Оланзапін Чеплафарм

Вкладиш: інформація для користувача

ОЛАНЗАПІН ЧЕПЛАФАРМ 2,5 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці, 7,5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Оланзапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей вкладиш. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього вкладиша:

1. Що таке ОЛАНЗАПІН ЧЕПЛАФАРМ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом ОЛАНЗАПІН ЧЕПЛАФАРМ
3. Як застосовувати ОЛАНЗАПІН ЧЕПЛАФАРМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОЛАНЗАПІН ЧЕПЛАФАРМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оланзапін Чеплафарм і для чого його застосовують

Оланзапін Чеплафарм містить активну речовину оланзапін. Оланзапін Чеплафарм належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками, і застосовується для лікування таких станів:

• шизофренія — захворювання, що супроводжується симптомами на кшталт чуття, бачення або відчуття чогось, чого насправді немає, хибних переконань, необґрунтованої підозріливості та відчуження від суспільства. Люди, які хворіють на шизофренію, можуть також відчувати депресію, тривогу або напруження.
• помірний або тяжкий маніакальний епізод — стан, що характеризується симптомами збудження або ейфорії.

Оланзапін Чеплафарм показав ефективність у запобіганні повторенню цих симптомів у пацієнтів із біполярним розладом, у яких маніакальний епізод попередньо позитивно відповідав на лікування оланзапіном.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Оланзапін Чеплафарм

Не приймайте Оланзапін Чеплафарм

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до оланзапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипки, свербіння, набряку обличчя, набряку губ або утрудненого дихання. Якщо у Вас виникали такі симптоми, повідомте про це лікаря.
• якщо Вам раніше діагностували захворювання очей, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Оланзапін Чеплафарм.

• Застосування Оланзапін Чеплафарм у літніх пацієнтів із деменцією не рекомендоване, оскільки може спричинити серйозні побічні ефекти.
• Лікарські засоби цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо обличчя та язика. Якщо це відбувається після початку прийому Оланзапін Чеплафарм, повідомте лікаря.
• Дуже рідко ліки цієї групи можуть спричинити стан, що характеризується підвищеною температурою, прискореним диханням, пітливістю, м’язовою ригідністю та сплутаністю свідомості або сонливістю. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Підвищення маси тіла спостерігалося у пацієнтів, які приймають Оланзапін Чеплафарм. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу. За необхідності, розгляньте можливість звернення до дієтолога або участі у програмі дієти.
• Підвищений рівень цукру та жирів (тригліцеридів та холестерину) у крові спостерігався у пацієнтів, які приймають Оланзапін Чеплафарм. Лікар повинен призначити аналізи крові для контролю рівня цукру та певних показників жирів у крові до початку прийому Оланзапін Чеплафарм та регулярно під час лікування.
• Повідомте лікареві, якщо Ви чи хтось із Вашої родини мали в анамнезі утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть бути пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо у Вас є одне з наступних захворювань, повідомте про це лікареві якомога швидше:

• Інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасові симптоми інсульту)
• Хвороба Паркінсона
• Проблеми з передміхуром
• Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання крові
• Захворювання серця
• Цукровий діабет
• Судоми
• Якщо Ви знаєте, що можете втратити надлишок солі через тяжку та тривалу діарею та блювоту (у разі хвороби) або при застосуванні діуретиків (таблеток для сечовиділення)

Якщо у Вас деменція, Ви або ті, хто про Вас турбуються, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака в минулому.
Як заходи профілактики, якщо Вам більше 65 років, регулярно проходьте перевірку артеріального тиску у лікаря.
Діти та підлітки
Оланзапін Чеплафарм не призначається пацієнтам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Оланзапін Чеплафарм
Під час лікування Оланзапін Чеплафарм приймайте інші ліки тільки після схвалення лікарем. Ви можете відчувати сонливість, якщо Оланзапін Чеплафарм приймається разом із антидепресантами або ліками, які призначаються при тривожних станах або для допомоги у засинанні (транквілізатори).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки від хвороби Паркінсона.
• карбамазепін (протисудомний засіб і стабілізатор настрою), флуоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик) — може знадобитися зміна дози Оланзапін Чеплафарм.

Оланзапін Чеплафарм та алкоголі
Не вживайте жодного виду алкоголю під час лікування Оланзапін Чеплафарм, оскільки одночасний прийом з алкоголем може спричинити сонливість.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки невеликі кількості Оланзапін Чеплафарм можуть потрапляти в грудне молоко.
Наступні симптоми можуть виникати у новонароджених від матерів, які приймали Оланзапін Чеплафарм у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої дитини виникає один із цих симптомів, можливо, потрібно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При прийомі Оланзапін Чеплафарм існує ризик виникнення сонливості. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Повідомте лікареві.
Оланзапін Чеплафарм містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оланзапін Чеплафарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Оланзапін Чеплафарм вам потрібно приймати та як довго слід продовжувати їх застосування. Доза Оланзапін Чеплафарм становить від 5 мг до 20 мг на добу. Якщо ваші симптоми повернуться, обов’язково повідомте про це лікареві, але не припиняйте прийом Оланзапін Чеплафарм, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Таблетки Оланзапін Чеплафарм слід приймати один раз на добу, дотримуючись рекомендацій лікаря. Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о той самий час. Чи прийматимете ви їх натщесерце чи після їжі — не має значення. Таблетки з оболонкою Оланзапін Чеплафарм призначаються для перорального застосування. Проковтніть таблетки Оланзапін Чеплафарм цілими, запиваючи водою.
Якщо ви прийняли більше Оланзапін Чеплафарм, ніж потрібно
У пацієнтів, які прийняли більше Оланзапін Чеплафарм, ніж передбачено, спостерігалися такі симптоми: прискорення серцевого ритму, збудження/агресивність, порушення мови, незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості. Інші можливі симптоми: гостра сплутаність свідомості, судоми (епілепсія), кома, поєднання таких симптомів, як підвищення температури тіла, прискорене дихання, пітливість, м’язова ригідність, сонливість або сон, уповільнення частоти дихання, послаблення кашльового рефлексу, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів. Покажіть лікарю упаковку ваших таблеток.
Якщо ви забули прийняти Оланзапін Чеплафарм
Прийміть таблетки, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в один день.
Якщо ви припинили застосування Оланзапін Чеплафарм
Не припиняйте прийом таблеток одразу після того, як почуваєтеся краще. Важливо продовжувати лікування Оланзапін Чеплафарм увесь час, який визначив лікар.
Якщо ви раптово припините прийом Оланзапін Чеплафарм, можуть виникнути такі симптоми, як пітливість, порушення сну, тремтіння, тривожність, нудота або блювота. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть:

• незвичайні рухи (поширений побічний ефект, який може виникати у до 1 пацієнта з 10), особливо обличчя або язика;
• утворення тромбів у венах (непоширений побічний ефект, який може виникати у до 1 пацієнта з 100), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть рухатися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
• поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності та сонливості або сонливості (частота цього побічного ефекту не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) включають:
набір ваги; сонливість; підвищення рівня пролактину в крові. На початкових етапах лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або втрату свідомості (з уповільненням серцевого ритму), особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення. Ці ефекти зазвичай зникають самостійно, але якщо цього не відбувається, повідомте лікареві.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10) включають: зміни рівня певних клітин крові, жирів у крові та тимчасове підвищення рівня ферментів печінки на початкових етапах лікування; підвищення рівня цукру в крові та сечі; підвищення рівня сечової кислоти та креатинфосфокінази в крові; відчуття підвищеного апетиту; запаморочення; нервозність; тремтіння; незвичайні рухи (дискінезії); запор; сухість у роті; висип; втрата сили; екстремальна втому; затримка рідини, що призводить до набряку рук, щиколоток або стоп; лихоманку; болі в суглобах та сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків та жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100) включають:
гіперчутливість (наприклад, набряк рота та горла, свербіж, висип); цукровий діабет або погіршення цукрового діабету, іноді з кетоацидозом (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або комою; епілептичні напади, зазвичай пов’язані з анамнезом епілептичних нападів (епілепсія); м’язова ригідність або спазми (включаючи рухи очей); синдром безспокійних ніг; проблеми з мовою; заїкання; уповільнення серцевого ритму; підвищена чутливість до сонячного світла; носові кровотечі; набряк живота; пітніння; втрата пам’яті або забудькуватість; уретральна недержність; відсутність можливості сечовиділення; випадіння волосся; відсутність або зниження менструальних циклів; зміни в молочних залозах у чоловіків та жінок, такі як аномальний ріст або аномальне виділення молока.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000) включають:
зниження нормальної температури тіла; порушення серцевого ритму; раптову незрозумілу смерть; запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, лихоманку та нездужання; захворювання печінки, що проявляється пожовтінням шкіри та білих очей; захворювання м’язів, що проявляється болем і болісними відчуттями без видимої причини; тривала і/або болюча ерекція.
Дуже рідкісні побічні ефекти включають тяжкі алергічні реакції, такі як реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, який потім поширюється, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові та підвищенням певного типу білих кров’яних тіл (підвищення еозинофілів).
Під час лікування оланзапіном у літніх пацієнтів із деменцією можуть виникати інсульт, пневмонія, уретральна недержність, падіння, екстремальна втому, галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри, порушення ходи. У цієї особливої групи пацієнтів були зареєстровані окремі летальні випадки.
У пацієнтів із хворобою Паркінсона Оланзапін Чеплафарм може призводити до погіршення симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення про побічні ефекти. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Оланзапін Чеплафарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Оланзапін Чеплафарм потрібно зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Оланзапін Чеплафарм

• Діюча речовина — оланзапін. Кожна таблетка Оланзапін Чеплафарм містить 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг діючої речовини. Точну кількість зазначено на упаковці таблеток Оланзапін Чеплафарм.
• Допоміжні речовини:
  • (ядро таблетки): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, полівінілпіролідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат;
  • (покриття таблетки): гіпромелоза, діоксид титану (Е171), воск карнаубський.
• Крім того, різні дози таблеток Оланзапін Чеплафарм містять такі додаткові допоміжні речовини:

ДОЗА ТАБЛЕТКИ ІНШІ ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ
Оланзапін Чеплафарм 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг (покриття таблетки) макрогол,
та 10 мг таблетки полісорбат 80
Оланзапін Чеплафарм 15 мг таблетки (покриття таблетки)
тріацетин та барвник індоцианін С (Е132)
Оланзапін Чеплафарм 20 мг таблетки (покриття таблетки)
макрогол та синтетичний червоний заліза оксид (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Оланзапін Чеплафарм та вміст упаковки
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 2,5 мг — білі, з нанесеним ім’ям «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «2,5».
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 5 мг — білі, з нанесеним ім’ям «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «5».
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 7,5 мг — білі, з нанесеним ім’ям «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «7,5».
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 10 мг — білі, з нанесеним ім’ям «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «10».
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 15 мг — сині, з нанесеним «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «15».
Таблетки з підшліфованим покриттям Оланзапін Чеплафарм 20 мг — рожеві, з нанесеним «ZYP» та цифровим кодом ідентифікації «20».
Оланзапін Чеплафарм доступний у упаковках по 28, 35, 56 та 70 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Weiler Straße 5e
79540 Lörrach
Німеччина

Виробник
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg an der Lahn, Німеччина.
CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Німеччина.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Греція: Olansek
Італія: Olanzapina CHEPLAPHARM

Інструкція: інформація для користувача

Оланзапін Чеплафарм 5 мг таблетки ородисперсні, 10 мг таблетки ородисперсні, 15 мг таблетки ородисперсні, 20 мг таблетки ородисперсні

Оланзапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні та для чого вони застосовуються
2. Що потрібно знати перед застосуванням Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
3. Як застосовувати Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оланзапін Чеплафарм таблетка оро-дисперсна і для чого її застосовують

Оланзапін Чеплафарм містить діючу речовину оланзапін. Оланзапін Чеплафарм таблетка оро-дисперсна належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами, і застосовується для лікування таких станів:

• шизофренія — захворювання, що характеризується симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, необґрунтована підозріливість та соціальна ізоляція. Люди, які страждають цим захворюванням, можуть також відчувати депресію, тривожність або напруження.
• помірний або тяжкий епізод манії — стан, що характеризується симптомами збудження або ейфорії.

Оланзапін Чеплафарм таблетка оро-дисперсна показав ефективність у запобіганні повторному виникненню цих симптомів у пацієнтів із біполярним розладом, у яких епізод манії попередньо позитивно відповідав на лікування оланзапіном.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Оланзапін Чеплафарм таблетки

оро-дисперсної
Не приймайте Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оланзапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом на шкірі, свербіжом, набряком обличчя, набряком губ або задишкою. Якщо у Вас виникло щось подібне, повідомте лікаря.
• Якщо Вам раніше діагностували захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (підвищений тиск всередині ока).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних

• Застосування Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних у літніх пацієнтів із деменцією не рекомендоване, оскільки це може спричинити серйозні побічні ефекти.
• Лікарські засоби цього типу можуть викликати незвичайні рухи, особливо обличчя та язика. Якщо це відбулося після початку прийому Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних, повідомте лікаря.
• Дуже рідко ліки цього типу можуть спричинити стан, що включає лихоманку, прискорене дихання, пітливість, м’язову ригідність та сплутаність свідомості або сонливість. Якщо це відбулося, негайно зверніться до лікаря.
• Підвищення маси тіла спостерігалося у пацієнтів, які приймають Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу. За необхідності, розгляньте можливість звернення до дієтолога або додаткової допомоги у вигляді дієтичної програми.
• Підвищені рівні цукру та жирів (тригліцеридів та холестерину) у крові спостерігалися у пацієнтів, які приймають Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні. Лікар повинен призначити аналізи крові для контролю рівня цукру та певних показників жирів у крові до початку прийому Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних та регулярно під час лікування.
• Повідомте лікареві, якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали в анамнезі утворення тромбів у крові, оскільки такі препарати можуть сприяти утворенню тромбів.

Якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, повідомте про це лікареві якомога швидше:

• Інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасові симптоми інсульту)
• Хвороба Паркінсона
• Проблеми з простатою
• Кишкову непрохідність (паралітичний ілеус)
• Захворювання печінки або нирок
• Захворювання крові
• Захворювання серця
• Цукровий діабет
• Судоми
• Якщо Ви знаєте, що можете мати надмірну втрату солі через тривалу та важку діарею та блювоту (у разі хвороби) або при застосуванні діуретиків (таблеток для сечовиділення)

Якщо Ви маєте деменцію, Ви або той, хто про Вас турбується, повинні повідомити лікареві, якщо у Вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
Як заходи профілактики, якщо Вам більше 65 років, регулярно проходьте перевірку артеріального тиску у лікаря.
Діти та підлітки
Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні не застосовуються у пацієнтів віком
молодше 18 років.
Інші ліки та Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні
Під час лікування Оланзапін Чеплафарм таблетками оро-дисперсними приймайте інші ліки тільки після дозволу лікаря. Ви можете відчувати сонливість, якщо Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні приймаються разом з антидепресантами або ліками, які призначаються при тривожності або для допомоги у засипанні (транквілізатори).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування хвороби Паркінсона.
• карбамазепін (протиепілептичний засіб і стабілізатор настрою), флуоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик) — може знадобитися зміна дози Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних.

Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні та алкоголі
Не вживайте жодного виду алкоголю під час лікування Оланзапін Чеплафарм таблетками оро-дисперсними, оскільки одночасний прийом з алкоголем може спричинити сонливість.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей препарат під час годування груддю, оскільки невеликі кількості Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних можуть проникати в грудне молоко.
Наступні симптоми можуть виникати у новонароджених від матерів, які приймали Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні в останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої дитини виник один із цих симптомів, можливо, знадобиться звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При прийомі Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних існує ризик виникнення сонливості. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Повідомте лікареві.
Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні містять аспартам,
натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить до 1,6 мг аспартаму на таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат,
які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням). Алергічну реакцію можна розпізнати за висипом на шкірі, свербіжом або задишкою. Ця реакція може виникнути негайно або через деякий час після прийому Оланзапін Чеплафарм таблеток оро-дисперсних.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто
практично «без натрію».

3. Як застосовувати Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
вам потрібно приймати та як довго слід продовжувати їх застосування. Доза
Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні становить від 5 мг до
20 мг на добу. Якщо ваші симптоми повернуться, обов’язково повідомте про це лікаря, але не припиняйте
прийом Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні без поради лікаря.
Ви повинні приймати таблетки ородисперсні Оланзапін Чеплафарм один раз на добу,
дотримуючись вказівок лікаря. Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час.
Не має значення, чи прийматимете ви їх на повний чи порожній шлунок.
Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні призначено для перорального застосування.
Таблетки ородисперсні Оланзапін Чеплафарм легко руйнуються,
тому будьте обережні, коли берете таблетку в руки. Не торкайтеся таблеток мокрими руками, оскільки вони можуть розсипатися.

1. Тримайте стрічку блістеру за краї та відокремте одну ячейку від решти стрічки, обережно потягнувши уздовж лінії перфорації.
2. Обережно відірвіть задню сторону.
3. Акуратно виштовхніть таблетку.
4. Покладіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо у роті, щоб її можна було легко проковтнути.

Також ви можете покласти таблетку в склянку або чашку з водою, апельсиновим соком, яблучним соком, молоком або кавою і перемішати. З деякими напоями суміш може змінити колір і стати трохи непрозорою. Негайно випийте її.

Якщо ви прийняли більше Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні, ніж потрібно
У пацієнтів, які приймали більше Оланзапін Чеплафарм, ніж слід, спостерігалися такі симптоми: прискорення серцевого ритму,
зворошена діяльність/агресивність, порушення мовлення, незвичайні рухи (особливо обличчя або
мови) та знижений рівень свідомості. Інші можливі симптоми: гостра сплутаність свідомості,
судоми (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості,
м’язової ригідності, сонливості або сонливості, уповільнення частоти дихання, послаблення кашльового рефлексу, підвищений або знижений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів. Покажіть лікареві упаковку ваших таблеток.
Якщо ви забули прийняти Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
Прийміть таблетки одразу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в один день.
Якщо ви припините лікування Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні
Не припиняйте прийом таблеток одразу після того, як почуваєтесь краще. Дуже важливо, щоб ви
продовжували лікування Оланзапін Чеплафарм стільки часу, скільки це необхідно за призначенням лікаря.
Якщо ви раптово припините прийом Оланзапін Чеплафарм,
можуть виникнути симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремтіння, тривожність, тошнота або блювота. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• незвичайні рухи (поширений побічний ефект, який може виникати у до 1 пацієнта з 10), особливо обличчя або язика;
• утворення тромбів у венах (непоширений побічний ефект, який може виникати у до 1 пацієнта з 100), особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити в судини й дістатися до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
• поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, м’язової ригідності та сонливості або сонливості (частота цього побічного ефекту не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) включають
підвищення ваги; сонливість; підвищення рівня пролактину в крові. На початкових
етапах лікування деякі люди можуть відчувати запаморочення або непритомність
(з уповільненням серцевого ритму), особливо при підйомі з лежачого або сидячого
положення. Ці ефекти зазвичай зникають самі по собі, але якщо цього не відбувається, повідомте лікареві.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10) включають зміни
рівнів деяких клітин крові, циркулюючих жирів, а на початкових етапах лікування —
тимчасове підвищення рівнів ферментів печінки; підвищення рівня цукру в крові та сечі;
підвищення рівнів сечової кислоти та креатинфосфокінази в крові; відчуття підвищеного
апетиту; запаморочення; нервозність; тремтіння; незвичайні рухи (дискінезії);
запор; сухість у роті; висип на шкірі; втрата сили; екстремальна втома;
затримка води, що призводить до набряку рук, щиколоток або ніг;
лихоманка; болі в суглобах та сексуальні дисфункції, такі як зниження лібідо у чоловіків і жінок або еректильна дисфункція у чоловіків.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100) включають
гіперчутливість (наприклад, набряк рота та горла, свербіж, висип на шкірі); цукровий діабет
або погіршення діабету, іноді пов’язане з кетоацидозом (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або комою; епілептичні напади, зазвичай пов’язані з анамнезом епілептичних нападів (епілепсія); ригідність або м’язові спазми (включаючи рухи очей); синдром безспокійних ніг; проблеми з мовою; заїкання;
уповільнення серцевого ритму; чутливість до сонячного світла; носові кровотечі;
набряк живота; пітніння; втрата пам’яті або забудькуватість;
недержання сечі; відсутність можливості сечовиділення; випадіння волосся;
відсутність або зниження менструальних циклів; зміни в молочних залозах у чоловіків і жінок, такі як аномальний ріст або аномальне виділення молока.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000) включають
зниження нормальної температури тіла; зміни серцевого ритму; раптову несподівану смерть; запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, лихоманку
та погане самопочуття; захворювання печінки, що проявляється пожовтінням шкіри та білков очей; захворювання м’язів, що проявляється болем і незрозумілими болями;
та тривалу і/або болючу ерекцію.
Дуже рідкісні побічні ефекти включають тяжкі алергічні реакції, такі як Реакція на
лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до грипу, з висипом на обличчі, який потім поширюється, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів, підвищенням рівнів печінкових ферментів у крові та підвищенням одного з типів білих кров’яних тіл (підвищення еозинофілів).
Під час лікування оланзапіном, літні пацієнти з деменцією можуть страждати від інсульту, пневмонії, недержання сечі, падінь, екстремальної втоми, зорових галюцинацій, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри, порушень ходи. У цій особливій групі пацієнтів були зареєстровані випадки летального наслідку.
У пацієнтів з хворобою Паркінсона Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні може призводити до погіршення симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Оланзапін Чеплафарм таблетки ородисперсні

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Таблетки ородисперсні Оланзапін Чеплафарм слід зберігати
в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Оланзапін Чеплафарм таблетки оро-дисперсні

• Діюча речовина — оланзапін. Кожна таблетка оро-дисперсна Оланзапін Чеплафарм містить 5 мг, або 10 мг, або 15 мг, або 20 мг діючої речовини. Точну кількість вказано на упаковці Оланзапін Чеплафарм.
• Допоміжні речовини:
  • желатин, манітол (Е421), аспартам (Е951), натрію метилпарагідроксибензоат (Е219) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е217).

Опис зовнішнього вигляду таблеток оро-дисперсних Оланзапін Чеплафарм
та вміст упаковки
Таблетки оро-дисперсні Оланзапін Чеплафарм 5 мг, 10 мг, 15 мг та 20 мг — це жовті таблетки.
Термін «таблетка оро-дисперсна» означає таблетку, яка розчиняється безпосередньо у роті, що дозволяє легко її проковтнути.
Таблетки оро-дисперсні Оланзапін Чеплафарм доступні в упаковках по 28, 35, 56 або 70 таблеток. Можливо, не всі варіанти упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Weiler Straße 5e
79540 Lörrach
Німеччина
Виробник
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg an der Lahn,
Німеччина.
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними
назвами:
Греція: Olansek
Італія: Оланзапін Чеплафарм