Інструкція: інформація для користувача

ОКСИГЕН Медігас Італія 200 БАР ГАЗ МЕДИЧНИЙ СТИСНУТИЙ, ГАЗ МЕДИЧНИЙ КРІОГЕННИЙ

Оксиген
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу
інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Оксиген Медігас Італія і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Оксигену Медігас Італія
Як застосовувати Оксиген Медігас Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Оксиген Медігас Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОКСИГЕН Медігас Італія і для чого його застосовують

ОКСИГЕН Медігас Італія містить кисень — газ, який природно присутній у повітрі, що ми вдихаємо.
Лікарський кисень збільшує кількість кисню, що надходить до легень, а потім і до тканин організму.
ОКСИГЕН Медігас Італія показаний пацієнтам всіх вікових груп:

для лікування захворювань дихання (гостра та хронічна дихальна недостатність).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ОКСИГЕН Медігас Італія

Нормобарична оксигенотерапія (введення кисню під тиском, що відповідає атмосферному) не має протипоказань.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ОКСИГЕН Медігас Італія.
Кисень буде застосовуватися обережно, з коригуванням дози відповідно до Ваших потреб та у найнижчій ефективній дозі. Якщо буде необхідно застосування вищої дози, її будуть вводити найкоротший можливий час, а Ваш стан буде регулярно контролюватися.
Повідомте лікареві:

якщо у Вас є дихальнa недостатність (захворювання, що порушує газообмін між повітрям і кров’ю);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (барбітурати) та/або болю (опіоїди) і маєте труднощі з диханням;
якщо Ви страждаєте на хронічну обструктивну бронхопневмопатію (ХОБП: хронічне захворювання легень із запаленням та звуженням бронхів);
якщо Ви страждаєте на муковисцидоз (спадкове захворювання);
якщо Ви страждаєте на тяжку форму ожиріння;
якщо у Вас є деформація грудної клітки;
якщо Ви страждаєте на нейром’язові розлади (захворювання, що порушують рухову функцію);
якщо у Вас знижена дихальна функція внаслідок прийому надмірних доз певних ліків;
якщо Ви проходите лікування блеоміцином або у минулому мали проблеми з легенями, спричинені блеоміцином;
якщо Ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо Ви вживаєте алкоголі;
якщо Ви нещодавно проходили рентгенографію;
якщо у Вас дефіцит вітаміну С, Е або глутатіону (антиоксиданту);
якщо пацієнт, якому призначається лікування, — новонароджений.

Застереження щодо безпеки
Під час використання

Не використовуйте жирні креми та помади.
Не паліть.
Не наближайте балон до відкритого вогню та/або джерел тепла.
Не використовуйте електричне обладнання, яке може викривати іскри, поблизу пацієнтів, що отримують кисень.
Не використовуйте олії чи жири на з’єднаннях, кранах, клапанах та на будь-яких матеріалах, що контактують з киснем, і уникайте контакту олій/жирів з балоном.
Ніколи не подавайте кисень у пристрій, який може містити матеріали, схильні до самозаймання, зокрема жировмісні речовини.

Діти
У доношених новонароджених та недоношених дітей оксигенотерапія може призвести до ураження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню для забезпечення оптимального лікування Вашої дитини.
Кисень переходить у рідкий стан приблизно при -183°C. При таких низьких температурах контакт рідкого кисню зі шкірою або слизовими оболонками може спричинити обмороження. Під час роботи з кріогенними ємностями необхідно дотримуватися особливих заходів безпеки: слід використовувати відповідний захисний одяг (перчатки, окуляри, вільний одяг, штани, що закривають взуття). Якщо рідкий кисень потрапив на шкіру або в очі, уражені ділянки слід промити великими обсягами холодної води або накласти холодні компреси; необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Інші ліки та ОКСИГЕН Медігас Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

катехоламіни (наприклад, адреналін, норадреналін) — ліки, що застосовуються в екстрених випадках для лікування тяжких алергічних реакцій;
кортикостероїди (наприклад, дексаметазон, метилпреднізолон) — ліки для лікування запалення;
гормони (наприклад, тестостерон, тироксин);
аміодарон — ліки для лікування порушень ритму серця;
хіміотерапевтичні засоби (наприклад, блеоміцин, циклофосфамід, 1,3-біс(2-хлороетил)-1-нітрозоурея) та адраміцин — ліки для лікування пухлин;
антибіотики (наприклад, актиноміцин, нітрофурантоїн) — ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
добавки з менадіону (вітамін К);
ліки для лікування психічних розладів (наприклад, промазин, хлорпромазин, тіоридазин);
хлорохін — ліки для лікування малярії;
оксид азоту (лікарський газ, що застосовується при легеневій гіпертензії). Також повідомте лікареві, якщо Ви проходили лікування при отруєнні паракватом (гербіцид).

ОКСИГЕН Медігас Італія та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування ОКСИГЕН Медігас Італія, оскільки кисень може погіршувати депресію дихання (утруднення дихання), спричинену алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Вагітність
ОКСИГЕН Медігас Італія може застосовуватися під час вагітності, але тільки у разі реальної необхідності.
Лікар призначить Вам ОКСИГЕН Медігас Італія лише у разі дійсної потреби.
Годування грудьми
ОКСИГЕН Медігас Італія може застосовуватися під час годування грудьми.
У будь-якому разі Ви повинні повідомити лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Фертильність
Невідомо, чи має кисень вплив на чоловічу або жіночу фертильність після його застосування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ОКСИГЕН Медігас Італія не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОКСИГЕН Медігас Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
ОКСИГЕН Медігас Італія вводиться шляхом інгаляції через назальну канюлю або маску.
Дозу встановлює лікар залежно від вашого стану здоров’я.
Під час лікування ОКСИГЕН Медігас Італія лікар може проводити вимірювання газів у артеріальній крові та контролювати рівень оксигемоглобіну — білка, що переносить кисень кров’ю.

Якщо ви застосували більше ОКСИГЕН Медігас Італія, ніж потрібно
Токсичні ефекти кисню залежать від тиску інгальованого кисню та тривалості експозиції.
Симптоми отруєння через надмірну дозу:

сухий кашель і біль у грудях,
запалення горла,
труднощі з диханням (диспнея, гіповентиляція) та блакитне забарвлення шкіри (цианоз),
ураження бронхів та легень,
інтерстиційний набряк (наявність рідини в легенях),
легеневий фіброз (захворювання легень, що характеризується утворенням рубцевої тканини замість нормальної легеневої тканини),
трахеобронхіт (запалення трахеї та бронхів),
незграбні рухи,
відчуття поколювання в кінцівках,
порушення зору та слуху,
нудота, запаморочення,
тривожність і сплутаність свідомості, дратівливість,
судоми та м’язові спазми, втрата свідомості,
неконтрольовані рухи тіла (судоми), іноді з втратою свідомості (епілептичні напади),
ураження очей (ретинопатія недоношених) у дітей, народжених передчасно,
пригнічення дихання та підвищення рівня кислот у крові у пацієнтів із ризиком підвищеної концентрації вуглекислого газу в крові (гіперкапнічна дихальна недостатність).

У разі отруєння оксигенотерапію зменшують або, якщо можливо, припиняють і розпочинають симптоматичне лікування (лікування, спрямоване на полегшення симптомів).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 особи з 10):
ураження зору у новонародженого, що народився передчасно (ретинопатія недоношених).
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Токсичність для легень, що характеризується:

✓ біль у грудях та сухий кашель (трахеобронхіт),
✓ наявність рідини в легенях (інтерстиційний набряк),
✓ захворювання дихальної системи, що характеризується утворенням рубцових тканин замість нормальної легеневої тканини (легенева фіброза)

Підвищення вмісту вуглекислого газу в крові (гіперкапнія), що призводить до: ✓ підвищення рівня кислот у крові (респіраторний ацидоз), ✓ зниження вентиляції (гіповентиляція), ✓ зупинка дихання
Сухість та подразнення слизових оболонок (набряк або закупорка параочисних синусів із біллю та кровотечею)
Місцеве подразнення та запалення слизової оболонки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося:
✓ незначне зниження частоти та сили серцевих скорочень
✓ ділянки легень, що не отримують повітря (ателектази)
✓ ураження легень
✓ сухість та подразнення очей
✓ уповільнення виведення носових виділень
✓ підвищення рівня антиоксидантних ферментів або ендогенних антиоксидантних сполук.
Контакт із рідким киснем (що міститься в ОКСИГЕН Медігас Італія ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ
КРІОГЕННИЙ) призводить до обмороження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОКСИГЕН Медігас Італія

Зберігайте балони та рухомі кріогенні ємності при температурі від -10°C до 50°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОКСИГЕН Медігас Італія

Діючою речовиною є кисень.

Опис зовнішнього вигляду ОКСИГЕН Медігас Італія та вміст упаковки
Лікарський стиснений газ (200 бар)
ОКСИГЕН Медігас Італія, лікарський стиснений газ, фасується в балони у вигляді
стисненого газу під тиском 200 бар при 15 °C. Балони виготовлені з алюмінієвого сплаву і/або сталі, оснащені
клапанами, які дозволяють підключити редуктор тиску або клапани з вбудованим редуктором
тиску.
Кріогенний лікарський газ
ОКСИГЕН Медігас Італія, кріогенний лікарський газ, фасується в рухомі кріогенні
емності (базові одиниці).
Доступний у таких упаковках:
Лікарський стиснений газ (200 бар)
Алюмінієві балони з клапаном об'ємом 5, 15 літрів.
Сталеві балони з клапаном об'ємом 5, 7, 14 літрів.
Кріогенний лікарський газ
Кріогенні ємності об'ємом 10,1; 10,7; 31; 41 літрів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
MEDIGAS ITALIA S.R.L.
Via Edison, 6
Ассаго (МІ)
Виробник*
Лікарський стиснений газ 200 бар
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – Сан-Мауро-Торінезе
(ТО)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via dei Lavoratori, 117 – Чінісельо-Бальзамо
(МІ)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo,1 – Осіо-Сопра (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Брешія
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’Oro, 1 – Трієст
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Оццано-нельль-Емілія
(БО)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4/M – Генуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Авенца (МС)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossillo – Макомер (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Рим
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Pacinotti, 8 – Месіна
NIPPON GASES PHARMA SUD srl – Via Aterno, 56 – Пескара
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate case rosse – Zona ASI - Салерно
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Strada regionale Casilina 6, n.114 – Ананьї (FR)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via dei Gigli, 23 – Модугно (BA)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via Martino della Torre,16 – Новара
Кріогенний лікарський газ (рухомі ємності)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Оццано-нельль-Емілія
(БО)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – Сан-Мауро-Торінезе
(ТО) Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via dei Lavoratori, 117 – Чінісельо
Бальзамо (МІ) Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo,1 – Осіо
Сопра (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Брешія
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Andorra, 13/15 Loc. Camin – Падуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’Oro, 1 – Трієст
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4/M – Генуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Авенца (МС)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossillo – Макомер (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Рим
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Pacinotti, 8 – Месіна
NIPPON GASES PHARMA SUD srl – Via Aterno, 56 – Пескара
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate case rosse – Zona ASI – Салерно
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Strada regionale Casilina 6, n.114 – Ананьї (FR)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via dei Gigli, 23 – Модугно (BA)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via Martino della Torre,16 – Новара
T.S.A. S.A.S di Piani Alessandro Jr. e C. – Via Ezio Vanoni Snc 23037 – Тірано (SO)
*на макеті FI, що реалізується в виробництві, перелік сайтів, фактично вказаний, буде обмежений лише виробниками, які діють у звітному періоді

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Доза, спосіб і час застосування
Кисень (стиснутий або кріогенний) подається разом з вдихуваним повітрям, переважно за допомогою спеціальних пристроїв (наприклад, назального катетера або маски для обличчя); дозування пацієнту здійснюється незалежно від упаковки лікарського газу за допомогою дозувальних пристроїв (флоуметрів).
При використанні цих систем кисень подається разом з вдихуваним повітрям, тоді як видихуваний газ і надлишок кисню виходять із дихального контуру пацієнта, змішуючись з навколишнім повітрям (відкрита система або anti-rebreathing).
У анестезіології часто використовується особлива система, що дозволяє повторно вдихати газ, який раніше був видихнутий пацієнтом (закрита система або rebreathing).
Кисень також може подаватися безпосередньо у кров через оксигенатор, за допомогою системи кардіопульмонального байпасу під час кардіохірургічних операцій та в інших випадках, коли потрібна екстракорпоральна циркуляція.
Існує багато пристроїв, призначених для подачі кисню, які поділяються на:

Системи низького потоку — найпростіший спосіб подачі суміші кисню у вдихуване повітря; прикладом є система, у якій кисень подається через флоуметр, підключений до назального катетера або маски для обличчя.
Системи високого потоку — системи, розроблені для забезпечення пацієнта повною потребою в газовій суміші. Вони забезпечують стабільну та постійну концентрацію кисню, яка не розбавляється навколишнім повітрям. Прикладом є маски Вентурі, де при заданому потоці кисню вдихуване пацієнтом повітря збагачується постійною концентрацією кисню.
Системи з клапаном за вимогою — системи, розроблені для подачі 100% кисню без контакту з навколишнім повітрям. Призначені для короткочасного застосування лише за необхідності.

