Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Италия
Торговое название Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 044411
Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит для вас важную информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом препарата Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
  3. Как принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначают Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо только в том случае, если олмесартан медоксомил в монотерапии не обеспечил достаточного контроля артериального давления. Когда оба активных вещества применяются одновременно, они способствуют более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.
Возможно, вы уже получаете лечение другими препаратами от высокого артериального давления, но врач может назначить вам Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо для дополнительного снижения давления.
Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. Вероятно, врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в пище). Кроме того, врач мог порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием.
Важно строго следовать рекомендациям врача.

2. Что Вы должны знать перед приемом Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо:

  • если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
  • если Вы беременны более трёх месяцев (рекомендуется избегать применения Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо даже в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у Вас проблемы с почками;
  • если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
  • если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, или высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются после лечения;
  • если у Вас умеренные или тяжёлые заболевания печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, камни в желчных протоках).

Если Вы считаете, что какое-либо из этих состояний к Вам относится, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед применением Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо.

Перед приёмом таблеток обратитесь к врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:

  • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

  • пересадка почки;
  • заболевания печени;
  • сердечная недостаточность или поражение клапанов сердца или сердечной мышцы;
  • сильная рвота или диарея, продолжающаяся несколько дней;
  • приём в высоких дозах мочегонных средств или соблюдение бессолевой диеты;
  • заболевания надпочечников (например, первичный альдостеронизм);
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
  • аллергии или астма.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появятся следующие симптомы:

  • сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Врач должен оценить состояние и принять решение о дальнейшем лечении гипертонии;
  • ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. Это может привести к необратимой потере зрения.

Врач может решить проводить более частые осмотры и анализы, если у Вас есть одно из перечисленных состояний.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отека суставов) в крови. Врач, вероятно, назначит Вам периодические анализы крови для оценки этих показателей.

Может изменять уровень некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Врач, вероятно, назначит Вам периодические анализы крови для оценки этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, апатия, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите своему врачу, если появляются эти симптомы.

Как и при приёме любых других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо до проведения этих анализов.

Внимание для спортсменов: действующее вещество, входящее в состав этого препарата, включено в список запрещённых веществ при допинг-контроле.

Если Вы занимаетесь спортом, применение этого лекарственного средства считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете (или планируете) беременность. Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться при беременности свыше трёх месяцев, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме любого из следующих лекарственных средств:

  • других препаратов, снижающих артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. Врач может сочтет необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • лекарственных средств, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. К ним относятся:
    • добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
    • диуретики;
    • гепарин (для разжижения крови);
    • слабительные;
    • стероиды;
    • адренокортикотропный гормон (АКТГ);
    • карбеноксолон (препарат, применяемый при язвенных поражениях рта и желудка);
    • натриевая пенициллина G (также называемая бензилпенициллин натрия, антибиотик);
    • некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
  • литий (лекарственное средство, применяемое при лечении аффективных расстройств и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффективность Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может снижаться под действием НПВП;
  • снотворные, седативные и антидепрессанты, при одновременном применении с Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо могут вызвать резкое снижение артериального давления при вставании;
  • некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые для расслабления мышц;
  • амифостин и некоторые другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
  • колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
  • гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо. Врач может порекомендовать Вам принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама;
  • антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
  • препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультирид, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
  • некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые для лечения заболеваний сердца;
  • лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин для инъекций, которые могут нарушать ритм сердца;
  • пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин, применяемые для снижения уровня глюкозы в крови;
  • бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может усиливать их гипергликемическое действие;
  • метилдопа — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления;
  • препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и замедления сердечного ритма;
  • дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
  • препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры;
  • добавки кальция;
  • амантадин — противовирусный препарат;
  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
  • некоторые антибиотики — тетрациклины или спарфлоксацин;
  • амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций;
  • некоторые антациды, применяемые при изжоге, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффективность Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо;
  • цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику;
  • алофантин — препарат, применяемый при малярии.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и пища, напитки

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи.

