Оксиконтин

Інструкція: інформація для користувача

Оксиконтин 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Оксикодону гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Оксиконтин та для чого його призначають
2. Що потрібно знати перед прийомом Оксиконтину
3. Як приймати Оксиконтин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Оксиконтин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є потужним знеболювальним засобом (анальгетиком) і належить до групи лікарських засобів, відомих як опіоїди.
Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для полегшення сильного болю, який може бути адекватно лікований лише за допомогою знеболювальних опіоїдів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Оксиконтин

Не приймайте Оксиконтин, якщо Ви:

• маєте алергію (гіперчутливість) до оксидона або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або якщо у Вас у минулому виникали алергічні реакції на інші сильні знеболювальні засоби (наприклад, морфін або інші опіоїди);
• маєте проблеми з диханням, такі як тяжке хронічне обструктивне захворювання легень, тяжкий бронхіальний астматичний напад або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати задишку, кашель або дихання, яке стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай;
• маєте черепно-мозкову травму, що супроводжується тяжким головним болем або нездужанням. Це тому, що ці таблетки можуть спричинити погіршення таких симптомів або приховати тяжкість черепно-мозкової травми;
• маєте стан, при якому кишечник працює погано (паралітичний ілеус), якщо Ваш шлунок спорожнюється повільніше, ніж має (повільне спорожнення шлунка), або якщо у Вас раптово виник тяжкий біль у животі (гострий живіт);
• маєте захворювання серця, спричинені тривалими захворюваннями легень (легеневе серце).

Застереження та обережність:
Повідомте лікаря або фармацевта перед використанням цих таблеток, якщо:

• Ви похилого віку або ослаблені;
• маєте знижену функцію щитовидної залози (гіпотиреоз);
• страждаєте на микседему (порушення щитовидної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряклістю шкіри, яке впливає на обличчя та ноги);
• страждаєте на тяжкий головний біль або нездужання, що можуть вказувати на підвищення внутрішньочерепного тиску;
• маєте низький артеріальний тиск (гіпотензію);
• якщо Ви або член Вашої сім’ї колись зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або були залежними від них («залежність»);
• якщо Ви палите;
• якщо у Вас колись були розлади настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань;
• страждаєте на запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі або спині) або захворювання жовчного міхура або жовчних протоків;
• маєте кишкову непрохідність або запальні захворювання кишечника;
• страждаєте на біль або розлади у животі, схожі на коліки;
• маєте збільшення простати, що може ускладнити відток сечі (у чоловіків);
• маєте знижену функцію надниркових залоз (наднирки працюють погано), наприклад, при хворобі Аддісона;
• маєте проблеми з диханням, такі як тяжке порушення функції легень, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, тяжкі легеневі захворювання або знижену дихальну здатність. Симптоми можуть включати задишку та кашель;
• маєте проблеми з нирками або печінкою;
• страждаєте на симптоми абстинентного синдрому, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість, що виникли після припинення прийому алкоголю або ліків;
• страждаєте на епілептичні напади, судоми або припадки;
• страждаєте на розгубленість або втрату свідомості;
• Вам потрібно приймати більшу дозу Оксиконтину, щоб отримати той самий рівень знеболення (толерантність);
• маєте підвищену чутливість до болю;
• приймаєте ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або приймали ці ліки за останні дві тижні;
• страждаєте на запори.

Порушення дихання під час сну
Цей лікарський засіб може спричинити порушення дихання під час сну, такі як нічна апноея (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Якщо Вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідомте лікаря в лікарні, що Ви приймаєте ці таблетки.
Під час прийому цих таблеток у Вас можуть виникнути зміни гормонального фону. Лікар може захотіти контролювати ці ефекти.
Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або вводитися внутрішньовенно, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, що можуть бути летальними.
Опіоїди не є першим вибором для лікування болю, не пов’язаного з раком, і не рекомендуються як єдиний метод лікування. Інші ліки повинні використовуватися разом з опіоїдами при лікуванні хронічного болю. Лікар повинен уважно спостерігати за Вами та вносити необхідні корективи в дозу під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність та зловживання
Цей лікарський засіб містить оксидон, що є опіоїдом. Він може спричинити залежність і/або толерантність.
Цей лікарський засіб містить оксидон — опіоїдний препарат. Багаторазове застосування опіоїдних знеболювальних засобів може зменшити їх ефективність (Ви звикаєте до препарату — це явище відоме як толерантність). Багаторазове застосування Оксиконтину може призвести до залежності, зловживання та толерантності, що може призвести до передозування, потенційно смертельного. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.
Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над тим, скільки ліків Ви приймаєте або як часто. Ви можете відчувати потребу продовжувати прийом ліків, навіть коли вони не допомагають усунути біль.
Ризик стати залежним або толерантним різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• Ви або член Вашої сім’ї колись зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або були залежними від них;
• Ви палите;
• у Вас були розлади настрою (депресія, тривожність або розлади особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Оксиконтину у Вас виникає один із наступних симптомів, це може свідчити про те, що Ви стали залежними або толерантними:

• Ви приймаєте ліки довше, ніж призначив лікар;
• Ви приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але не змогли;
• після припинення прийому ліків Ви почуваєте себе погано, але почуваєтеся краще після їх відновлення («симптоми абстиненції»).

Якщо у Вас виник хоча б один із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи час та спосіб безпечного припинення лікування (див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте лікування Оксиконтином»).
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виник тяжкий біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчних шляхів.
Для осіб, які займаються спортом: прийом препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Інші ліки та Оксиконтин
Сумісне застосування опіоїдів, включаючи оксидон, та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або інші седативні засоби, збільшує ризик сонливості, проблем із диханням (депресія дихання), коми, що може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Оксиконтин разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Будь ласка, повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо такі симптоми виникли.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Якщо Ви приймаєте ці таблетки разом з іншими ліками, ефект цих таблеток або інших ліків може змінитися.
Ризик побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертралину, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксидоном, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Повідомте лікареві, якщо такі симптоми виникли.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• деякі види антидепресантів, відомі як інгібітори моноаміноксидази, або якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Оксиконтин»);
• ліки для сну або спокою (наприклад, снодійні або седативні, включаючи бензодіазепіни);
• ліки від депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• ліки від психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин та прегабалін;
• інші сильні знеболювальні (анальгетики);
• міорелаксанти;
• ліки від високого тиску;
• хінідин (протиаритмічний засіб);
• циметидин (засіб від виразки, розладу шлунку або печії);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний вид ліків, відомих як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
• рифампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (ліки для лікування нападів, епілепсії, судом та деяких видів болю);
• фенітоїн (ліки для лікування нападів, епілепсії, судом);
• рослинний засіб, відомий як звіробій (Hypericum perforatum);
• антигістамінні засоби;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно приймали знеболювальний засіб.

Оксиконтин разом з їжею, напоями та алкоголем
Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.
Вживання алкоголю під час прийому Оксиконтину у формі таблеток з тривалим вивільненням може спричинити сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як задихання, ризик депресії дихання та втрата свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Оксиконтину. Під час лікування Оксиконтином слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки це не було чітко рекомендовано лікарем. Залежно від дози та тривалості терапії оксидоном, у новонароджених може виникнути повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або синдром відмови.

Годування груддю
Ці таблетки не слід приймати під час годування груддю, оскільки діюча речовина може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ці таблетки можуть спричинити ряд побічних ефектів, таких як сонливість, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти зазвичай особливо виражені на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо Ви відчуваєте сонливість, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

Оксиконтин містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксиконтин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У цій інструкції зазначено, скільки таблеток вам потрібно приймати та з якою частотою.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар розповість вам, чого ви можете очікувати від застосування Оксиконтину, коли та як довго його потрібно приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).
Не перевищуйте дозу, яку призначив лікар.
Приймайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Таблетки не можна жувати, розтирати або розчиняти.
Приймайте таблетки кожні 12 годин. Наприклад, якщо ви прийняли таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 20 годині.
Рекомендується приймати цей лікарський засіб у постійний час, пов’язаний із часом прийому їжі.
Таблетки не слід розтирати або вводити шляхом ін’єкції, оскільки це може спричинити серйозні побічні ефекти, потенційно смертельні.
Таблетки слід приймати виключно перорально.
Таблетки Оксиконтину діють протягом 12 годин, якщо приймати їх цілими. Якщо таблетку розламати, розтерти, розчинити або жувати, вся доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися в організм. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних ускладнень, таких як передозування, що може бути летальним.

