Олмесартан Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Олмесартан Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Олмесартан Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Олмесартан Док Дженеричи
Как принимать Олмесартан Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Олмесартан Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан Док Дженеричи и для чего он применяется

Олмесартан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Эти препараты снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Олмесартан Док Дженеричи применяется для лечения повышенного артериального давления (также называемого «артериальной гипертензией»). Повышенное давление может повреждать кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается какими-либо симптомами. Важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы предотвратить возможные повреждения органов.
Повышенное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан Док Дженеричи. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить потребление поваренной соли в пище). Кроме того, врач мог посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать всем рекомендациям врача.

2. Что следует знать перед приемом Олмесартан Док Дженеричи

Не принимайте Олмесартан Док Дженеричи

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Олмесартан Док Дженеричи даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас желтуха (желтая окраска кожи и глаз) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (билиарная обструкция, например, желчные камни)
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Олмесартан Док Дженеричи.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:

«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
алискирен

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Док Дженеричи».
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас также имеются следующие заболевания:

проблемы с почками
заболевания печени
сердечная недостаточность или заболевания клапанов сердца или сердечной мышцы
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение бессолевой диеты
повышенный уровень калия в крови
заболевания надпочечников

Сообщите врачу, если у вас появляется тяжелая и продолжительная диарея с выраженной потерей массы тела. Врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение.
Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Олмесартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Применение Олмесартан Док Дженеричи не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарственных средств.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о каждом из следующих препаратов:

Другие лекарственные средства, снижающие артериальное давление, могут усиливать действие Олмесартан Док Дженеричи. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Олмесартан Док Дженеричи» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Потassiumсодержащие добавки, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови). Применение этих препаратов вместе с Олмесартан Док Дженеричи может повысить уровень калия в крови.
Литий (лекарственное средство, применяемое для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с Олмесартан Док Дженеричи, может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать уровень лития в вашей крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для уменьшения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмесартан Док Дженеричи, могут увеличить риск развития почечной недостаточности, а эффективность Олмесартан Док Дженеричи может быть снижена НПВП.
Хлорид колесевелама — лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови, которое может ослабить действие Олмесартан Док Дженеричи. Ваш врач может посоветовать вам принимать Олмесартан Док Дженеричи как минимум за 4 часа до приема хлорида колесевелама.
Некоторые антациды (применяемые при расстройстве желудка) могут незначительно снижать эффективность Олмесартан Док Дженеричи.

Пожилые пациенты
Если вам более 65 лет и ваш врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, ваше артериальное давление должно регулярно контролироваться врачом, чтобы избежать его чрезмерного снижения.

Пациенты негроидной расы
Как и при применении других аналогичных препаратов, эффект снижения артериального давления у пациентов негроидной расы при приеме Олмесартан Док Дженеричи несколько снижен.

Прием Олмесартан Док Дженеричи с пищей и напитками
Олмесартан Док Дженеричи можно принимать независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан Док Дженеричи до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство вместо Олмесартан Док Дженеричи. Олмесартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан Док Дженеричи не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только что родился или родился преждевременно.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При лечении повышенного артериального давления у вас может возникнуть сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять автомобилем или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Док Дженеричи содержит лактозу.
Это лекарственное средство содержит лактозу (разновидность сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг один раз в день. Однако если артериальное давление не контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день либо назначить вам другие лекарственные средства.
У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг один раз в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и во время еды. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время утреннего завтрака.
Если вы приняли Олмесартан Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата.
Если вы забыли принять Олмесартан Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Олмесартан Док Дженеричи
Важно продолжать приём Олмесартан Док Дженеричи до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Олмесартан Док Дженеричи, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Если побочные эффекты возникают, они, как правило, являются незначительными и не требуют прекращения лечения.

Однако, хотя и не у всех пациентов, следующие два побочных эффекта могут быть серьезными:

В редких случаях при лечении препаратом Олмесартан Док Дженеричи могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм. В частности, может появиться отек лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан Док Дженеричи и обратитесь к врачу.
Редко (но несколько чаще у пожилых пациентов) препарат Олмесартан Док Дженеричи может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных лиц или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обморокам. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан Док Дженеричи, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Олмесартан Док Дженеричи:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение, тошнота, диспепсия, диарея, боль в желудке, гастроэнтерит, усталость, раздражение горла, заложенность или выделения из носа, бронхит, гриппоподобные симптомы, кашель, боль в груди, спине, костях или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий, наличие крови в моче.

Также были отмечены некоторые изменения в лабораторных анализах, включая следующие:

повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия),
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
повышение уровня мочевины в крови,
повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать нарушения дыхания или резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), волдыри на коже (папулы), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В анализах крови было отмечено снижение количества одного из типов клеток, обычно присутствующих в крови — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Снижение энергии, мышечные судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Также были отмечены некоторые изменения в лабораторных анализах, включая:

повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия),
повышение уровня веществ, связанных с функцией почек.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты у детей схожи с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако у детей чаще отмечаются головокружение и головная боль. Кроме того, носовые кровотечения являются частым побочным эффектом исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Олмесартан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Олмесартан Док Дженеричи
Действующее вещество: олмесартан медоксомил.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,
гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой замещённостью и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 6 мП, лактоза моногидрат,
макрогол 3350 и триацетин.

Описание внешнего вида Олмесартан Док Дженеричи и содержание упаковки
Олмесартан Док Дженеричи 10 мг: плёночные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6,5 мм, с маркировкой OL 10 на одной стороне.
Олмесартан Док Дженеричи 20 мг: плёночные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,5 мм, с маркировкой OL 20 на одной стороне.
Олмесартан Док Дженеричи 40 мг: плёночные таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 15x7 мм, с маркировкой OL 40 на одной стороне.
Олмесартан Док Дженеричи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Зейтун, ZTN 3000, Мальта