Оланзапин Чеплафарм

Инструкция: информация для пользователя

ОЛАНЗАПИН ЧЕПЛАФАРМ 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Оланзапин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ОЛАНЗАПИН ЧЕПЛАФАРМ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом ОЛАНЗАПИН ЧЕПЛАФАРМ
3. Как принимать ОЛАНЗАПИН ЧЕПЛАФАРМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ОЛАНЗАПИН ЧЕПЛАФАРМ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оланзапин Чеплафарм и для чего он применяется

Оланзапин Чеплафарм содержит активное вещество — оланзапин. Оланзапин Чеплафарм относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотическими средствами, и используется для лечения следующих состояний:

• шизофрении — заболевания, при котором наблюдаются такие симптомы, как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необоснованная подозрительность и социальная изоляция. У пациентов с этим заболеванием также могут наблюдаться депрессия, тревожность или напряжённость;
• умеренных и тяжёлых маниакальных эпизодов — состояний, характеризующихся симптомами возбуждения или эйфории.

Оланзапин Чеплафарм показал эффективность в профилактике повторного возникновения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальный эпизод положительно отреагировал на лечение оланзапином.

2. Что Вы должны знать перед приемом Оланзапин Чеплафарм

Не принимайте Оланзапин Чеплафарм

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к оланзапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отека лица, отека губ или затруднённого дыхания. Если у Вас было что-либо подобное, сообщите об этом врачу.
• если Вам ранее был диагностировано заболевание глаз, такое как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Оланзапин Чеплафарм.

• Применение Оланзапин Чеплафарм у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку это может вызвать тяжелые побочные эффекты.
• Препараты данной группы могут вызывать необычные движения, особенно лица и языка. Если такое произойдёт после начала приема Оланзапин Чеплафарм, сообщите об этом врачу.
• Очень редко препараты данной группы вызывают состояние, характеризующееся повышением температуры, учащённым дыханием, повышенным потоотделением, мышечной ригидностью, спутанностью сознания или сонливостью. В случае возникновения этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Прием Оланзапин Чеплафарм может сопровождаться увеличением массы тела. Вам и Вашему врачу необходимо регулярно контролировать Ваш вес. При необходимости рассмотрите возможность обращения к диетологу или участия в программе по снижению веса.
• У пациентов, принимающих Оланзапин Чеплафарм, отмечалось повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови. Перед началом приема препарата и регулярно в ходе лечения врач должен назначить анализы крови для контроля уровня сахара и некоторых показателей липидов.
• Сообщите врачу, если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе были тромбозы, поскольку препараты данной группы могут способствовать образованию тромбов.

Если у Вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (кратковременные симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с предстательной железой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Заболевания печени или почек
• Заболевания крови
• Заболевания сердца
• Диабет
• Судороги
• Если Вы знаете, что можете терять соль в избыточном количестве из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (в связи с заболеванием) или при приеме диуретиков (таблеток для выведения жидкости)

Если у Вас деменция, Вам или лицу, ухаживающему за Вами, необходимо сообщить врачу, если у Вас в прошлом были инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В качестве обычной меры предосторожности, если Вам больше 65 лет, регулярно проходите контроль артериального давления у врача.

Дети и подростки
Оланзапин Чеплафарм не показан пациентам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Оланзапин Чеплафарм
Во время лечения Оланзапин Чеплафарм принимайте другие лекарства только после консультации с врачом. Сонливость может усиливаться, если Оланзапин Чеплафарм принимается одновременно с антидепрессантами или препаратами, применяемыми при тревожных состояниях или для улучшения сна (транквилизаторами).
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• препараты для лечения болезни Паркинсона.
• карбамазепин (противоэпилептическое и нормотимическое средство), флуоксетин (антидепрессант), или ципрофлоксацин (антибиотик) — может потребоваться коррекция дозы Оланзапин Чеплафарм.

Оланзапин Чеплафарм и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Оланзапин Чеплафарм, поскольку одновременный приём с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества оланзапина могут выделяться с грудным молоком.
У новорождённых от матерей, принимавших Оланзапин Чеплафарм в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При приеме Оланзапин Чеплафарм существует риск возникновения сонливости. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сообщите об этом врачу.