Следите за употреблением алкоголя во время лечения Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво и газированные алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может быть несколько снижен у пациентов негроидной расы.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете (или планируете) беременность. Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другое лекарственное средство. Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется во время беременности и не должно применяться при беременности свыше трёх месяцев, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо не рекомендуется для матерей в период лактации, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если Вы беременны, подозреваете или планируете беременность, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время лечения высокого артериального давления у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо содержит моногидрат лактозы

Этот препарат содержит моногидрат лактозы (вид сахара). Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 40 мг/12,5 мг один раз в день. Однако, если артериальное давление не контролируется, врач может принять решение изменить дозу на одну таблетку Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 40 мг/25 мг в день.
Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством воды. По возможности, принимайте препарат каждый день в одно и то же время, например, во время первого приёма пищи. Важно продолжать приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку от препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Если вы забыли принять очередную дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Важно продолжать приём Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Однако следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

  • Аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм с отеком лица, рта и/или голосовых связок (гортани), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью, могут возникать редко. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартана и гидрохлоротиазида Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу.
  • Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции. Головокружение или обморок могут возникать нечасто. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартана и гидрохлоротиазида Ауробиндо, немедленно обратитесь к врачу и примите горизонтальное положение. Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо — это комбинация двух активных веществ, и в следующей информации сначала перечислены другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо (помимо уже упомянутых выше), а затем — побочные эффекты, известные для отдельных активных веществ.

Другие известные побочные эффекты Олмесартана и гидрохлоротиазида Ауробиндо:
Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и не следует прекращать лечение.
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Ощущение сердцебиения (тахикардия), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, нарушение пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.
Также нечасто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение показателей функции печени.
Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Ощущение недомогания, нарушения сознания, кожные волдыри (папулы), острая почечная недостаточность.
Также редко наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение показателей гемоглобина и гематокрита.
Ваш врач узнает об этом по результатам анализов крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо действие.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана и гидрохлоротиазида Ауробиндо или с иной частотой:

Олмесартан медоксомил:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боли в животе, нарушение пищеварения, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.
Также часто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени и мышц.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Срочные аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания или быстрое падение артериального давления, что может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная реакция, зуд, экзантема (кожная сыпь), кожные волдыри (папулы).
Также нечасто наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Снижение количества некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Нарушение функции почек, отсутствие энергии.
Также редко наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:
Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
Изменения в лабораторных анализах, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Ощущение спутанности сознания, боли в животе, желудочные расстройства, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.
Также наблюдались некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и глюкозы в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в сыворотке (гиперамилаземия).
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Снижение или потеря аппетита, тяжелые затруднения дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), кожные волдыри (папулы).
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Воспаление и болезненность слюнных желез, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение депрессии, нарушения сна, отсутствие интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, предметы кажутся желтыми, нечеткость зрения, сухость глаз, нарушение сердечного ритма, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боль в суставах, холодные пальцы и кисти рук), аллергические кожные реакции, шелушение кожи и волдыри, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
Нарушения электролитного баланса, вызывающие аномальное снижение уровня хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке или флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо

  • Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
    Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
    Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния.
    Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 40 мг/12,5 мг:
Таблетки желто-красноватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «K» с одной стороны и «53» — с другой стороны.
Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо 40 мг/25 мг:
Таблетки розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «K» с одной стороны и «54» — с другой стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо, выпускаются в блистерных упаковках и флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Упаковки:
Блистерные упаковки: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 280 и 300 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Блистерные упаковки с единичными дозами: 10, 50 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Упаковки из полиэтилена высокой плотности (HDPE): 30, 100, 250 и 1000 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)

Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 – Мальта
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD – Великобритания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Co-Olmesartan AB 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Болгария: Олмесартан/хидрохлортиазид Ауробиндо 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия: Olmesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: Олмесартан и гидрохлоротиазид Ауробиндо
Люксембург: Co-Olmesartan AB 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой / Filmtabletten
Мальта: Olmesartan/Hydrochlorothiazide 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды: Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo
Испания: Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 40 мг/12,5 мг; 40 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG