Инструкция по применению: информация для пользователя

Оксиконтин 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Оксикодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Оксиконтин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Оксиконтин
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Оксиконтин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это мощное обезболивающее (анальгетик), относящееся к группе опиоидных препаратов.
Оксиконтин применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения сильной боли, которую можно адекватно контролировать только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что нужно знать перед применением Оксиконтина

Не принимайте Оксиконтин, если вы:

имеете аллергию (гиперчувствительность) к оксикодону или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), либо если в прошлом у вас уже возникала аллергическая реакция на другие сильные обезболивающие или анальгетики (например, морфин или другие опиоиды);
страдаете нарушениями дыхания, такими как тяжелая хроническая обструкция лёгких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая депрессия дыхания. Симптомы могут включать одышку, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
имеете черепно-мозговую травму, вызывающую сильную головную боль или общее недомогание. Это связано с тем, что эти таблетки могут усугубить такие симптомы или скрыть тяжесть черепно-мозговой травмы;
страдаете состоянием, при котором кишечник работает неправильно (паралитический илеус), если у вас замедленное опорожнение желудка (замедленное гастральное опорожнение) или если у вас внезапные сильные боли в животе (острый живот);
имеете сердечные проблемы, вызванные хроническими заболеваниями лёгких (лёгочное сердце).

Предостережения и меры предосторожности:
Сообщите врачу или фармацевту перед применением этих таблеток, если:

вы пожилой или ослабленный;
имеете сниженную функцию щитовидной железы (гипотиреоз);
страдаете микседемой (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отёчностью кожи, затрагивающее лицо и ноги);
испытываете сильную головную боль или общее недомогание, которые могут указывать на повышение внутричерепного давления;
имеете низкое артериальное давление (гипотензию);
вы или член вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или незаконными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы наблюдались у психиатра по поводу других психических заболеваний;
страдаете воспалением поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе или спине) или заболеваниями желчного пузыря или желчных протоков;
страдаете кишечной непроходимостью или воспалительными заболеваниями кишечника;
испытываете боль или коликообразные боли в животе;
страдаете увеличением предстательной железы, которое может вызывать затруднение мочеиспускания (у мужчин);
имеете сниженную функцию надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, при болезни Аддисона;
страдаете нарушениями дыхания, такими как тяжелое нарушение функции лёгких, хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжелые лёгочные заболевания или снижение дыхательной способности. Симптомы могут включать одышку и кашель;
имеете проблемы с почками или печенью;
испытываете симптомы абстинентного синдрома, такие как беспокойство, тревожность, сердцебиение, дрожь или повышенное потоотделение, возникшие после прекращения употребления алкоголя или лекарств;
страдаете эпилептическими припадками, судорогами или эпилепсией;
испытываете спутанность сознания или обмороки;
вам требуется более высокая доза Оксиконтина для достижения того же уровня обезболивания (толерантность);
имеете повышенную чувствительность к боли;
принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансильципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или принимали такие препараты в течение последних двух недель;
страдаете запорами.

Нарушения дыхания во сне
Этот препарат может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как ночная апноэ (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите лечащему врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.
Приём этих таблеток может вызывать гормональные нарушения. Ваш врач может захотеть контролировать эти эффекты.
Таблетки ни в коем случае нельзя измельчать или вводить внутривенно, так как это может привести к тяжёлым нежелательным эффектам, вплоть до летального исхода.
Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве единственного средства. При лечении хронической боли опиоиды должны применяться в комбинации с другими лекарствами. Врач должен тщательно контролировать вас и при необходимости корректировать дозу при приёме Оксиконтина, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Толерантность, зависимость и злоупотребление
Этот препарат содержит оксикодон — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.
Этот препарат содержит оксикодон — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидных анальгетиков может снижать их эффективность (вы привыкаете к препарату — это явление называется толерантностью). Повторное применение Оксиконтина может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что в свою очередь может вызвать передозировку, потенциально смертельную. Риск таких нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.
Зависимость или злоупотребление могут вызывать у вас ощущение потери контроля над тем, сколько препарата вы принимаете и как часто. Вы можете чувствовать необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает снять боль.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Оксиконтину, если:

вы или член вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными наркотиками («зависимость»);
вы курите;
у вас были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройства личности) или вы наблюдались у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если при приёме Оксиконтина появляются следующие признаки, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:

вы принимаете препарат дольше, чем прописано врачом;
вы принимаете дозу, превышающую рекомендованную;
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
вы неоднократно пытались прекратить или контролировать приём препарата, но не смогли;
при прекращении приёма препарата вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше после возобновления приёма («симптомы абстиненции»).

Если у вас появились один или несколько из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая момент и способ безопасного прекращения лечения (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Оксиконтином»).
Сообщите врачу, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарства и Оксиконтин
Одновременное применение опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию лекарства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Оксиконтин одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность комбинированной терапии.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о возможных вышеуказанных симптомах. Сообщите врачу, если такие симптомы появились.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. При одновременном приёме с другими препаратами действие этих таблеток или других лекарств может измениться.
Риск побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и вызывать такие симптомы, как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Сообщите врачу при появлении таких симптомов.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

некоторые виды антидепрессантов — ингибиторы моноаминоксидазы, или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель (см. раздел 2 «Что нужно знать перед применением Оксиконтина»);
препараты для сна или успокоения (например, снотворные или седативные, включая бензодиазепины);
препараты от депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты от психических или психиатрических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильные анальгетики (обезболивающие);
миорелаксанты;
препараты от высокого давления;
хинидин (противоаритмическое средство);
циметидин (противоязвенное средство, при изжоге или расстройствах желудка);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
определённый тип лекарств — ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или сайквина́вир);
рифампицин — при лечении туберкулёза;
карбамазепин (препарат для лечения эпилептических припадков, судорог и некоторых видов боли);
фенитоин (препарат для лечения эпилептических припадков, судорог);
растительное средство — зверобой (известное также как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вы недавно принимали анестетик.

Оксиконтин с пищей, напитками и алкоголем
Эти таблетки можно принимать с едой или без неё.
Употребление алкоголя во время приёма Оксиконтина с пролонгированным высвобождением может вызвать сонливость или увеличить риск серьёзных побочных эффектов, таких как одышка, депрессия дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма таблеток Оксиконтин. Во время лечения Оксиконтином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не следует принимать эти таблетки во время беременности и родов, если только врач специально не назначил вам это. В зависимости от дозы и продолжительности терапии оксикодоном у новорождённых могут возникать медленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) или синдром отмены.

Лактация
Эти таблетки не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами (см. раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты особенно выражены в начале приёма таблеток или при увеличении дозы. Если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения и работы с механизмами.

Оксиконтин содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
В инструкции к лекарственному средству указано, сколько таблеток и с какой периодичностью необходимо принимать.
Перед началом лечения и на регулярной основе во время лечения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Оксиконтина, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда необходимо обращаться к врачу и когда следует прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекращаете лечение Оксиконтином»).
Не превышайте дозу, назначенную врачом.
Принимайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Таблетки нельзя жевать, разламывать, раздавливать или растворять.
Таблетки следует принимать каждые 12 часов. Например, если вы принимаете таблетку в 8 утра, следующую таблетку необходимо принять в 20 часов.
Рекомендуется принимать этот препарат в одно и то же время независимо от приёма пищи.
Таблетки нельзя разламывать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, потенциально приводящие к летальному исходу.
Таблетки следует принимать только внутрь, перорально.
Таблетки Оксиконтина эффективны в течение 12 часов при условии их приёма целиком. Если таблетка будет разломана, раздавлена, растворена или разжёвана, вся доза, рассчитанная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к тяжёлым последствиям, включая передозировку, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов. Дозу, необходимую для лечения вашей боли, врач подберёт индивидуально.
Если, несмотря на приём этих таблеток, вы продолжаете испытывать боль, обсудите это с врачом.

Дети младше 12 лет
Безопасность и эффективность Оксиконтина у детей младше 12 лет недостаточно изучены. Поэтому применение Оксиконтина у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить вам другой препарат или меньшую дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно проглотил таблетки — немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Передозировка может проявляться следующими симптомами:

сужение зрачков
замедленное или ослабленное дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потеря сознания
снижение мышечного тонуса (гипотония)
замедление сердцебиения
снижение артериального давления
затруднённое дыхание из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В тяжёлых случаях передозировка может привести к коме и даже смерти. При обращении к врачу возьмите с собой данную инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Если вы приняли слишком много таблеток, не занимайтесь деятельностью, требующей повышенного внимания, например, вождением автомобиля.

Если вы забыли принять Оксиконтин
Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 4 часов после назначенного времени, немедленно примите таблетку. Затем следующую таблетку принимайте в обычное время. Если с момента приёма пропущенной таблетки прошло более 4 часов, свяжитесь с врачом или фармацевтом и проконсультируйтесь. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Оксиконтином
Не прекращайте приём таблеток резко, если только врач не дал вам таких указаний. Если вы хотите прекратить лечение, сначала обсудите это с врачом. Врач подскажет, как правильно поступить, обычно постепенно снижая дозу, чтобы избежать неприятных последствий. Симптомы абстиненции, такие как частое зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, беспокойство, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожание или потливость, могут возникнуть при резкой отмене этих таблеток.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые
аллергические реакции описаны редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно
появилось свистящее дыхание, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, кожная сыпь
или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
Наиболее серьезным побочным эффектом является замедленное или ослабленное дыхание
(респираторная депрессия — типичное проявление передозировки опиоидами).
Как и при применении других сильнодействующих анальгетиков или обезболивающих средств,
существует риск развития физической или психической зависимости от этих таблеток.

Очень частые побочные эффекты
(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Запор (врач может назначить слабительное для устранения этой проблемы).
Недомогание или рвота (обычно проходят через несколько дней; если симптомы сохраняются, врач может назначить противорвотное средство).
Сонливость (чаще всего в начале лечения или после увеличения дозы, но обычно проходит самостоятельно через несколько дней).
Головокружение.
Головная боль.
Зуд.

Частые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов, получающих лечение)

Сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, ощущение необычной слабости, тремор, отсутствие энергии, усталость, тревожность, раздражительность, бессонница, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание или затрудненное дыхание, одышка.
Затруднение мочеиспускания.
Кожная сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечастые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1–10 из 1 000 пациентов, получающих лечение)

Состояние, при котором вы дышите медленнее или слабее обычного (респираторная депрессия).
Затруднение глотания, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение работы кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы во рту, боль во рту.
Состояние, вызывающее аномальную выработку антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Ощущение головокружения или вращения (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, эйфория, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, затрудненная речь, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, эпилептический припадок, судороги, нарушение походки, деперсонализация, необычная гиперактивность, обморок, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или расслабленность, непроизвольные мышечные сокращения.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализах крови).
Приливы.
Обезвоживание, изменения массы тела, жажда, отеки рук, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушение слезоотделения, нечеткость зрения, сужение зрачков.
Желание принимать все более высокие дозы для достижения того же обезболивающего эффекта (толерантность).
Ощущение звона или шума в ушах.
Отек и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменения голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции печени (выявляется при анализах крови).
Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Оксиконтином»).

Редкие побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Ощущение обморока, особенно в вертикальном положении.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
Апноэ во сне (остановки дыхания во время сна).
Повреждение зубов.
Боли в животе спастического характера.
Состояние, поражающее один из клапанов кишечника и вызывающее сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызвать зуд, желтушность кожи, очень темную мочу и очень бледный стул.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Длительное применение Оксиконтин во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного, потенциально угрожающий жизни. Симптомы у новорожденного включают раздражительность, гиперактивность, нарушения сна, пронзительный плач, дрожь, недомогание, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете обнаружить остатки таблеток в своих каловых массах. Это не должно влиять на
эффективность таблетки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно
сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных
эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности этого
лекарственного препарата.

5. Как хранить Оксиконтин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Случайная передозировка у ребёнка чрезвычайно опасна и потенциально может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других лиц. Он может причинить тяжёлый вред или быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Например, «Срок годности 08 2020» означает, что таблетки нельзя принимать после последнего дня августа 2020 года.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, разломленные или измельчённые, поскольку это может быть опасно и вызвать серьёзные проблемы, такие как передозировка.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Оксиконтин
Действующее вещество — гидрохлорид оксикодона. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг гидрохлорида оксикодона.
Другие компоненты:

Лактоза моногидрат
Повидон
Аммониевый метакрилатный сополимер в дисперсии
Сорбиновая кислота
Триацетин
Стеариновый спирт
Тальк
Стеарат магния
Гипромеллоза (Е464)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол

Кроме того, оболочка таблеток содержит:
5 мг – синий блестящий (Е133)
10 мг – гидроксипропилцеллюлоза
20 мг и 40 мг – полисорбат 80 (Е433) и оксид железа (Е172)
80 мг – гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа (Е172) и индиго кармин (Е132).

Внешний вид Оксиконтина и содержание упаковки
На одной стороне таблеток нанесено «OC», а на другой — дозировка (5, 10 и т.д.).
Все таблетки круглые, двояковыпуклые. Таблетки 5, 10, 20 и 40 мг имеют диаметр около 7 мм, таблетки 80 мг — около 9 мм.
Все таблетки покрыты оболочкой следующих цветов: 5 мг — голубые, 10 мг — белые, 20 мг — розовые, 40 мг — жёлтые, 80 мг — зелёные.
Таблетки упакованы в блистеры, затем помещаются в картонные коробки. В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.
Таблетки также упакованы в контейнеры из полипропилена с крышками из полиэтилена. В каждом контейнере содержится 28, 56 или 112 таблеток.
Возможно, что не все упаковки поставляются в продажу.

Держатель разрешения на ввоз в обращение
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l.
Viale Restelli 3/7, 20124 Милан, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован под названием Оксиконтин в следующих государствах — членах Европейской общности:
Австрия
Ирландия
Испания
Италия

Дата последнего утверждения инструкции по применению