Оланзапин Чеплафарм содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Оланзапин Чеплафарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Оланзапин Чеплафарм вам нужно принимать и как долго следует продолжать приём. Доза Оланзапин Чеплафарм варьируется от 5 мг до 20 мг в день. Если ваши симптомы вновь появятся, обсудите это с врачом, но не прекращайте приём Оланзапин Чеплафарм без указания врача.
Таблетки Оланзапин Чеплафарм следует принимать один раз в день согласно указаниям врача. Старайтесь принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак. Таблетки Оланзапин Чеплафарм с пленочным покрытием предназначены для перорального применения. Проглатывайте таблетки Оланзапин Чеплафарм целиком, запивая водой.

Если вы приняли больше Оланзапин Чеплафарм, чем нужно
У пациентов, принимавших дозу Оланзапин Чеплафарм, превышающую рекомендованную, наблюдались следующие симптомы: учащение сердцебиения, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания. Другие возможные симптомы: острое состояние спутанности сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание таких симптомов, как лихорадка, учащённое дыхание, потливость, мышечная ригидность, сонливость или заторможенность, замедление дыхания, снижение кашлевого рефлекса, повышенное или пониженное артериальное давление, нарушения сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов. Покажите врачу упаковку от таблеток.

Если вы забыли принять Оланзапин Чеплафарм
Примите таблетку, как только вспомните. Не удваивайте дозу в один день.

Если вы прекращаете лечение Оланзапин Чеплафарм
Не прекращайте приём таблеток сразу после того, как почувствуете улучшение. Важно продолжать лечение Оланзапин Чеплафарм в течение всего времени, которое сочтёт необходимым врач.
Если вы внезапно прекратите приём Оланзапин Чеплафарм, могут появиться такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас наблюдаются:

• необычные движения (часто встречающийся побочный эффект, который может возникать у до 1 пациента из 10), преимущественно лица или языка;
• тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может возникать у до 1 пациента из 100), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости, мышечной ригидности и сонливости или заторможенности (частота этого побочного эффекта не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10):
повышение массы тела; сонливость; повышение уровня пролактина в крови. На ранних стадиях лечения некоторые пациенты могут испытывать головокружение или ощущение обморока (с замедлением сердцебиения), особенно при переходе в вертикальное положение из лежачего или сидячего. Эти эффекты обычно проходят самостоятельно, но если этого не происходит, сообщите об этом врачу.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):
изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров, а также временные повышения уровня печеночных ферментов на ранних стадиях лечения; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; ощущение повышенного аппетита; головокружение; беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; кожная сыпь; потеря силы; крайняя утомляемость; задержка жидкости, приводящая к отёку рук, лодыжек или стоп; лихорадка; боли в суставах; нарушения половой функции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):
повышенная чувствительность (например, отёк рта и горла, зуд, кожная сыпь); сахарный диабет или ухудшение течения диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (наличие кетоновых тел в крови и моче) или комой; эпилептические припадки, обычно у пациентов с анамнезом эпилепсии; мышечная ригидность или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; нарушения речи; заикание; замедление сердцебиения; повышенная чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; повышенное слюноотделение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; невозможность мочеиспускания; выпадение волос; отсутствие или снижение менструальных циклов; изменения молочных желез у мужчин и женщин, такие как аномальный рост или выделение молока.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000):
снижение нормальной температуры тела; нарушения сердечного ритма; внезапная необъяснимая смерть; воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в животе, лихорадкой и общим недомоганием; заболевание печени, проявляющееся пожелтением кожи и белков глаз; заболевание мышц, проявляющееся болезненностью и необъяснимыми болями; продолжительная и/или болезненная эрекция.

Очень редкие побочные эффекты включают тяжёлые аллергические реакции, такие как реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем становится распространённой, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и повышением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).

При лечении оланзапином у пожилых пациентов с деменцией могут возникать инсульт, пневмония, недержание мочи, падения, крайняя утомляемость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи, нарушения ходьбы. В этой специфической группе пациентов были зарегистрированы летальные случаи.

