Олмесартан і амлодипін HCS

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан і амлодипін HCS 20 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 40 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 40 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Амлодипін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Олмесартан і амлодипін HCS і для чого він застосовується
2. Що варто знати перед прийомом Олмесартану і амлодипіну HCS
3. Як приймати Олмесартан і амлодипін HCS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Олмесартан і амлодипін HCS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан і амлодипін HCS і для чого призначений цей засіб

Олмесартан і амлодипін HCS містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату).
Обидві речовини допомагають контролювати гіпертензію.
Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Ці засоби знижують артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи речовин, що називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судин, зменшуючи їхній тонус і, таким чином, знижуючи артеріальний тиск.
Спільна дія обох речовин сприяє зниженню судинного тонусу, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск зменшується.
Олмесартан і амлодипін HCS застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (також відомого як «артеріальна гіпертензія») у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олмесартан і амлодипін HCS

Не приймайте Олмесартан і амлодипін HCS:

• якщо у Вас алергія до олмесартану медоксомілу, амлодипіну або до певної групи блокаторів кальцієвих каналів — дигідропіридин, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (краще уникати прийому Олмесартан і амлодипін HCS навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її відтік із жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у Вас є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• якщо Ваш артеріальний тиск дуже низький.
• якщо у Вас є значне порушення кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений тяжкими проблемами серця.
• якщо відтік крові із серця утруднений (наприклад, через звуження аорти (аортальний стеноз)).
• якщо у Вас знижена серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичних набряків) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартан і амлодипін HCS.
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Олмесартан і амлодипін HCS».

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас є один із наступних станів здоров’я:
Ниркові проблеми або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Тяжка блювота, діарея, лікування високими дозами «водяних таблеток» (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташованими над нирками).
Повідомте лікаря, якщо у Вас виникла тяжка та тривала діарея із значною втратою ваги. Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це антигіпертензивне лікування.
Як і при застосуванні будь-якого лікарського засобу, що знижує артеріальний тиск, надмірне його зниження у пацієнтів із порушеннями кровообігу серця або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан і амлодипін HCS не рекомендовано на початку вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити тяжкі ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Діти та підлітки
Олмесартан і амлодипін HCS не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Олмесартан і амлодипін HCS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:
Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, можуть посилювати дію Олмесартан і амлодипін HCS. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності: якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Олмесартан і амлодипін HCS» та «Застереження та обережність»).
Калієві добавки, замінники солі, що містять калій, «водяні таблетки» (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання тромбозам). Використання цих ліків разом із Олмесартан і амлодипін HCS може підвищити рівень калію в крові.
Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування перепадів настрою та певних типів депресії), прийнятий разом із Олмесартан і амлодипін HCS, може підвищити токсичність літію. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар вимірюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом із Олмесартан і амлодипін HCS, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан і амлодипін HCS може бути знижена НПЗЗ.
Холесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, який може зменшити дію Олмесартан і амлодипін HCS. Лікар може порадити Вам приймати Олмесартан і амлодипін HCS щонайменше за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
Деякі антациди (використовуються при розладі шлунку або кислотності шлунка) можуть незначно знижувати дію Олмесартан і амлодипін HCS.
Ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при проблемах з ритмом серця та підвищеному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях).
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин (речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові).
Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи).
Циклоспорин (імунодепресант).
Олмесартан і амлодипін HCS разом із їжею та напоями
Олмесартан і амлодипін HCS можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Намагайтеся приймати щоденну дозу щодня приблизно в той самий час, наприклад, під час першого сніданку.
Людям, які приймають Олмесартан і амлодипін HCS, не слід вживати грейпфрут та грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Олмесартан і амлодипін HCS.
Літні люди
Якщо Вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме Ваш артеріальний тиск після кожного підвищення дози, щоб уникнути його надмірного зниження.
Пацієнти негроїдної раси
Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження артеріального тиску під дією Олмесартан і амлодипін HCS може бути дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Олмесартан і амлодипін HCS до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, та порадить Вам інший лікарський засіб замість Олмесартан і амлодипін HCS. Олмесартан і амлодипін HCS не рекомендовано на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження дитини, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Якщо Ви завагітнієте під час лікування Олмесартан і амлодипін HCS, негайно повідомте та зверніться до свого лікаря.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Олмесартан і амлодипін HCS не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Доведено, що амлодипін у незначних кількостях проникає в грудне молоко.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування підвищеного тиску Ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь із лікарем.
Олмесартан і амлодипін HCS містить моногідрат лактози та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан і амлодипін HCS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Олмесартану і амлодипіну HCS — одна таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не слід жувати. Не приймайте їх разом з грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час першого сніданку.
Якщо ви прийняли більше Олмесартану і амлодипіну HCS, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, може виникнути зниження артеріального тиску з такими симптомами, як запаморочення, прискорення або уповільнення серцевого ритму.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, забравши з собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан і амлодипін HCS
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартаном і амлодипіном HCS
Дуже важливо продовжувати приймати Олмесартан і амлодипін HCS, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Хоча ці два побічних ефекти не виникають у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
Під час лікування препаратом Олмесартан і амлодипін HCS можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків), що супроводжується свербінням та шкірною висипкою (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартану і амлодипіну HCS і негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан і амлодипін HCS може викликати надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного запаморочення або втрати свідомості. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартану і амлодипіну HCS, негайно зверніться до свого лікаря та залишайтеся в лежачому положенні.
Інші можливі побічні ефекти Олмесартану і амлодипіну HCS:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):
Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або пліч; слабкість.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):
Запаморочення при підйомі; відчуття втоми; поколювання або оніміння рук або ніг; вертигінозні почуття; відчуття прискореного або посиленого серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, відчуття порожнечі в голові, утруднене дихання; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірна висипка; м’язові спазми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайній потреби сечовиділення; зниження статевого потягу; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.
Також спостерігалися деякі зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення креатиніну в крові, підвищення сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття жару в обличчі; шкірна висипка з кропив’янкою; набряк обличчя.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартану і амлодипіну HCS або з іншою частотою:
Олмесартан медоксоміл
Часто (може впливати до 1 людини з 10):
Бронхіт; біль у горлі; закладений або сопливий ніс; кашель; біль у животі; шлунковий грип; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у кістках або суглобах; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в лабораторних аналізах, зокрема підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечовини або сечової кислоти в плазмі, підвищення показників функції печінки та м’язів.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):
Зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі; негайна алергічна реакція, яка може охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням або швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до слабкості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія напруження); свербіння; шкірна висипка; алергічна шкірна висипка; шкірна висипка з кропив’янкою, набряк обличчя; біль у м’язах; відчуття нездужання.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
Набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та хронічна ниркова недостатність; летаргія.
Амлодипін
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10):
Набряки (затримка рідини)
Часто (може впливати до 1 людини з 10):
Біль у животі; нудота; набряклі щиколотки; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі, порушення зору (включаючи подвійне та розмите зорове сприйняття), відчуття серцебиття, діарея, запор, розлад шлунку, спазми, слабкість, утруднене дихання.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):
Неспокійний сон; порушення сну; порушення настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; зміна смаку; втрата свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії напруження (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; закладений або сопливий ніс; випадіння волосся; червоні крапки або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; шкірна висипка; свербіння; сверблячі червоні плями (папули); біль у м’язах або суглобах; проблеми з сечовипусканням; необхідність сечовиділення вночі; підвищена потреба сечовиділення; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль, нездужання; збільшення або зменшення ваги тіла.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
Збентеження
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
Зниження кількості білих кров’яних клітин у крові, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синяків або подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищена жорсткість м’язів або підвищена опірність пасивним рухам (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищений рівень ферментів печінки; жовте забарвлення шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, шкірна висипка, набряк обличчя, рота і/або гортані (місце голосових зв’язків) разом із свербінням та шкірною висипкою, серйозні шкірні реакції, включаючи сильну шкірну висипку, кропив’янку, почервоніння всього тіла, сильне свербіння, бульбашки, відшарування та набряки шкіри, запалення слизових оболонок, іноді з небезпекою для життя.
Невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):
Тремор, ригідна постава, обличчя, схоже на маску, уповільнені рухи та нестійка, незбалансована хода.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан і амлодипін HCS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан і амлодипін HCS

• Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін.
• Олмесартан і амлодипін HCS 20 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну). Олмесартан і амлодипін HCS 40 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну). Олмесартан і амлодипін HCS 40 мг/10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату амлодипіну). Інші складові: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза та стеарат магнію (Е470b) — у ядрі таблетки; полі(вініловий спирт), діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172) — лише для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 40 мг/5 мг та 40 мг/10 мг; червоний оксид заліза (Е172) — лише для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг. Див. розділ 2 «Олмесартан і амлодипін HCS містить моногідрат лактози та натрій».

Опис зовнішнього вигляду Олмесартану і амлодипіну HCS та вміст упаковки
Олмесартан і амлодипін HCS, вкриті плівковою оболонкою таблетки 20 мг/5 мг (таблетки): таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі або майже білі, круглі, двоопуклі, зі скругленими краями. Розмір таблетки: діаметр 7 мм, товщина: 2,5–4,2 мм.
Олмесартан і амлодипін HCS, вкриті плівковою оболонкою таблетки 40 мг/5 мг (таблетки): таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-коричневі з жовтим відтінком, круглі, двоопуклі, зі скругленими краями, з гравіруванням цифри 5 на одній стороні таблетки. Розмір таблетки: діаметр 9 мм, товщина: 3,6–5,3 мм.
Олмесартан і амлодипін HCS, вкриті плівковою оболонкою таблетки 40 мг/10 мг (таблетки): таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневі, круглі, двоопуклі, зі скругленими краями, з гравіруванням на одній стороні таблетки. Розмір таблетки: діаметр 9 мм, товщина: 3,6–5,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Олмесартан і амлодипін HCS доступний у пачках, що містять:

• 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках.
• 14, 28, 56 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках типу календар. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з
такими найменуваннями: