Інструкція: інформація для користувача

Олбетам 250 мг тверді капсули

аціпімок
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Олбетам і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Олбетаму
Як застосовувати Олбетам
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Олбетам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олбетам і для чого його застосовують

Олбетам містить діючу речовину аципімокс. Аципімокс належить до групи лікарських засобів, які називаються
«нікотинова кислота та її похідні», і діє шляхом зниження рівня тригліцеридів та холестерину в крові.
Олбетам застосовується у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які називаються статинами або фібратами, або може використовуватися замість них, якщо ці препарати не є достатньо ефективними, для лікування таких станів:

підвищений рівень тригліцеридів у крові (гіперліпопротеїнемія за Фредріксоном типу IV)
підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперліпопротеїнемія за Фредріксоном типу IIb)

Олбетам застосовують після того, як виявлено, що дотримання відповідної дієти, регулярні фізичні навантаження та зниження маси тіла не дали бажаного ефекту щодо рівня тригліцеридів та холестерину в крові.
Олбетам не слід застосовувати для профілактики серцевих захворювань.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Олбетам

Не приймайте Олбетам:

якщо Ви маєте алергію на аципімокс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас виразка шлунка або кишечника;
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв).

Попередження та застереження
Перш ніж розпочати лікування Олбетамом, Вам слід спробувати знизити рівень тригліцеридів та
холестерину в крові шляхом зміни способу харчування та способу життя (наприклад, припинити вживання
алкогольних напоїв, знизити вагу тіла у разі ожиріння та регулярно виконувати фізичні вправи).
1/5
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Олбетаму.
Олбетам не слід приймати під час вагітності або годування груддю. Повідомте лікареві, якщо Ви є або підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо Ви годуєте груддю, перш ніж приймати Олбетам (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Перед початком та під час прийому цього лікарського засобу лікар призначить Вам обстеження для оцінки:

рівня жирів у крові;
наявності проблем із печінкою;
наявності проблем із нирками.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються статинами, для зниження рівня тригліцеридів та холестерину в крові. Поєднання цих препаратів з Олбетамом може спричинити ураження м’язів (див. розділ Інші лікарські засоби та Олбетам).

Інші лікарські засоби та Олбетам
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня тригліцеридів та холестерину в
крові, такі як ліки, що називаються статинами або фібратами, оскільки поєднання цих препаратів з
Олбетамом може спричинити ураження м’язів (див. також розділ Попередження та застереження).
Олбетам може застосовуватися разом із лікарськими засобами для:

зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемічні засоби);
підвищення сили скорочення серця (дигоксин);
уповільнення або припинення процесу згортання крові (антикоагулянти), такі як варфарин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Безпека Олбетаму під час вагітності не встановлена. Тому лікар може вирішити не починати або припинити лікування цим препаратом, якщо Ви вагітні.
Невідомо, чи проникає Олбетам у материнське молоко. Тому лікар може порадити Вам припинити
годування груддю, якщо необхідно розпочати лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Олбетам на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Олбетам 250 мг тверді капсули містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олбетам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула 2 або 3 рази на добу, приймати після їди. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
2/5
Якщо у вас є проблеми з нирками (набута ниркова недостатність), дозу слід зменшити до однієї капсули 1 або 2 рази на добу, приймати після їди.
Лікар визначить для вас найбільш підходящу дозу Олбетаму.
Якщо ви прийняли більше Олбетаму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато капсул Олбетаму, негайно зверніться до лікаря. Як правило, дози Олбетаму до 1200 мг на добу добре переносяться.
Якщо ви забули прийняти Олбетам
Дуже важливо не пропускати прийом дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Олбетамом
Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати Олбетам. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже лікар. Якщо ви припините лікування Олбетамом раніше, ніж це буде рекомендовано, ваша хвороба може погіршитися або знову виникнути.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час перших прийомів Олбетаму можуть виникнути почервоніння шкіри, відчуття тепла та свербіж. Ці ефекти пов’язані з розширенням кровоносних судин і зазвичай зникають протягом перших днів лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки вони можуть бути серйозними:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
тяжка алергійна реакція
набряк обличчя, язика та горла, що може призводити до труднощів із ковтанням і диханням

Побічні ефекти дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

головний біль
припливи гарячого
постійне печіння та/або дискомфорт у верхній частині живота

Побічні ефекти часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

біль у верхній частині живота
кропив’янка
слабкість

Побічні ефекти нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

звуження бронхів (бронхоспазм) із труднощами дихання
нудота
висип на шкірі, свербіж, почервоніння
запалення м’язової тканини, біль у м’язах, біль у суглобах

3/5

відчуття тепла, нездужання

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

розширення кровоносних судин (вазодилатація)
діарея

Інші побічні ефекти

гіпотензія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олбетам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці чи блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олбетам
Діючою речовиною є аципімокс.
Кожна капсула містить 250 мг аципімоксу.
Інші компоненти: крохмаль, осаджений силікат, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, желатин, діоксид титану, оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).
Опис зовнішнього вигляду Олбетаму та вмісту упаковки
Капсули Олбетаму — це тверді капсули з червоною кришечкою та червоно-коричневим корпусом.
Капсули доступні в алюмінієвих/PVC блистерах, упаковка по 30 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Асколі-Пічено (AP)
4/5
5/5