Інструкція: інформація для користувача

ОКІТАСК 40 мг гранули

кетопрофен лізинова сіль
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після декількох днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ОКІТАСК і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ОКІТАСК
Як застосовувати ОКІТАСК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОКІТАСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОКІТАСК і для чого його застосовують

ОКІТАСК містить кетопрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Кетопрофен блокує хімічні речовини, які викликають запалення.
ОКІТАСК призначають для лікування болю різного походження та характеру, зокрема: головний біль, зубний біль, невралгії (болі у нервах), менструальні болі, м’язові болі та болі в кістках і суглобах (остеоартрикулярні болі).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується після декількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ОКІТАСК

Не приймайте ОКІТАСК

якщо Ви алергічні до кетопрофену, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас були реакції гіперчутливості (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовинами з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ (іншими протизапальними), як-от астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо Ви страждаєте на гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо у Вас наразі є пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника) або кровотеча, або якщо у Вас були в минулому рецидивуючі кровотечі або пептичні виразки (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечі або виразкового ураження);
якщо у Вас були в минулому гастроінтестинальні кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишечника), виразки, перфорація або хронічна диспепсія (важкий процес травлення);
якщо у Вас була в минулому гастроінтестинальна кровотеча або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення кишечника з виразками);
якщо у Вас тяжка печенева (знижена функція печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркова недостатність (знижена функція нирок);
якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до розвитку кровотеч) або інші порушення згортання крові або маєте порушення гемостазу (утруднення зупинки кровотечі);
якщо Ви перебуваєте на лікуванні високими дозами діуретиків;
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності;
якщо особа, якій призначається лікування, молодша 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОКІТАСК.
Застереження
Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму за рахунок застосування найнижчої ефективної дози та найкоротшого необхідного терміну лікування, щоб контролювати симптоми (див. «Як приймати ОКІТАСК» та наступні розділи щодо ризиків гастроінтестинальних та серцево-судинних ускладнень).
Сумісне застосування ОКІТАСК з іншими протизапальними засобами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, як ОКІТАСК, у будь-який момент, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних гастроінтестинальних ускладнень, спостерігалися гастроінтестинальні кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які в минулому вже страждали від цих станів, мають більший ризик (див. «Не приймайте ОКІТАСК»).
Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми ураження живота (включаючи гастроінтестинальну кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії) або антиагреганти (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів), наприклад ацетилсаліцилову кислоту (див. «Інші ліки та ОКІТАСК»).
Літні люди мають більший ризик розвитку побічних реакцій на НПЗЗ, особливо гастроінтестинальних кровотеч та перфорацій, які можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування ОКІТАСК при перших ознаках гастроінтестинальної кровотечі або виразки.
Тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко повідомлялися при застосуванні НПЗЗ (див. «Можливі небажані ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початку лікування. Припиніть застосування ОКІТАСК, якщо з’являється висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки гіперчутливості (алергічної реакції).
Обережність
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом ОКІТАСК:

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку ОКІТАСК слід приймати з обережністю. При застосуванні ОКІТАСК слід контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження.
Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче. Якщо Ви страждаєте на неконтрольовану гіпертензію (високий тиск), застійну серцеву недостатність (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), виявлену ішемічну хворобу серця (хвороба серця, що виникає при зниженні кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу (хвороба артерій і судин мозку), оскільки ОКІТАСК слід приймати лише після ретельного визначення лікарем.
Якщо у Вас є фактори ризику цих станів, наприклад високий тиск, цукровий діабет (хвороба, що виникає при підвищених рівнях глюкози в крові), гіперліпідемія (підвищений рівень жирів у крові) або Ви палите.
Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви страждали на алергію в минулому, оскільки ліки слід призначати з обережністю.
Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до розвитку алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергічний риніт (алергійне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит і/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (які змінюють утворення та дозрівання клітин крові), системний червоний вовчак (хвороба імунної системи) або захворювання сполучної тканини, оскільки ОКІТАСК слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідкісна хвороба крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки ліки можуть спровокувати напад. Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт або інсульт). Наразі немає достатніх даних, щоб виключити подібний ризик для ОКІТАСК.

Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця) при застосуванні НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте на діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте ліки, що можуть викликати гіперкаліємію (див. «Інші ліки та ОКІТАСК»). У цих випадках рівень калію слід періодично контролювати.
ОКІТАСК може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому ОКІТАСК може затримати адекватне лікування інфекції, що може підвищити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, наприклад нечітке бачення, оскільки необхідно припинити лікування.
Інші ліки та ОКІТАСК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не рекомендується застосовувати ОКІТАСК разом з:

іншими протизапальними засобами, такими як НПЗЗ, селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліками, що уповільнюють згортання крові, такими як гепарин і варфарин, та ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів, такими як тиклопідин і клопідогрель;
літієм (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу);
метотрексатом у дозах понад 15 мг/тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Потрібна обережність при застосуванні ОКІТАСК разом з:
солями калію;
калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальними);
гепаринами (антикоагулянтами);
циклоспорином і такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
триметопримом (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
тенофовіром (ліки, що використовуються для лікування деяких вірусних інфекцій);
метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запальних станів);
пентоксифіліном (ліки, що використовуються для поліпшення кровообігу в кінцівках);
зідовудином (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ);
сульфонілсечовиною (ліки, що використовуються для лікування діабету);
кардіотонічними глікозидами (ліки, що впливають на серце).

Розгляньте можливість сумісного застосування ОКІТАСК з:

бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліки, що використовуються для зниження тиску);
міфепристоном (ліки, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності);
внутрішньоматковими контрацептивами;
циклоспорином, такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
тромболітиками (ліки, що сприяють розчиненню згустків крові);
тиклопідином і клопідогрелем (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
пробенецидом (ліки, що використовуються для лікування подагри);
хінолонами та сульфаніламідами (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
дифенілгідантоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії);
гемепростом (ліки, що використовуються для досліджень та хірургічних втручань на матці).
Під час лікування ОКІТАСК не рекомендується вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування кетопрофену під час першого та другого триместрів вагітності слід уникати. Застосування кетопрофену може бути розглянуто лише у разі, якщо очікувана користь для матері переважає ризик для ембріона або плоду.
Не застосовуйте ОКІТАСК під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ОКІТАСК застосовується жінками, які планують вагітність, або під час першого та другого триместрів вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а термін лікування — якомога коротшим.
Під час третього триместру вагітності всі ліки класу ОКІТАСК можуть спричинити для плоду:

кардіопульмональну токсичність;
порушення функції нирок; для матері та новонародженого наприкінці вагітності:
можливе подовження часу кровотечі та антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;
пригнічення маткових скорочень, що призводить до затримки або подовження пологів. Застосування ліків перед пологами може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого. Тому НЕ застосовуйте ОКІТАСК під час третього триместру вагітності (див. «Не приймайте ОКІТАСК»).
Годування грудьми
Немає даних щодо виділення кетопрофену з грудним молоком. Кетопрофен не рекомендується під час годування грудьми.
Фертильність
Застосування НПЗЗ, зокрема ОКІТАСК, може знижувати жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Припиніть застосування ОКІТАСК, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому ОКІТАСК можуть виникнути сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. «Можливі небажані ефекти»).
ОКІТАСК 40 мг гранульований порошок містить аспартам.
Цей лікарський засіб містить 0,35 мг аспартаму на пакетик.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісну генетичну хворобу, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно виводити.
ОКІТАСК 40 мг гранульований порошок містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».
ОКІТАСК 40 мг гранульований порошок містить ароматизатор лимон.
У лимонному ароматизаторі міститься сахароза. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ОКІТАСК 40 мг гранульований порошок містить ароматизатор лайм.
У ароматизаторі лайм міститься глюкоза. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ОКІТАСК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладені, або інструкцій фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до фармацевта.
Дозування
Рекомендовані дози:
Дорослі та особи старше 15 років: рекомендована доза — 40 мг (відповідає 1 пакетику) на добу; дозу можна повторювати 2–3 рази на добу при більш інтенсивних болях. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Літні люди та пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Застосовуйте найнижчу ефективну дозу.
Не застосовуйте при тяжкій недостатності печінки та нирок (див. розділ «Не застосовуйте ОКІТАСК»).
Діти
Безпека та ефективність застосування ОКІТАСК ще не встановлені.
Спосіб застосування
Застосовуйте лікарський засіб переважно після їжі, після прийому їжі.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів.
Тривалість терапії має бути обмежена періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Спосіб введення
Покладіть лікарський засіб безпосередньо на язик. Він розчиняється під дією слини, що дозволяє застосовувати його без води.

Профіль людського обличчя в профіль, яке вставляє таблетку або пігулковий препарат у відкритий рот

Якщо ви прийняли більше ОКІТАСК, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ОКІТАСК негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Повідомлялися випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігали симптоми, обмежені сонливістю, сплутаністю свідомості, втратою свідомості, сонливістю, головним болем, запамороченням, нудотою, блювотою, епігастральним болем (у верхній частині живота), болем у животі та діареєю.
Також можуть виникати гастроінтестинальні кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масивне передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматична підтримуюча терапія.
У разі порушення функції нирок гемодіаліз (метод очищення крові позаорганізмово) може бути корисним для видалення лікарського засобу з крові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер.
Нижченаведені побічні реакції спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

диспепсія (утруднене травлення), нудота, біль у животі та блювота Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)
головний біль, запаморочення, сонливість
запор, діарея, метеоризм (виділення кишкових газів через анальний отвір), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висипання на шкірі, свербіж та втому Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)
геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. «Попередження та застереження»)
шум у вухах (тинітус)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок, що вистилають ротову порожнину), пептична виразка

(пошкодження шлунка або першого відрізка кишечника)

гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (підвищення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищений білірубін (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення ваги тіла Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
набряк обличчя та еритема (червоність шкіри) Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (серйозне зниження кількості одного з видів білих кров’яних тіл), аплазія кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тіл), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл), нейтропенія (зниження кількості одного з видів білих кров’яних тіл), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене недостатнім утворенням клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних тіл), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей)
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у дійсності речей), сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгевзія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (неконтрольовані та неузгоджені рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока), периферичний набряк,
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотонія (низький тиск)
вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задишка (утруднене дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (випадок з летальним наслідком був зареєстрований у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча з шлунка або

кишечника), шлунково-кишкову перфорацію (іноді з летальним наслідком, особливо у
літніх людей, див. «Попередження»), шлункову виразку (пошкодження шлунка), утворення виразок у роті, дванадцятипалокишкову виразку (пошкодження першого відрізка кишечника), перфорацію дванадцятипалої кишки, пірсис (відчуття печіння в шлунку), набряк (набряк) рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність звареної крові у калі), гематемеза (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоргідрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (серйозне запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (набряк мови)

реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), набряк (затримка рідини), еритема (висипання на шкірі), макулопапульозна еритема (висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальна гостра ексудативна пустульоза (висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиційний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білка з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряку), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (серйозні ушкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не спричинене інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові) Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОКІТАСК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОКІТАСК

Діюча речовина — кетопрофену сіль лізину. Одна свічка містить 40 мг кетопрофену солі лізину, що відповідає 25 мг кетопрофену.
Інші компоненти: повідон, колоїдний діоксид кремнію, гідроксипропілметилцелюлоза, еудрагіт EPO, натрію додецилсульфат, аспартам, манітол, ксилітол, тальк, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор фрешфорт.

Опис зовнішнього вигляду ОКІТАСК та вміст упаковки
Гранулят для перорального застосування — упаковка по 10, 20 або 30 свічок.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 – 20122 Мілано
Виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile – 67100 Л’Аквіла

Інструкція з використання: інформація для споживача

ОКІТАСК 40 мг таблетки, вкриті оболонкою

кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після декількох днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке ОКІТАСК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ОКІТАСК
Як приймати ОКІТАСК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОКІТАСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОКІТАСК і для чого його застосовують

ОКІТАСК містить кетопрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Кетопрофен блокує хімічні речовини, які викликають запалення.
ОКІТАСК призначений для лікування болю різного походження та характеру, зокрема: головного болю, зубного болю, невралгій (болів у нервах), менструальних болів, м’язових і кістково-суглобових болів (кісток і суглобів).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення після лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОКІТАСК

Не приймайте ОКІТАСК

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були в минулому алергічні реакції (гіперчутливість) після застосування кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інших протизапальних засобів), наприклад астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо Ви маєте гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо зараз у Вас є пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника) або кишково-шлункове кровотечіння, або якщо Ви в минулому страждали від рецидивуючого кровотечіння або пептичної виразки (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечіння або виразки);
якщо Ви в минулому страждали від шлунково-кишкового кровотечіння, виразки або перфорації або хронічної диспепсії (важкий процес травлення);
якщо у Вас була історія шлунково-кишкового кровотечіння або перфорації після попередньої терапії НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо у Вас тяжка печенева недостатність (знижена функція печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркова недостатність (знижена функція нирок);
якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до кровотечі) або інші порушення згортання крові або маєте порушення гемостазу (труднощі зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності;
якщо особа, якій призначається лікування, молодша 15 років