Нормобарна оксигенотерапія
Під нормобарною оксигенотерапією розуміють введення газової суміші, що містить більше кисню, ніж атмосферне повітря, тобто з вищою, ніж 21%, фракцією кисню у вдихуваному повітрі (FiO₂), при парціальному тиску від 0,21 до 1 атмосфери (0,213–1,013 бар). Пацієнтам без дихальної недостатності кисень може подаватися при спонтанній вентиляції за допомогою назальних канюль, назофарингеальних зондів або відповідних масок. Пацієнтам із дихальною недостатністю або тим, хто перебуває під наркозом, кисень слід подавати при підтримуваній вентиляції. Балони з киснем мають внутрішній тиск близько 124–200 бар. Високий тиск регулюється редуктором і відображається на манометрі. Множення значення на манометрі на об’єм балона в літрах дає кількість кисню, що залишився в балоні. (Приклад: Розрахунок вмісту: балон об’ємом 10 літрів, манометр показує 200 бар, отже, загальний об’єм кисню — 2000 літрів: при споживанні 2 літри на хвилину балон спорожніє приблизно за 16 годин.)

При спонтанній вентиляції
Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю: подавати кисень у дозі від 0,5 до 2 л/хв, коригуючи за результатами газометрії.
Пацієнти з гострою дихальною недостатністю: подавати кисень у дозі від 0,5 до 15 л/хв, коригуючи за результатами газометрії.
При підтримуваній вентиляції
Мінімальна концентрація FiO₂ становить 21% і може зростати до 100%.
Терапевтичною метою оксигенотерапії є забезпечення того, щоб парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO₂) не був нижчим за 8 кПа (60 мм рт. ст.) або щоб насичення гемоглобіну киснем у артеріальній крові не було нижчим за 90%, що досягається регулюванням фракції вдихуваного кисню (FiO₂).
Доза має коригуватися залежно від індивідуальних потреб пацієнта.
Загальна рекомендація — використовувати мінімальну дозу FiO₂, необхідну для досягнення бажаного терапевтичного ефекту, тобто нормальних значень PaO₂. У випадках важкої гіпоксемії можуть застосовуватися значення FiO₂, що несуть потенційний ризик інтоксикації киснем.
Необхідний постійний моніторинг терапії та постійна оцінка терапевтичного ефекту шляхом вимірювання рівнів PaO₂ або, альтернативно, насичення артеріальної крові киснем (SpO₂).
При короткотривалій оксигенотерапії фракція вдихуваного кисню (FiO₂) має бути достатньою для підтримання парціального тиску кисню в артеріальній крові (PaO₂) понад 8 кПа, з або без застосування позитивного тиску в кінці видиху (PEEP) або постійного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP), і бажано уникати значень FiO₂ понад 0,6 (тобто понад 60% кисню у вдихуваній газовій суміші).
Короткотривалу оксигенотерапію слід моніторити шляхом повторних вимірювань газів у артеріальній крові (PaO₂) або за допомогою транскутанної оксиметрії, яка дає числове значення насичення гемоглобіну киснем (SpO₂). У будь-якому разі ці показники є лише непрямими вимірами тканинної оксигенації. Клінічна оцінка лікування має найвищу важливість.
При тривалому лікуванні потреба в додатковому кисні визначається за значеннями газу, виміряними в артеріальній крові. Щоб уникнути надмірного накопичення вуглекислого газу, слід моніторити рівень кисню в крові для регулювання оксигенотерапії у пацієнтів з гіперкапнією.
Пацієнтам із дихальною недостатністю, у яких подразником для дихання є гіпоксія (наприклад, при ХОЗХ), слід застосовувати низькі концентрації кисню. Концентрація кисню у вдихуваному повітрі не повинна перевищувати 28%; у деяких пацієнтів навіть 24% може бути надмірним.
Якщо кисень змішується з іншими газами, його концентрація у вдихуваній газовій суміші має бути не меншою за 21%. На практиці зазвичай прагнуть не опускатися нижче 30%. За необхідності вдихувану фракцію кисню можна збільшити до 100%.
Новонароджені можуть отримувати 100% кисню за необхідності. Проте під час лікування необхідний ретельний моніторинг. Рекомендується уникати концентрації кисню понад 40% для зменшення ризику ушкодження кришталика або колапсу легень.
Парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO₂) має бути в межах контролю, проте якщо він підтримується нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) і уникати значних коливань оксигенації, ризик ушкодження очей зменшується. Крім того, ризик ушкодження очей можна зменшити, уникнувши значних коливань оксигенації (див. також розділ 4.4).