Дорослі та підлітки (від 12 років і старші)
Зазвичай початкова доза становить одну таблетку 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках лікар може призначити вам початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Лікар призначить вам дозу, необхідну для лікування вашого болю.
Якщо навіть після прийому цих таблеток ви продовжуєте відчувати біль, обговоріть це з лікарем.

Діти молодше 12 років
Безпека та ефективність Оксиконтину у дітей молодше 12 років недостатньо вивчені. Тому застосування Оксиконтину не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити інший лікарський засіб або нижчу дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж потрібно, або якщо хтось випадково прийняв таблетки — негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Передозування може проявлятися:

• зменшенням розміру зіниць
• уповільненим або слабким диханням (респіраторна депресія)
• сонливістю або втратою свідомості
• втратою м’язового тонусу (гіпотонія)
• зниженням частоти серцевих скорочень
• зниженням артеріального тиску
• утрудненим диханням через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
• ураженням головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках передозування може призвести до втрати свідомості та навіть смерті. Коли звертаєтеся до лікаря, візьміть із собою цю інструкцію та решту таблеток, щоб показати лікарю.
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, не ставайте в ситуації, що вимагає уваги, наприклад, не керуйте транспортними засобами.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин
Якщо ви згадали протягом 4 годин після часу, коли мали прийняти таблетку, прийміть її негайно. Потім прийміть наступну таблетку у звичайний час. Якщо минуло більше 4 годин, зателефонуйте лікареві або фармацевту та проконсультуйтеся. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Оксиконтином
Не припиняйте раптово прийом таблеток, якщо цього не рекомендував лікар. Якщо ви хочете припинити лікування, спочатку обговоріть це з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, зазвичай шляхом поступового зниження дози, щоб уникнути неприємних ефектів. Симптоми абстиненції, такі як часте зітхання, розширення зіниць, порушення сльозовиділення, закладеність носа, збудження, тривожність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо раптово припинити прийом цих таблеток.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції
зазначаються у рідкісних випадках. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явилися свистяче дихання,
труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони поширюються на все тіло.
Найсерйознішим побічним ефектом є випадок, коли ви дихаєте повільніше або слабкіше, ніж зазвичай (респіраторна депресія — типовий прояв передозування опіоїдами).
Як і при застосуванні інших потужних анальгетиків або знеболювальних засобів, існує ризик розвитку фізичної або психологічної залежності від цих таблеток.
Дуже часті побічні ефекти
(можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які проходять лікування)

• Запори (лікар може призначити засіб для полегшення цієї проблеми).
• Нудота або блювота (зазвичай зникають через кілька днів, але якщо проблема триває, лікар може призначити протиблювотний засіб).
• Сонливість (частіше на початку лікування або після підвищення дози, але зазвичай проходить самостійно через кілька днів).
• Запаморочення.
• Головний біль.
• Свербіж.

Часті побічні ефекти
(можуть виникати у 1–10 з 100 пацієнтів, які проходять лікування)

• Сухість у роті, втрата апетиту, розлад шлунку, біль або неприємні відчуття в животі, діарея.
• Заплутаність, депресія, відчуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, аномальні думки.
• Свистяче дихання або труднощі з диханням, задиха.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Пітливість, підвищення температури тіла.

Нечасті побічні ефекти
(можуть виникати у 1–10 з 1 000 пацієнтів, які проходять лікування)

• Стан, при якому ви дихаєте повільніше або слабкіше, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
• Труднощі з ковтанням, відрижка, ікота, метеоризм, стан, при якому кишечник не функціонує належним чином (ілеус), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, розлади шлунку), зміни смаку, виразки в роті, біль у роті.
• Стан, що спричиняє аномальне виділення антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
• Відчуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), галюцинації, стрибки настрою, ейфорія, збудження, загальне відчуття нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, знижена чутливість до болю або дотику, поколювання або оніміння, епілептичний напад, припадок або судоми, порушення ходи, деперсоналізація, незвичайна гіперактивність, непритомність, знижений рівень свідомості, незвичайна м’язова ригідність або розслаблення, непрохідні м’язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявляється під час аналізів крові).
• Приливи.
• Дегідратація, зміни ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
• Суха шкіра.
• Розлади слізотечі, розмите зору, зменшення розміру зіниць.
• Бажання приймати все більші дози, щоб досягти того самого знеболювального ефекту (толерантність).
• Слухові галюцинації (дзвін, шум).
• Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміни голосу.
• Озноб.
• Біль у грудях.
• Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення показників функції печінки (виявляється під час аналізів крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином»).

Рідкісні побічні ефекти
(можуть виникати у 1–10 з 10 000 пацієнтів, які проходять лікування)

• Відчуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.
• Зниження артеріального тиску.
• Кропив’янка.

Невідома частота
(частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Раптове задихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо коли вони поширюються на все тіло.
• Апное під час сну (зупинки дихання під час сну).
• Погіршення стану зубів.
• Біль або розлад живота спазматичного характеру.
• Стан, що вражає один із клапанів кишечника і може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж, жовту шкіру, темне забарвлення сечі та дуже бліде калові маси.
• Відсутність менструації.
• Підвищена чутливість до болю.
• Агресивність.
• Тривале застосування Оксиконтину під час вагітності може спричинити синдром абстиненції у новонародженого, що потенційно є летальним. Симптоми у новонародженого включають дратівливість, гіперактивність, порушення сну, пронизливий плач, тремтіння, нездужання, діарею та відсутність набору ваги.

Ви можете побачити рештки таблеток у своєму калі. Це не повинно впливати на ефективність
таблетки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна також повідомляти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надавати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Оксиконтин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Випадкове передозування у дитини є надзвичайно небезпечним і потенційно смертельним. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших. Він може серйозно нашкодити або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Наприклад, «Закінчується 08 2020» означає, що таблетки не можна приймати після останнього дня серпня 2020 року.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не приймайте таблетки, які розламані або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних проблем, таких як передозування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Оксиконтин
Діючою речовиною є гідрохлорид оксикодону. Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг гідрохлориду оксикодону.
Інші компоненти такі:

• Лактоза моногідрат
• Повідон
• Амінний метакрилатний сополімер у дисперсії
• Сорбінова кислота
• Тріацетин
• Стеариловий спирт
• Тальк
• Магнію стеарат
• Гіпромелоза (Е464)
• Діоксид титану (Е171)
• Макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить:
5 мг – бриліантовий синій (Е133)
10 мг – гідроксипропілцелюлоза
20 мг та 40 мг – полісорбат 80 (Е433) та оксид заліза (Е172)
80 мг – гідроксипропілцелюлоза, оксид заліза (Е172) та індолін кармін (Е132).
Опис зовнішнього вигляду Оксиконтину та вміст упаковки.
На одній стороні таблеток нанесено напис ОС, а на іншій – дозування (5, 10 тощо).
Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 5, 10, 20 та 40 мг мають діаметр близько 7 мм, таблетки 80 мг – близько 9 мм.
Усі таблетки покриті оболонкою таких кольорів: 5 мг – блакитний, 10 мг – білий, 20 мг – рожевий, 40 мг – жовтий, 80 мг – зелений.
Таблетки упаковані в блистери, які потім розміщують у коробки. У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.
Таблетки також упаковані в контейнери з поліпропілену з кришками з поліетилену. У кожному контейнері міститься 28, 56 або 112 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l.
Viale Restelli 3/7, 20124 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований під назвою Оксиконтин у країнах-членах Європейської спільноти:
Австрія
Ірландія
Іспанія
Італія
Дата останнього затвердження інструкції