Окуфен

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОКУФЕН 0,3 мг/мл глазные капли, раствор

Флурбипрофена натрия дигидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Содержание этой инструкции:
  1. Что такое ОКУФЕН и для чего он применяется
  2. Перед применением ОКУФЕНА
  3. Как применять ОКУФЕН
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ОКУФЕН
  6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОКУФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Окуфен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Окуфен применяется для лечения болезненных воспалительных состояний переднего отрезка глаза неинфекционной этиологии, в частности, при операциях по поводу катаракты.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОКУФЕНА

Не применяйте Окуфен:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флуфенипрофену или любому из вспомогательных веществ Окуфена.

С особой осторожностью применяйте Окуфен:

Из-за возможной перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам Окуфен следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ранее наблюдались аллергические реакции на указанные лекарственные средства.

В научной литературе описано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут удлинять время кровотечения, нарушая агрегацию тромбоцитов. Установлено, что применение препарата во время глазных хирургических операций может вызывать повышенное кровотечение в тканях глаза (включая гифему).

В связи с этим рекомендуется применять Окуфен с осторожностью у пациентов с нарушениями свёртываемости крови или получающих лечение препаратами, удлиняющими время свёртывания.

Заживление язв роговицы может замедляться при применении Окуфена.

Пациенты с анамнезом кератита, вызванного вирусом простого герпеса, должны находиться под тщательным наблюдением.

Применение Окуфена вместе с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Окуфена с другими местными офтальмологическими препаратами полностью не изучено.

Хотя предклинические исследования карбахола, а также предклинические и клинические исследования хлорида ацетилхолина не выявили прямых взаимодействий с Окуфеном, сообщалось о снижении эффективности обоих препаратов при их одновременном применении у пациентов, получавших Окуфен местно в глаза.

В научной литературе описано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут удлинять время кровотечения, нарушая агрегацию тромбоцитов. Установлено, что применение препарата во время глазных хирургических операций может вызывать повышенное кровотечение в тканях глаза (включая гифему).

Если вы используете Окуфен вместе с другими глазными каплями, между закапыванием Окуфена и других капель должно пройти не менее 5 минут.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Данные о применении флурбипрофена при беременности ограничены. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Окуфен не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли флурбипрофен или его метаболиты с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения Окуфена, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Окуфен незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

После применения Окуфена у пациентов может кратковременно наблюдаться помутнение зрения. В таком случае пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ОКУФЕН

Согласно назначению врача.
Всегда используйте Окуфен строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей: безопасность и эффективность Окуфена у пациентов детского возраста не установлены.

Инструкции по применению
Не используйте флакон, если защитная пломба на горлышке флакона повреждена до начала применения. Применяйте глазные капли следующим образом:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовался небольшой «карман».
3. Переверните флакон и нажмите на него, чтобы закапать по одной капле глазных капель в каждый глаз, требующий лечения.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд. Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.

Чтобы избежать загрязнения, наконечник флакона не должен касаться глаза или любого другого предмета.
Немедленно выбросьте флакон после использования.
После использования храните оставшиеся флаконы в пакете, плотно его закрыв.
Правильное применение глазных капель имеет очень важное значение. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Окуфен в большей дозе, чем нужно
Передозировка Окуфена не вызывает острых токсических явлений.
При случайном проглатывании глазных капель достаточно выпить жидкость, чтобы разбавить её.

Если вы забыли применить Окуфен
Если вы забыли закапать капли, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу.
Затем принимайте следующую дозу в обычное время и продолжайте соблюдать обычный график применения.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Окуфеном
Окуфен следует применять строго по указаниям врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Окуфена, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Окуфен может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии со
следующей классификацией:

При применении Окуфена могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Заболевания глаз:
Очень часто: кровоизлияние в переднюю часть глаза, раздражение глаз (жжение,
зуд, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезотечения, ощущение сухости глаза,
повышенная чувствительность к свету), боль в глазу.
Частота неизвестна: кровоизлияние в глаз, расширение зрачка (иногда продолжительное),
покраснение глаза.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ОКУФЕНА

Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, хранящемуся в надлежащих условиях.
Внимание: не применять лекарство после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Неиспользованные флакончики хранить в оригинальном пакете.
После каждого использования одноразовый контейнер следует выбросить.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ И В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ИХ ВЗГЛЯДА

Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому следует хранить как коробку, так и инструкцию по применению.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Окуфен
Действующее вещество — флуфенипрофена натрия 0,3 мг/мл
Вспомогательные вещества: Liquifilm (поливиниловый спирт), натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, калия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид или соляная кислота (для коррекции pH) и вода очищенная.
Описание внешнего вида Окуфена и содержимое упаковки
Окуфен — это стерильный глазной раствор, каждый флакон из пластика содержит 0,4 мл раствора.
Держатель разрешения на впуск в обращение
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Уэстпорт, графство Мэйо, Ирландия