Olmesartán e hidroclorotiazida Aurobindo: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Cómo tomar Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo y para qué se utiliza

Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo contiene dos principios activos llamados olmesartán medoxomilo
e hidroclorotiazida, que se utilizan para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión):

El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Reduce la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Reduce la presión arterial ayudando al organismo a eliminar los líquidos en exceso, haciendo que los riñones produzcan más orina.

Se le receta Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo solo si el olmesartán medoxomilo por sí solo no ha controlado adecuadamente la presión arterial. Cuando se administran juntos, los dos principios activos de Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo ayudan a reducir la presión arterial más que si se toman por separado.
Es posible que ya esté siendo tratado con medicamentos para la presión arterial alta, pero su médico puede indicarle que tome Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo para lograr una reducción adicional.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo comprimidos. Es probable que su médico también le haya recomendado realizar algunos cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir la presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y disminuir la ingesta de sal en la dieta). Asimismo, es posible que le haya aconsejado realizar ejercicio físico regularmente, como caminar o nadar.
Es importante que siga las indicaciones de su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo

No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo:

si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a sustancias similares a la hidroclorotiazida (sulfonamidas).
si está embarazada desde hace más de tres meses (se recomienda evitar el uso de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo incluso durante los primeros meses de embarazo; véase la sección “embarazo”).
si tiene problemas renales.
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, o si tiene niveles altos de calcio o de ácido úrico (con síntomas de gota o cálculos renales) en sangre que no mejoran tras el tratamiento.
si padece problemas hepáticos moderados o graves, coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia) o problemas en el flujo de la bilis desde la vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo cálculos).

Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, o no está seguro, no tome los comprimidos.
Consulte a su médico y siga sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo.
Antes de tomar los comprimidos, consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
utilizados para tratar la hipertensión arterial:

un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
aliskiren. Su médico podría controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en el apartado “No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo”.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si padece alguno de los siguientes problemas de salud:

Trasplante renal
Enfermedades hepáticas
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco
Vómitos o diarrea graves o que duran varios días
Tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal
Problemas en las glándulas suprarrenales (por ejemplo, aldosteronismo primario)
Diabetes
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune)
Alergias o asma.

Póngase en contacto con su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico deberá evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento antihipertensivo.
Disminución de la visión o dolor ocular. Podrían ser síntomas de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Esto podría provocar una pérdida permanente de la visión.

Su médico podría decidir visitarle con más frecuencia y realizar análisis si padece alguna de estas
condiciones.
Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede provocar un aumento de los niveles de grasas y del
ácido úrico (causa de la gota: hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente le pedirá que se realice análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones.
Puede alterar los niveles de ciertas sustancias, llamadas electrolitos, en sangre. Su médico probablemente le pedirá que se realice análisis de sangre periódicos para evaluar estas condiciones. Los signos de alteraciones en los electrolitos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, baja presión arterial (hipotensión), sensación de debilidad, apatía, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, disminución de la necesidad de orinar, frecuencia cardíaca acelerada. Informe a su médico si aparecen estos síntomas.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una reducción excesiva de la presión en pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón o del cerebro puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Si necesita realizarse análisis de función paratiroidea, debe dejar de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo antes de dichos análisis.
Atención para quienes practican actividad deportiva: el principio activo contenido en este medicamento está incluido en la lista de sustancias prohibidas por dopaje.
Si practica actividad deportiva, el uso de este medicamento constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Debe informar a su médico si sospecha (o está planeando) un embarazo. Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en este periodo (véase la sección “embarazo”).
Niños y adolescentes
Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquiera de los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos), ya que pueden aumentar el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo” y “Advertencias y precauciones”).
Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangue cuando se usan junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Estos incluyen:
suplementos de potasio (así como sustitutos de la sal que contienen potasio)
diuréticos
heparina (para fluidificar la sangre)
laxantes
esteroides
hormona adrenocorticotropa (ACTH)
carbenoxolona (un medicamento usado para tratar úlceras bucales y gástricas)
penicilina G sódica (también llamada benzilpenicilina sódica, un antibiótico)
algunos analgésicos como aspirina o salicilatos
Litio (un medicamento usado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) usado junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos usados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis, que usados junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. La eficacia de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede reducirse por los AINE.
Somníferos, sedantes y antidepresivos, que usados junto con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo pueden provocar una reducción brusca de la presión arterial al levantarse.
Algunos medicamentos como baclofeno y tubocurarina, usados para relajar los músculos.
Amifostina y otros medicamentos usados en el tratamiento del cáncer, como ciclofosfamida o metotrexato.
Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir las grasas en sangre.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que puede disminuir el efecto de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo. Su médico podría recomendarle tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo al menos 4 horas antes del colesevelam clorhidrato.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Medicamentos como tioredazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o aloperidol, usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Algunos medicamentos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol o digoxina, usados para tratar enfermedades cardíacas.
Medicamentos como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o eritromicina por inyección, que pueden alterar el ritmo cardíaco.
Medicamentos orales antidiabéticos, como metformina o insulina, usados para reducir los niveles de glucosa en sangre.
Betabloqueantes y diazóxido, medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial o niveles bajos de azúcar en sangre, respectivamente, ya que Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede aumentar su efecto hiperglucemiante.
Metildopa, un medicamento usado para tratar la hipertensión arterial.
Medicamentos como noradrenalina, usados para aumentar la presión arterial y ralentizar la frecuencia cardíaca.
Difemanilo, usado para tratar un ritmo cardíaco lento o reducir el sudor.
Medicamentos como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol, usados para tratar la gota.
Suplementos de calcio
Amantadina, un fármaco antiviral
Ciclosporina, un medicamento usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Algunos antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacina.
Anfotericina, un medicamento usado para tratar infecciones fúngicas.
Algunos antiácidos, usados para la acidez estomacal, como el hidróxido de aluminio y magnesio, porque pueden reducir ligeramente la eficacia de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo.
Cisaprida, usada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y el intestino.
Alofantina, usada para la malaria.

Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo con alimentos y bebidas
Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado al consumir alcohol durante el tratamiento con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo, ya que algunas personas pueden experimentar desmayos o mareos. Si esto ocurre, no consuma más alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas alcohólicas gaseosas.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto de reducción de la presión arterial de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede ser algo menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha (o está planeando) un embarazo. Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia materna. Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo no se recomienda en madres durante la lactancia y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Si está embarazada, sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar somnolencia o mareos durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.
Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo 40 mg/12,5 mg al día. Sin embargo, si la presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar la dosis a un comprimido de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo 40 mg/25 mg al día.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Si es posible, tome su dosis todos los días a la misma hora, por ejemplo con el desayuno. Es importante que siga tomando Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo hasta que su médico le indique que debe dejarlo.

Si toma más Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo del que debe
Si toma más comprimidos de los indicados, o si un niño ingiere accidentalmente uno o más comprimidos, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento.

Si olvida tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente, como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo
Es importante que siga tomando Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo, salvo que su médico le indique lo contrario.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Sin embargo, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:

Reacciones alérgicas que pueden afectar a todo el organismo con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la zona de las cuerdas vocales (laringe), asociadas a picor y erupción cutánea, pueden ocurrir raramente. Si esto ocurre, deje de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo puede provocar una reducción excesiva de la presión sanguínea en personas predispuestas o como consecuencia de una reacción alérgica. Pueden producirse mareos o desmayos no infrecuentemente. Si esto ocurre, deje de tomar Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo, póngase en contacto inmediatamente con su médico y acuéstese. Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo es una asociación de dos principios activos y la siguiente información menciona primero los otros efectos adversos notificados hasta ahora con la asociación Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo (además de los ya mencionados anteriormente) y posteriormente los conocidos por los principios activos por separado.

Estos son los otros efectos adversos conocidos hasta ahora de Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo:
Si estos efectos adversos se presentan, suelen ser leves y no debe interrumpir el tratamiento.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareos, debilidad, dolor de cabeza, fatiga, dolor en el pecho, hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Percepción del latido cardíaco (palpitaciones), erupción cutánea, eccema, vértigo, tos, mala digestión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres musculares y dolor muscular, dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor de espalda, dificultad de erección en hombres, sangre en la orina.
Se han observado no infrecuentemente alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina, aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de calcio en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento de los índices de función hepática. Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Sensación de malestar, trastornos de la conciencia, ampollas en la piel (rónidas), insuficiencia renal aguda.
Raramente se han observado también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
Aumento de la urea nitrogenada en sangre, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito. Su médico se enterará de ello mediante análisis de sangre y le indicará si es necesario hacer algo.

Otros efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o hidroclorotiazida por separado, pero no con Olmesartán e Hidroclorotiazida Aurobindo o con frecuencia mayor:

Olmesartán medoxomilo:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis, tos, goteo nasal o congestión nasal, dolor de garganta, dolor abdominal, mala digestión, diarrea, náuseas, gastroenteritis, dolor articular o óseo, dolor de espalda, sangre en la orina, infección del tracto urinario, síntomas de tipo gripal, dolor.
Se han observado frecuentemente también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen:
Aumento de los niveles de grasas en sangre, aumento de los niveles de urea o de ácido úrico en sangre, aumento de los índices de función hepática y muscular.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar a todo el organismo y que pueden causar problemas respiratorios o una rápida caída de la presión sanguínea que podrían incluso provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón del rostro, angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho), sensación de malestar, reacción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción cutánea), ampollas en la piel (rónidas).
Se han observado no infrecuentemente también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Daño en la función renal, falta de energía.
Raramente se han observado también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen: aumento del potasio en sangre.

Hidroclorotiazida:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en los análisis de laboratorio que incluyen: aumento de los niveles de grasas y de ácido úrico en sangre.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de confusión, dolor abdominal, trastornos gástricos, sensación de hinchazón, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, eliminación de glucosa con la orina.
Se han observado también algunas alteraciones en los análisis de laboratorio, que incluyen:
Aumento de los niveles de creatinina, urea, calcio y glucosa en sangre, disminución de los niveles de cloruro, potasio, magnesio y sodio en sangre. Aumento de la amilasa sérica (hiperamilasemia).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Disminución o pérdida del apetito, dificultad respiratoria grave, reacciones anafilácticas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad), empeoramiento de miopía preexistente, eritema, reacciones cutáneas a la luz, picor, puntos o manchas púrpuras en la piel debidas a pequeñas hemorragias (porfiria), ampollas en la piel (rónidas).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Glándulas salivales hinchadas y dolorosas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, anemia, daño en la médula ósea, inquietud, sensación de depresión, trastornos del sueño, falta de interés (apatía), hormigueo y entumecimiento, convulsiones, los objetos que se ven parecen amarillos, visión borrosa, sequedad de ojos, irregularidad del latido cardíaco, inflamación de los vasos sanguíneos, coágulos sanguíneos (trombosis o embolia), inflamación en los pulmones, acumulación de líquido en los pulmones, inflamación del páncreas, ictericia, infección de la vesícula biliar, síntomas del lupus eritematoso (como erupción cutánea, dolor articular y manos y dedos fríos), reacciones cutáneas alérgicas, descamación y ampollas en la piel, inflamación no infecciosa del riñón (nefritis intersticial), fiebre, debilidad muscular (que en ocasiones provoca alteración del movimiento).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones electrolíticas que causan una reducción anormal de los niveles de cloruro en sangre (alcalosis hipoclorémica), obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de visión o dolor en los ojos (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el envase o en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 30  C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo

Los principios activos son olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo sustitución, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo y contenido del
envase
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 40 mg/12,5 mg:
Comprimidos de color amarillo rojizo, forma ovalada, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “K” en un lado y “53” en el otro lado.
Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo 40 mg/25 mg:
Comprimidos de color rosa, forma ovalada, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “K” en un lado y “54” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo están disponibles en envases en blíster y en frascos de HDPE.
Envases:
Envases en blíster: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 280 y 300 comprimidos recubiertos con película.
Envases en blíster con dosis unitarias: 10, 50 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Envases en HDPE: 30, 100, 250 y 1000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Fabricante:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 – Malta
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD – Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Bélgica: Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Oлмесартан/ хидрохлортиазид Ауробиндо 40mg/12,5mg; 40mg/25mg Филмирани таблетки
Alemania: Olmesartan/ Hydrochlorothiazid Aurobindo 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg Filmtabletten
Italia: Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Luxemburgo: Co-Olmesartan AB 40 mg/12,5 mg; 40 mg/25 mg comprimés pelliculés/ Filmtabletten
Malta: Olmesartan/ Hydrochlorothiazide 40mg/12.5mg; 40mg/25mg film-coated tablets
Países Bajos: Olmesartan medoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40mg/12,5mg; 40mg/25mg filmomhulde tabletten
Portugal: Olmesartan medoxomilo+ Hidroclorotiazida Aurobindo
España: Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 40 mg /12,5 mg; 40 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG