ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ОЛМЕСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИКІ 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ОЛМЕСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИКІ та для чого він застосовується
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати ОЛМЕСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Як застосовувати ОЛМЕСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОЛМЕСАРТАН ДОК ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан Док Дженерікі і для чого його застосовують

Олмесартан Док Дженерікі належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ці ліки знижують артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Олмесартан Док Дженерікі застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (також називається «артеріальна гіпертензія»). Підвищений тиск може пошкоджувати судини в органах, таких як серце, нирки, мозок та очі. У деяких випадках це може призводити до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Як правило, підвищений тиск не супроводжується симптомами. Важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб запобігти розвитку ушкоджень.
Підвищений тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як Олмесартан Док Дженерікі. Ваш лікар, ймовірно, також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити вживання солі в їжі). Лікар, можливо, також радив вам регулярно виконувати фізичні вправи, такі як ходьба чи плавання. Важливо дотримуватися порад свого лікаря.

2. Що потрібно знати перед прийомом Олмесартан Док Дженерікі

Не приймайте Олмесартан Док Дженерікі

якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Олмесартан Док Дженерікі навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яна хвороба)
якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартан Док Дженерікі.
Зверніться до лікаря, якщо приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску крові:

«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан Док Дженерікі».
Зверніться до лікаря, якщо у вас також є один із наступних станів:

проблеми з нирками
захворювання печінки
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця
сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі
підвищений рівень калію в крові
проблеми з наднирковими залозами

Повідомте лікаря, якщо у вас розвинеться важка та тривала діарея із значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи продовжувати це антигіпертензивне лікування.
Як і при застосуванні будь-якого іншого засобу, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровообігу серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ Вагітність).
Діти та підлітки
Застосування Олмесартан Док Дженерікі не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Олмесартан Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який із наступних ліків.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про кожен із наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, можуть посилювати дію Олмесартан Док Дженерікі. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки: якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан Док Дженерікі» та «Попередження та застереження»).
Додаткові дози калію, замінники солі, що містять калій, діуретики або гепарин (для розрідження крові). Застосування цих ліків разом з Олмесартан Док Дженерікі може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких видів депресії), застосований разом з Олмесартан Док Дженерікі, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде вимірювати рівень літію у вашій крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), застосовані разом з Олмесартан Док Дженерікі, можуть підвищити ризик ниркової недостатності, а ефективність Олмесартан Док Дженерікі може бути знижена НПЗЗ.
Холесевелам гідрохлорид — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, можуть зменшити ефект Олмесартан Док Дженерікі. Ваш лікар може порадити приймати Олмесартан Док Дженерікі принаймні за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
Деякі антациди (використовуються при розладі шлунку) можуть незначно зменшити ефективність Олмесартан Док Дженерікі.

Літні люди
Якщо вам більше 65 років і лікар вирішить збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш артеріальний тиск повинен регулярно контролюватися лікарем, щоб уникнути його надмірного зниження.
Пацієнти негроїдної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан Док Дженерікі частково знижений у пацієнтів негроїдної раси.
Прийом Олмесартан Док Дженерікі з їжею та напоями
Олмесартан Док Дженерікі можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Олмесартан Док Дженерікі до настання вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан Док Дженерікі. Олмесартан Док Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Олмесартан Док Дженерікі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування підвищеного тиску крові може виникнути сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами до зникнення симптомів. Проконсультуйтесь з лікарем.
Олмесартан Док Дженерікі містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Олмесартан Док Дженерікі

Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова рекомендована доза — одна таблетка 10 мг один раз на добу. Однак, якщо тиск не контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на добу або призначити вам інші ліки.
У пацієнтів із легким або помірним ураженням нирок доза не повинна перевищувати 20 мг один раз на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки, запивши достатньою кількістю води (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час ранкового сніданку.
Якщо ви прийняли більше Олмесартану Док Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги лікарняного закладу, взявши з собою упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан Док Дженерікі
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартаном Док Дженерікі
Дуже важливо продовжувати приймати Олмесартан Док Дженерікі до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Олмесартану Док Дженерікі, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча ці два побічні ефекти не з’являються у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
у рідких випадках повідомлялося про такі алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм:
під час лікування препаратом Олмесартан Док Дженерікі може з’явитися набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербінням і висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартан Док Дженерікі та негайно зверніться до лікаря.
Рідко (але трохи частіше у літніх пацієнтів) Олмесартан Док Дженерікі може спричиняти надмірне зниження тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до серйозного запаморочення або непритомності. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартан Док Дженерікі, негайно зверніться до свого лікаря та залишайтеся у положенні лежачи.
До цих пір відомі такі інші побічні ефекти при застосуванні Олмесартан Док Дженерікі:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
Запаморочення, нудота, розлад шлунку, діарея, біль у шлунку, гастроентерит, слабкість, подразнення горла, закладений ніс або виділення з носа, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль у грудях, спині, кістках або суглобах, інфекції сечових шляхів, набряки щиколоток, ніг, рук або плечей, наявність крові в сечі.
Також повідомлялося про деякі зміни в лабораторних дослідженнях, зокрема: підвищення рівня жирів у крові (гіпертригліцеридемія), підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
Швидкі алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм і спричиняти проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, запаморочення, блювота, слабкість, погане самопочуття, біль у м’язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіж, ексантема (висип на шкірі), пухирі на шкірі (папули), ангіна (біль або дискомфорт у грудях).
У дослідженнях крові було виявлено зниження кількості одного типу клітин, які звичайно присутні в крові, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
Відчуття виснаження, м’язові спазми, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Також спостерігалися деякі зміни в лабораторних дослідженнях. До них належать: підвищення рівня калію (гіперкаліємія) та підвищення рівня речовин, пов’язаних із функцією нирок.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей подібні до тих, що повідомлялися у дорослих. Однак запаморочення та головний біль спостерігалися частіше у дітей, а носові кровотечі є поширеним побічним ефектом лише у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СТРАТ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан Док Дженерікі
Діючою речовиною є: олмесартан медоксоміл
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат,
гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення та магнію стеарат.
Покриття таблетки: титану діоксид (Е 171), гіпромелоза 6cP, лактоза моногідрат,
макрогол 3350 та триацетин.
Опис зовнішнього вигляду Олмесартан Док Дженерікі та вміст упаковки
Олмесартан Док Дженерікі 10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двовипуклі,
діаметром 6,5 мм, з маркуванням OL 10 на одній стороні.
Олмесартан Док Дженерікі 20 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двовипуклі,
діаметром 8,5 мм, з маркуванням OL 20 на одній стороні.
Олмесартан Док Дженерікі 40 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, двовипуклі,
розміром 15x7 мм, з маркуванням OL 40 на одній стороні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олмесартан Док Дженерікі доступні в упаковках по 28
таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano
Виробник
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta