Окуфен

ДОКУМЕНТ ІЗ ІНСТРУКЦІЄЮ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ОКУФЕН 0,3 мг/мл окошні краплі, розчин

Натрію флурбіпрофену дигідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, це може бути небезпечним.
• Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-яких побічних ефектів, не вказаних у цьому листівку, повідомте лікаря або фармацевта. Зміст цього листівка:
  1. Що таке Окуфен і для чого його застосовують
  2. Перед застосуванням Окуфену
  3. Як застосовувати Окуфен
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Окуфен
  6. Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ОКУФЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Окуфен належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Окуфен застосовується для лікування болючих запальних станів переднього відрізка ока неінфекційного походження, зокрема під час операцій з приводу катаракти.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ОКУФЕНУ

Не використовуйте Окуфен:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фурбіпрофену або будь-якого з допоміжних речовин Окуфену. Будьте особливо обережними при застосуванні Окуфену:

Через можливу перехресну чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів, Окуфен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися алергійні реакції на ці лікарські засоби.
Відомо з наукової літератури, що нестероїдні протизапальні засоби можуть подовжувати час кровотечі, впливаючи на агрегацію тромбоцитів. Встановлено, що застосування препарату під час офтальмічних хірургічних втручань може спричинити підвищений крововилив у тканини ока (включаючи гіфему).
Тому рекомендується застосовувати його з обережністю у пацієнтів із порушенням згортання крові або тих, хто отримує терапію ліками, що подовжують час згортання крові.
Застосування Окуфену може затримувати загоєння рогівкових виразок.
Пацієнтів із минулим історією кератиту, спричиненого вірусом герпесу простого, необхідно ретельно спостерігати.

Застосування Окуфену разом з іншими лікарськими засобами
Взаємодія Окуфену з іншими офтальмологічними засобами місцевого застосування повністю не досліджена.
Хоча дослідження карбахолу на пре-клінічному рівні та дослідження хлориду ацетилхоліну на пре-клінічному та клінічному рівнях ніколи не виявили взаємодії з Окуфеном, повідомлялося про відсутність ефективності обох препаратів, коли їх застосовували одночасно з Окуфеном у пацієнтів, які отримували препарат місцево.
Відомо з наукової літератури, що нестероїдні протизапальні засоби можуть подовжувати час кровотечі, впливаючи на агрегацію тромбоцитів. Встановлено, що застосування препарату під час офтальмічних хірургічних втручань може спричинити підвищений крововилив у тканини ока (включаючи гіфему).
Якщо Ви застосовуєте Окуфен разом з іншими краплями для очей, залиште інтервал між застосуванням Окуфену та інших крапель не менше 5 хвилин.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Існують обмежені дані щодо застосування флурбіпрофену під час вагітності. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
Окуфен не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи виділяється флурбіпрофен або його метаболіти з людським молоком. Необхідно ухвалити рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування Окуфену, враховуючи користь годування для дитини та користь від терапії для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Окуфен незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
У пацієнтів може тимчасово погіршуватися зір безпосередньо після застосування Окуфену. У такому разі пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки зір не стане чітким.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОКУФЕН

Згідно з медичним призначенням.
Завжди використовуйте Окуфен точно за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей: безпека та ефективність Окуфену у дітей не встановлені.
Інструкція з використання
Не використовуйте флакон, якщо пломба на горловині флакона пошкоджена до першого використання. Застосовуйте краплі для очей таким чином:

1. Вимийте руки. Відкиньте голову назад і дивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворити невелику «піхву».
3. Переверніть флакон і натисніть на нього, щоб закапати по одній краплі розчину в кожне око, яке потребує лікування.
4. Відпустіть нижнє повіко і заплющте око на 30 секунд. Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.

Щоб уникнути забруднення, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких інших поверхонь.
Спорожнілий флакон викиньте одразу після використання.
Після використання зберігайте решту флаконів у пакеті, загнувши його край.
Правильне застосування крапель для очей має велике значення. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви використали більше Окуфену, ніж потрібно
Передозування Окуфену не може спричинити гострих токсичних явищ.
У разі випадкового проковтування крапель достатньо випити рідину, щоб їх розбавити.
Якщо ви забули застосувати Окуфен
Якщо ви забули прийняти дозу, закапайте краплі, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу.
Потім прийміть наступну дозу в звичайний час і продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Окуфеном
Окуфен слід використовувати точно за інструкцією лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування Окуфену, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Окуфен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається відповідно до наступної умовності:

При застосуванні Окуфену можуть виникнути такі небажані ефекти:
Захворювання очей:
Дуже поширено: кровотеча в передній частині ока, подразнення ока (печіння,
свербіж, відчуття стороннього тіла в оці, підвищене сльозовиділення, відчуття сухості ока, світлочутливість), біль у оці.
Невідомо: кровотеча в оці, розширення зіниці (іноді тривале), почервоніння ока.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОКУФЕН

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Неиспользованные флакончики зберігати в оригінальному пакеті.
Кожного разу після використання викидати одноразовий контейнер.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ, ТА ВНЕ СРУБУ

Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Окуфен
Діюча речовина — флурбіпрофену натрію 0,3 мг/мл
Допоміжні речовини: Liquifilm (полівініловий спирт), натрію хлорид, натрію цитрат дигідрат, калію хлорид, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Окуфену та вмісту упаковки
Окуфен — стерильний очний розчин, кожен флакон з пластмаси містить 0,4 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co. Mayo, Ірландія