг:
Жовто-червоні, овальні, двоопуклі, плівково вкриті таблетки з гравіюванням «K» на одному боці та «53» — на іншому.
Олмесартан і гідрохлоротіазид АУРОБІНДО 40 мг/25 мг:
рожеві, овальні, двоопуклі, плівково вкриті таблетки з гравіюванням «K» на одному боці та «54» — на іншому.
Плівково вкриті таблетки Олмесартану і гідрохлоротіазиду АУРОБІНДО доступні в блистерних упаковках та флаконах із високоміцного поліетилену (HDPE).
Упаковки:
Блистерні упаковки: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 280 та 300 плівково вкритих таблеток.
Блистерні упаковки з однодозовим розфасуванням: 10, 50 та 500 плівково вкритих таблеток.
Упаковки з HDPE: 30, 100, 250 та 1000 плівково вкритих таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 – Мальта
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD – Сполучене Королівство
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Бельгія: Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Болгарія: Oлмесартан/ хидрохлортиазид Ауробиндо 40mg/12,5mg; 40mg/25mg Филмирани таблетки
Німеччина: Olmesartan/ Hydrochlorothiazid Aurobindo 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg Filmtabletten
Італія: Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Люксембург: Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg comprimés pelliculés / Filmtabletten
Мальта: Olmesartan/ Hydrochlorothiazide 40mg/12.5mg; 40mg/25mg film-coated tablets
Нідерланди: Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40mg/12,5mg; 40mg/25mg filmomhulde tabletten
Португалія: Olmesartan medoxomilo+ Hidroclorotiazida Aurobindo
Іспанія: Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 40 mg /12,5 mg; 40 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG