Кислород Медигас Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

КИСЛОРОД МЕДИГАС ИТАЛИЯ 200 БАР ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ СЖАТЫЙ, ГАЗ МЕДИЦИНСКИЙ КРИОГЕННЫЙ

Кислород
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кислород Медигас Италия и для чего он применяется
Что вам следует знать перед применением Кислорода Медигас Италия
Как применять Кислород Медигас Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кислород Медигас Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кислород Медигас Италия и для чего он применяется

Кислород Медигас Италия содержит кислород — газ, который естественным образом присутствует в воздухе, которым мы дышим.
Медицинский кислород увеличивает количество кислорода, поступающего в лёгкие, а затем в ткани организма.
Кислород Медигас Италия показан пациентам всех возрастных групп:

для лечения заболеваний дыхательной системы (острая и хроническая дыхательная недостаточность).

2. Что необходимо знать перед применением Кислород Медигас Италия

Нормобарическая оксигенотерапия (введение кислорода под давлением, равным атмосферному) не имеет противопоказаний.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кислород Медигас Италия.
Кислород будет вводиться с осторожностью, с корректировкой дозы в зависимости от ваших потребностей и в минимальной эффективной дозе. Если потребуется введение более высокой дозы, она будет применяться в течение как можно более короткого периода времени, и за вами будет проводиться частое наблюдение.
Сообщите врачу:

если у вас дыхательная недостаточность (заболевание, нарушающее газообмен между воздухом и кровью);
если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты) и/или обезболивающие (опиоиды) и у вас затруднено дыхание;
если у вас хроническая обструктивная бронхолегочная болезнь (ХОБЛ: хроническое заболевание лёгких с воспалением и сужением бронхов);
если у вас муковисцидоз (наследственное заболевание);
если у вас тяжёлая форма ожирения;
если у вас деформация грудной клетки;
если у вас нейромышечные расстройства (заболевания, нарушающие двигательные функции);
если у вас снижена дыхательная функция вследствие приёма чрезмерных доз некоторых лекарств;
если вы проходите лечение блеомицином или ранее имели проблемы с лёгкими, вызванные блеомицином;
если у вас заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
если вы употребляете алкоголь;
если вам недавно проводилась рентгенография;
если у вас дефицит витамина С, Е или глутатиона (антиоксиданта);
если лечение предназначено новорождённому.

Меры предосторожности безопасности
Во время применения

Не используйте жирные кремы и помады.
Не курите.
Не приближайте баллон к открытым огням и/или источникам тепла.
Не используйте электрическое оборудование, способное вызывать искрение, вблизи пациентов, получающих кислород.
Не используйте масла или жиры на соединениях, кранах, вентилях и на любом материале, контактирующем с кислородом, и избегайте контакта масел/жиров с баллоном.
Никогда не подавайте кислород в устройство, которое может содержать материалы, способные воспламениться, особенно жировые вещества.

Дети
У доношенных новорождённых и недоношенных младенцев оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода для обеспечения оптимального лечения вашего ребёнка.
Кислород переходит в жидкое состояние приблизительно при -183 °C. При таких низких температурах контакт жидкого кислорода с кожей или слизистыми оболочками может вызвать обморожение. При обращении с криогенными ёмкостями необходимо соблюдать особые меры безопасности: следует использовать соответствующую защитную одежду (перчатки, очки, свободную одежду и брюки, закрывающие обувь). Если жидкий кислород соприкоснулся с кожей или глазами, поражённые участки следует промыть большим количеством холодной воды или приложить холодные компрессы; необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Другие лекарства и Кислород Медигас Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

катехоламины (например, адреналин, норадреналин) — лекарства, применяемые в экстренных случаях для лечения тяжёлых аллергических реакций;
кортикостероиды (например, дексаметазон, метилпреднизолон) — лекарства для лечения воспаления;
гормоны (например, тестостерон, тироксин);
амиодарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма;
цитостатики (например, блеомицин, циклофосфамид, 1,3-бис(2-хлорэтил)-1-нитрозомочевина) и адриамицин — лекарства для лечения опухолей;
антибиотики (например, актиномицин, нитрофурантоин) — лекарства для лечения инфекций, вызванных бактериями;
добавки с менадионом (витамин К);
лекарства для лечения психических расстройств (например, промазин, хлорпромазин, тиоридазин);
хлорохин — лекарство для лечения малярии;
оксид азота (медицинский газ, применяемый при лёгочной гипертензии). Кроме того, сообщите врачу, если вы проходили лечение в связи с отравлением паракватом (гербицид).

Кислород Медигас Италия и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Кислород Медигас Италия, поскольку кислород может усугубить угнетение дыхания (затруднение дыхания), вызванное алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Кислород Медигас Италия может применяться во время беременности, но только при наличии необходимости.
Врач назначит Кислород Медигас Италия только в случае реальной необходимости.
Лактация
Кислород Медигас Италия может применяться во время грудного вскармливания.
Во всех случаях вы должны сообщить врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.
Фертильность
Неизвестно, оказывает ли кислород влияние на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кислород Медигас Италия не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Кислород Медигас Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или медсестры. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Кислород Медигас Италия вводится с вдыхаемым воздухом через назальную канюлю или лицевую маску.
Доза будет определена врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Во время лечения Кислородом Медигас Италия врач может проводить измерения газов в артериальной крови и контролировать уровень кислорода, связанного с гемоглобином — белком, переносящим кислород в крови.
Если вы применили Кислород Медигас Италия в большем количестве, чем необходимо
Токсические эффекты кислорода зависят от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия.
Симптомы отравления, вызванного передозировкой, включают:

сухой кашель и боль в груди,
воспаление горла,
затруднённое дыхание (одышка, гиповентиляция) и синюшность кожи (цианоз),
повреждение бронхов и лёгких,
интерстициальный отёк (накопление жидкости в лёгких),
лёгочную фиброзу (заболевание дыхательной системы, характеризующееся образованием рубцовой ткани вместо нормальной лёгочной ткани),
трахеобронхит (воспаление трахеи и бронхов),
нарушение координации движений,
покалывание в конечностях,
нарушения зрения и слуха,
тошноту, головокружение,
тревожность и спутанность сознания, раздражительность,
мышечные судороги и спазмы, потерю сознания,
неконтролируемые движения тела (судороги), иногда с потерей сознания (эпилептические припадки),
поражение глаз (ретинопатия недоношенных) у новорождённых,
угнетение дыхания и повышение уровня кислот в крови у пациентов с риском высокой концентрации углекислого газа в крови (гиперкапническая дыхательная недостаточность).

В случае отравления кислородотерапия будет уменьшена, а при возможности — прекращена, и будет начато симптоматическое лечение (применяются препараты для облегчения симптомов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
поражение зрения у новорождённого, рождённого раньше срока (ретинопатия недоношенных).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Токсическое воздействие на лёгкие, характеризующееся:

✓ болью в груди и сухим кашлем (трахеобронхит),
✓ накоплением жидкости в лёгких (интерстициальный отёк),
✓ заболеванием дыхательной системы, вызванным образованием рубцовой ткани вместо нормальной лёгочной ткани (лёгочная фиброзия)

Повышение уровня углекислого газа в крови (гиперкапния), приводящее к: ✓ повышению содержания кислот в крови (респираторный ацидоз), ✓ снижению вентиляции лёгких (гиповентиляция), ✓ остановке дыхания
Сухость и раздражение слизистых оболочек (застой или закупорка околоносовых пазух, сопровождающиеся болью и кровотечением)
Местное раздражение и воспаление слизистой оболочки

Другие сообщённые побочные эффекты:
✓ незначительное снижение частоты и силы сердечных сокращений
✓ небольшие участки лёгкого, не участвующие в газообмене (ателектазы)
✓ поражения лёгочной ткани
✓ сухость и раздражение глаз
✓ замедление выведения назальных выделений
✓ повышение уровня антиоксидантных ферментов или эндогенных антиоксидантных соединений.
Контакт с жидким кислородом (содержащимся в Кислород Медигас Италия Газ медицинский криогенный) вызывает обморожение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кислород Медигас Италия

Храните баллоны и передвижные криогенные сосуды при температуре от -10 °C до 50 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кислород Медигас Италия

Действующее вещество — кислород.