У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Оланзапин Чеплафарм может вызывать ухудшение симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему уведомления о нежелательных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Оланзапин Чеплафарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Оланзапин Чеплафарм необходимо хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оланзапин Чеплафарм

• Действующее вещество — оланзапин. Каждая таблетка Оланзапин Чеплафарм содержит 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг действующего вещества. Точное количество указано на упаковке таблеток Оланзапин Чеплафарм.
• Вспомогательные вещества:
  • (ядро таблетки): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
  • (пленочное покрытие): гипромеллоза, диоксид титана (Е171), карнаубский воск.
• Кроме того, различные дозировки таблеток Оланзапин Чеплафарм содержат следующие дополнительные вспомогательные вещества:

ДОЗИРОВКА ТАБЛЕТОК ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Оланзапин Чеплафарм 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг (пленочное покрытие) макрогол, полисорбат 80
Оланзапин Чеплафарм 15 мг (пленочное покрытие)
трайацетин и краситель индиго-кармин (Е132)
Оланзапин Чеплафарм 20 мг (пленочное покрытие)
макрогол и синтетический красный оксид железа (Е172)

Описание внешнего вида Оланзапин Чеплафарм и содержимое упаковки

Таблетки Оланзапин Чеплафарм 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «2.5».
Таблетки Оланзапин Чеплафарм 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «5».
Таблетки Оланзапин Чеплафарм 7,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «7.5».
Таблетки Оланзапин Чеплафарм 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «10».
Таблетки Оланзапин Чеплафарм 15 мг, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «15».
Таблетки Оланзапин Чеплафарм 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с нанесённым обозначением «ZYP» и цифровым кодом идентификации «20».

Оланзапин Чеплафарм выпускается в упаковках по 28, 35, 56 и 70 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения CHEPLAPHARM Registration GmbH
Weiler Straße 5e
79540 Lörrach
Германия

Производитель Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg an der Lahn, Германия.
CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Германия.

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:

Греция: Olansek
Италия: Оланзапин Чеплафарм

Инструкция по применению: информация для пользователя

Оланзапин Чеплафарм 5 мг таблетки ородисперсные, 10 мг таблетки ородисперсные, 15 мг таблетки ородисперсные, 20 мг таблетки ородисперсные

Оланзапин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные и для чего они применяются
2. Что следует знать перед приемом Оланзапина Чеплафарм таблеток ородисперсных
3. Как принимать Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные и для чего он применяется

Оланзапин Чеплафарм содержит действующее вещество — оланзапин.
Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные относится к группе лекарственных средств, называемых
антипсихотиками, и используется для лечения следующих состояний:

• шизофрении — заболевания, характеризующегося такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность и социальная изоляция. У пациентов с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессивные состояния, тревожность или напряжение;
• умеренных и тяжёлых эпизодов мании — состояния, характеризующегося симптомами возбуждения или эйфории.

Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные показал эффективность в профилактике
рецидивов этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизод мании
предварительно поддавался лечению оланзапином.

2. Что следует знать перед применением Оланзапин Чеплафарм таблетки

оро-диспергируемые
Не принимайте Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к оланзапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отека лица, отека губ или затруднённого дыхания. Если у вас было такое, сообщите об этом врачу.
• Если вам ранее был поставлен диагноз заболевания глаз, например, определённых форм глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых

• Применение Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты.
• Препараты данной группы могут вызывать необычные движения, особенно лица и языка. Если это произойдёт после начала приёма Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых, сообщите об этом врачу.
• Очень редко препараты данной группы могут вызывать состояние, характеризующееся повышением температуры, учащённым дыханием, повышенным потоотделением, мышечной ригидностью и спутанностью сознания или сонливостью. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• При приёме Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых наблюдалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес. При необходимости рассмотрите возможность обращения к диетологу или участия в программе диетического питания.
• У пациентов, принимающих Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые, отмечалось повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови. Ваш врач должен назначить анализы крови для контроля уровня сахара и некоторых показателей жиров в крови до начала приёма Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых и регулярно во время лечения.
• Сообщите врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию сгустков крови.

