Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс 5 мг таблетки

оксибутинина хлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или аптекарю.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, о которых не сообщается в данной инструкции, обратитесь к врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Оксибутинина хлорида Майлан Дженерикс
3. Как принимать Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Оксибутинина хлорид относится к двум группам лекарственных средств — «спазмолитикам» и «антихолинергикам».
Оксибутинина хлорид действует, помогая уменьшить мышечные спазмы мочевого пузыря. Именно эти спазмы вызывают частое ощущение необходимости помочиться. Таким образом, оксибутинин расслабляет мышцы мочевого пузыря, что позволяет ему вместить больший объём мочи и уменьшает частые позывы к мочеиспусканию. Поэтому таблетки оксибутинина хлорида могут применяться для лечения состояний, при которых отсутствует нормальный контроль над мочевым пузырём. Причины этого могут быть неизвестны или вызваны заболеванием, поражающим нервы мочевого пузыря.
Оксибутинина хлорид может применяться у взрослых и у детей в возрасте 5 лет и старше для лечения следующих состояний:

• Потеря контроля над мочеиспусканием (мочевая недержимость)
• Учащение и императивные позывы к мочеиспусканию
• Ночной энурез, если другие методы лечения оказались неэффективными.

2. Что необходимо знать перед приемом Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

Не принимайте Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

• если у вас аллергия на оксибутинин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас затруднено мочеиспускание
• если у вас тяжелое заболевание, называемое язвенный колит, или вы заметили наличие крови или слизи в кале
• если у вас атония кишечника, запор или проблемы с кишечником (кишечник заблокирован, перфорирован или функционирует неправильно)
• если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость (миастения)
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас заболевание сердца, вызывающее учащенное или нерегулярное сердцебиение
• если вам поставлен диагноз состояния, при котором ткань мозга уплотнена (рассеянный склероз).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс:

• если вы пожилой человек (65 лет и старше), поскольку вы можете быть более чувствительны к действию Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
• если препарат принимает ребенок (применение не рекомендуется детям младше 5 лет)
• если у вас хроническое заболевание
• если у вас болезнь сердца или сосудов или повышенное артериальное давление
• если у вас нерегулярный сердечный ритм и/или учащенное или быстрое сердцебиение
• если у вас заболевание печени, почек или кишечника
• если у вас состояние, поражающее нервную систему
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
• если у вас лихорадка или вы находитесь в жаркой среде, поскольку оксибутинин может повысить риск гипертермии
• если у вас увеличена простата
• если у вас несварение желудка или изжога, вызванные заболеванием, называемым «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ)
• если у вас инфекция мочевыводящих путей, её необходимо вылечить до начала лечения оксибутинином.

Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам.
Другие лекарственные средства и Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или любые из следующих лекарственных средств:

• антигистаминные средства для облегчения симптомов аллергии
• другие препараты, называемые антихолинергическими или антимускариновыми, например, некоторые препараты для лечения синдрома раздраженного кишечника, астмы или недержания мочи, заболеваний подвижности или двигательных нарушений при болезни Паркинсона
• препараты для лечения депрессии, например, амитриптилин, имипрамин или досулепин (трициклические антидепрессанты)
• препараты для лечения психических заболеваний, например, клозапин, фенотиазины, бутирофеноны
• препараты против тошноты и рвоты, например, метоклопрамид, домперидон
• препараты, содержащие атропин
• дизопирамид или хинидин, сердечные гликозиды, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма
• дипиридамол, применяемый для профилактики тромбозов и инсультов
• препараты для профилактики некоторых вирусных инфекций или лечения болезни Паркинсона, например, леводопа, бипериден, прокаидин, амантадин
• препараты, растворяющиеся под языком, например, таблетки глицерилтринитрата (ГТН) при стенокардии, поскольку оксибутинина хлорид может вызывать сухость во рту, и таблетки могут не растворяться должным образом
• дигоксин, применяемый при сердечных заболеваниях
• препараты для лечения миастении, например, неостигмин или пиридостигмин
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, индинавир или саквинавир
• кетоконазол или итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций
• кларитромицин или телитромицин, применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Прием Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс с пищей, напитками и алкоголем
Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс можно принимать натощак, но лучше принимать его во время еды или с молоком, если он вызывает проблемы с желудком.
Прием алкогольных напитков может усиливать сонливость, вызванную оксибутинином.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Оксибутинин следует применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает риск для ребенка. Обсудите это с врачом заранее. Не кормите грудью во время приема оксибутинина, поскольку небольшие количества оксибутинина хлорида могут выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают головокружение или помутнение зрения при приеме Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс таблетки.
Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс таблетки содержат лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием этого препарата
Проглатывайте таблетки, запивая стаканом воды натощак. Также рекомендуется пить воду
из-за неприятного вкуса таблеток. Если таблетки вызывают у вас проблемы с желудком,
принимайте их во время еды или с молоком. Проходите регулярные осмотры у стоматолога, поскольку
оксибутинин вызывает сухость во рту, что может повысить риск повреждения зубов.
Взрослым
Начальная доза — одна таблетка Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс 2,5 мг два или три
раза в день. Рекомендуемая доза — одна таблетка Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
5 мг два или три раза в день.
Врач может увеличить эту дозу до максимальной — 5 мг четыре раза в день.
Пациентам пожилого возраста
Изначально рекомендуется более низкая доза Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс — 2,5 мг два
раза в день, поскольку пожилые и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к действию этого препарата.
Врач может увеличить дозу до максимальной — одна таблетка Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс 5 мг два раза в день.
Применение у детей и подростков
Не давайте этот препарат детям младше 5 лет.
Детям старше 5 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс два раза в день.
Врач может увеличить дозу до максимальной — одна таблетка Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс 5 мг два или три раза в день. Последнюю дозу давайте ребенку непосредственно перед сном.
При недостаточной эффективности врач может увеличить дозу в зависимости от массы тела до 0,3 или 0,4 мг/кг/сут. В отдельных случаях врач может увеличить дозу до максимальной:

Если вы приняли слишком много таблеток Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
Если вы приняли больше таблеток Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой препарат.
Принятие слишком большого количества таблеток Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс может быть чрезвычайно опасным.
Вы можете стать очень беспокойным или возбуждённым, появится покраснение кожи, головокружение или ощущение онемения. Сердцебиение может стать очень быстрым, нерегулярным или сильным. Возможно возникновение затруднений дыхания, онемения или даже комы.

Если вы забыли принять Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось менее 2 часов, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс
Продолжайте принимать таблетки Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте приём препарата только потому, что вам стало лучше.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В некоторых случаях эти побочные эффекты могут исчезнуть, если врач снизит дозу препарата.
Если у вас возникнет любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарства и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью:
Часто (могут наблюдаться у до одного человека из 10):

• если у вас возникают проблемы или трудности с мочеиспусканием

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек)
• если вы мало потеете, что может привести к гипертермии (перегреву организма) в жаркой среде и, как следствие, к тепловому удару
• если у вас повышается внутриглазное давление (глаукома). При внезапном изменении зрения немедленно обратитесь к офтальмологу
• если у вас развиваются инфекции мочевыводящих путей (симптомы могут включать боль или жжение при мочеиспускании)
• судороги
• частичная кишечная непроходимость — затрудненный проход каловых масс или полное их отсутствие, а также болезненность и вздутие живота

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут наблюдаться более чем у одного человека из 10)
Головная боль, головокружение, сонливость, нечеткость зрения, сухость во рту, сухость кожи, запор, ощущение недомогания
Часто (могут наблюдаться у до одного человека из 10)
Ощущение спутанности сознания, сухость глаз, покраснение лица (чаще встречается у детей, чем у взрослых), диарея, состояние недомогания.
Нечасто (могут наблюдаться у до одного человека из 100)
Снижение аппетита, потеря аппетита, затрудненное глотание, проблемы с желудком
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Ощущение беспокойства, бред, возбуждение, депрессия, ночные кошмары, чувство тревоги, паранойя или галлюцинации (видеть, ощущать или слышать то, чего на самом деле нет), трудности с обучением, носовые кровотечения (эпистаксис), мышечная слабость, миалгия и/или мышечные спазмы, нарушения восприятия и логики, зависимость от приема этого лекарственного средства (у пациентов с историей злоупотребления наркотиками или другими веществами). Пожилые пациенты более чувствительны к этим побочным эффектам.
Другие возможные побочные эффекты включают нарушения зрения, учащенное или нерегулярное сердцебиение, дезориентацию, желудочные расстройства и изжогу, которая обычно возникает после еды или ночью и может усиливаться при наклоне вперед (гастроэзофагеальный рефлюкс), импотенцию, аллергические реакции на коже, такие как кожные высыпания, зуд или повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Флаконы: держать ёмкость плотно закрытой для защиты от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и коробке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс

• Активное вещество: оксибутинина хлорид 5 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, индигокармин Е132.

Описание внешнего вида Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс и состав упаковки
Таблетки 5 мг имеют синий цвет, круглую форму, с одной стороны маркированы обозначением «OB/5», с другой стороны — буквой «G». Таблетки 5 мг можно разделить на две равные дозы.
Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс таблетки выпускаются в пластиковых флаконах или в блистерных упаковках по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100, 250 (только флаконы) и 500 (только флаконы) таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Пизани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Дублин 13, Ирландия.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия

На этом лекарственном средстве в государствах — членах Европейского экономического пространства
выпущены следующие торговые наименования:
Франция — Oxybutynine Viatris 5 mg compimé sécable
Италия — Оксибутинина хлорид Майлан Дженерикс (таблетки 5 мг)
Нидерланды — Oxybutynine HCl Viatris 2.5 mg and 5 mg Tabletten
Великобритания — Oxybutynin Hydrochloride Tablets 2.5 mg and 5 mg