Описание внешнего вида Кислорода Медигас Италия и состав упаковки
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Кислород Медигас Италия, сжатый медицинский газ, расфасован в баллоны в виде сжатого газа под давлением 200 бар при 15 °C. Баллоны изготовлены из алюминиевого сплава и/или стали, оснащены вентилями, позволяющими подключение редуктора давления, либо вентилями с интегрированным редуктором давления.
Криогенный медицинский газ
Кислород Медигас Италия, криогенный медицинский газ, расфасован в передвижные криогенные контейнеры (базовые блоки).
Доступен в следующих упаковках:
Сжатый медицинский газ (200 бар)
Алюминиевые баллоны с вентилем объемом 5, 15 литров.
Стальные баллоны с вентилем объемом 5, 7, 14 литров.
Криогенный медицинский газ
Криогенные контейнеры объемом 10,1; 10,7; 31; 41 литр.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MEDIGAS ITALIA S.R.L.
Via Edison, 6
Ассаго (MI)
Производитель*
Сжатый медицинский газ 200 бар
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – Сан-Мауро-Торинезе (TO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via dei Lavoratori, 117 – Чинизелло-Бальзамо (MI)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo,1 – Осио-Сопра (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Брешия
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’Oro, 1 – Триест
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Оццано-делл’Эмилия (BO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4/M – Генуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Авенца (MS)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossillo – Макомер (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Рим
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Pacinotti, 8 – Мессина
NIPPON GASES PHARMA SUD srl – Via Aterno, 56 – Пескара
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate case rosse – Zona ASI - Салерно
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Strada regionale Casilina 6, n.114 – Анагни (FR)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via dei Gigli, 23 – Модугно (BA)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via Martino della Torre,16 – Новара
Криогенный медицинский газ (передвижные контейнеры)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via della Libertà, 17 – Оццано-делл’Эмилия (BO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada Settimo, 342 – Сан-Мауро-Торинезе (TO)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via dei Lavoratori, 117 – Чинизелло-Бальзамо (MI)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – S.S. 525 del Brembo,1 – Осио-Сопра (BG)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Rose, 13 – Брешия
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Andorra, 13/15 Loc. Camin – Падуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Strada al Monte d’Oro, 1 – Триест
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via G. Bruzzo, 4/M – Генуя
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Viale D. Zaccagna, 37 – Авенца (MS)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Zona Industr. Loc. Tossillo – Макомер (NU)
Società Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA – Via Vitorchiano, 99 – Рим
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Pacinotti, 8 – Мессина
NIPPON GASES PHARMA SUD srl – Via Aterno, 56 – Пескара
MAGALDI LIFE srl – Via Scavate case rosse – Zona ASI – Салерно
NIPPON GASES INDUSTRIAL Srl – Via Strada regionale Casilina 6, n.114 – Анагни (FR)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via dei Gigli, 23 – Модугно (BA)
NIPPON GASES PHARMA Srl – Via Martino della Torre,16 – Новара
T.S.A. S.A.S di Piani Alessandro Jr. e C. – Via Ezio Vanoni Snc 23037 – Тирано (SO)
*в производственной версии макета FI будет указан только список производителей, активных в соответствующий период времени

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Доза, способ и продолжительность применения
Кислород (сжатый или криогенный) вводится с вдыхаемым воздухом, предпочтительно с помощью специальных устройств (например, назального катетера или лицевой маски); дозирование кислорода пациенту осуществляется независимо от упаковки лекарственного газа с помощью дозирующих приборов (флажометров).
При использовании этих систем кислород поступает с вдыхаемым воздухом, а выдыхаемый газ и избыток кислорода покидают дыхательный контур пациента, смешиваясь с окружающим воздухом (открытая система или система anti-rebreathing).
В анестезиологии часто используется особая система, позволяющая пациенту повторно вдыхать ранее выдыхаемый газ (закрытая система или rebreathing).
Кислород также может вводиться непосредственно в кровь с помощью оксигенатора при кардиопульмональном байпасе в кардиохирургии и в других случаях, когда требуется экстракорпоральная циркуляция.
Существует множество устройств, предназначенных для введения кислорода, которые подразделяются на:

Системы низкого потока — самый простой способ введения кислородсодержащей смеси во вдыхаемый воздух; например, система, при которой кислород подаётся через флажометр, подключённый к назальному катетеру или лицевой маске.
Системы высокого потока — системы, предназначенные для обеспечения пациента газовой смесью, полностью покрывающей его дыхательные потребности. Эти системы обеспечивают подачу заданной и постоянной концентрации кислорода, не подвергающейся разбавлению окружающим воздухом; например, маски Вентури, при которых при установленном потоке кислорода вдыхаемый пациентом воздух обогащается постоянной концентрацией кислорода.
Системы с клапаном по требованию — системы, предназначенные для подачи 100% кислорода без контакта с окружающим воздухом. Предназначены для кратковременного применения, только в случае необходимости.

Нормобарическая оксигенотерапия
Под нормобарической оксигенотерапией понимается введение газовой смеси, обогащённой кислородом по сравнению с атмосферным воздухом, то есть содержащей концентрацию кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO₂), превышающую 21%, при парциальном давлении от 0,21 до 1 атмосферы (0,213–1,013 бар).
Пациентам без дыхательной недостаточности кислород может вводиться при спонтанной вентиляции с помощью назальных канюль, назофарингеальных зондов или подходящих масок.
Пациентам с дыхательной недостаточностью или находящимся под анестезией кислород должен вводиться при вспомогательной вентиляции.
Баллоны с кислородом содержат газ под давлением около 124–200 бар. Высокое давление регулируется редуктором и отображается на манометре. Умножение показаний манометра на объём баллона в литрах даёт количество оставшегося кислорода в баллоне.
(Пример: расчёт объёма: баллон ёмкостью 10 литров, манометр показывает 200 бар; следовательно, объём кислорода составляет 2000 литров: при расходе 2 литра в минуту баллон опустеет примерно через 16 часов).

При спонтанной вентиляции
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту, с коррекцией по данным газометрии.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью: вводить кислород со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, с коррекцией по данным газометрии.

При вспомогательной вентиляции
Минимальная концентрация FiO₂ составляет 21% и может достигать 100%.
Цель оксигенотерапии — обеспечить, чтобы парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) не было ниже 8 кПа (60 мм рт. ст.) или чтобы насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови не было ниже 90%, что достигается регулировкой доли вдыхаемого кислорода (FiO₂).
Доза должна корректироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Общая рекомендация — использовать минимальную дозу FiO₂, необходимую для достижения желаемого терапевтического эффекта, то есть нормальных значений PaO₂. При тяжёлой гипоксемии могут применяться значения FiO₂, сопряжённые с потенциальным риском кислородного отравления.
Требуется постоянный мониторинг терапии и постоянная оценка терапевтического эффекта путём измерения уровней PaO₂ или, в качестве альтернативы, насыщения артериальной крови кислородом (SpO₂).
При краткосрочной оксигенотерапии доля вдыхаемого кислорода (FiO₂) должна быть такой, чтобы поддерживать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) > 8 кПа с или без положительного давления в конце выдоха (PEEP) или постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), по возможности избегая значений FiO₂ > 0,6 (т.е. более 60% кислорода в вдыхаемой газовой смеси).
Краткосрочная оксигенотерапия должна контролироваться с помощью повторных измерений газов артериальной крови (PaO₂) или транскутанной оксиметрии, дающей числовое значение насыщения гемоглобина кислородом (SpO₂). В любом случае эти показатели являются лишь косвенными измерениями тканевой оксигенации. Клиническая оценка лечения имеет первостепенное значение.
При длительной терапии потребность в дополнительном кислороде должна определяться по значениям газов, измеренных в артериальной крови. Чтобы избежать чрезмерного накопления углекислого газа, необходимо контролировать уровень кислорода в крови для коррекции оксигенотерапии у пациентов с гиперкапнией.
У пациентов с дыхательной недостаточностью, при которой стимулом к дыханию является гипоксия (например, при ХОБЛ), следует применять низкие концентрации кислорода. Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе не должна превышать 28%; у некоторых пациентов даже 24% может быть избыточным.
Если кислород смешивается с другими газами, его концентрация во вдыхаемой газовой смеси должна быть не менее 21%. На практике, как правило, стараются не опускаться ниже 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.
Новорождённые могут получать 100% кислорода при необходимости. Однако во время лечения требуется тщательный мониторинг. Тем не менее, рекомендуется избегать концентраций кислорода выше 40% для снижения риска повреждения хрусталика или ателектаза лёгких.
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) должно контролироваться; однако если оно поддерживается ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.) и избегаются значительные колебания оксигенации, риск повреждения глаз снижается. Кроме того, риск повреждения глаз может быть уменьшен путём предотвращения значительных колебаний оксигенации (см. также раздел 4.4).

Меры предосторожности при применении
Кислород должен применяться с осторожностью, с коррекцией дозы в зависимости от потребностей конкретного пациента. Должна применяться минимальная доза, позволяющая поддерживать парциальное давление кислорода на уровне 8 кПа (60 мм рт. ст.). Более высокие концентрации следует применять в течение как можно более короткого времени с частым контролем показателей газового состава крови.
Кислород может безопасно применяться при следующих концентрациях и в течение следующих периодов времени:

До 100% — менее 6 часов
60–70% — 24 часа
40–50% — в течение вторых 24 часов.
Кислород может быть токсичным после двух дней применения при концентрациях выше 40%.
Низкие концентрации кислорода следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, при которой стимулом к дыханию является гипоксия. В этих случаях требуется тщательный мониторинг лечения, включая измерение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO₂), пульсоксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом — SpO₂) и клиническую оценку. Введение кислорода пациентам с дыхательной недостаточностью, вызванной лекарственными препаратами (опиоиды, барбитураты), или хроническими обструктивными бронхолёгочными заболеваниями (ХОБЛ), может усугубить дыхательную недостаточность из-за гиперкапнии, вызванной повышенной концентрацией углекислого газа в крови, что снижает чувствительность к хеморецепторам.
Высокие концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе или газовой смеси приводят к снижению концентрации и давления азота. Это также снижает концентрацию азота в тканях и лёгких (альвеолах). Если кислород всасывается в кровь через альвеолы быстрее, чем поступает с вентиляцией, альвеолы могут спадаться (ателектаз). Это может препятствовать оксигенации артериальной крови, поскольку газообмен не происходит, несмотря на перфузию.
У пациентов с пониженной чувствительностью к давлению углекислого газа в артериальной крови высокие уровни кислорода могут вызвать задержку углекислого газа. В крайних случаях это может привести к наркозу углекислым газом.

БЕЗОПАСНОСТЬ
Кислород является окислителем и поддерживает горение. При наличии горючих веществ, таких как жиры (масла, смазки) и органические вещества (ткани, дерево, бумага, пластмассы и др.), кислород может самопроизвольно, под действием инициатора (искры, открытого пламени, источника зажигания), или вследствие адиабатического сжатия, которое может происходить в редукционных устройствах при резком снижении давления газа, вызвать возгорание. Следовательно, все вещества, с которыми соприкасается кислород, должны быть классифицированы как совместимые с продуктом при нормальных условиях эксплуатации.

Любая система или ёмкость для подачи кислорода должны находиться вдали от источников тепла из-за способности кислорода поддерживать горение; поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности как в больничных, так и в домашних условиях при использовании медицинского кислорода.
Кислород может вызвать мгновенное возгорание раскалённых материалов или тлеющих углей; поэтому курение и использование открытого неэкранированного пламени запрещены вблизи ёмкостей и систем подачи.
Запрещено курить в помещении, где проводится оксигенотерапия.
Не размещайте баллоны или ёмкости вблизи источников тепла.
Не используйте электрическое оборудование, способное выделять искры, вблизи пациентов, получающих кислород.
Категорически запрещено какое-либо вмешательство в соединения ёмкостей, оборудование подачи и соответствующие аксессуары или компоненты ( МАСЛО И ЖИРЫ МОГУТ САМОВОЗГОРАТЬСЯ ПРИ КОНТАКТЕ С КИСЛОРОДОМ ).
Следует избегать любого контакта с маслом, жиром или другими углеводородами.
Категорически запрещено манипулировать оборудованием или компонентами грязными руками, одеждой или лицом, загрязнёнными жиром, маслом, кремами и мазями. Не используйте жирные кремы и помады.
В среде с повышенным содержанием кислорода он может пропитывать одежду.
Категорически запрещено прикасаться к охлаждённым частям (для криогенных ёмкостей).
Баллоны и передвижные криогенные ёмкости не должны использоваться, если имеются видимые повреждения или подозрение на повреждение, а также если они подвергались воздействию экстремальных температур.
Должно использоваться только оборудование, подходящее и совместимое с кислородом, предназначенное для конкретной модели ёмкости.
Запрещено использовать ключи или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона во избежание риска повреждения.
При утечке вентиль баллона должен быть немедленно закрыт, если это можно сделать безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в более безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог свободно выходить.
Вентили пустых баллонов должны оставаться закрытыми.
Кислород обладает сильным окислительным действием и может бурно реагировать с органическими веществами. Именно поэтому обращение с ёмкостями и их хранение требуют особой осторожности.
Баллоны и основные блоки должны быть закреплены, чтобы оставаться в вертикальном положении и не упасть; ёмкости должны быть защищены от ударов и храниться при температуре ниже 50°C, обеспечивая достаточную вентиляцию/аэрацию помещений, где используется продукт. На баллоны должны быть надеты колпачки/тюльпаны для защиты вентиля.
Баллоны и основные блоки должны подниматься и перемещаться только с помощью специальной тележки; запрещается поднимать баллон за вентиль.
Особое внимание должно уделяться креплению редукторов давления к баллонам, если они не интегрированы в систему запорного устройства ёмкости, чтобы избежать риска случайного разрушения.