Если у вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу как можно скорее:

• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (кратковременные симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с предстательной железой
• Кишечная непроходимость (паралитическая кишечная непроходимость)
• Заболевания печени или почек
• Заболевания крови
• Заболевания сердца
• Диабет
• Судороги
• Если вы знаете, что у вас может наблюдаться чрезмерная потеря соли при тяжёлой и продолжительной диарее и рвоте (при болезни) или при приёме диуретиков (мочегонных таблеток)

Если у вас деменция, вам или лицу, ухаживающему за вами, следует сообщить врачу, если у вас ранее был инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В качестве обычной меры предосторожности, если вам больше 65 лет, регулярно проходите у врача контроль артериального давления.
Дети и подростки
Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые не показан пациентам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые
Во время лечения Оланзапин Чеплафарм таблетками оро-диспергируемыми принимайте другие лекарства только после разрешения врача. Вы можете чувствовать сонливость, если Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые принимаются одновременно с антидепрессантами или препаратами, применяемыми при тревожных состояниях или для улучшения сна (транквилизаторами).
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения болезни Паркинсона.
• Карбамазепин (противоэпилептическое и стабилизирующее настроение средство), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик) — может потребоваться коррекция дозы Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых.

Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Оланзапин Чеплафарм таблетками оро-диспергируемыми, поскольку одновременный приём с алкоголем может вызвать сонливость.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства. Не следует принимать это лекарство во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых могут выделяться с грудным молоком.
У новорождённых от матерей, принимавших Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, дыхательные расстройства и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляется один из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приёме Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых существует риск возникновения сонливости. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите об этом врачу.
Оланзапин Чеплафарм таблетки оро-диспергируемые содержат аспартам,
натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит до 1,6 мг аспартама на одну таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Этот препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Аллергическую реакцию можно распознать по появлению кожной сыпи, зуда и затруднённого дыхания. Эта реакция может возникнуть сразу или спустя некоторое время после приёма Оланзапин Чеплафарм таблеток оро-диспергируемых.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Оланзапин Чеплафарм, диспергируемые в полости рта

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Оланзапин Чеплафарм, диспергируемых в полости рта, вы должны принимать и как долго следует продолжать лечение. Доза Оланзапин Чеплафарм, диспергируемых в полости рта, составляет от 5 мг до 20 мг в день. Если ваши симптомы вновь появляются, сообщите об этом врачу, но не прекращайте прием Оланзапин Чеплафарм, диспергируемых в полости рта, без указания врача.

Принимайте диспергируемые в полости рта таблетки Оланзапин Чеплафарм один раз в день, следуя указаниям врача. Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак.
Таблетки Оланзапин Чеплафарм, диспергируемые в полости рта, предназначены для приема внутрь.

Таблетки Оланзапин Чеплафарм, диспергируемые в полости рта, легко разрушаются, поэтому будьте осторожны при обращении с ними. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, так как они могут разрушиться.

1. Держите полоску контурной упаковки за края и отделите одну ячейку от остальной части полоски, аккуратно потянув вдоль линии перфорации.
2. Осторожно снимите нижнюю пленку.
3. Аккуратно вытолкните таблетку.
4. Положите таблетку в рот. Она быстро растворится во рту, что позволит легко проглотить её.

Вы также можете поместить таблетку в стакан или чашку с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе и перемешать. При использовании некоторых напитков смесь может изменить цвет и стать несколько мутной. Немедленно выпейте полученную смесь.

Если вы приняли больше таблеток Оланзапин Чеплафарм, диспергируемых в полости рта, чем нужно
У пациентов, принимавших большую дозу Оланзапин Чеплафарм, чем предписано, наблюдались следующие симптомы: учащение сердцебиения, возбуждение/агрессивность, нарушения речи, необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания. Другие возможные симптомы: острое помутнение сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной ригидности, вялости или сонливости, замедление частоты дыхания, снижение кашлевого рефлекса, высокое или низкое артериальное давление, нарушения сердечного ритма.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов. Покажите врачу упаковку от таблеток.

Если вы забыли принять таблетку Оланзапин Чеплафарм, диспергируемую в полости рта
Примите таблетку, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу в один день.

