Оксикодон Аккорд: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оксикодон Аккорд 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 40 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство,
так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Оксикодон Аккорд и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Оксикодона Аккорд
Как принимать Оксикодон Аккорд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Оксикодон Аккорд
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Оксикодон Аккорд и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество оксикодон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых сильнодействующими анальгетиками или «обезболивающими».
Оксикодон Аккорд используется для лечения сильной боли, которую можно адекватно контролировать только опиоидными анальгетиками. Оксикодон Аккорд показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет.

2. Что следует знать перед приемом Оксикодон Аккорд

Не принимайте Оксикодон Аккорд таблетки, если:

у вас аллергия на гидрохлорид оксикодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астма или тяжёлая депрессия дыхания. Ваш врач сообщит, имеются ли у вас такие состояния. Симптомы могут включать одышку, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
у вас состояние, при котором тонкий кишечник работает неправильно (паралитический илеус), желудок опорожняется медленнее, чем должен (замедленное опорожнение желудка), или у вас внезапные сильные боли в животе;
у вас имеется заболевание сердца, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце);
у вас имеются умеренные или тяжёлые нарушения функции печени. Если у вас имеются другие хронические заболевания печени, принимать эти таблетки следует только по рекомендации врача;
у вас имеются постоянные проблемы с запорами;
вам меньше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Оксикодон Аккорд, если:

вы пожилого возраста или ослаблены;
у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз), поскольку вам может потребоваться более низкая доза;
у вас имеются нарушения функции печени или почек;
у вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отёком кожи, поражающее лицо и ноги);
у вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно и могут вызывать такие симптомы, как слабость, потеря веса, головокружение, плохое самочувствие), например, болезнь Аддисона;
у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у вас низкий объём крови (гиповолемия); это может происходить при наружном или внутреннем кровотечении, тяжёлых ожогах, чрезмерном потоотделении, сильной диарее или рвоте;
у вас психическое расстройство, вызванное инфекцией (токсическая психоз);
у вас имеются проблемы с желчным пузырём или желчевыводящими путями;
у вас воспалительное заболевание кишечника;
у вас увеличение предстательной железы, вызывающее затруднение мочеиспускания (у мужчин);
у вас есть или были проблемы с зависимостью от алкоголя или лекарственных средств, или у вас известная зависимость от опиоидов;
у вас воспаление поджелудочной железы (вызывает сильную боль в животе и спине);
у вас сильная головная боль или тошнота, поскольку это может указывать на повышение внутричерепного давления;
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжёлое заболевание лёгких. Ваш врач сообщит, имеются ли у вас такие состояния. Симптомы могут включать одышку и кашель;
у вас ранее наблюдались симптомы абстинентного синдрома, такие как беспокойство, тревожность, тремор или потливость, возникавшие после прекращения употребления алкоголя или лекарственных средств;
у вас повышенная чувствительность к боли;
вам требуется более высокая доза Оксикодон Аккорд для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).

Если вам предстоит операция, сообщите врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.
Приём разжёванных или измельчённых таблеток приводит к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы оксикодона (см. раздел 3).

Дети и подростки
Оксикодон Аккорд не изучался у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты старше 65 лет
Пожилым пациентам с высоким риском, которые ранее никогда не принимали опиоиды, как правило, следует начинать с минимальной дозы.

Предупреждение о допинге
Спортсмены должны знать, что это лекарственное средство может вызвать положительный результат при «тестах на допинг».
Применение Оксикодон Аккорд в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.

Приём Оксикодон Аккорд с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные. При одновременном приёме этих таблеток с некоторыми другими лекарствами эффект этих таблеток или других препаратов может измениться.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

некоторые виды лекарственных средств, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или если вы принимали их в последние две недели;
лекарства для сна или успокоения (например, транквилизаторы, гипнотики или седативные);
лекарства от депрессии (например, пароксетин);
лекарства при психических или психиатрических расстройствах (например, фенотиазины или нейролептики);
другие сильнодействующие анальгетики (обезболивающие);
миорелаксанты;
лекарства от высокого артериального давления;
хинидин (лекарство от учащённого сердцебиения);
циметидин (лекарство от язвы желудка, изжоги или расстройства желудка);
противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
лекарства, известные как «ингибиторы протеазы», используемые для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин (лекарство от туберкулёза);
карбамазепин (лекарство от приступов, эпилептических припадков, судорог и некоторых видов боли);
фенитоин (лекарство от приступов, эпилептических припадков, судорог);
растительное средство под названием «зверобой» (известное также как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Кроме того, сообщите врачу, если вы недавно принимали анестетик.
Одновременный приём Оксикодон Аккорд и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасен для жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Оксикодон Аккорд вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Риск нежелательных явлений возрастает при приёме антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Приём Оксикодон Аккорд с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма таблеток Оксикодон Аккорд с пролонгированным высвобождением может усиливать сонливость или увеличивать риск серьёзных нежелательных явлений, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания.
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения таблетками Оксикодон Аккорд с пролонгированным высвобождением. Во время лечения этим лекарственным средством следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Вы можете принимать Оксикодон Аккорд с пищей или без неё.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Не следует принимать Оксикодон Аккорд во время беременности. Данные об использовании Оксикодон Аккорд у беременных женщин ограничены. У новорождённых от матерей, принимавших оксикодон в последние 3–4 недели перед родами, наблюдались тяжёлые нарушения дыхания. У новорождённых от матерей, получавших лечение оксикодоном, может наблюдаться абстинентный синдром.

Лактация
Оксикодон может проникать в грудное молоко и вызывать нарушения дыхания у новорождённых. Оксикодон Аккорд не следует принимать во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Оксикодон влияет на ясность сознания и способность к реакции в такой степени, что способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена или полностью утрачена. При стабильной терапии, возможно, не требуется полностью запрещать вождение. Лечащий врач должен оценить индивидуальную ситуацию. Обсудите с врачом, можно ли вам управлять транспортным средством и при каких условиях.
Чтобы узнать о возможных побочных эффектах, влияющих на двигательные навыки и концентрацию, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Оксикодон Аккорд содержит сахарозу.
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Оксикодон Аккорд

Вам назначили эти таблетки врачом для облегчения умеренной и тяжелой боли в течение 12 часов.
Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для доз, которые невозможно реализовать с помощью этого препарата, существуют другие концентрации и другие лекарственные средства.

Рекомендуемая доза:
Оксикодон Аккорд 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Взрослые и подростки (старше 12 лет)
Обычная начальная доза — 10 мг гидрохлорида оксикодона каждые 12 часов.
Дальнейшее определение суточной дозы, распределение отдельных доз и любая корректировка дозы в ходе последующей терапии осуществляются лечащим врачом и зависят от предыдущей дозировки.
Пациенты, уже принимавшие опиоиды, могут начинать лечение с более высоких доз с учётом их опыта лечения опиоидами.

У некоторых пациентов, принимающих таблетки Оксикодон Аккорд с пролонгированным высвобождением по фиксированной схеме, может потребоваться применение анальгетиков с быстрым действием в качестве «спасательного» препарата для контроля острых приступов боли.
Однако таблетки Оксикодон Аккорд с пролонгированным высвобождением не предназначены для лечения острых приступов боли.

При лечении незлокачественной боли суточная доза 40 мг гидрохлорида оксикодона, как правило, достаточна, но в некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы.
Пациенты с онкологической болью обычно нуждаются в дозах от 80 до 120 мг гидрохлорида оксикодона, которые в отдельных случаях могут быть увеличены до 400 мг.

Лечение должно регулярно контролироваться с точки зрения облегчения боли и других эффектов, чтобы обеспечить наилучшую возможную терапию боли, вовремя выявлять нежелательные эффекты и принимать решение о продолжении лечения.

Пациенты старше 65 лет
У пожилых пациентов с риском, ранее не принимавших опиоиды, обычная начальная доза — одна таблетка по 5 мг каждые 12 часов.
Ваш врач назначит дозу, подходящую для лечения вашей боли.
Однако сообщите врачу, если текущая доза не обеспечивает контроль боли.

Пациенты с риском
При нарушении функции почек и/или печени или при низкой массе тела врач может назначить более низкую начальную дозу.

Способ и продолжительность применения
Оксикодон Аккорд 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Проглатывайте таблетки с пролонгированным высвобождением целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половина стакана воды), с едой или без неё, утром и вечером, по фиксированной схеме (например, в 8 утра и в 20 вечера).

Оксикодон Аккорд 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Проглатывайте таблетки с пролонгированным высвобождением целиком или разрезанными, запивая достаточным количеством жидкости (половина стакана воды), с едой или без неё, утром и вечером, по фиксированной схеме (например, в 8 утра и в 20 вечера).

Таблетки с пролонгированным высвобождением нельзя измельчать или разжёвывать, поскольку это приводит к быстрому высвобождению оксикодона из-за повреждения свойств пролонгированного высвобождения.
Применение таблеток Оксикодон Аккорд в измельчённом или разжёванном виде вызывает быстрое высвобождение и всасывание потенциально смертельной дозы оксикодона (см. раздел «Если вы приняли больше Оксикодон Аккорд, чем нужно»).

Оксикодон Аккорд предназначен только для перорального применения.
При внутривенном введении с целью злоупотребления вспомогательные вещества таблетки могут вызвать разрушение (некроз) местной ткани, поражение лёгочной ткани (гранулёмы лёгких) или другие серьёзные, потенциально смертельные осложнения.

Врач будет корректировать дозу в зависимости от интенсивности боли и вашей реакции на лечение.
Принимайте указанное врачом количество таблеток с пролонгированным высвобождением два раза в день.

Инструкции по открытию блистерной упаковки:
Этот препарат упакован в блистер, защищённый от детей. Выдавливание таблеток с пролонгированным высвобождением из блистерной упаковки невозможно.
Соблюдайте следующие инструкции для открытия блистерной упаковки:

Отделите одну дозу по линии перфорации блистерной упаковки.
Это делает доступной не запаянную область, расположенную в месте пересечения линий перфорации.
Потяните за «язычок» не запаянной области, чтобы снять защитную плёнку.

Если вы приняли больше Оксикодон Аккорд, чем нужно
Если вы приняли больше Оксикодон Аккорд, чем было предписано, немедленно сообщите врачу или в местный Центр токсикологии.
Могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), угнетение дыхания (респираторная депрессия), вялость скелетных мышц и снижение артериального давления.
В тяжёлых случаях возможны: циркуляторный коллапс, угнетение психической и двигательной активности (оторопение), потеря сознания (кома), замедление частоты сердечных сокращений и накопление жидкости в лёгких (некардиогенный отёк лёгких).
Злоупотребление высокими дозами сильных опиатов, таких как оксикодон, может быть смертельным.
В любом случае не подвергайтесь ситуациям, требующим высокой концентрации внимания, например, вождение автомобиля.

Если вы забыли принять Оксикодон Аккорд
Если вы приняли меньшую дозу Оксикодон Аккорд, чем указано, или пропустили приём таблеток, облегчение боли будет недостаточным или полностью прекратится.

Вы можете принять пропущенную таблетку, если следующий регулярный приём назначен не ранее чем через 8 часов.
Затем продолжайте приём таблеток по инструкции.

Если до следующего регулярного приёма остаётся менее 8 часов, всё же примите таблетку, но отложите следующий приём на 8 часов.
Как правило, не следует принимать Оксикодон Аккорд чаще одного раза в 8 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Оксикодон Аккорд
Не прекращайте лечение без предварительного уведомления врача.
Когда пациенту больше не требуется терапия Оксикодон Аккорд, может быть рекомендована постепенная отмена дозы с целью предотвращения симптомов абстиненции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Оксикодон Аккорд, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Оксикодон Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся свистящее дыхание,
затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражение
затрагивает все тело.
Самый серьезный побочный эффект возникает в случае, если вы дышите медленнее или слабее, чем обычно (респираторная депрессия). Немедленно сообщите врачу, если это произойдет.
Как и при применении других сильных обезболивающих средств, существует риск развития физической или психологической зависимости от этих таблеток.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Зуд
Сонливость (особенно вероятна в начале приема таблеток или при увеличении дозы, но обычно проходит через несколько дней)
Головокружение
Головная боль
Ощущение недомогания (обычно проходит в течение нескольких дней; однако врач может назначить вам лекарство от тошноты, если симптомы сохраняются)
Запор (врач может назначить слабительное для устранения этой проблемы)

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, потеря аппетита, расстройство пищеварения, боль или дискомфорт в животе, диарея
Спутанность сознания, депрессия, ощущение необычной слабости, тремор, отсутствие энергии, усталость, тревожность, нервозность, трудности со сном, необычные сновидения, странное мышление
Свистящее дыхание или затруднение дыхания, одышка, ослабление кашлевого рефлекса
Кожная сыпь
Повышенное потоотделение

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

Затруднение глотания, отрыжка, икота, вздутие живота, нарушение работы кишечника (илеус), воспаление желудка, изменение вкусовых ощущений
Ощущение головокружения или вертиго, галлюцинации, перепады настроения, неприятное ощущение недомогания, чувство чрезмерного счастья, беспокойство, возбуждение, общее ощущение недомогания, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, эпилептический припадок, судороги, нечеткость зрения, обморок, необычная мышечная ригидность или расслабленность, непроизвольные сокращения мышц
Затруднение мочеиспускания, импотенция, снижение сексуальной активности, низкий уровень половых гормонов в крови («гипогонадизм», выявляемый при анализе крови)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
Обезвоживание, жажда, озноб, отеки рук, лодыжек или стоп
Сухость кожи, тяжелые повреждения или трещины кожи, крапивница (раздражающая кожная сыпь)
Покраснение лица, сужение зрачков глаз, мышечные спазмы, повышение температуры тела
Желание принимать все более высокие дозы для достижения того же обезболивающего эффекта (толерантность)
Боль или дискомфорт, напоминающие кишечную колику
Ухудшение показателей функции печени (выявляется при анализе крови)

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

Пониженное артериальное давление
Ощущение обморока, особенно в вертикальном положении
Крапивница (раздражающая кожная сыпь)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Повышенная чувствительность к боли
Агрессивность
Отсутствие менструаций
Закупорка оттока желчи из печени (холестаз). Это может вызвать зуд, желтушность кожи, очень темную мочу и очень светлый стул. Длительное применение Оксикодона Аккорда во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденного, который потенциально может быть смертельным. Симптомы у новорожденного включают раздражительность, гиперактивность, нарушения сна, пронзительный плач, дрожь, недомогание, диарею и отсутствие прибавки в весе. Вы можете обнаружить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность таблетки.

Меры противодействия
Если вы наблюдаете какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, врач обычно примет соответствующие меры. Побочный эффект в виде запора можно предотвратить, употребляя продукты, богатые клетчаткой, и увеличивая потребление жидкости. Если у вас возникает тошнота и рвота, врач назначит вам соответствующее лекарство.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Оксикодон Аккорд

Храните Оксикодон Аккорд в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере/флаконе и на картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите повреждение таблеток (они треснувшие или раздробленные).
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оксикодон Аккорд
Действующее вещество: оксикодона гидрохлорид.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг гидрохлорида оксикодона, что эквивалентно 4,5 мг, 9,0 мг, 17,9 мг, 36 мг или 72 мг оксикодона.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: Сахарные сферы (содержат сахарозу, крахмал кукурузный, гидролизаты крахмала и красящие добавки), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния [на основе завода-изготовителя], диоксид кремния коллоидный безводный.
Покрытие таблетки: Диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк (5 мг и 20 мг). Диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, красный оксид железа (Е172) (10 мг и 40 мг). Макрогол 3350, тальк, красный оксид железа (Е172) (80 мг).

Описание внешнего вида Оксикодон Аккорд и содержимое упаковки
Оксикодон Аккорд 5 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, двояковыпуклые, круглые, от белого до почти белого цвета.
Оксикодон Аккорд 10 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, двояковыпуклые, продолговатые, розового цвета, с рисками деления с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.
Оксикодон Аккорд 20 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, двояковыпуклые, продолговатые, от белого до почти белого цвета, с рисками деления с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.
Оксикодон Аккорд 40 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, двояковыпуклые, продолговатые, бледно-розового цвета, с рисками деления с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.
Оксикодон Аккорд 80 мг — таблетки с пролонгированным высвобождением, двояковыпуклые, продолговатые, красного цвета, с рисками деления с обеих сторон. Таблетку можно разделить на две равные части.

Размеры упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминий.
10, 20, 30, 50, 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания.

Производитель
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Великобритания
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27,
79650 Schopfheim,
Германия
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша

Наименование этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

| Государство-член | Название лекарственного средства | |------------------|----------------------------------| | Ирландия | Zomestine 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением | | Италия | Оксикодон Аккорд | | Нидерланды | Oxycodon-HCl Accord 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением | | Великобритания | Zomestine 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением | | Польша | Accordeon 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением | | Финляндия | Oxycodon-HCl Accord 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, депотаблетит |