Олбетам

Инструкция по применению: информация для пользователя

Олбетам 250 мг капсулы твёрдые

аципимок
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олбетам и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Олбетама
3. Как принимать Олбетам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олбетам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олбетам и для чего он применяется

Олбетам содержит действующее вещество аципимокс. Аципимокс относится к группе лекарственных средств, называемых «никотиновая кислота и её производные», и оказывает действие, снижая уровень триглицеридов и холестерина в крови.
Олбетам применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, называемыми статины или фибраты, либо может использоваться вместо них, если эти препараты не подходят, для лечения следующих заболеваний:

• повышенный уровень триглицеридов в крови (гиперлипопротеинемия по Фредриксону типа IV)
• повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперлипопротеинемия по Фредриксону типа IIb)

Олбетам применяют после того, как установлено, что соблюдение соответствующей диеты, регулярные физические нагрузки и снижение массы тела не привели к желаемому эффекту в отношении уровня триглицеридов и холестерина в крови.
Олбетам не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

2. Что следует знать перед приемом Олбетама

Не принимайте Олбетам:

• если у вас аллергия на аципимокс или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас язва желудка или кишечника;
• если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Олбетам вам необходимо попытаться снизить уровень триглицеридов и холестерина в крови путем изменения характера питания и образа жизни (например, прекратить употребление алкогольных напитков, снизить массу тела при ожирении и регулярно заниматься физическими упражнениями).
1/5
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Олбетама.
Олбетам не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания. Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, а также если вы кормите грудью, прежде чем принимать Олбетам (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).
Перед началом и во время приема этого лекарственного средства врач назначит вам обследования для оценки:

• уровня жиров в крови;
• наличия проблем с печенью;
• наличия проблем с почками.
  Сообщите врачу, если вы проходите лечение другими лекарственными средствами, называемыми статинами, для снижения уровня триглицеридов и холестерина в крови. Совместное применение этих препаратов с Олбетамом может вызвать повреждение мышц (см. раздел Другие лекарственные средства и Олбетам).

Другие лекарственные средства и Олбетам
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты для снижения уровня триглицеридов и холестерина в крови, такие как лекарственные средства из группы статинов или фибратов, поскольку их совместное применение с Олбетамом может вызвать повреждение мышц (см. также раздел Предостережения и меры предосторожности).
Олбетам может применяться одновременно с лекарственными средствами для:

• снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемические препараты);
• усиления силы сокращения сердца (дигоксин);
• замедления или прекращения процесса свёртывания крови (антикоагулянты), такие как варфарин.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность применения Олбетама во время беременности не установлена. Поэтому врач может принять решение о нецелесообразности начала или о прекращении лечения этим препаратом при наступлении беременности.
Неизвестно, проникает ли Олбетам в грудное молоко. Поэтому врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание, если необходимо начать лечение этим препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно, влияет ли Олбетам на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Олбетам 250 мг твёрдые капсулы содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Олбетам

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула 2 или 3 раза в день, принимать после еды. Капсулы необходимо
проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
2/5
Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), дозу следует снизить до одной капсулы 1 или 2 раза в день, принимать после еды.
Врач подберёт для вас оптимальную дозу Олбетама.
Если вы примете Олбетам в дозе больше рекомендованной
При передозировке Олбетама немедленно свяжитесь с врачом. Как правило, дозы Олбетама до 1200 мг в сутки хорошо переносятся.
Если вы забыли принять Олбетам
Важно не пропускать приём препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Олбетамом
Врач сообщит вам, как долго следует принимать Олбетам. Не прекращайте лечение самостоятельно, пока врач не скажет вам об этом. Если вы прекратите приём Олбетама раньше, чем посоветует врач, ваше заболевание может ухудшиться или вновь проявиться.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При первых введениях Олбетама могут наблюдаться покраснение кожи, ощущение жара и зуд. Эти эффекты обусловлены расширением кровеносных сосудов и обычно исчезают в первые дни лечения.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть тяжелыми:

• Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):
• тяжелая аллергическая реакция
• отек лица, языка и горла, которые могут вызывать трудности при глотании и дыхании

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• головная боль
• приливы
• жжение и/или стойкий дискомфорт в верхней части живота

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• боль в верхней части живота
• крапивница
• слабость

Побочные эффекты нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• сужение бронхов (бронхоспазм) с затруднением дыхания
• тошнота
• кожная сыпь, зуд, покраснение
• воспаление мышечной ткани, боль в мышцах, боль в суставах

3/5

• ощущение жара, недомогание

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация)
• диарея

Другие побочные эффекты

• гипотензия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Олбетам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олбетам
Действующее вещество — аципимокс.
Каждая капсула содержит 250 мг аципимокса.
Вспомогательные вещества: крахмал, осаждённый кремнезём, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, диоксид титана, оксид железа жёлтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Описание внешнего вида Олбетама и содержимое упаковки
Капсулы Олбетам — это твёрдые капсулы с красной крышечкой и телом красно-коричневого цвета.
Капсулы выпускаются в алюминиевых/PVC-блистерах, упакованных по 30 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
4/5
5/5

Производитель
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Асколи-Пичено (AP)