Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Італія
Зміст
- Інструкція з використання: інформація для користувача
- ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,05 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або
- 1. Що таке Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого він призначений
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- 3. Як застосовувати ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкція з використання: інформація для користувача
ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,05 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або
концентрат для розчину для інфузії
ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,1 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або
концентрат для розчину для інфузії
ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,5 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або
концентрат для розчину для інфузії
ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 1 мг/5 мл розчин для ін'єкцій або
концентрат для розчину для інфузії
октреотид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого він призначений
- Що вам потрібно знати перед застосуванням ОКТРЕОТИДУ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- Як застосовувати ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого він призначений
Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. — це лікарський засіб, діючою речовиною якого є октреотид, речовина, подібна до соматостатину. Соматостатин звичайно присутній у організмі людини, де він пригнічує вивільнення деяких гормонів, таких як гормон росту. Переваги Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. порівняно з соматостатином полягають у тому, що він є потужнішим і його дія триває довше. Цей лікарський засіб призначений для:
- полегшення симптомів, пов’язаних із певними пухлинами шлунково-кишкового тракту (наприклад, карциноїдними пухлинами, ВІП-омами, глюкагономами, гастриномами, інсуліномами). При цих захворюваннях спостерігається надмірне утворення певних гормонів і інших пов’язаних речовин у шлунку, кишечнику або підшлунковій залозі. Це надмірне утворення порушує природний гормональний баланс організму і призводить до різноманітних симптомів, таких як приливи гарячка, діарея, гіпотонія, висипання на шкірі та втрата ваги. Лікування октреотидом допомагає контролювати ці симптоми.
- лікування акромегалії, стану, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону росту. Зазвичай гормон росту регулює ріст тканин, органів і кісток. У разі його надлишку спостерігається збільшення розмірів кісток і тканин, особливо рук і ніг. Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. значно зменшує симптоми акромегалії, які включають головний біль, надмірне потовиділення, оніміння рук і ніг, втому та біль у суглобах;
- профілактики ускладнень, пов’язаних із хірургічними втручаннями на підшлунковій залозі. Лікування октреотидом допомагає знизити ймовірність ускладнень (наприклад, абсцесу черевної порожнини, запалення підшлункової залози) після операції;
- зупинки кровотечі та запобігання повторному кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу та шлунка у пацієнтів із цирозом (хронічною хворобою печінки). Лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. допомагає контролювати кровотечу та зменшити потребу у переливанні крові.
- лікування аденом гіпофіза, які виробляють надмірну кількість гормону, що стимулює щитоподібну залозу (ТТГ). Надлишок гормону, що стимулює щитоподібну залозу (ТТГ), призводить до гіпертиреозу. Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. використовується для лікування пацієнтів із пухлинами гіпофіза, які виробляють надмірну кількість гормону, що стимулює щитоподібну залозу (ТТГ):
- коли інші методи лікування (хірургія або променева терапія) не є показаними або не дали ефекту;
- після променевої терапії, щоб покрити період, необхідний для досягнення максимальної ефективності променевої терапії.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Не приймайте Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.:
- якщо Ви маєте алергію на октреотид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам буде введено Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.:
- якщо Ви знаєте, що маєте камені в жовчному міхурі, або були в минулому, або виникають ускладнення, такі як підвищення температури, озноб, біль у животі або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей); повідомте лікареві, оскільки тривале застосування Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може спричинити утворення каменів. Лікар може порадити регулярно проходити перевірки жовчного міхура;
- якщо Ви знаєте, що маєте проблеми з рівнем цукру в крові — надто високим (цукровий діабет) або надто низьким (гіпоглікемія). Коли Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. застосовується для лікування кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу, необхідно контролювати рівень цукру в крові;
- якщо у Вас раніше були випадки дефіциту вітаміну В12, лікар може порадити перевірити рівень вітаміну В12;
- октреотид може знижувати частоту серцевих скорочень і, при дуже високих дозах, може спричинити порушення серцевого ритму. Лікар може контролювати Вашу частоту серцевих скорочень під час лікування.
Тести та обстеження
Якщо Ви отримуєте лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. протягом тривалого часу, лікар може порадити регулярно перевіряти функцію щитоподібної залози.
Ваш лікар може захотіти перевірити функцію підшлункової залози (ензимну активність).
Лікар контролюватиме функцію печінки.
Діти
Досвід застосування Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у дітей обмежений.
Інші лікарські засоби та Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зазвичай Ви можете продовжувати прийом інших ліків під час лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Однак, відомо, що Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може взаємодіяти з деякими ліками, такими як циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хінідин і терфенадин.
Якщо Ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори або блокатори кальцієвих каналів) або засоби для регулювання водно-електролітного балансу, лікар може вирішити скоригувати дозування.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, лікар може вирішити скоригувати дозу інсуліну.
Якщо Ви маєте отримувати лютецій (Lu) оксодотреотид — радіофармацевтичний засіб, — лікар може припинити і/або змінити лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це чітко необхідно.
Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійний метод контрацепції під час лікування.
Жінкам заборонено годувати дитину грудьми під час лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Невідомо, чи виділяється Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. з грудним молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Проте під час лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можуть виникати побічні ефекти, такі як головний біль і слабкість, які можуть знижувати здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Залежно від стану, який лікується, ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може вводитися:
- підшкірно (під шкіру) або
- внутрішньовенно (у вену).
Якщо ви пацієнт із цирозом (хронічне захворювання печінки), лікар може потребувати коригування підтримувальної дози.
Лікар або медсестра пояснять вам, як вводити ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. підшкірно, але внутрішньовенне введення має завжди виконуватися медичним працівником.
Підшкірне введення
Найбільш придатними місцями для підшкірного введення є руки, стегна та черево.
Обирайте нове місце для кожної підшкірної ін’єкції, щоб не подразнювати одну й ту саму ділянку.
Пацієнтам, які самостійно вводять ін’єкції, необхідно отримати чіткі вказівки від лікаря або медсестри.
Якщо ви зберігаєте лікарський засіб у холодильнику, рекомендується вийняти його звідти та дати нагрітися до кімнатної температури перед застосуванням. Це зменшує ризик болю в місці ін’єкції. Прогріти засіб можна, тримаючи його в руці, але не слід застосовувати додаткове нагрівання.
У деяких людей може виникати біль у місці підшкірної ін’єкції. Цей біль зазвичай триває лише короткий час. Якщо це відбувається, його можна полегшити, обережно масажуючи місце ін’єкції кілька секунд після введення.
Перед використанням ампули з ОКТРЕОТИДОМ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. перевірте наявність частинок або зміну кольору розчину. Не використовуйте препарат, якщо виявите щось незвичне.
Щоб уникнути контамінації, кришку багаторазових флаконів не слід проколювати більше ніж 10 разів.
Якщо ви застосували більше ОКТРЕОТИДУ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж потрібно
Симптоми передозування: нерегулярне серцебиття, знижений кров’яний тиск, зупинка серця, знижений приплив кисню до мозку, сильний біль у верхній частині живота, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), нудота, втрата апетиту, діарея, слабкість, втому, задишку, втрата ваги, вздуття живота, погане самопочуття, підвищений рівень лактату в крові та нерегулярний серцевий ритм.
Якщо ви вважаєте, що у вас симптоми передозування, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули застосувати ОКТРЕОТИД БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Застосуйте дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте терапію, як зазвичай. Якщо ви пропустите дозу, це не матиме особливих наслідків, але може тимчасово відновитися симптоматика, доки стан не стабілізується.
Не вводьте подвійну дозу ОКТРЕОТИДУ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ОКТРЕОТИДОМ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Якщо ви припините лікування ОКТРЕОТИДОМ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., симптоми можуть повернутися.
Тому не припиняйте терапію ОКТРЕОТИДОМ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть
один із наступних симптомів:
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів):
- Утворення каменів у жовчному міхурі, що може спричинити раптовий біль у спині;
- Підвищений рівень цукру в крові.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 користувачів):
- Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз) із змінами частоти серцевих скорочень, апетиту або ваги тіла, втому, відчуттям холоду або набряком у передній частині шиї;
- Запалення жовчного міхура (холецистит); симптоми можуть включати біль у верхній правій частині живота, лихоманку, нудоту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця);
- Низький рівень цукру в крові;
- Порушення толерантності до глюкози;
- Повільне серцебиття.
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 користувачів):
- Сильна спрага, знижена сеча, темне забарвлення сечі, почервоніння та сухість шкіри;
- Прискорене серцебиття.
Інші серйозні побічні ефекти:
- Реакції гіперчутливості (алергія), включаючи висипання на шкірі;
- Певний тип алергічної реакції (анапілаксія), що може спричинити утруднення ковтання або дихання, набряк та поколювання, іноді зі зниженням артеріального тиску, запамороченням або втратою свідомості;
- Запалення підшлункової залози (панкреатит); симптоми можуть включати раптовий біль у верхній частині живота, нудоту, блювоту, діарею;
- Запалення печінки (гепатит); симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, нудоту, блювоту, втрату апетиту, загальне погіршення самопочуття, свербіж, світле забарвлення сечі;
- Нерегулярне серцебиття;
- Низький рівень тромбоцитів у крові; це може спричинити збільшення кровотечі або синців. Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили один із вищезазначених побічних ефектів.
Інші побічні ефекти:
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів.
Зазвичай вони є незначними за інтенсивністю та зникають під час продовження лікування.
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів):
- Діарея;
- Біль у животі;
- Нудота;
- Запор;
- Метеоризм;
- Головний біль;
- Місцевий біль у місці введення ін'єкції.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 користувачів):
- Розлад шлунку після їжі (диспепсія);
- Блювота;
- Відчуття переповнення шлунка;
- Жирний стілець;
- М'який стілець;
- Світлий стілець;
- Запаморочення;
- Втрата апетиту;
- Зміни в показниках функції печінки;
- Випадіння волосся;
- Переривчасте дихання;
- Слабкість.
Якщо у вас виник один із цих побічних ефектів, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту.
У деяких людей виникає біль у місці підшкірного введення ін'єкції. Цей біль зазвичай триває лише короткий час. Якщо це відбувається, можна полегшити стан, обережно помасажувавши місце ін'єкції кілька секунд.
Якщо ви приймаєте Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у вигляді підшкірної ін'єкції, уникайте введення ін'єкції безпосередньо після їжі — це може допомогти зменшити ризик гастроінтестинальних побічних ефектів. Рекомендується робити ін'єкцію між прийомами їжі або на ніч.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «SCAD».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для тривалого зберігання ампули та флакони повинні зберігатися при температурі від 2° до 8 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Під час повсякденного використання зберігайте при температурі нижчій за 25°C протягом 2 тижнів.
Флакон: не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,05 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або концентрат для розчину для інфузій
- Діюча речовина — октреотид. Одна ампула об'ємом 1 мл містить ацетат октреотиду, еквівалентний 0,05 мг октреотиду.
- Інші компоненти: кислота лактатна, манітол, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Що містить Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,1 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або концентрат для розчину для інфузій
- Діюча речовина — октреотид. Одна ампула об'ємом 1 мл містить ацетат октреотиду, еквівалентний 0,1 мг октреотиду.
- Інші компоненти: кислота лактатна, манітол, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Що містить Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,5 мг/1 мл розчин для ін'єкцій або концентрат для розчину для інфузій
- Діюча речовина — октреотид. Одна ампула об'ємом 1 мл містить ацетат октреотиду, еквівалентний 0,5 мг октреотиду.
- Інші компоненти: кислота лактатна, манітол, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Що містить Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 1 мг/5 мл розчин для ін'єкцій або концентрат для розчину для інфузій
- Діюча речовина — октреотид. Одна флакон-ампула об'ємом 5 мл містить ацетат октреотиду, еквівалентний 1 мг октреотиду.
- Інші компоненти: кислота лактатна, фенол, манітол, натрію гідрогенкарбонат, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
- Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 0,05 мг/1 мл, 0,1 мг/1 мл та 0,5 мг/мл: 10 ампул по 1 мл.
- Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. 1 мг/5 мл: 1 флакон-ампула об'ємом 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
via De Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) - Італія
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Дозування та спосіб застосування
Ендокринні гастроентеропанкреатичні пухлини
Почати з дози 0,05 мг 1–2 рази на добу шляхом підшкірного введення.
Залежно від клінічної відповіді, впливу на рівні гормонів, що продукуються пухлиною (у разі карциноїдних пухлин — на рівні сечової кислоти 5-гідроксііндолооцтової), та переносимості, дозу можна поступово збільшувати до 0,1–0,2 мг 3 рази на добу. У деяких виняткових випадках може знадобитися застосування вищих доз. Підтримувальні дози слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта.
При карциноїдних пухлинах лікування слід припинити, якщо протягом тижня після початку терапії Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. у максимально переносимій дозі клінічної користі не досягнуто.
Функція підшлункової залози
У деяких пацієнтів, які отримують октреотид для лікування нейроендокринних гастроентеропанкреатичних пухлин, спостерігалася екзокринна недостатність підшлункової залози (ЕНПЗ). Симптоми ЕНПЗ можуть включати стеаторею, рідкий стілець, вздуття живота та втрату ваги. У пацієнтів із такими симптомами слід розглянути можливість проведення скринінгу та адекватного лікування ЕНПЗ відповідно до клінічних рекомендацій.
Акромегалія
Початкова доза — 0,05–0,1 мг кожні 8–12 годин шляхом підшкірного введення. Подальші корективи дози слід встановлювати на основі щомісячного контролю рівнів плазматичного гормону росту (ГР) та IGF-1 (референтне значення: ГР < 2,5 нг/мл; IGF-1 — у межах норми), клінічної симптоматики та переносимості. У більшості пацієнтів оптимальна добова доза становить 0,3 мг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,5 мг. У пацієнтів із стабільною дозою Октреотиду БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. контроль рівнів ГР та IGF-1 слід проводити кожні 6 місяців.
Якщо протягом 3 місяців лікування Октреотидом БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не досягнуто стійкого зниження рівнів ГР та поліпшення клінічних симптомів, терапію слід припинити.
Ускладнення, пов’язані з хірургічними втручаннями на підшлунковій залозі
0,1 мг 3 рази на добу шляхом підшкірного введення протягом 7 днів поспіль, починаючи з дня операції, принаймні за годину до лапаротомії.
Кровотеча з варикозно розширених вен стравоходу та шлунка
Рекомендована доза — 25 мкг/год у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів.
Під час лікування необхідний моніторинг рівня цукру в крові.
Лікування аденом гіпофіза, що секреціюють ТТГ
Зазвичай найефективнішою дозою є 0,1 мг 3 рази на добу шляхом підшкірного введення.
Дозу можна коригувати залежно від рівнів ТТГ та тиреоїдних гормонів. Для оцінки ефективності необхідно принаймні 5 днів лікування.
Застосування у літніх пацієнтів
Немає даних про знижену переносимість або необхідність зміни дозування у літніх пацієнтів, які отримують Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Застосування у дітей
Досвід застосування октреотиду у дітей обмежений.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
У пацієнтів із цирозом печінки період напіввиведення препарату може збільшуватися, що може вимагати корекції підтримувальної дози.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на загальну експозицію (розраховується як AUC — площа під кривою «концентрація-час») при підшкірному введенні октреотиду, тому корекція дози октреотиду не потрібна.
Несумісність
Октреотиду ацетат нестабільний у розчинах повного парентерального харчування (ППХ).
Особливі застереження щодо утилізації та маніпулювання
Підшкірне введення: медичний або медсестринський персонал повинен належним чином проінструктувати пацієнтів, які бажають самостійно вводити підшкірні ін’єкції. Для кращої місцевої переносимості рекомендується вводити розчин кімнатної температури та уникати повторних ін’єкцій у межах обмежених ділянок шкіри за короткий проміжок часу. Ампули слід відкривати безпосередньо перед введенням, а неиспользовану кількість препарату слід утилізувати. З мікробіологічного погляду препарат слід використовувати негайно. У разі використання флаконів для багаторазового відбирання розчину умови застосування є відповідальністю користувача, який повинен дотримуватися всіх необхідних запобіжних заходів, щоб уникнути забруднення.
Внутрішньовенне введення (інфузія): перевірити препарат візуально перед введенням на наявність зміни кольору та частинок. Не використовувати, якщо виявлено щось незвичайне. Перед внутрішньовенною інфузією розчин слід розбавити.
Октреотид БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. (октреотиду ацетат) фізично та хімічно стабільний протягом 24 годин у фізіологічному розчині.
З мікробіологічного погляду розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується одразу, терміни та умови зберігання є відповідальністю користувача.
Вміст однієї ампули 0,5 мг слід розчинити в 60 мл фізіологічного розчину, а отриманий розчин вводити за допомогою інфузійної помпи. Цю процедуру слід повторювати з необхідною частотою протягом усього передбаченого терміну лікування.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до Інструкції з медичного застосування.