ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Оксидокон АККОРД 5 мг таблетки з подовженим вивільненням, 10 мг таблетки з подовженим вивільненням, 20 мг таблетки з подовженим вивільненням, 40 мг таблетки з подовженим вивільненням, 80 мг таблетки з подовженим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Оксидокон АККОРД і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Оксидокону АККОРД
Як застосовувати Оксидокон АККОРД
Можливі побічні реакції
Як зберігати Оксидокон АККОРД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оксидокон АККОРД і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину оксидокон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються потужними анальгетиками або «засобами проти болю».
Оксидокон АККОРД застосовується для лікування сильного болю, який може бути адекватно купований лише опіоїдними анальгетиками. Оксидокон АККОРД призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Оксидокон АККОРД

Не приймайте Оксидокон АККОРД таблетки, якщо:

у Вас алергія на гідрохлорид оксидокону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астма або тяжка депресія дихання. Лікар повідомить Вас, чи маєте Ви якийсь із цих станів. Симптоми можуть включати задишку, кашель або повільне і слабке дихання;
у Вас є стан, при якому тонкий кишечник погано функціонує (паралітичний ілеїт), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (уповільнене шлункове спорожнення), або у Вас раптові сильні болі в животі;
у Вас є проблема з серцем після тривалої хвороби легень (легеневе серце);
у Вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою. Якщо у Вас є інші тривалі проблеми з печінкою, Ви повинні приймати ці таблетки лише за рекомендацією лікаря;
у Вас є постійні проблеми з запорами;
Ви молодші 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Оксидокон АККОРД, якщо:

Ви похилого віку або ослаблені;
маєте знижену функцію щитовидної залози (гіпотиреоз), оскільки Вам може знадобитися нижча доза;
маєте проблеми з печінкою або нирками;
страждаєте на мікседему (хворобу щитовидної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряклістю шкіри, яка вражає обличчя та ноги);
маєте знижену функцію наднирників (наднирники не працюють належним чином, що може призводити до симптомів, таких як слабкість, втрата ваги, запаморочення, почуття нездужання), наприклад, хворобу Аддісона;
маєте низький кров’яний тиск (гіпотензію);
маєте низький об’єм крові (гіповолемію); це може виникати при зовнішньому або внутрішньому кровотечі, важких опіках, надмірному потовиділенні, тяжкій діареї або блювоті;
маєте психічне розладження, спричинене інфекцією (токсична психоза);
маєте проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
маєте запальну хворобу кишечника;
маєте збільшення простати, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
маєте або мали залежність від алкоголю або ліків, або відомо, що Ви залежні від опіоїдів;
страждаєте на запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі та спині);
маєте сильний головний біль або нудоту, оскільки це може вказувати на підвищений тиск у Вашій черепній коробці;
маєте проблеми з диханням, такі як важка хвороба легень. Лікар повідомить Вас, чи маєте Ви якийсь із цих станів. Симптоми можуть включати задишку та кашель;
у Вас раніше були симптоми абстинентного синдрому, такі як нервозність, тривожність, тремтіння або пітливість, що виникли після припинення прийому алкоголю або ліків;
маєте підвищену чутливість до болю;
Вам потрібно приймати більшу дозу Оксидокон АККОРД, щоб отримати той самий рівень полегшення болю (толерантність).

Якщо Вам потрібно хірургічне втручання, повідомте лікарю в лікарні, що Ви приймаєте ці таблетки.
Прийом розжованих або подріблених таблеток призводить до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози оксидокону (див. розділ 3).

Діти та підлітки
Оксидокон АККОРД не досліджувався у дітей молодше 12 років. Безпека та ефективність не встановлені, тому застосування у дітей молодше 12 років не рекомендоване.

Пацієнти старше 65 років
Літні пацієнти з ризиком, які раніше ніколи не приймали опіоїди, як правило, повинні починати з мінімальної дози.

Попередження щодо антидопінгу
Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей лікарський засіб може призвести до позитивного результату при «тестах на допінг».
Використання Оксидокон АККОРД як допінгового засобу може стати ризиком для здоров’я.

Прийом Оксидокон АККОРД з іншими ліками
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Якщо Ви приймаєте ці таблетки разом з деякими іншими ліками, ефект цих таблеток або інших ліків може змінитися.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

деякі види ліків, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів;
ліки для сну або спокою (наприклад, транквілізатори, снодійні або седативні засоби);
ліки від депресії (наприклад, пароксетин);
ліки від психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
інші потужні анальгетики (знеболювальні);
міорелаксанти;
ліки від високого тиску;
хінідин (ліки від швидкого серцебиття);
циметидин (ліки від виразки шлунка, розладу шлунка або печії);
протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
ліки, відомі як «інгібітори протеази», що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
рифампіцин (для лікування туберкульозу);
карбамазепін (ліки для лікування нападів, епілептичних припадків, судом і деяких видів болю);
фенітоїн (ліки для лікування нападів, епілептичних припадків, судом);
рослинний засіб під назвою «зверобій звичайний» (відомий також як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікарю, якщо Ви нещодавно приймали знеболювальний засіб.
Сумісне застосування Оксидокон АККОРД та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними ліки, підвищує ризик сонливості, проблем із диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Оксидокон АККОРД разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на перелічені вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Ризик небажаних явищ зростає при прийомі антидепресантів (таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксидоконом, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, нервозність, надмірне пітіння, тремтіння, підвищена рефлексія, збільшення м’язового тонусу та температури тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Прийом Оксидокон АККОРД з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксидокон АККОРД з подовженим вивільненням може посилити сонливість або ризик тяжких небажаних явищ, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості.
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування таблетками Оксидокон АККОРД з подовженим вивільненням. Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання соку грейпфрута.
Ви можете приймати Оксидокон АККОРД з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Ви не повинні приймати Оксидокон АККОРД під час вагітності. Існують обмежені дані щодо застосування Оксидокон АККОРД у вагітних жінок. У новонароджених від матерів, які приймали оксидокон у останні 3–4 тижні перед пологами, спостерігалися тяжкі проблеми з диханням. У новонароджених від матерів, які отримували оксидокон, може спостерігатися синдром абстиненції.

Годування груддю
Оксидокон може проникати в грудне молоко і може спричинити проблеми з диханням у новонароджених. Оксидокон АККОРД не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оксидокон змінює ясність свідомості та здатність до реакції в такій мірі, що здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами порушується або повністю втрачається. Під час стабільної терапії, ймовірно, не потрібно повністю забороняти керування. Лікар повинен оцінити індивідуальну ситуацію. Обговоріть з лікарем, чи можете Ви керувати транспортним засобом і за яких умов.
Щоб дізнатися про можливі небажані явища, що впливають на рухові навички та концентрацію уваги, див. розділ 4 «Можливі небажані явища».

Оксидокон АККОРД містить сахарозу.
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксидокон АККОРД

Ці таблетки були вам призначені лікарем для полегшення болю помірної або тяжкої
інтенсивності на термін до 12 годин.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для доз, які не можна реалізувати або є незручними при застосуванні цього
лікарського засобу, існують інші концентрації та інші препарати.
Рекомендована доза:
Оксидокон АККОРД 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років)
Звичайна початкова доза — 10 мг гідрохлориду оксидокону кожні 12 годин.
Подальше визначення добової дози, розподіл окремих доз та будь-яке коригування дози
під час лікування здійснює лікар, який спостерігає за пацієнтом, і залежить від попередньої
дози.
Пацієнти, які вже застосовували опіоїди, можуть починати лікування з вищих доз,
враховуючи їхній досвід попереднього лікування опіоїдами.
Деяким пацієнтам, які приймають таблетки Оксидокон АККОРД з подовженим
вивільненням за встановленим графіком, може знадобитися застосування знеболювальних
засобів короткої дії як «ситуаційних» препаратів для контролю гострих загострень болю.
Таблетки Оксидокон АККОРД з подовженим вивільненням не призначені для
лікування гострих загострень болю.
Для лікування неонкологічного болю добова доза 40 мг гідрохлориду оксидокону
зазвичай є достатньою, але можуть знадобитися вищі дози. Пацієнтам із онкологічним
болем зазвичай потрібні дози від 80 до 120 мг гідрохлориду оксидокону, які в окремих
випадках можуть бути збільшені до 400 мг.
Лікування повинно регулярно контролюватися щодо полегшення болю та інших
ефектів, щоб забезпечити найкраще можливе знеболювання, вчасно виявляти
небажані ефекти та вирішувати, чи слід продовжувати лікування.
Пацієнти віком понад 65 років
У літніх пацієнтів із ризиком, які раніше не приймали опіоїди, звичайна початкова
доза — одна таблетка 5 мг кожні 12 годин. Лікар призначить дозу, яка відповідає
інтенсивності вашого болю. Однак, повідомте лікареві, якщо поточна доза не
забезпечує достатнього контролю болю.
Пацієнти з ризиком
Якщо у вас порушена функція нирок і/або печінки або низька маса тіла, лікар може
призначити нижчу початкову дозу.
Спосіб і тривалість застосування
Оксидокон АККОРД 5 мг таблетки з подовженим вивільненням
Таблетки з подовженим вивільненням ковтайте цілими, запиваючи достатньою
кількістю рідини (півсклянки води), з їжею або без неї, вранці та ввечері, дотримуючись
постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 20 годині вечора).
Оксидокон АККОРД 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Таблетки з подовженим вивільненням можна ковтати цілими або розрізаними,
запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води), з їжею або без неї, вранці
та ввечері, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 20
годині вечора).
Таблетки з подовженим вивільненням не слід дробити або жувати, оскільки це
призведе до швидкого вивільнення оксидокону через пошкодження механізму
подовженого вивільнення. Прийом таблеток Оксидокон АККОРД у подрібненому або
подрібненому вигляді призводить до швидкого вивільнення та всмоктування дози,
яка потенційно може бути смертельною (див. розділ «Якщо ви прийняли більше
Оксидокону АККОРД, ніж потрібно»).
Оксидокон АККОРД призначений лише для перорального застосування. При
введенні в жилку з метою зловживання допоміжні речовини таблетки можуть
спричинити руйнування (некроз) місцевих тканин, ураження легеневої тканини
(гранульоми легень) або інші серйозні, потенційно смертельні наслідки.
Лікар буде коригувати дозу відповідно до інтенсивності болю та вашої реакції на
лікування. Приймайте кількість таблеток з подовженим вивільненням, яку
призначив лікар, двічі на добу.
Інструкція щодо відкриття блистерної упаковки:
Цей лікарський засіб упакований у блистер, захищений від дітей. Витиснути таблетки
з блистера неможливо. Дотримуйтесь наступних інструкцій для відкриття блистера:

Відірвіть окрему дозу по лінії перфорації блистерної упаковки.
Це відкриває доступ до незапаяної ділянки, розташованої там, де перетинаються лінії перфорації.
Потягніть за «мову» незапаяної ділянки, щоб видалити захисну плівку.

Якщо ви прийняли більше Оксидокону АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Оксидокону АККОРД, ніж було призначено, негайно
повідомте лікареві або в місцевий Центр отруєнь. Можуть виникнути такі симптоми:
іголоподібні зіниці (міоз), ураження дихання (респіраторна депресія), слабкість
скелетних м’язів та зниження артеріального тиску. У важких випадках можуть
виникнути циркуляторний колапс, відсутність рухової та психічної активності (затуплення
свідомості), втрата свідомості (кома), уповільнення частоти серцевих скорочень та
накопичення рідини в легенях (некардіогенний набряк легень); зловживання високими
дозами сильних опіоїдів, таких як оксидокон, може бути смертельним. У жодному
разі не ставайте в ситуації, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування
автомобілем.
Якщо ви забули прийняти Оксидокон АККОРД
Якщо ви прийняли меншу дозу Оксидокону АККОРД, ніж було призначено, або
забули прийняти таблетки, полегшення болю буде недостатнім або зовсім припиниться.
Ви можете відновити пропущену дозу, якщо наступний прийом не очікується
раніше, ніж через 8 годин. Після цього продовжуйте приймати таблетки за
інструкцією.
Якщо наступний прийом запланований раніше, ніж через 8 годин, все одно прийміть
таблетки з подовженим вивільненням, але відкладіть наступний прийом на 8 годин.
Як правило, не слід приймати Оксидокон АККОРД частіше одного разу на 8 годин.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Оксидоконом АККОРД
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Коли пацієнту більше не потрібне лікування Оксидоконом АККОРД, може бути
доцільним поступове зниження дози, щоб запобігти симптомам абстиненції.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування Оксидокону АККОРД,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксидокон АККОРД може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції
зазначаються рідко. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть
свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя чи губ,
висипання або свербіж, особливо якщо вони поширюються на все тіло.
Найсерйознішим побічним ефектом є випадок, коли ви дихаєте повільніше або
слабкіше, ніж зазвичай (респіраторна депресія). Негайно повідомте лікаря,
якщо це відбувається.
Як і для інших потужних знеболюючих, існує ризик розвитку фізичної або
психічної залежності від цих таблеток.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (можуть впливати на більше ніж одну людину з десяти)

Свербіж
Сонливість (це найімовірніше, коли ви починаєте приймати таблетки або коли збільшуєте дозу, але має пройти через кілька днів).
Запаморочення
Головний біль
Почуття нездужання (зазвичай зникає через кілька днів, але лікар може призначити вам ліки від нездужання, якщо проблема триває).
Запор (лікар може призначити зволожувальний засіб, щоб подолати цю проблему).

Поширено (можуть впливати на одну людину з десяти)

Сухість у роті, втрата апетиту, погане травлення, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Збентеження, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відсутність енергії, втому, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, аномальні думки.
Свистяче дихання або труднощі з диханням, задиха, зниження кашльового рефлексу.
Висипання
Пітливість

Не поширено (можуть впливати на одну людину зі ста)

Труднощі з ковтанням, відрижка, ікота, метеоризм, стан, при якому кишечник не працює належним чином (ілеус), запалення шлунка, зміни смаку.
Почуття запаморочення або обертового запаморочення, галюцинації, перепади настрою, неприємне почуття та нездужання, почуття надзвичайного щастя, непосидючість, збудження, загальне почуття нездужання, втрата пам'яті, труднощі з мовою, знижена чутливість до болю або дотику, поколювання або оніміння, епілептичний напад, припадок епілепсії або судоми, розмите зору, непритомність, незвичайна м'язова ригідність або розслаблення, непрохані м'язові скорочення.
Труднощі з відведенням сечі, імпотенція, зниження статевої активності, низький рівень статевих гормонів у крові («гіпогонадизм», виявляється при аналізі крові).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, почервоніння шкіри.
Дегідратація, спрага, озноб, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри, тяжкі пошкодження або тріщини шкіри, кропив'янка (подразливий висип).
Покрасніння обличчя, зменшення розміру зіниць у очах, м'язові спазми, підвищення температури.
Бажання приймати все вищі дози, щоб отримати той самий знеболювальний ефект (толерантність).
Біль або дискомфорт від кишкової коліки.
Погіршення показників функції печінки (виявляється при аналізі крові).

Рідко (можуть впливати на одну людину з тисячі)

Знижений тиск.
Почуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.
Кропив'янка (подразливий висип).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Підвищена чутливість до болю.
Агресивність.
Відсутність менструації.
Блокування відтоку жовчі з печінки (холестаз). Це може призводити до сверблянки, жовтуватої шкіри, дуже темної сечі та дуже блідого калу. Тривалий прийом Оксидокону АККОРД під час вагітності може спричинити синдром відмови у новонародженого, що потенційно смертельний. Симптоми у новонародженого включають дратівливість, гіперактивність та порушення сну, пронизливий плач, тремтіння, нездужання, діарею та відсутність приросту ваги. Ви можете побачити рештки таблеток у своєму калі. Це не повинно впливати на ефективність таблетки.

Засоби протидії
Якщо ви помітите будь-які з перелічених вище побічних ефектів, лікар зазвичай
застосує відповідні заходи. Побічний ефект запору можна запобігти завдяки
харчуванню, багатому на клітковину, та збільшенню споживання рідини. Якщо у вас
виникла нудота та блювота, лікар призначить вам відповідний лікарський засіб.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Оксидокон АККОРД

Зберігайте Оксидокон АККОРД у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері/пляшечці та на картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження таблеток (розламані або розсипані).
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Оксидокон АККОРД
Діючою речовиною є оксидокону хлорид.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг оксидокону хлориду, що відповідає 4,5 мг, 9,0 мг, 17,9 мг, 36 мг або 72 мг оксидокону.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Цукрові кульки (містять сахарозу, кукурудзяний крохмаль, гідролізати крохмалю та допоміжні барвники), гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, кармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію [на основі установки], колоїдний безводний діоксид кремнію.
Покриття таблетки: Діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк (5 мг і 20 мг). Діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172) (10 мг і 40 мг). Макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172) (80 мг).
Опис зовнішнього вигляду Оксидокон АККОРД та вміст упаковки
Оксидокон АККОРД 5 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, двовипуклі, круглі, від білого до майже білого кольору.
Оксидокон АККОРД 10 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, двовипуклі, овальні, рожевого кольору, з рисками поділу з обох боків. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Оксидокон АККОРД 20 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, двовипуклі, овальні, від білого до майже білого кольору, з рисками поділу з обох боків. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Оксидокон АККОРД 40 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, двовипуклі, овальні, світло-рожевого кольору, з рисками поділу з обох боків. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Оксидокон АККОРД 80 мг — це таблетки з подовженим вивільненням, двовипуклі, овальні, червоного кольору, з рисками поділу з обох боків. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Розміри упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 таблеток з подовженим вивільненням у блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК-алюмінію.
10, 20, 30, 50, 100 таблеток з подовженим вивільненням у флаконах із поліетилену високої щільності (HDPE).
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Іспанія.
Виробник
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Великобританія
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27,
79650 Schopfheim,
Німеччина
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими назвами:
Країна-член Назва лікарського засобу
Ірландія Zomestine 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг 80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Італія Оксидокон АККОРД
Нідерланди Oxycodon-HCl Accord 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг 80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Великобританія Zomestine 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг 80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Польща Accordeon 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг 80 мг таблетки з подовженим вивільненням
Фінляндія Oxycodon-HCl Accord 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг 80 мг таблетки з подовженим вивільненням