Передостереження щодо застосування
Кисень слід застосовувати обережно, коригуючи дозу залежно від потреб окремого пацієнта. Необхідно застосовувати найменшу дозу, достатню для підтримання тиску на рівні 8 кПа (60 мм рт. ст.). Більш високі концентрації слід застосовувати найкоротший час, постійно моніторуючи показники газового складу крові.
Кисень може застосовуватися безпечно при таких концентраціях і протягом таких періодів часу:

до 100% — менше 6 годин
60–70% — 24 години
40–50% — протягом другої доби.
Кисень потенційно токсичний після двох діб застосування у концентраціях понад 40%.
Пацієнтам із дихальною недостатністю, у яких подразником для дихання є гіпоксія, слід застосовувати низькі концентрації кисню. У цих випадках необхідний ретельний моніторинг лікування, вимірювання парціального тиску кисню в артеріальній крові (PaO₂), пульсоксиметрія (насичення артеріальної крові киснем — SpO₂) та клінічна оцінка. Подача кисню пацієнтам із дихальною недостатністю, спричиненою ліками (опіоїди, барбітурати), або хронічними бронхолегеневими захворюваннями (ХОЗХ), може ще більше погіршити дихальну недостатність через гіперкапнію — підвищений вміст вуглекислого газу в крові, що пригнічує дихальний центр.
Високі концентрації кисню у повітрі або у вдихуваному газі призводять до зниження концентрації та тиску азоту. Це також зменшує концентрацію азоту в тканинах і легенях (альвеолах). Якщо кисень поглинається в кров через альвеоли швидше, ніж надходить з вентиляцією, альвеоли можуть спадатися (ателектаз). Це може перешкоджати оксигенації артеріальної крові, оскільки газообмін не відбувається, незважаючи на перфузію.
У пацієнтів із зниженою чутливістю до тиску вуглекислого газу в артеріальній крові високі рівні кисню можуть призводити до затримки вуглекислого газу. У крайніх випадках це може призвести до наркозу вуглекислим газом.

БЕЗПЕКА
Кисень є окисником і сприяє горінню. У присутності горючих матеріалів, таких як жири (олії, змащувачі) і органічні речовини (тканини, дерево, папір, пластмаси тощо), кисень може самостійно, під дією ініціатора (іскри, відкритого полум’я, джерела запалювання), або через адіабатичне стиснення, що може виникнути в пристроях зниження тиску (редукторах) під час різкого зниження тиску газу, спричинити самозаймання. Тому всі речовини, що контактують з киснем, мають бути класифіковані як сумісні з цим продуктом у звичайних умовах використання.

Будь-який пристрій або ємність для подачі кисню мають бути захищені від джерел тепла через його окисні властивості: відповідні заходи обережності слід дотримуватися як у лікарнях, так і в побуті при використанні медичного кисню.
Кисень може спричинити раптове загоряння розпечених матеріалів або тліючих вуглин; тому заборонено палити або мати відкрите полум’я без захисту поблизу ємностей і систем подачі.
Заборонено палити в приміщеннях, де проводиться оксигенотерапія.
Не розміщуйте балони або ємності поблизу джерел тепла.
Не використовуйте електричне обладнання, що може викривати іскри, поблизу пацієнтів, які отримують кисень.
Категорично заборонено втручатися в будь-який спосіб у з’єднання ємностей, обладнання для подачі та відповідних аксесуарів або компонентів ( ОЛІЯ ТА ЖИРИ МОЖУТЬ СПОНТАННО ЗАГОРЯТИСЯ ПРИ КОНТАКТІ З КИСНЕМ ).
Необхідно уникати будь-якого контакту з олією, жирами або іншими вуглеводнями.
Категорично заборонено обслуговувати обладнання або компоненти руками, одягом або обличчям, забрудненими жиром, олією, кремами чи мазями. Не використовуйте жирних кремів і помад.
У середовищі з підвищеним вмістом кисню він може насичувати одяг.
Категорично заборонено доторкатися заморожених частин (для кріоємностей).
Балони та переносні кріогенні ємності не можна використовувати, якщо є видимі пошкодження або підозра на пошкодження або якщо вони піддавалися впливу екстремальних температур.
Дозволено використовувати лише обладнання, призначене та сумісне з киснем, для конкретної моделі ємності.
Не можна використовувати ключі або інші інструменти для відкривання чи закривання клапана балона, щоб уникнути ризику пошкодження.
У разі витоку клапан балона слід негайно закрити, якщо це можливо зробити безпечно. Якщо клапан не можна закрити, балон слід винести на безпечне місце на вулиці, щоб кисень міг вільно виходити.
Клапани порожніх балонів мають бути закриті.
Кисень має сильний окисний ефект і може бурхливо реагувати з органічними речовинами. Саме тому обробка та зберігання ємностей вимагають особливих заходів обережності.
Балони та базові блоки мають бути закріплені, щоб уникнути падіння, ємності мають бути захищені від ударів і зберігатися при температурі нижчій за 50°C, забезпечуючи належну вентиляцію/аерацію приміщень, де використовується продукт. Балони мають бути обладнані ковпачками/квітками для захисту клапана.
Балони та базові блоки слід піднімати та переміщувати лише за допомогою спеціального візка; піднімати балон за клапан заборонено.
Особливу увагу слід приділяти закріпленню редукторів тиску на балонах, якщо вони не є частиною системи закриття ємності, щоб уникнути ризику випадкових пошкоджень.