Запрещено вводить газ под давлением.

Общие инструкции по применению

Баллоны, снабженные только запорным вентилем

Снять защитный колпачок, если он имеется
Убедиться, что вентиль подачи закрыт
Удалить пломбу неразрывности
Подключить редуктор к вентилю баллона и соответствующий расходомер
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть общий вентиль до полного открытия
Установить на расходомере требуемое значение потока (литры/минуту)

Баллоны, снабженные встроенным редукционным вентилем

Убедиться, что вентиль закрыт
Удалить пломбу неразрывности
Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Медленно открыть общий вентиль до полного открытия
Установить на расходомере требуемое значение потока (литры/минуту)

Переносные криогенные сосуды

Убедиться, что индикатор потока установлен на ноль
Удалить пломбу неразрывности
Подключить увлажнитель/пузырьковый увлажнитель
Подключить канюлю с маской или очками к увлажнителю
Установить регулятор потока на требуемое значение расхода (литры/минуту)

ПРИМЕЧАНИЕ: БОЛЕЕ ПОДРОБНУЮ ИНФОРМАЦИЮ СМОТРИТЕ В РУКОВОДСТВЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СОСУДА
ВНИМАНИЕ

Плавно открывайте запорные устройства сосудов (вентиль или кран), чтобы избежать гидравлических ударов давления.
Не прикладывайте усилия при открытии и закрытии кранов и вентилей.
Никогда не становитесь напротив выходного отверстия газа крана/вентиля, всегда находитесь с противоположной стороны. Не подвергайте себя и пациента прямому воздействию потока газа.
Не используйте масло или смазку в контакте с газом.
Не опорожняйте сосуд полностью.
После использования закрывайте вентиль баллона.
В случае утечки газа закройте кран и сообщите в службу технической поддержки поставщика, указанную в руководстве по эксплуатации сосуда.
Используйте только сосуды, подходящие для данного продукта, с учетом требуемых давления и температуры применения.

Утилизация

Храните пустые баллоны с закрытыми вентилями.
Не сливайте содержимое в канализацию, подвалы или траншеи, где накопление газа может быть опасным.
Верните пустые или больше не используемые сосуды, даже если они частично заполнены, поставщику. Остатки неиспользованного лекарственного средства, находящиеся в баллоне под давлением, будут удалены с помощью специальных процедур в хорошо проветриваемом месте компанией, которая будет осуществлять последующее наполнение этого сосуда.

Соблюдайте все правила, касающиеся использования и обращения с баллонами под давлением и
сосудами, содержащими криогенные жидкости.
Храните баллоны и переносные криогенные сосуды при температуре от -10°C до 50°C в
хорошо проветриваемых помещениях или в хорошо вентилируемых сараях, избегая образования
атмосфер с повышенным содержанием кислорода (O₂ > 21% об.), в вертикальном положении с закрытыми вентилями, защищая от дождя и непогоды, прямого солнечного света, а также вдали от источников тепла или возгорания, от горючих материалов. Пустые сосуды или сосуды, содержащие другие типы газов, должны храниться отдельно.