Если вы прекратите лечение таблетками Оланзапин Чеплафарм, диспергируемыми в полости рта
Не прекращайте прием таблеток сразу после того, как почувствуете улучшение. Важно продолжать лечение Оланзапином Чеплафарм в течение всего времени, которое определит врач.
Если вы внезапно прекратите прием Оланзапин Чеплафарм, могут появиться такие симптомы, как потливость, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшить дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не развиваются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас наблюдаются:

• необычные движения (частый побочный эффект, который может возникать у до 1 пациента из 10), преимущественно лица или языка;
• образование тромбов в венах (нечастый побочный эффект, который может возникать у до 1 пациента из 100), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• сочетание таких симптомов, как лихорадка, учащённое дыхание, потливость, мышечная ригидность и сонливость или вялость (частота этого побочного эффекта не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10) включают: увеличение массы тела; сонливость; повышение уровня пролактина в крови. На ранних стадиях лечения некоторые пациенты могут испытывать головокружение или ощущение обморока (с замедлением сердцебиения), особенно при вставании из лежачего или сидячего положения. Эти эффекты обычно проходят самостоятельно, но если этого не происходит, сообщите об этом врачу.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10) включают: нарушения уровня некоторых клеток крови, нарушения уровня циркулирующих жиров, а на ранних стадиях лечения — временные повышения активности печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; ощущение повышенного чувства голода; головокружение; беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; кожную сыпь; потерю силы; крайнюю утомляемость; задержку жидкости, приводящую к отёку рук, лодыжек или стоп; лихорадку; боли в суставах и нарушения половой функции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100) включают: повышенную чувствительность (например, отёк рта и горла, зуд, кожную сыпь); сахарный диабет или ухудшение течения диабета, иногда сопровождающиеся кетоацидозом (наличие кетоновых тел в крови и моче) или комой; судорожные припадки, обычно возникающие у пациентов с анамнезом эпилепсии; мышечную ригидность или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; нарушения речи; заикание; замедление сердцебиения; повышенную чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; слюнотечение; нарушение памяти или забывчивость; недержание мочи; невозможность мочеиспускания; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструальных циклов; изменения в молочных железах у мужчин и женщин, такие как аномальный рост или патологическая лактация.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000) включают: снижение нормальной температуры тела; нарушения сердечного ритма; внезапную необъяснимую смерть; воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в животе, лихорадкой и общим недомоганием; заболевание печени, проявляющееся пожелтением кожи и белков глаз; заболевание мышц, проявляющееся болезненностью и необъяснимыми болями; продолжительную и/или болезненную эрекцию.
Очень редкие побочные эффекты включают тяжёлые аллергические реакции, такие как реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, с появлением кожной сыпи на лице, которая затем распространяется по всему телу, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов, повышением активности печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).
У пожилых пациентов с деменцией при лечении оланзапином могут возникать инсульт, пневмония, недержание мочи, падения, крайняя утомляемость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи, нарушения походки. В этой специфической группе пациентов были зарегистрированы летальные случаи.
У пациентов с болезнью Паркинсона таблетки орально-диспергируемые Оланзапин Чеплафарм могут вызывать ухудшение симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по ссылке: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Оланзапин Чеплафарм таблетки ородисперсные

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Таблетки ородисперсные Оланзапин Чеплафарм следует хранить
в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оланзапин Чеплафарм таблетки ородиспергируемые

• Действующее вещество — оланзапин. Каждая ородиспергируемая таблетка Оланзапин Чеплафарм содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг действующего вещества. Точное количество указано на упаковке Оланзапин Чеплафарм.
• Вспомогательные вещества:
  • желатин, маннитол (Е421), аспартам (Е951), натрия метил-парагидроксибензоат (Е219) и натрия пропил-парагидроксибензоат (Е217).

Внешний вид ородиспергируемых таблеток Оланзапин Чеплафарм
и содержимое упаковки
Ородиспергируемые таблетки Оланзапин Чеплафарм 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг — это желтые таблетки.
Термин «ородиспергируемая таблетка» означает таблетку, которая быстро растворяется во рту, что позволяет легко проглотить её без приёма воды.
Ородиспергируемые таблетки Оланзапин Чеплафарм поставляются в упаковках, содержащих 28, 35, 56 или 70 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Weiler Straße 5e
79540 Lörrach
Германия

Производитель
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg an der Lahn,
Германия.

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Греция: Olansek
Италия: Оланзапин Чеплафарм