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОКІТАСК.
Попередження
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
і найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. «Як приймати ОКІТАСК» та наступні розділи щодо шлунково-кишкових і серцево-судинних ризиків).
Сумісне застосування ОКІТАСК з іншими протизапальними засобами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, як і ОКІТАСК, у будь-який час, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, спостерігалося шлунково-кишкове кровотечіння, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які раніше страждали від цих станів, мають більший ризик (див. «Не приймайте ОКІТАСК»).
Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми з боку живота (включаючи шлунково-кишкове кровотечіння), навіть на початку лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечіння, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), або антиагреганти (ліки, що запобігають згортанню тромбоцитів), наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. «Інші ліки та ОКІТАСК»).
Літні люди більше піддаються ризику розвитку побічних ефектів від НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотечінь та перфорацій, які можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування ОКІТАСК при перших ознаках шлунково-кишкового кровотечіння або виразки.
Тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, дуже рідко повідомлялися при застосуванні НПЗЗ (див. «Можливі побічні ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початку лікування. Припиніть застосування ОКІТАСК при виникненні висипання, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ОКІТАСК

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку ОКІТАСК слід приймати з обережністю. При застосуванні ОКІТАСК слід контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас є проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження.
Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо Ви страждаєте на неконтрольовану гіпертензію (високий тиск), застійну серцеву недостатність (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), виявлену ішемічну хворобу серця (хвороба серця, що виникає через зниження кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу (хвороба артерій і судин мозку), оскільки ОКІТАСК слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо Ви маєте фактори ризику для цих станів, наприклад високий тиск, цукровий діабет (хвороба, спричинена високим рівнем глюкози в крові), гіперліпідемію (високий рівень жирів у крові), якщо Ви палите.
Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви страждали від алергії раніше, оскільки ліки слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит та/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (що впливають на утворення та дозрівання кров’яних клітин), системний червоний вовчак (хвороба імунної системи) або змішані захворювання сполучної тканини, оскільки ОКІТАСК слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідкісна хвороба крові, пов’язана з порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки ліки можуть спричинити напад. Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). Наразі немає достатньо даних, щоб виключити подібний ризик для ОКІТАСК. Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця) при застосуванні НПЗЗ. Може розвинутися гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви маєте цукровий діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте ліки, що можуть спричинити гіперкаліємію (див. «Інші ліки та ОКІТАСК»). У цих випадках рівень калію слід періодично контролювати.

ОКІТАСК може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, наприклад нечітке бачення, оскільки необхідно припинити лікування.

Інші ліки та ОКІТАСК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати ОКІТАСК у поєднанні з

іншими протизапальними засобами, такими як НПЗЗ, селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліками, що уповільнюють згортання крові (наприклад, гепарином, варфарином) та ліками, що запобігають згортанню тромбоцитів, такими як тиклопідин і клопідогрель;
літієм (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу);
метотрексатом у дозах понад 15 мг на тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій).
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні ОКІТАСК у поєднанні з
солями калію;
калійзберігаючими діуретиками;
інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальними засобами);
гепаринами (антикоагулянтами);
циклоспорином і такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
триметопримом (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
тенофовіром (ліки, що використовуються для лікування вірусних інфекцій);
метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запальних станів);
пентоксифіліном (ліки, що використовуються для покращення кровообігу в кінцівках);
зідовудином (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ);
сульфонілсечовиною (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
кардіотонічними глікозидами (ліки, що впливають на серце).
Враховуйте можливість поєднання ОКІТАСК з
бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліки, що використовуються для зниження тиску);
міфепристоном (ліки, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності);
внутрішньоматковими контрацептивами;
циклоспорином, такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
тромболітиками (ліки, що сприяють розчиненню тромбів);
тиклопідином і клопідогрелем (ліки, що запобігають згортанню тромбоцитів);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
пробенецідом (ліки, що використовуються для лікування подагри);
хінолонами та сульфаніламідами (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
дифенілгідантоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії);
гемепростом (ліки, що використовуються для діагностики та хірургічних втручань на матці).
Під час прийому ОКІТАСК не рекомендується вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування кетопрофену протягом першого та другого триместрів вагітності слід уникати. Застосування кетопрофену може бути розглянуто лише у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для ембріона або плоду.
Не використовуйте ОКІТАСК протягом першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно. Якщо ОКІТАСК використовується жінками, які планують вагітність, або під час першого та другого триместрів вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Протягом третього триместру вагітності всі ліки класу ОКІТАСК можуть впливати на плід:

токсичність для серця та легень;
порушення функції нирок у матері та новонародженого наприкінці вагітності;
можливе подовження часу кровотечі та антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;
пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. Застосування ліків безпосередньо перед пологами може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого. Тому НЕ використовуйте ОКІТАСК протягом третього триместру вагітності (див. «Не приймайте ОКІТАСК»).
Годування груддю
Немає даних про виділення кетопрофену з грудним молоком. Кетопрофен не рекомендується під час годування груддю.
Фертильність
Застосування НПЗЗ, зокрема ОКІТАСК, може знижувати жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Припиніть прийом ОКІТАСК, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому ОКІТАСК можуть виникати сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. «Можливі побічні ефекти»).
ОКІТАСК 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ОКІТАСК

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до фармацевта.
Дозування
Рекомендовані дози:
Дорослі та особи старше 15 років: рекомендована доза — 1 таблетка на добу; дозу можна повторити 2–3 рази на добу у випадках більш інтенсивного болю. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Літні люди та пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Застосовуйте найменшу ефективну дозу.
Не застосовуйте при тяжкій недостатності печінки та нирок (див. «Коли не можна застосовувати ОКІТАСК»).
Діти
Безпека та ефективність застосування ОКІТАСК ще не встановлені.
Спосіб застосування
Приймайте препарат переважно після їжі, щоб уникнути подразнення шлунка.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів.
Термін лікування має бути обмежений періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їхній характеристиці.
Якщо ви прийняли більше ОКІТАСК, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ОКІТАСК негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Були зареєстровані випадки передозування при прийомі до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігали такі симптоми, як летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, головокружіння, нудота, блювота, біль у надчерев’ї (у верхній частині живота), болі в животі та діарея.
Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження артеріального тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масове передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі порушення функції нирок гемодіаліз (метод очищення крові позатілесно) може бути корисним для виведення препарату з організму.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні реакції мають гастроінтестинальний характер.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися під час застосування кетопрофену у дорослих:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

диспепсія (важкий травлення), нудота, біль у животі та блювота. Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)
головний біль, запаморочення, сонливість, запор, діарея, метеоризм (виділення газів із прямої кишки)
гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висип на шкірі, свербіж та втому Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)
геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. «Попередження та застереження»)
тинітус (постійне відчуття шуму в вухах)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок рота), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника)
гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (зростання певних ферментів, що свідчать про функцію печінки), підвищений рівень білірубіну (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення маси тіла. Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)
набряк обличчя та еритема (покрасніння шкіри) Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (серйозне зниження кількості одного з видів лейкоцитів), недостатність кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості одного з видів лейкоцитів), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові, спричинене недостатнім утворенням клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей)
депресія, галюцинації (відчуття чогось, чого немає в дійсності), сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дизгеузія (порушення смаку), тремор,
дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (неконтрольовані та неузгоджені рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока),
периферичний набряк
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск)
вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задишка (важке дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (випадок з летальним наслідком повідомлений у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкове кровотечіння (кровотеча зі шлунка або кишечника), шлунково-кишкову перфорацію (іноді летальну, особливо у літніх людей, див. «Попередження»), шлункову виразку (пошкодження шлунка), утворення виразок у роті, дванадцятипалу виразку (пошкодження першого відділу кишечника), дуоденальну перфорацію, пірсіння шлунка (відчуття печіння в шлунку), набряк рота (набряк рота), панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність перевареної крові у калі), гематемезис (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоридрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (серйозне запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (набряк язика)
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із диханням і ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Ляєля та токсичну епідермальну некролізу (серйозні шкірні реакції), набряк (затримка рідини), ексудат (висипання), макуло-папульозний ексудат (висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальмована гостра ексудатна пустульоза (висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білків з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряку), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (серйозні пошкодження нирок), олігурія (зниження

утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)

асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові) та гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові). Дотримання інструкцій, наведених у цій брошурі, зменшує ризик побічних ефектів. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОКІТАСК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після якої його застосовувати заборонено. Дата, до якої можна застосовувати засіб, відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата придатності стосується продукту, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОКІТАСК

Діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль. Одна таблетка містить 40 мг кетопрофену лізинової солі, що відповідає 25 мг кетопрофену.
Інші складові: ядро: кросповідон, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію додецилсульфат, манітол (Е421), натрію стеарилфумарат; оболонка: (Opadry II 85 F blu 320 U) полівініловий спирт, макрогол 3350, титану діоксид (Е171), тальк, алюмінієвий лак блискучого синього (Е133), алюмінієвий лак хінолінового жовтого (Е104).

Опис зовнішнього вигляду ОКІТАСК та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування — упаковка по 10, 20 або 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробник
Abiogen Pharma spa - via Meucci 36 - 56014 Оспедалетто (PI)