Folleto informativo: información para el usuario

OLBETAM 250 mg cápsulas duras

acipimox
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Olbetam y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olbetam
Cómo tomar Olbetam
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olbetam
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Olbetam y para qué se utiliza

Olbetam contiene el principio activo acipimox. El acipimox pertenece a un grupo de medicamentos denominados
"ácido nicotínico y derivados" y actúa reduciendo los niveles de triglicéridos y colesterol en la sangre.
Olbetam se utiliza en combinación con otros medicamentos llamados estatinas o fibratos, o bien puede utilizarse en su lugar cuando estos medicamentos no son adecuados, para el tratamiento de las siguientes enfermedades:

niveles elevados de triglicéridos en la sangre (hiperlipoproteinemia de Fredrickson tipo IV)
niveles elevados de colesterol y de triglicéridos en la sangre (hiperlipoproteinemia de Fredrickson tipo IIb)

Olbetam se utiliza tras comprobar que una dieta adecuada, el ejercicio físico regular y la reducción del peso corporal no han producido el efecto deseado sobre los niveles de triglicéridos y colesterol en la sangre.
Olbetam no debe utilizarse para prevenir la aparición de enfermedades cardíacas.

2. Qué debe saber antes de tomar Olbetam

No tome Olbetam:

si es alérgico al acipimox o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si tiene una úlcera de estómago o intestino;
si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Olbetam, debe intentar reducir los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre modificando su alimentación y estilo de vida (por ejemplo, dejar de consumir bebidas alcohólicas, reducir el peso corporal en caso de obesidad y realizar ejercicio físico de forma regular).
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Olbetam.
Olbetam no debería tomarse durante el embarazo ni durante la lactancia. Informe a su médico si está o cree que podría estar embarazada, o si está amamantando, antes de tomar Olbetam (ver sección Embarazo y lactancia).
Antes y durante la toma de este medicamento, su médico le realizará pruebas para evaluar:

los niveles de grasa en la sangre;
si tiene problemas hepáticos;
si tiene problemas renales.
Informe a su médico si está siendo tratado con otros medicamentos denominados estatinas para reducir los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre. La asociación de estos medicamentos con Olbetam puede provocar daños musculares (ver sección Otros medicamentos y Olbetam).

Otros medicamentos y Olbetam
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos para reducir los triglicéridos y el colesterol en sangre, como los medicamentos llamados estatinas o fibratos, ya que la asociación de estos medicamentos con Olbetam puede provocar daño muscular (ver también la sección Advertencias y precauciones).
Olbetam puede asociarse con medicamentos para:

disminuir los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemiantes);
aumentar la fuerza de contracción del corazón (digoxina);
ralentizar o interrumpir el proceso de coagulación sanguínea (anticoagulantes), como la warfarina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de Olbetam durante el embarazo. Por tanto, su médico podría decidir no iniciar o interrumpir el tratamiento con este medicamento si se encuentra embarazada.
No se sabe si Olbetam pasa a la leche materna. Por tanto, su médico podría aconsejarle interrumpir la lactancia si fuera necesario comenzar un tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se sabe si Olbetam afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Olbetam 250 mg cápsulas duras contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Olbetam

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante las primeras administraciones de Olbetam pueden aparecer enrojecimiento de la piel, sensación de
calor y picor. Estos efectos se deben a la dilatación de los vasos sanguíneos y normalmente desaparecen
durante los primeros días de tratamiento.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos porque
pueden ser graves:

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
reacción alérgica grave
hinchazón del rostro, de la lengua y de la garganta, que pueden causar dificultad para tragar y respirar

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10):

dolor de cabeza
sofocos
ardor y/o molestia persistente en la parte superior del abdomen

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

dolor en la parte superior del abdomen
urticaria
debilidad

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

reducción del diámetro de los bronquios (broncoespasmo) con dificultad para respirar
náuseas
erupción cutánea, picor, enrojecimiento
inflamación del tejido muscular, dolor muscular, dolor articular

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sensación de calor, malestar

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos
disponibles):

dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación)
diarrea

Otros efectos adversos

hipotensión

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olbetam

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster después de la leyenda "Cad.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olbetam
El principio activo es acipimox.
Cada cápsula contiene 250 mg de acipimox.
Los demás componentes son: almidón, sílice precipitada, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Olbetam y contenido del envase
Las cápsulas de Olbetam son cápsulas rígidas con tapón de color rojo y cuerpo rojo-marrón.
Las cápsulas se presentan en blísteres de aluminio/PVC, en envases de 30 cápsulas.

Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del permiso de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
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Productor
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)