ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс 5 мг таблетки

оксібутиніну хлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Як застосовувати Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Оксібутиніну хлорид належить до двох груп лікарських засобів, які називаються «спазмолітики» та «антихолінергіки».
Оксібутиніну хлорид діє, допомагаючи зменшити м’язові спазми сечового міхура. Саме ці спазми зумовлюють часте відчуття необхідності сечовипускання. Тому оксібутинін має ефект розслаблення м’язів сечового міхура, що дозволяє міхуру утримувати більше сечі та зменшує часті імпульси до сечовипускання. Таким чином, таблетки оксібутиніну хлориду можуть застосовуватися для лікування станів, при яких неможливо нормально контролювати сечовий міхур. Причина цього може бути невідомою або спричиненою захворюванням, що впливає на нерви сечового міхура.
Оксібутиніну хлорид може застосовуватися у дорослих та дітей віком від 5 років і старше для лікування:

Втрати контролю над сечовипусканням (сечова недержність)
Збільшеної потреби та необхідності сечовипускання
Нічної втрати сечі, коли інші методи лікування не дали ефекту.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс

Не приймайте Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс

якщо Ви маєте алергію на оксібутинін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас утруднення з сечовипусканням
якщо Ви страждаєте на важке захворювання, яке називається виразковий коліт, або якщо Ви помітили наявність крові або слизу у випорожненнях
якщо Ви страждаєте на повільну роботу кишечника, запори або маєте проблеми з кишечником (кишечник заблокований, пробитий або працює неналежним чином)
якщо Ви страждаєте на захворювання, яке призводить до м’язової слабкості (міастенія гравіс)
якщо Ви страждаєте на глаукому (підвищення очного тиску)
якщо Ви страждаєте на захворювання серця, яке призводить до прискореного або нерегулярного серцебиття
якщо Вам було поставлено діагноз захворювання, при якому тканина мозку ущільнюється (склероз головного мозку).

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс:

якщо Ви похилого віку (65 років або більше), оскільки Ви можете бути більш чутливими до дії Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
якщо ліки приймає дитина (не рекомендовано застосовувати дітям молодше 5 років)
якщо Ви страждаєте на хронічне захворювання
якщо Ви маєте захворювання серця або судин, або страждаєте на підвищений тиск
якщо у Вас нерегулярне серцебиття і/або прискорене або швидке серцебиття
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, нирок або кишечника
якщо Ви маєте захворювання, яке впливає на нервову систему
якщо Ви маєте підвищену активність щитовидної залози (гіпертиреоз)
якщо у Вас гарячка або Ви перебуваєте в гарячому середовищі, оскільки оксібутинін може підвищити ризик перегріву організму
якщо Ви маєте збільшену простату
якщо Ви страждаєте на розлад шлунку або печію, спричинені захворюванням, яке називається «грижа стравохідного отвору діафрагми»
якщо у Вас інфекція сечовивідних шляхів, її необхідно вилікувати перед початком лікування оксібутиніном.

Повідомте лікаря, якщо будь-яка з цих умов стосується Вас.
Інші лікарські засоби та Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, фітотерапевтичні засоби або будь-які з наступних ліків:

антигістамінні засоби для полегшення симптомів алергії
інші ліки, які називаються антихолінергічними або антимускариновими, наприклад, деякі препарати для лікування синдрому подразненого кишечника, астми або недержання сечі, захворювань рухової системи або рухових розладів, пов’язаних з хворобою Паркінсона
ліки для лікування депресії, наприклад, амітриптилін, іміпрамін або досулепін (трициклічні антидепресанти)
ліки для лікування психічних захворювань, наприклад, клозапін, фенотіазини, бутирофенони
ліки від нудоти та блювоти, наприклад, метоклопрамід, домперідон
ліки, що містять атропін
дисопірамід або хінідин, серцеві глікозиди, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму
дипіридамол, який використовується для запобігання утворенню згортків крові та інсультів
ліки для запобігання деяким вірусним інфекціям або для лікування хвороби Паркінсона, наприклад, леводопа, біпериден, прокаїклідин, амантадин
ліки, які розчиняються під язиком, наприклад, таблетки гліцерилу тринітрату (ГТН) при стенокардії, оскільки гідрохлорид оксібутиніну може спричинити сухість у роті, через що таблетки можуть недостатньо добре розчинятися
дигоксин, який використовується для лікування серцевих захворювань
ліки для лікування міастенії гравіс, наприклад, неостигмін або піридостигмін
ліки для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір, індинавір або саквінавір
кетоконазол або ітраконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій
кларитроміцин або телітроміцин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.

Прийом Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс разом з їжею, напоями та алкоголем
Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс можна приймати натщесерце, але краще приймати його
разом з їжею або молоком, якщо він спричиняє проблеми зі шлунком.
Прийом алкогольних напоїв може посилити сонливість, яку викликає оксібутинін.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Оксібутинін слід застосовувати під час вагітності тільки у тому випадку, якщо користь для матері переважає ризик для дитини. Обговоріть це з лікарем заздалегідь. Не слід годувати груддю під час прийому оксібутиніну,
оскільки незначні кількості гідрохлориду оксібутиніну можуть потрапляти до грудного молока.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами або не працюйте з механізмами, якщо у Вас запаморочення або розмите зору під час прийому
таблеток Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс.
Таблетки Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс містять лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу
Ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води, натщесерце. Також рекомендується вода через неприємний смак таблеток. Якщо таблетки викликають у вас проблеми зі шлунком, приймайте їх під час їжі або разом з молоком. Регулярно проходьте огляд у стоматолога, оскільки оксібутинін викликає сухість у роті, що може підвищити ризик пошкодження зубів.
Дорослі
Початкова доза — одна таблетка Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс 2,5 мг дві або тричі на добу. Рекомендована доза — одна таблетка Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс 5 мг дві або тричі на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 5 мг чотиричі на добу.
Літні пацієнти
Спочатку застосовуйте нижчу дозу Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс — 2,5 мг двічі на добу, оскільки літні люди та ослаблені пацієнти можуть бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — одна таблетка Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс 5 мг двічі на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 5 років.
Для дітей старше 5 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс двічі на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — одна таблетка Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс 5 мг дві або тричі на добу. Давайте дитині останню дозу безпосередньо перед сном.
Якщо ефект недостатній, лікар може збільшити дозу залежно від маси тіла до 0,3 або 0,4 мг/кг/добу. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до максимальної:

Вік	Дозування
Від 5 до 9 років	2,5 мг тричі на добу
Від 9 до 12 років	5 мг двічі на добу
12 років та старше	5 мг тричі на добу

Якщо ви приймаєте більше Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. З собою візьміть лікарський засіб.
Передозування таблетками Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс може бути дуже небезпечним.
Ви можете стати дуже збудженими або нервовими, почервоніти, відчувати запаморочення або непритомність. Серцебиття може стати дуже швидким, нерегулярним або сильним. Можуть виникнути проблеми з диханням, оніміння або втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, відразу ж прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс
Продовжуйте приймати таблетки Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс, доки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте прийом ліків лише тому, що почуваєтеся краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У деяких випадках ці ефекти можуть зникнути, якщо лікар зменшить дозу.
Якщо виникне будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього
препарату та зверніться за невідкладною медичною допомогою:
Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

якщо у вас проблеми або труднощі з сечовипусканням

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

якщо у вас тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк)
якщо ви мало пітнієте — це може призводити до гіпертермії (перегрівання) в гарячому середовищі, що може спричинити тепловий удар
якщо у вас підвищується тиск усередині ока (глаукома). Якщо ви помітили раптову зміну зору, негайно зверніться до офтальмолога
якщо у вас інфекції сечовивідних шляхів (симптоми можуть включати біль або печіння під час сечовипускання)
судоми
часткове закупорення кишечника — кал проходить важко або може зовсім не проходити, або у вас болить і розпирає живот

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
Головний біль, запаморочення, сонливість, розмитість зору, сухість у роті, сухість шкіри, запор, відчуття нездужання
Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)
Відчуття сплутаності, сухість очей, почервоніння обличчя (частіше у дітей, ніж у дорослих), діарея, стан нездужання.
Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)
Зниження апетиту, втрата апетиту, труднощі з ковтанням, проблеми з шлунком
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Відчуття непокоя, делірій, збудження, депресія, кошмари, відчуття тривоги, параноя або галюцинації (бачити, відчувати або чути те, чого немає), труднощі з навчанням, носові кровотечі (епістаксис), м’язова слабкість, міалгія та/або м’язові спазми, порушення сприйняття та логіки, залежність від прийому цього препарату (у пацієнтів із історією зловживання наркотиками або речовинами). Літні пацієнти більш чутливі до цих побічних ефектів.
Інші можливі побічні ефекти включають порушення зору, прискорене або нерегулярне серцебиття, дезорієнтацію, шлункові розлади та печію, яка зазвичай виникає після їжі або вночі і може погіршуватися, коли ви нахиляєтеся вперед (гастроезофагеальний рефлюкс), імпотенція, алергічні реакції на шкірі, такі як висипання, свербіж або підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Флакони: тримати ємність щільно закритою для захисту від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс

Діюча речовина: оксібутиніну хлорид 5 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, індоцианін Е132.

Опис зовнішнього вигляду Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки 5 мг синього кольору, круглі, з однієї сторони марковані «OB/5», з іншого боку — літерою «G». Таблетки 5 мг можна розділити на дві рівні дози.
Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс, таблетки, доступні в пластикових флаконах або упаковках з блистерів по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100, 250 (лише флакони) та 500 (лише флакони) таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Дублін 13, Ірландія.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція - Oxybutynine Viatris 5 mg compimé sécable
Італія – Оксібутиніну хлорид Мілан Дженерікс (таблетки 5 мг)
Нідерланди - Oxybutynine HCl Viatris 2.5 mg and 5 mg Tabletten
Великобританія – Oxybutynin Hydrochloride Tablets 2.5 mg and 5 mg