Заборонено подавати газ під тиском

Загальні інструкції щодо використання

Балони, оснащені лише запірним клапаном

Зняти захисний колпачок, якщо він присутній
Переконатися, що випускний клапан закритий
Зняти пломбу непорушності
Під’єднати редуктор до клапана балона та відповідний флоуметр
Під’єднати зволожувач/барботер
Під’єднати канюлю з маскою або окулярами до зволожувача
Повільно відкрити загальний клапан до повного відкриття
Відрегулювати флоуметр на потрібні значення витрати (літри/хвилину)

Балони, оснащені інтегрованим редукційним клапаном

Переконатися, що клапан закритий
Зняти пломбу непорушності
Переконатися, що індикатор потоку встановлено на нуль
Під’єднати зволожувач/барботер
Під’єднати канюлю з маскою або окулярами до зволожувача
Повільно відкрити загальний клапан до повного відкриття
Відрегулювати флоуметр на потрібні значення витрати (літри/хвилину)

Мобільні кріогенні контейнери

Переконатися, що індикатор потоку встановлено на нуль
Зняти пломбу непорушності
Під’єднати зволожувач/барботер
Під’єднати канюлю з маскою або окулярами до зволожувача
Встановити регулятор потоку на потрібні значення витрати (літри/хвилину)

ПРИМІТКА: ДЛЯ ОТРИМАННЯ ДОДАТКОВОЇ ІНФОРМАЦІЇ ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ІНСТРУКЦІЇ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ КОНТЕЙНЕРА
УВАГА

Поступово відкривайте системи закриття контейнерів (клапан або кран), щоб уникнути гідравлічного удару.
Не застосовуйте зусиль під час відкриття та закриття кранів і клапанів.
Ніколи не ставтеся перед виходом газу з крана/клапана, а завжди з боку. Не піддавайте себе або пацієнта прямому потоку газу.
Не використовуйте олію або жир у контакті з газом.
Не спорожнюйте контейнер повністю.
Після використання закрийте кран балона.
У разі витоку газу — закрийте кран і повідомте службу технічної підтримки постачальника, вказану в інструкції з експлуатації контейнера.
Використовуйте лише контейнери, призначені для даного продукту, з передбаченими тиском і температурою експлуатації.

Утилізація

Зберігайте порожні балони з закритими клапанами.
Не викидайте в каналізацію, підвали або ями, де накопичення може бути небезпечним.
Поверніть порожні або більше не потрібні контейнери, навіть якщо вони частково заповнені, постачальнику. Будь-які залишки не використаного лікарського засобу, що залишилися в балоні під тиском, будуть утилізовані за допомогою спеціальних процедур у добре провітрюваному місці компанією, яка забезпечить наступне заповнення цього контейнера.

Дотримуйтесь всіх правил, що стосуються використання та поводження з балонами під тиском та
контейнерами, що містять кріогенні рідини.
Зберігайте балони та мобільні кріогенні контейнери при температурі від -10°C до 50°C, у
добре провітрюваних приміщеннях або добре провітрюваних сараях, уникайте утворення
надмірно оксигенованих атмосфер (O₂ > 21% об’єм), у вертикальному положенні з закритими клапанами, захищеними від дощу та поганих погодних умов, від прямого сонячного світла та подалі від джерел тепла або запалення, а також від горючих матеріалів. Порожні контейнери або ті, що містять інші типи газів, повинні зберігатися окремо.